Зміст
Під час розгляду тендерної пропозиції Учасника було виявлено недоліки.
Тендерна документація (Додаток 2 до тендерної документації) містить вимоги до предмету закупівлі.
1. Медичні вироби (вироби медичного призначення) повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства (надати Копії декларації про відповідність та/або сертифіката відповідності або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності згідно вимог технічного регламенту (з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», від 02.10.2013 №754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики invitro», від 02.10.2013 №755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують»).
2. Відповідність запропонованих товарів медико-технічним вимогам повинна бути підтверджена наданням таблиці відповідності та повинна бути обов’язково підтверджена документами (інформаційні матеріали на продукцію, що пропонується: каталоги, та/або буклети, та/або копії інструкцій по застосуванню, та/або копії технічних паспортів, та/або інший документ, тощо).
Учасником не надано копію Декларації відповідності № 001/2019 від 07.04.2022, що підтверджує можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності в повному обсязі, а саме: надані лише окремі сторінки 1,2,3,148,250.
Учасником не надано копію Декларації відповідності № DX005 від 24.10.2022, що підтверджує можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності в повному обсязі, а саме: надані лише окремі сторінки 1-6.
Учасником не надано копію Сертифікату про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів № UA.MD.513-22 від 26.12.2022, в повному обсязі, а саме: надані лише окремі сторінки 1, 5.
Учасником не надано копію Каталогу Balton, в повному обсязі, а саме: надана лише окрема сторінка 69.
Учасником не надано копію Каталогу Провідник з покриттям ПТФЕ Starter , в повному обсязі, а саме: надана лише окрема сторінка 9.
Учасником не надано копію Каталогу Amlatz Super Stiff , в повному обсязі, а саме: надана лише окрема сторінка 13.
Учасником не надано копію Каталогу TR Band , в повному обсязі, а саме: надана лише окрема сторінка 63.
Тендерна документація не передбачала можливості подання окремих сторінок документів (копій декларацій про відповідність, сертифікатів відповідності, каталогів, буклетів, інструкцій по застосуванню тощо).
Враховуючи викладене, тендерна пропозиція Учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.
Згідно з підпунктом 2 пункту 44 Особливостей замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.
Таким чином, тендерна пропозиція Учасника підлягає відхиленню на підставі зазначеної норми.