Тендер ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Двокамерний частотно-адаптований штучний водій ритму серця (ШВРС) з можливістю автоматичного регулювання амплітуди при шлуночковому ритмоведенні (DDDR)), закупівля від ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ, номер UA-2026-07-03-003383-a в системі Prozorro

Показати схожі тендери

Повернутися до списку закупівель

Закупівля ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Двокамерний частотно-адаптований штучний водій ритму серця (ШВРС) з можливістю автоматичного регулювання амплітуди при шлуночковому ритмоведенні (DDDR)) від ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ".

Очікувана вартість:

147 336 913.38 грн. (Без ПДВ)

Вартість подання пропозиції:

11 980.8 грн.

Перевірити КЕП

Тип закупівлі:

Відкриті торги з особливостями

Тендер:

UA-2026-07-03-003383-a

Id Tender:

9bc219e47cdb46b5a168ec35b1fb7893

План:

UA-P-2026-07-03-003848-a

Статус:

Кваліфікація переможця

Дата публікації оголошення:

03.07.2026 11:23

Остання зміна:

16.07.2026 13:14

Подання пропозицій ( Завершено )

з 03.07.2026 11:22 до 15.07.2026 10:00

Завершено

Період уточнень

з 03.07.2026 11:22

до 12.07.2026 00:00

Завершено

Період оскарження

з 03.07.2026 11:22

до 12.07.2026 00:00

Поточний період

Період кваліфікації

з 16.07.2026 13:14

Основні параметри
Лоти
Критерії
Контакти
Кваліфікація

ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Двокамерний частотно-адаптований штучний водій ритму серця (ШВРС) з можливістю автоматичного регулювання амплітуди при шлуночковому ритмоведенні (DDDR))

Звернення за тендером: ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Двокамерний частотно-адаптований штучний водій ритму серця (ШВРС) з можливістю автоматичного регулювання амплітуди при шлуночковому ритмоведенні (DDDR))

Тема: Додаток 1 Технічне завдання

Зміст: Шановний Замовнику! Ознайомившись з умовами тендерної документації за предметом закупівлі «Медичні вироби для електрофізіології та кардіостимуляції», позиція «Двокамерний частотно-адаптований штучний водій ритму серця (DDDR)», просимо розглянути можливість внесення змін до окремих технічних характеристик з метою усунення неоднозначних формулювань, приведення вимог до сучасної клінічної практики та забезпечення максимальної конкуренції серед учасників без погіршення функціональних характеристик виробу. Пропонуємо внести такі зміни. 1) ПУНКТ 2 (таблиця 1, 3) Пропонується виключити формулювання «необхідну (безпечну)» частоту. Пропонована редакція: «Можливість установити частоту скорочень серця (стимуляцію) та автоматичне регулювання амплітуди стимуляції при шлуночковому та передсердному ритмоведенні». Обґрунтування: Формулювання «необхідна (безпечна) частота» є неконкретним та не має чіткого клінічного визначення, оскільки частота стимуляції встановлюється лікарем індивідуально відповідно до клінічних потреб пацієнта. Безпека забезпечується алгоритмами роботи пристрою та його відповідністю чинним стандартам, а не значенням запрограмованої частоти стимуляції. 2) ПУНКТ 5 (таблиця 1, 3) Пропонується виключити формулювання «безпечна стимуляція шлуночків». Пропонована редакція: «Наявність автоматичного відстеження власного проведення для зменшення шлуночкової стимуляції». Обґрунтування: Використання терміну «безпечна стимуляція шлуночків» як синоніма до мінімізації стимуляції є технічно некоректним, оскільки ці функції мають різні клінічні цілі та механізми реалізації, що створює двозначність у вимогах до обладнання. 3) ПУНКТ 6 (таблиця 1, 3) Пропонується змінити вимогу щодо інтродюсерів з не більше 9 Fr на не більше 8 Fr. Пропонована редакція: «Комплектація двома біполярними стероїдними електродами для передсердя та шлуночка з активною фіксацією (висувна спіраль) товщиною не більше 7 Fr та довжиною не менше 52 см і 58 см відповідно й двома інтродюсерами товщиною не більше 8 Fr». Обґрунтування: Вимога щодо інтродюсерів товщиною до 9 Fr не має клінічної переваги порівняно з інтродюсерами меншого діаметру. Навпаки, використання інтродюсерів меншого розміру сприяє зменшенню травматизації судинного доступу та пов'язаних із процедурою ризиків, зокрема кровотеч, гематом, труднощів із досягненням гемостазу, інфекційних ускладнень та тромбозів. 4) ПУНКТ 7 (таблиця 1, 3) Просимо встановити вимогу МРТ-сумісності не менше 3 Тл. Пропонована редакція: «Біполярні електроди та штучний водій ритму серця (ШВРС) мають передбачати єдину МРТ-сумісну систему після імплантації та гарантувати можливість безпечного проведення МРТ-досліджень з напруженістю магнітного поля не менше 3 Тл». Обґрунтування: Виробники сучасних систем кардіостимуляції вже випускають МРТ-умовно сумісні системи для 1,5 Тл та 3 Тл. Згідно з консенсусом EHRA/EACVI, MRI-conditional системи можуть бути сертифіковані для використання при 1,5 Тл та 3,0 Тл. Сучасний консенсус SCMR 2024 року підтверджує зростаючу роль МРТ у пацієнтів з імплантованими кардіологічними пристроями. МРТ-сумісність із системами 3 Тл забезпечує доступ до ширшого спектра діагностичних досліджень та зменшує кількість скасованих або відкладених МРТ, що покращує точність діагностики та своєчасність лікування. Посилання: 1. Medtronic MRI SureScan Resources. 2. EHRA/EACVI Clinical Consensus Statement. 3. SCMR Expert Consensus Statement (2024). Враховуючи викладене, просимо внести запропоновані зміни до тендерної документації. Запропоновані зміни не погіршують функціональні та клінічні характеристики предмета закупівлі, не впливають на безпеку пацієнтів та спрямовані на розширення конкурентного середовища відповідно до принципів Закону України «Про публічні закупівлі».

Дата оприлюднення звернення: 06.07.2026 21:47

Шановний Учаснику! Дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП «Медичні закупівлі України» та надані пропозицій щодо вдосконалення медико-технічних вимог до предмета закупівлі. Звертаємо вашу увагу, що медико-технічні вимоги до предмета закупівлі формуються з урахуванням потреб кінцевих набувачів та за результатами розгляду і погодження профільною групою експертів і фахівців відповідного напряму. Відповідні зміни будуть внесені у тендерну документацію. Також повідомляємо, що частина викладених у Вашому зверненні пропозицій буде опрацьована Замовником. У разі, якщо за результатами розгляду буде встановлено доцільність та обґрунтованість запропонованих змін, а також їх відповідність потребам Замовника (кінцевих набувачів), до тендерної документації будуть внесені відповідні зміни в установленому порядку.

Дата оприлюднення відповіді: 08.07.2026 15:58

Тема: Звернення щодо внесення змін до медико-технічних вимог

Зміст: Шановний Замовнику! Під час ознайомлення з оновленою редакцією медико-технічних вимог нами було виявлено, що один із пунктів, який містився у попередній версії документації та має важливе значення для визначення складу предмета закупівлі, відсутній в оприлюдненій редакції. Просимо переглянути внесені зміни та розглянути можливість відновлення такого пункту: «Комплектація двома біполярними стероїдними електродами для передсердя та шлуночка з активною фіксацією (висувна спіраль) товщиною не більше 7 Fr та довжиною не менше 52 см і 58 см відповідно й двома інтродюсерами товщиною не більше 9 Fr». На нашу думку, зазначений пункт міг бути пропущений під час технічного оновлення документації механічно, оскільки він визначає необхідну комплектацію системи та є важливим для належного формування тендерних пропозицій усіма потенційними учасниками. У зв’язку з викладеним просимо повторно розглянути зазначене питання та внести відповідний пункт до остаточної редакції медико-технічних вимог. Дякуємо за розгляд звернення. З повагою, Учасник процедури закупівлі.

Дата оприлюднення звернення: 09.07.2026 11:33

Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Відповідні зміни будуть внесені у тендерну документацію.

Дата оприлюднення відповіді: 09.07.2026 12:15