Тендер Код ДК 021:2015: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Набір для вертебропластики( Код НК 024:2023: 45253 Набір для замішування / введення ортопедичного цементу); Голка для вертебропластики ( Код НК 024:2023: 35212 Голка спинальна одноразового застосування); Система шунтування при гідроцефалії ( Код НК 024:2023: 44063 Набір для нейрохірургічних процедур, що не містить лікарських засобів, одноразового використання) ; Герметизувальний гемостатичний виріб (Код НК 024:2023: 47201 Гемостатичний засіб на основі колагену)). , закупівля від КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО МІСЬКА ЛІКАРНЯ ЕКСТРЕНОЇ ТА ШВИДКОЇ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ ЗАПОРІЗЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ, номер UA-2026-05-20-013776-a в системі Prozorro

Закупівля Код ДК 021:2015: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Набір для вертебропластики( Код НК 024:2023: 45253 Набір для замішування / введення ортопедичного цементу); Голка для вертебропластики ( Код НК 024:2023: 35212 Голка спинальна одноразового застосування); Система шунтування при гідроцефалії ( Код НК 024:2023: 44063 Набір для нейрохірургічних процедур, що не містить лікарських засобів, одноразового використання) ; Герметизувальний гемостатичний виріб (Код НК 024:2023: 47201 Гемостатичний засіб на основі колагену)). від КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МІСЬКА ЛІКАРНЯ ЕКСТРЕНОЇ ТА ШВИДКОЇ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ" ЗАПОРІЗЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ.

Очікувана вартість:

969 250 грн. (З ПДВ)

Вартість подання пропозиції:

612 грн.

Перевірити КЕП

Тип закупівлі:

Відкриті торги з особливостями

Тендер:

UA-2026-05-20-013776-a

Id Tender:

5f02942e620c4a489ab3f58e6a33c983

План:

UA-P-2026-05-20-013438-a

Статус:

Очікування пропозицій

Дата публікації оголошення:

20.05.2026 17:12

Остання зміна:

01.06.2026 12:06

Подання пропозицій ( Завершено )

з 20.05.2026 17:11 до 28.05.2026 08:00

Завершено

Період уточнень

з 20.05.2026 17:11

до 25.05.2026 00:00

Завершено

Період оскарження

з 20.05.2026 17:11

до 25.05.2026 00:00

Основні параметри
Лоти
Критерії
Контакти

Код ДК 021:2015: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Набір для вертебропластики( Код НК 024:2023: 45253 Набір для замішування / введення ортопедичного цементу); Голка для вертебропластики ( Код НК 024:2023: 35212 Голка спинальна одноразового застосування); Система шунтування при гідроцефалії ( Код НК 024:2023: 44063 Набір для нейрохірургічних процедур, що не містить лікарських засобів, одноразового використання) ; Герметизувальний гемостатичний виріб (Код НК 024:2023: 47201 Гемостатичний засіб на основі колагену)).

Тендер: UA-2026-05-20-013776-a

Кваліфікований електронний підпис накладено.

Тип:

скарга

За тендером :

UA-2026-05-20-013776-a.a1

Дата:

24.05.2026 23:58

Стан:

Прийнято до розгляду

Назва скарги:

Скарга про порушення замовником порядку проведення процедури закупівлі та про усунення дискримінаційних вимог тендерної документації

Пункт скарги

Пункт скарги №1

Порядковий номер пункту скарги 1

Заголовок пункту скарги

порушення замовником порядку проведення процедури закупівлі та про усунення дискримінаційних вимог тендерної документації

Тип пов'язаного елемента

Тендер

Ідентифікатор пов'язаного елемента

UA-2026-05-20-013776-a

Тип порушення

Порушення, пов'язані з вимогами законодавства

Вимога законодавства про публічні закупівлі, з яким пов’язане вчинене замовником порушення

Інші умови тендерної документації

Суті пункту скарги

Суть пункту скарги №1

Опис суті пункту скарги

Замовником — Комунальним некомерційним підприємством «Міська лікарня екстреної та швидкої медичної допомоги» Запорізької міської ради (далі — Замовник) — оголошено процедуру відкритих торгів з особливостями за унікальним номером UA-2026-05-20-013776-a на закупівлю медичних виробів. Тендерну документацію (далі — Тендерна документація, ТД, Доказ № 1) затверджено протоколом № 54/ВТ від 20.05.2026. Предмет закупівлі визначено Замовником як: «Код ДК 021:2015: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Набір для вертебропластики (Код НК 024:2023: 45253 Набір для замішування / введення ортопедичного цементу); Голка для вертебропластики (Код НК 024:2023: 35212 Голка спинальна одноразового застосування); Система шунтування при гідроцефалії (Код НК 024:2023: 44063 Набір для нейрохірургічних процедур, що не містить лікарських засобів, одноразового використання); Герметизувальний гемостатичний виріб (Код НК 024:2023: 47201 Гемостатичний засіб на основі колагену)).» Очікувана вартість предмета закупівлі — 969 250,00 грн (з ПДВ). Кінцевий строк подання тендерних пропозицій — 28 травня 2026 року, 08:00. Згідно з підпунктом 4.2 розділу 1 ТД, подання тендерних пропозицій за окремими частинами предмета закупівлі (лотами) Замовником не передбачено — усі п'ять позицій об'єднано в одну закупівлю без поділу на лоти. Технічні характеристики кожної з п'яти позицій предмета закупівлі викладено у Додатку 3 «Медико-технічні вимоги до предмета закупівлі» до ТД (далі — Додаток 3 до ТД). II. ПРАВО СКАРЖНИКА НА ОСКАРЖЕННЯ Скаржник — фізична особа-підприємець Юзефчук Ігор Йосипович — є суб'єктом господарювання, що здійснює діяльність у сфері постачання медичних виробів на території України, у тому числі продукції виробництва DESU MEDIKAL / Bicakcilar T?bbi Cihazlar San. ve Tic. A.S. (Турецька Республіка). Згідно з Каталогом нейрохірургічної продукції цього виробника (Доказ № 6), продуктова лінія DESU MEDIKAL включає, серед іншого, полісульфоновий клапан середнього тиску серії DEPUS (модель D-DP-M «Depus MP Shunt») у комплекті з вентрикулярними та перитонеальними катетерами, який за функціональним призначенням повністю відповідає визначеному Замовником у позиції 3 предмета закупівлі найменуванню «Система шунтування при гідроцефалії середнього тиску». Таким чином, скаржник об'єктивно є реальним потенційним учасником процедури закупівлі за унікальним номером UA-2026-05-20-013776-a. Однак, з причин, докладно викладених у Розділах III, IV та V цієї Скарги, скаржник одночасно виключений з кола можливих учасників за трьома самостійними правовими підставами: дискримінаційними технічними вимогами до позицій 4 та 5 предмета закупівлі, які прив'язують специфікацію до конкретного виробу HEMOPATCH® виробництва Baxter Healthcare SA (Порушення № 1); неправомірним об'єднанням принципово різних товарних ринків в один неділимий лот за помилково обраним кодом ДК 021:2015: 33180000-5 (Порушення № 2); а також дискримінаційними технічними вимогами до самої позиції 3 предмета закупівлі, які формують параметричний фінгерпринт виробу Sphera Duo виробництва HP Bioproteses Ltda (Бразилія) та виключають з кола можливих учасників вироби виробника DESU MEDIKAL серії DEPUS (Порушення № 3). Відповідно до частини першої статті 18 Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 № 922-VIII (далі — Закон № 922-VIII), скарга до органу оскарження подається суб'єктом оскарження, в тому числі особою, права чи законні інтереси якої порушено або можуть бути порушені внаслідок рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель. Згідно з частиною четвертою статті 18 Закону № 922-VIII та пунктом 18 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (далі — Особливості), скарги, що стосуються тендерної документації та/або прийнятих рішень, дій чи бездіяльності замовника, які відбулися до закінчення строку, установленого для подання тендерних пропозицій, подаються до органу оскарження не пізніше ніж за чотири дні до дати, установленої для подання тендерних пропозицій. Строк подання цієї скарги дотримано. III. ПОРУШЕННЯ № 1: ВСТАНОВЛЕННЯ ЗАМОВНИКОМ ДИСКРИМІНАЦІЙНИХ ТЕХНІЧНИХ ВИМОГ ДО ПОЗИЦІЙ 4 ТА 5 ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ, ЯКІ ФАКТИЧНО ПРИВ'ЯЗУЮТЬ СПЕЦИФІКАЦІЮ ДО КОНКРЕТНОГО ВИРОБУ HEMOPATCH® ВИРОБНИЦТВА BAXTER HEALTHCARE SA Зміст оскаржуваних технічних вимог У Додатку 3 до ТД (Доказ № 1) Замовником встановлено такі технічні характеристики для позицій 4 та 5 предмета закупівлі (наводиться повний дослівний текст для позиції 4; для позиції 5 характеристики є ідентичними, відрізняється виключно розмір — 45?45 мм): «Герметизувальний гемостатичний виріб з м'якої, тонкої, податливої та гнучкої прокладки з колагену, отриманого з бичачої дерми, з покриттям речовиною NHS-PEG (пентаеритритол поліетиленгліколь ефір тетра-сукцинімідил глутарат). Розмір: 45?90 мм. Наявність візуально відображеної відмітки на стороні без покриття. Призначення: для герметизації та гемостазу. Гемостатичний виріб і хірургічний герметик для процедур, під час яких контроль кровотечі або витоку інших рідин організму чи повітря звичайними хірургічними методами неефективний або практично недоцільний. Можливість використовувати для закриття дефектів твердої мозкової оболонки після її травматичного пошкодження, висічення, ретракції або рецесії. Для одноразового використання. Стерилізовано опроміненням.» Покриття NHS-PEG як визначальний дискримінаційний елемент технічної специфікації Серед усіх технічних характеристик, встановлених Замовником для позицій 4 та 5 предмета закупівлі, центральним і найбільш дискримінаційним елементом є вимога про конкретний хімічний склад покриття виробу — речовину NHS-PEG (пентаеритритол поліетиленгліколь ефір тетра-сукцинімідил глутарат). Зазначена речовина не є категорією речовин чи функціональним класом матеріалів — це конкретна хімічна сполука з точно визначеною молекулярною структурою. Сполука NHS-PEG (N-гідроксисукцинімід пентаеритритол поліетиленгліколь з активними сукцинімідил-глутаратними групами) є запатентованою технологією виробника Baxter Healthcare SA та використовується виключно в його продукті HEMOPATCH®. На світовому ринку медичних виробів класу sealing hemostat (герметизувальні гемостатичні засоби) жоден інший виробник не застосовує саме цю хімічну сполуку. Альтернативні виробники використовують принципово інші сполуки покриттів: біологічне покриття на основі людського фібриногену та людського тромбіну (TachoSil® виробництва Corza Medical); синтетичне покриття на основі трилізину та поліетиленгліколю (Veriset™ виробництва Medtronic); або взагалі не використовують синтетичних покриттів — лише чистий колаген або інший базовий матеріал (DECOLL та DURASHEET виробництва Bicakcilar / DESU MEDIKAL, Surgicel® та Spongostan® виробництва Ethicon, Avitene™ та інші). Вимога Замовника про конкретне покриття NHS-PEG сама по собі — без сукупного впливу інших технічних характеристик — звужує коло можливих учасників закупівлі до одного-єдиного виробника на світовому ринку. Жоден інший медичний виріб, доступний для постачання в Україну, не містить цього покриття. Зазначення в тендерній документації конкретної хімічної сполуки, що є запатентованою технологією одного виробника, за своєю правовою природою є рівнозначним зазначенню торговельної марки чи виробника та становить пряме порушення частини четвертої статті 23 Закону № 922-VIII, навіть з формальним застереженням про можливість пропозиції еквівалента — еквівалент за такою вимогою об'єктивно неможливий. Тотожність встановлених технічних вимог з характеристиками виробу HEMOPATCH® Не лише вимога про NHS-PEG покриття, але й сукупність усіх інших технічних характеристик позицій 4 та 5 Додатку 3 до ТД дослівно повторює офіційний опис медичного виробу HEMOPATCH® Герметизувальний гемостатичний виріб виробництва Baxter Healthcare SA, що підтверджується Декларацією про відповідність № UA-42 (Доказ № 2) та Офіційною інструкцією із застосування виробу HEMOPATCH (Доказ № 3). У розділі «ОПИС» офіційної інструкції з застосування HEMOPATCH (Доказ № 3) виробником зазначено дослівно: «Герметизувальний гемостатичний виріб HEMOPATCH складається з м'якої, тонкої, податливої та гнучкої прокладки з колагену, отриманого з бичачої дерми, з покриттям речовиною NHS-PEG (пентаеритритол поліетиленгліколь ефір тетра-сукцинімідил глутарат)»; «Завдяки гнучкій структурі накладення виробу HEMOPATCH на місце, де потрібні гемостаз і герметизація, легко контролюється. Щоб відрізнити одну сторону від іншої, сторону без покриття позначено синіми квадратами за допомогою біосумісного барвника»; «HEMOPATCH постачається в таких трьох розмірах: HEMOPATCH 27?27 мм; HEMOPATCH 45?45 мм; HEMOPATCH 45?90 мм»; у розділі «ПОКАЗАННЯ»: «HEMOPATCH показано як гемостатичний виріб і хірургічний герметик для процедур, під час яких контроль кровотечі або витоку інших рідин організму чи повітря звичайними хірургічними методами неефективний або практично недоцільний. HEMOPATCH можна використовувати для закриття дефектів твердої мозкової оболонки після її травматичного пошкодження, висічення, ретракції або рецесії».» Кожне без винятку формулювання технічних характеристик позицій 4 та 5 Додатку 3 до ТД має пряму текстуальну тотожність з відповідним формулюванням офіційного опису виробу HEMOPATCH®, що неможливо пояснити інакше, ніж дослівним копіюванням Замовником опису конкретного запатентованого виробу одного конкретного виробника. Виріб HEMOPATCH® у Декларації про відповідність № UA-42 (Доказ № 2) має, зокрема, такі каталожні номери: 1506253 — HEMOPATCH Sealing Hemostat № 3, розмір 45?90 мм; 1506256 — HEMOPATCH Sealing Hemostat № 3, розмір 45?45 мм. Розміри 45?90 мм та 45?45 мм, що вимагаються Замовником у позиціях 4 та 5 предмета закупівлі, точно співпадають з представленими у Декларації UA-42 розмірами виробу HEMOPATCH®. Уповноваженим представником Baxter Healthcare SA на території України згідно з зазначеною Декларацією є ТОВ «Бакстер Україна» (ЄДРПОУ 43689533). Аналіз ринку медичних виробів та обґрунтування відсутності реальних еквівалентів HEMOPATCH® Проаналізовано ринок гемостатичних засобів, представлених на території України, з метою встановлення можливості пропозиції виробів-еквівалентів, які відповідали б сукупності встановлених Замовником технічних характеристик. Зведений порівняльний аналіз з конкретними характеристиками кожного аналогу наведено у окремому документі-додатку (Доказ № 7). Нижче коротко викладено принципово важливі правові висновки за кожним з основних виробів-альтернатив. TachoSil® виробництва Corza Medical. Згідно з офіційною інструкцією з призначення TachoSil® (Доказ № 4), розділ «ПОКАЗАННЯ ТА ЗАСТОСУВАННЯ»: «TachoSil — це фібриновий герметизуючий пластир, показаний для застосування з ручною компресією у дорослих і дітей як допоміжний засіб для досягнення гемостазу в серцево-судинній і печінковій хірургії, коли контроль кровотечі стандартними хірургічними методами (такими як накладання шва, лігатури або припікання) є неефективним або непрактичним». За складом TachoSil® принципово відрізняється від виробу, що описаний у позиціях 4 та 5 ТД: TachoSil® є біорозсмоктувальним комбінованим продуктом, що складається з двох активних речовин — людського фібриногену та людського тромбіну, нанесених на колагенову губку конячого, а не бичачого походження. TachoSil® не містить покриття NHS-PEG; його активне покриття складається з людського фібриногену та людського тромбіну — інший хімічний клас, інший механізм дії. TachoSil® НЕ зареєстрований та НЕ показаний для застосування на твердій мозковій оболонці; в інструкції прямо встановлено застереження: «Наносити лише на поверхню серцево-судинних або печінкових тканин». Розміри TachoSil® (9,5?4,8 см та 4,8?4,8 см) не співпадають з точно встановленими Замовником розмірами 45?90 мм та 45?45 мм. TachoSil® не відповідає сукупності встановлених вимог за щонайменше чотирма принциповими ознаками і не може бути запропонований як еквівалент. Veriset™ Haemostatic Patch виробництва Medtronic. Згідно з офіційною інструкцією користувача Veriset™ (Доказ № 5), виріб виготовляється на основі окисленої целюлози (тобто рослинного, а не тваринного походження) з покриттям, що містить трилізин і поліетиленгліколь. Виріб НЕ містить колагену, отриманого з бичачої дерми, та НЕ покритий речовиною NHS-PEG — має покриття іншого хімічного класу на основі трилізину. За класифікацією НК 024:2023 виріб Veriset™ належить до іншої категорії, ніж позиції 4 та 5 ТД, оскільки в основі Veriset™ не міститься колаген. Veriset™ також не зареєстрований для застосування на твердій мозковій оболонці. Не відповідає сукупності встановлених вимог за принциповими ознаками. Серія дуральних мембран DECOLL, DURASHEET, COLL-OS виробництва Bicakcilar / DESU MEDIKAL (Туреччина). Згідно з Каталогом нейрохірургічної продукції Bicakcilar / DESU (Доказ № 6), Дуральна мембрана DECOLL описується виробником як колагеновий шар, виготовлений з ультрачистого бичачого колагену 1-го типу (понад 95,5 % колагену 1-го типу), призначений для заміни твердої мозкової оболонки при її відновленні після ушкоджень. Хоча DECOLL формально відповідає вимозі ТД щодо походження матеріалу з бичачої тканини, він не має покриття речовиною NHS-PEG (порушується ключова вимога ТД). За класифікацією виробника DECOLL є дуральною мембраною (Collagen-Based Dura Material), а не sealing hemostat — це принципово різні категорії медичних виробів у класифікації НК 024:2023 та за функціональним призначенням. Розміри DECOLL (стандартні квадратні та прямокутні від 2,5?2,5 до 20?16 см) не співпадають з точно встановленими Замовником розмірами 45?90 мм та 45?45 мм. Незважаючи на належність до колагенових нейрохірургічних виробів, DECOLL не може бути запропонований як еквівалент HEMOPATCH® за позиціями 4 та 5 в силу відсутності покриття NHS-PEG, різних розмірів і категоріальної несумісності між sealing hemostat та collagen-based dura material. Інші представлені на ринку гемостатичні засоби — Surgicel®, Spongostan®, Avitene™ та подібні — не містять покриття NHS-PEG і не відповідають сукупності встановлених Замовником технічних характеристик. ЗАГАЛЬНИЙ ВИСНОВОК: вимогам Додатку 3 до Тендерної документації за позиціями 4 та 5 предмета закупівлі на ринку України, як і на світовому ринку медичних виробів класу sealing hemostat, відповідає виключно один медичний виріб одного виробника — HEMOPATCH® виробництва Baxter Healthcare SA, що постачається в Україну через офіційного уповноваженого представника ТОВ «Бакстер Україна» та офіційних дистриб'юторів. Зазначений висновок ґрунтується насамперед на унікальній прив'язці технічної специфікації до запатентованої сполуки покриття NHS-PEG, що не використовується жодним іншим виробником. Правова кваліфікація встановленого Замовником порушення Описані дії Замовника становлять порушення частини четвертої статті 23 Закону № 922-VIII, згідно з якою «технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим, а специфікація повинна містити вираз «або еквівалент». Хоча Замовник у пункті 6.3 розділу 3 ТД формально зазначив, що усі посилання у Додатку 3 до тендерної документації на конкретні марку чи виробника слід вважати такими, що містять вираз «або еквівалент», ця формальна обмовка не виконує захисної функції, передбаченої цією нормою, оскільки технічна специфікація сконструйована таким чином, що сукупність вимог — а особливо вимога про конкретну запатентовану хімічну сполуку NHS-PEG — не допускає жодного реального еквівалента на ринку. Описані дії також порушують частину четверту статті 22 Закону № 922-VIII, згідно з якою «тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників», а також пункти 1, 3 та 4 частини першої статті 5 Закону № 922-VIII, що встановлюють принципи добросовісної конкуренції, відкритості, прозорості та недискримінації учасників. Дослівне відображення параметрів конкретного виробу в технічній специфікації об'єктивно створює презумпцію наявності неправомірних консультацій між Замовником та потенційним учасником, що становить додаткове свідчення антиконкурентного характеру дій Замовника у розумінні статті 6 Закону України «Про захист економічної конкуренції» від 11.01.2001 № 2210-III. IV. ПОРУШЕННЯ № 2: НЕПРАВОМІРНЕ ВИЗНАЧЕННЯ ЗАМОВНИКОМ КОДУ ДК 021:2015 ДЛЯ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ ТА ШТУЧНЕ ОБ'ЄДНАННЯ ПРИНЦИПОВО РІЗНИХ ТОВАРНИХ РИНКІВ В ОДИН НЕДІЛИМИЙ ПРЕДМЕТ ЗАКУПІВЛІ Помилковість визначення коду ДК 021:2015: 33180000-5 для всіх п'яти позицій Замовником у Тендерній документації встановлено єдиний код ДК 021:2015: 33180000-5 «Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму» для всіх п'яти позицій предмета закупівлі. Зазначений код Єдиного закупівельного словника ДК 021:2015, затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 23.12.2015 № 1749, у системі ЄЗС належить до категорії «Functional support» — апаратура, що активно підтримує або заміщує життєві фізіологічні функції організму. У практиці публічних закупівель за системою Prozorro код 33180000-5 застосовується для закупівлі гемодіалізної апаратури, кардіостимуляторів, дефібриляторів, коронарних стентів, апаратів екстракорпорального кровообігу, імплантованих штучних органів та інших виробів, що характеризуються спільною ознакою активного підтримання або заміщення життєвої фізіологічної функції організму людини. Жодна з п'яти позицій предмета оскаржуваної закупівлі не відповідає категорії 33180000-5: Позиція 1 (Набір для вертебропластики, НК 024:2023 код 45253) — є набором одноразових медичних матеріалів для проведення хірургічної процедури вертебропластики, а не апаратурою для підтримування фізіологічних функцій. Позиція 2 (Голка для вертебропластики, НК 024:2023 код 35212) — є одноразовим інструментом для проведення хірургічної процедури, а не апаратурою. Позиція 3 (Система шунтування при гідроцефалії, НК 024:2023 код 44063 з додатковою національною класифікацією N010301 «Вентрикулоперитонеальні шунти», як зазначено самим Замовником у Додатку 3 до ТД) — є імплантованим виробом для механічного дренування ліквору, що не підтримує і не заміщує фізіологічну функцію в значенні ЄЗС. Позиції 4 та 5 (Герметизувальний гемостатичний виріб, НК 024:2023 код 47201) — є одноразовими гемостатичними матеріалами для зупинки кровотечі, а не апаратурою. Сама назва відповідної категорії НК 024:2023, що Замовник зазначив у ТД для позицій 4 та 5 — «Гемостатичний засіб на основі колагену» — прямо вказує на належність цих позицій до категорії «Медичні матеріали», а не «Апаратура». Правомірний код ДК 021:2015: 33140000-3 «Медичні матеріали» та належні підкоди Усі п'ять позицій предмета оскаржуваної закупівлі належать до коду ДК 021:2015: 33140000-3 «Медичні матеріали». У межах цього коду в ЄЗС існують спеціалізовані восьмицифрові підкоди, що точно відповідають кожній з позицій. Підкод 33141127-6 «Гемостатичні засоби, що розсмоктуються» точно відповідає позиціям 4 та 5; це твердження підтверджується практикою Prozorro, зокрема, у тендері за унікальним номером UA-2022-12-07-002256-a, що стосувався аналогічних медичних виробів, був застосований саме цей підкод. Підкод 33141620-2 «Медичні набори» відповідає позиціям 1 та 3. Підкод 33141320-9 «Медичні голки» відповідає позиції 2. Порушення Порядку визначення предмета закупівлі Відповідно до пункту 3 розділу II Порядку визначення предмета закупівлі, затвердженого наказом Міністерства економіки України від 15.04.2020 № 708 (далі — Порядок № 708), предмет закупівлі товарів і послуг визначається замовником за показником четвертої цифри основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015. Четверта цифра встановленого Замовником коду 33180 не співпадає з четвертою цифрою правомірного коду 33140 (33180 ? 33140), що в системі ЄЗС означає різні предмети закупівлі. Об'єднання різних предметів закупівлі під одним помилково обраним кодом є порушенням пункту 3 розділу II Порядку № 708. Окремо слід зазначити внутрішню суперечливість Тендерної документації Замовника: один і той самий медичний виріб у ТД одночасно класифікується як «апаратура» (за ДК 021:2015: 33180000-5) і як «голка», «набір» або «гемостатичний засіб» (за НК 024:2023). Зазначена логічна суперечність є самостійним підтвердженням помилковості коду ДК 021:2015. Штучне об'єднання принципово різних товарних ринків Замовник об'єднав в один предмет закупівлі (без поділу на лоти — підпункт 4.2 розділу 1 ТД) п'ять позицій, що належать до принципово різних товарних ринків з різним колом виробників та постачальників, різним клінічним призначенням та різними каналами дистрибуції в Україні. Відповідно до пункту 5 статті 1 Закону України «Про захист економічної конкуренції» від 11.01.2001 № 2210-III, товарний ринок — сфера обороту товару (взаємозамінних товарів), на який протягом певного часу і в межах певної території є попит і пропозиція. Виходячи з цього визначення, оскаржувана закупівля об'єднує щонайменше три самостійні товарні ринки. Першим є ринок герметизувальних гемостатичних засобів (sealing hemostats), де провідними виробниками є Baxter Healthcare SA (HEMOPATCH®), Medtronic (Veriset™), Corza Medical (TachoSil®), Ethicon (Surgicel®, Spongostan®) та інші. Другим є ринок систем шунтування при гідроцефалії, де провідними виробниками є Medtronic, B. Braun, Integra LifeSciences, Sophysa, HP Bioproteses, Bicakcilar / DESU MEDIKAL. Третім є ринок систем для вертебропластики (наборів та голок), де провідними виробниками є Stryker, Medtronic, Synimed, Joline та інші. Спеціалізовані виробники та офіційні дистриб'ютори, які працюють в Україні, як правило, мають продуктову лінію в одному, рідше — двох з цих ринків. Жоден прямий виробник або офіційний дистриб'ютор в Україні не має повного представленого асортименту одночасно в усіх трьох категоріях. Це є об'єктивним економічним фактом, що підтверджується аналізом ринку. Конкретний приклад впливу штучного об'єднання на скаржника: скаржник має технічну та господарську можливість здійснити поставку повної продуктової лінії систем шунтування при гідроцефалії виробництва DESU MEDIKAL / Bicakcilar (зокрема, модель D-DP-M «Depus MP Shunt» полісульфонового клапана середнього тиску, що повністю відповідає функціональному призначенню позиції 3 ТД), а також ліній дуральних мембран DECOLL та інших нейрохірургічних виробів. У разі належного розділення предмета закупівлі на лоти, скаржник міг би запропонувати конкурентну ціну та якісні медичні вироби на потреби Замовника принаймні за позицією 3 ТД. Однак, об'єднання позиції 3 в один лот з дискримінаційно сформульованими позиціями 4 та 5 (під які насправді підходить лише HEMOPATCH®) фактично виключає скаржника з участі в закупівлі. Аналогічно, об'єднання в один лот виключає з конкуренції інших спеціалізованих постачальників — як постачальників альтернативних гемостатичних засобів, що не є дистриб'юторами Baxter, так і постачальників систем вертебропластики, які не мають продукції в інших категоріях. Виключно потенційним переможцем залишається офіційний дистриб'ютор Baxter, який має можливість як постачати HEMOPATCH®, так і організовувати постачання інших позицій через посередників. Належна структура лотів Належна структура цієї процедури закупівлі мала б передбачати поділ на лоти за критерієм товарного ринку, з використанням правомірно визначеного коду ДК 021:2015: 33140000-3 та відповідних деталізованих підкодів. Детальна таблиця рекомендованої структури лотів з обґрунтуванням кожного підкоду наведена у окремому документі-додатку (Доказ № 8). Стисло, рекомендована структура передбачає три самостійні лоти: лот 1 — позиції 4 та 5 предмета закупівлі (Герметизувальні гемостатичні вироби) за деталізованим підкодом ДК 021:2015: 33141127-6; лот 2 — позиції 1 та 2 предмета закупівлі (Набір та голка для вертебропластики) за деталізованими підкодами ДК 021:2015: 33141620-2 та 33141320-9; лот 3 — позиція 3 предмета закупівлі (Система шунтування при гідроцефалії) за деталізованим підкодом ДК 021:2015: 33141620-2. Правова кваліфікація встановленого Замовником порушення Описані дії Замовника становлять порушення пункту 3 розділу II Порядку № 708, а також положень Єдиного закупівельного словника ДК 021:2015. Зазначені дії порушують частину першу та частину шосту статті 22 Закону № 922-VIII у частині належного визначення предмета закупівлі та правомірного встановлення вимог до нього. Об'єднання різнорідних товарних ринків в один лот без об'єктивних підстав становить порушення пунктів 1, 2 та 4 частини першої статті 5 Закону № 922-VIII, що встановлюють принципи добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії, ефективності та пропорційності, недискримінації учасників та рівного ставлення до них. V. ПОРУШЕННЯ № 3: ВСТАНОВЛЕННЯ ЗАМОВНИКОМ ДИСКРИМІНАЦІЙНИХ ТЕХНІЧНИХ ВИМОГ ДО ПОЗИЦІЇ 3 ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ, ЯКІ ФАКТИЧНО ПРИВ'ЯЗУЮТЬ СПЕЦИФІКАЦІЮ ДО КОНКРЕТНОГО ВИРОБУ SPHERA DUO ВИРОБНИЦТВА HP BIOPROTESES LTDA Зміст оскаржуваних технічних вимог У Додатку 3 до ТД (Доказ № 1), за позицією 3 «Система шунтування при гідроцефалії доросла (окремі компоненти), середній тиск», Замовником встановлено сукупність технічних характеристик, серед яких системоутворюючими (фінгерпринтовими) є такі: — «лікворо-шунтуюча система повинна мати подвійний контроль тиску: на вхідному та вихідному оклюдерах для току ліквору в одному напрямку»; — «середній тиск в межах діапазону від 7 до 11 см H?O (або 70 мм до 110 мм)»; — «Внутрішній діаметр перитонеального катетера — не більше ніж 1,2 мм, зовнішній — не більше 2,6 мм»; — «Клапан складається з матеріалів: полісульфону та силікону медичного класу»; — «В клапані повинні бути відсутні металічні частини для можливості проведення МРТ та КТ контролів». Кожен з наведених параметрів окремо не виглядає неприпустимим. Проте їх сукупність, як буде показано нижче, утворює унікальний параметричний фінгерпринт, який повністю та виключно описує конструкцію одного виробу одного виробника — Sphera Duo (модельний ряд SDVAM) виробництва HP Bioproteses Ltda (Бразилія), уповноваженим представником якого на території України є ТОВ «ХАЙ СПЕЙС» (вул. Євгена Сверстюка, 2А, оф. 506, м. Київ, 02002). Хоча Замовник у пункті 27 Додатку 3 до ТД формально включив застереження «або еквівалент», за наведеною нижче сукупністю параметрів об'єктивний еквівалент на ринку відсутній. Параметри-фінгерпринти, що ідентифікують виключно виріб Sphera Duo HP Bioproteses Проаналізовано офіційну технічну документацію трьох основних виробників лікворошунтуючих систем, представлених на ринку медичних виробів України: Medtronic plc (Каталог продукції «Гідроцефалія» українською мовою, Доказ № 10); HP Bioproteses Ltda (Інструкція з використання виробу Sphera Duo, редакція UKR rev.00 06/2022, реєстраційне посвідчення UA.TR.101, Доказ № 9); Bicakcilar T?bbi Cihazlar San. ve Tic. A.S. / DESU MEDIKAL (Каталог нейрохірургічної продукції, Доказ № 6). Зведене порівняння усіх параметрів Специфікації з фактичними характеристиками продукції зазначених виробників — за 19 проаналізованими параметрами — наведене в окремому документі-додатку (Доказ № 11). Принципово важливими є системоутворюючі параметри, описані нижче. Подвійний контроль тиску на вхідному та вихідному оклюдерах. Конструктивна особливість, що передбачає два незалежних механізми контролю тиску в одному корпусі клапана, є унікальною для виробу Sphera Duo. Це прямо випливає з технічної документації виробника HP Bioproteses (Доказ № 9, стор. 2), де клапан описано як такий, що містить два незалежні механізми типу «кулька-в-конусі»: «клапан регулювання тиску (кулька в конусі)» на вході та «тиск контрольний клапан (кулька в конусі)» на виході. Конструкції клапанів інших проаналізованих виробників побудовані за принципово іншими інженерними принципами. Клапани сімейства Medtronic Strata II, Strata NSC, Delta, PS Medical використовують єдиний механізм контролю тиску з мембранним сидінням та опціональною антисифонною камерою (Доказ № 10, стор. 4, 10, 12). Клапани Bicakcilar / DESU MEDIKAL серії DEPUS реалізують контроль тиску за принципом гідродинамічного важеля з єдиним механізмом, що складається з рубінової кульки та титанових пружин (Доказ № 6, стор. 7): «Механізм всередині шунта спрацьовує під дією позитивного вентрикулярного тиску, і клапан автоматично відкривається. Рубінова кулька й титанові пружини в системі є основними компонентами цієї системи, яка працює за принципом гідродинамічного важеля». Формулювання «два оклюдери на вході та виході» в одному корпусі клапана не є загальногалузевою конструктивною вимогою, а становить пряму цитату з технічного опису виробу Sphera Duo. Точний числовий діапазон середнього тиску 7–11 см H?O. Числовий діапазон робочого середнього тиску клапана, встановлений Замовником у Специфікації, збігається з точністю до десятих часток сантиметра водного стовпа з паспортними даними клапана Sphera Duo: «Середній тиск: 7 до 11 см H?O» (Доказ № 9, стор. 4, таблиця тиск/потік для номінального тестового потоку 20 мл/год). Жоден інший з проаналізованих виробників у відкритій документації не оперує саме цим числовим коридором. Клапани фіксованого тиску Medtronic у режимі «середній тиск» мають характеристику орієнтовно 85–105 мм H?O при потоці 20–50 мл/год із заявленою виробником толерантністю ±25 мм, що формує фактичний робочий коридор приблизно 60–130 мм (Доказ № 10, стор. 12). Клапани Bicakcilar / DESU MEDIKAL серії DEPUS у режимі «середній тиск» за графіками виробника працюють в орієнтовному коридорі 50–110 мм H?O (Доказ № 6, стор. 3). Включення до Специфікації точно й виключно діапазону 7–11 см H?O без зазначення допустимої толерантності та без формулювання «коридор, що включає...» свідчить про пряме копіювання паспортного значення виробу Sphera Duo. Точне збігання внутрішнього та зовнішнього діаметрів перитонеального катетера. Числові значення, встановлені Замовником у Специфікації — внутрішній діаметр перитонеального катетера не більше ніж 1,2 мм, зовнішній не більше 2,6 мм — з точністю до 0,1 мм збігаються з паспортними характеристиками перитонеального катетера для дорослих виробництва HP Bioproteses (модельний ряд PA-90 / PA-102 / PA-120): внутрішній діаметр 1,2 мм, зовнішній діаметр 2,6 мм (Доказ № 9, стор. 16). Стандартні перитонеальні катетери Medtronic (коди 23092, 23047, 22014) мають внутрішній діаметр 1,3 мм та зовнішній 2,5 мм, що формально виводить ці катетери за межі Специфікації за параметром внутрішнього діаметра, попри загальну сумісність із завданням клінічного застосування. Лише модифікації «тонкий» Medtronic (коди 22013, 21004) із внутрішнім діаметром 1,2 мм формально проходять за критерієм, однак тонкі катетери Medtronic у клінічній практиці рекомендовані переважно для педіатричного застосування, а не для дорослих пацієнтів, тоді як предметом закупівлі є саме дорослі системи. Формулювання конструкції клапана через матеріали «полісульфон та силікон». Серед трьох проаналізованих виробників полісульфон як конструкційний матеріал клапанного корпусу використовують HP Bioproteses (Sphera Duo) та Bicakcilar / DESU MEDIKAL (серія DEPUS). Натомість виробник Medtronic у клапанах сімейств Delta та клапанах фіксованого тиску застосовує поліпропілен у поєднанні з силіконом, що прямо зазначено у каталозі Medtronic (Доказ № 10, стор. 10): «Клапан складається з двох різних матеріалів — поліпропілену та силікону (без домішок латексу)». За цим параметром виробник Medtronic безапеляційно вибуває з кола можливих учасників закупівлі. Водночас сама словесна формула «полісульфон + силікон медичного класу» дослівно зустрічається лише у виробника HP Bioproteses (Доказ № 9, стор. 2: «виготовлений з... прозорих роз'ємів входу та виходу з полісульфону» + «силіконовий корпус»). Сукупна оцінка параметричного фінгерпринта Кожен із перелічених параметрів окремо може здаватися нейтральним. Однак їх сукупність — «полісульфон + силікон» + «два оклюдери на вході та виході» + точно «7–11 см H?O» + точно «не більше 1,2 / 2,6 мм» для перитонеального катетера — формує параметричний фінгерпринт, який повністю та виключно описує конструкцію виробу Sphera Duo HP Bioproteses. За висновками порівняльної зведеної таблиці (Доказ № 11): виробник Medtronic plc має дві дискваліфікуючі невідповідності параметрам Специфікації — за матеріалом клапанного корпусу (поліпропілен замість полісульфону) та архітектурою механізму контролю тиску (єдиний мембранний механізм замість двох оклюдерів); виробник Bicakcilar / DESU MEDIKAL (виріб серії DEPUS) має одну дискваліфікуючу невідповідність (архітектура контролю тиску — гідродинамічний важіль з єдиним механізмом) та одну часткову (числовий діапазон середнього тиску, який у виробника охоплює коридор 50–110 мм H?O, тоді як Замовник вимагає точно 70–110 мм); лише виробник HP Bioproteses (виріб Sphera Duo, модель SDVAM) показує повну відповідність усім без винятку 19 проаналізованим параметрам Специфікації. Імовірність випадкового збігу всіх системоутворюючих параметрів-маркерів у формулюванні Специфікації є статистично нульовою. Цей факт є прямим доказом того, що Специфікація сформульована шляхом запозичення тексту з інструкції з використання конкретного виробу конкретного виробника, у спосіб, аналогічний до встановленого в Розділі III цієї Скарги порушення за позиціями 4 та 5, де технічна специфікація була сформульована шляхом дослівного копіювання опису виробу HEMOPATCH®. Прямий вплив дискримінаційних умов Позиції 3 на скаржника Як зазначено у Розділі II цієї Скарги, скаржник здійснює діяльність з постачання медичних виробів виробництва DESU MEDIKAL / Bicakcilar, що включає, зокрема, полісульфоновий клапан середнього тиску серії DEPUS (модель D-DP-M «Depus MP Shunt») у комплекті з вентрикулярними та перитонеальними катетерами. За функціональним призначенням клапан DEPUS середнього тиску є повністю придатним для замовлюваного клінічного застосування — шунтування при гідроцефалії у дорослих пацієнтів. Однак, як показано вище, дискримінаційне формулювання Специфікації за позицією 3 виключає виріб DEPUS з кола можливих учасників за двома самостійними параметрами: формулюванням про «два оклюдери на вході та виході» (DEPUS реалізує контроль тиску за принципом гідродинамічного важеля з єдиним механізмом, що є рівноцінною з інженерної точки зору, але іншою архітектурою) та формальним описом числового діапазону середнього тиску (DEPUS охоплює коридор 50–110 мм H?O, тоді як Замовник вимагає точно 70–110 мм). Таким чином, дискримінаційні умови Позиції 3 безпосередньо та прямо позбавляють скаржника можливості подати конкурентну тендерну пропозицію за позицією, за якою він має відповідну продуктову лінію. Це становить пряме порушення прав та законних інтересів скаржника як суб'єкта господарювання та реального потенційного учасника процедури закупівлі. Правова кваліфікація встановленого Замовником порушення Описані дії Замовника становлять порушення частини четвертої статті 23 Закону № 922-VIII, згідно з якою «технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника». Хоча Замовник у пункті 27 Додатку 3 до ТД формально включив застереження «або еквівалент», сукупність числових та якісних параметрів Специфікації за позицією 3 не залишає об'єктивної можливості пропонувати будь-який еквівалент, оскільки відповідні параметри відображають конструктивні особливості єдиного виробу єдиного виробника. Описані дії також порушують частину четверту статті 22 Закону № 922-VIII, частину третю статті 5 Закону № 922-VIII та пункти 1, 2, 3 і 4 частини першої статті 5 Закону № 922-VIII, що встановлюють принципи добросовісної конкуренції, максимальної економії, відкритості, прозорості та недискримінації учасників. Прив'язка технічної специфікації Позиції 3 до конкретного виробу одного виробника виключає реальну цінову конкуренцію між постачальниками різних виробників лікворошунтуючих систем, ставить усіх потенційних учасників, крім дистриб'ютора HP Bioproteses, в об'єктивно нерівні умови та позбавляє Замовника можливості отримати найбільш економічно вигідну пропозицію. VI. ЗМІСТ ВИМОГ СКАРЖНИКА На підставі викладеного у Розділах I–V цієї Скарги, керуючись статтями 5, 18, 22, 23 Закону № 922-VIII, Особливостями та статтею 6 Закону України «Про захист економічної конкуренції», ПРОШУ:

Докази

Доказ №1

Назва доказу

Тендерна документація замовника за процедурою UA-2026-05-20-013776-a в актуальній редакції, включно з Додатком 3 «Медико-технічні вимоги до предмета закупівлі».

Пов'язаний документ

Тендерна_документація_.docx

Доказ №2

Назва доказу

Декларація про відповідність медичного виробу HEMOPATCH виробництва Baxter Healthcare SA № UA-42 — з підтвердженням наявності NHS-PEG як ключової конструктивної ознаки виробу та розмірних характеристик виробу

Пов'язаний документ

Технічні характеристики.pdf

Доказ №3

Назва доказу

Інструкція з медичного застосування / технічний паспорт виробу HEMOPATCH виробництва Baxter Healthcare SA.

Пов'язаний документ

Технічні характеристики.pdf

Доказ №4

Назва доказу

Інструкція з медичного застосування / технічний паспорт виробу TachoSil виробництва Corza Medical — як приклад розсмоктувального гемостатичного герметизуючого засобу-конкурента, що не відповідає фінгерпринтовій специфікації позицій 4 та 5.

Пов'язаний документ

Інструкція TACHOSIL.pdf

Доказ №5

Назва доказу

Інструкція з медичного застосування / технічний паспорт виробу Veriset Haemostatic Patch виробництва Medtronic plc — як другого прикладу розсмоктувального гемостатичного герметизуючого засобу-конкурента, що не відповідає фінгерпринтовій специфікації позицій 4 та 5.

Пов'язаний документ

Медтронік.pdf

Доказ №6

Назва доказу

Каталог нейрохірургічної продукції виробника DESU MEDIKAL / Bicakcilar T?bbi Cihazlar San. ve Tic. A.S. — з технічними характеристиками гемостатичного герметизуючого засобу DECOLL та лікворо-шунтуючої системи серії DEPUS.

Пов'язаний документ

UA Каталог DESU_compressed.pdf

Доказ №7

Назва доказу

Зведена порівняльна таблиця технічних характеристик розсмоктувальних гемостатичних герметизуючих засобів чотирьох виробників (HEMOPATCH / Baxter — TachoSil / Corza Medical — Veriset / Medtronic — DECOLL / DESU MEDIKAL) із виокремленням параметрів, що збігаються з вимогами Специфікації за позиціями 4 та 5 Додатку 3 до ТД або розходяться з ними.

Пов'язаний документ

Доказ №1 Порівняльна таблиця.docx

Доказ №8

Назва доказу

Інструкція з медичного застосування / технічний паспорт клапанної шунтової системи Sphera Duo виробництва HP Bioproteses Ltda (українськомовна редакція, rev. 00 06/2022) — як документальне підтвердження дослівної прив'язки тексту

Пов'язаний документ

HPbio.pdf

Доказ №9

Назва доказу

Каталог нейрохірургічної продукції Medtronic plc (розділ «Гідроцефалія»), українськомовна редакція — як документальне підтвердження невідповідності фінгерпринтових параметрів Специфікації за позицією 3 продуктовій лінійці одного з провідних світових виробників лікворошунтуючих систем.

Пов'язаний документ

Медтронік.pdf

Доказ №10

Назва доказу

Зведена порівняльна таблиця конструктивних та технічних характеристик клапанних шунтових систем трьох виробників (Medtronic plc — HP Bioproteses Ltda — Bicakcilar / DESU Medical) із виокремленням параметрів, що збігаються з вимогами Специфікації за позицією 3 Додатку 3 до ТД або розходяться з ними.

Пов'язаний документ

Додаток_до_скарги_Порівняльна_таблиця.docx

Доказ №11

Назва доказу

Corza Medical — Veriset / Medtronic — DECOLL / DESU MEDIKAL) із виокремленням параметрів, що збігаються з вимогами Специфікації за позиціями 4 та 5 Додатку 3 до ТД або розходяться з ними.

Пов'язаний документ

Інструкція Veriset.pdf

Вимоги

Вимога №1

Тип вимоги

Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації

Опис вимоги

Зобов'язати Замовника — Комунальне некомерційне підприємство «Міська лікарня екстреної та швидкої медичної допомоги» Запорізької міської ради — внести зміни до Тендерної документації за процедурою UA-2026-05-20-013776-a, усунувши дискримінаційні вимоги, а саме: За Порушенням № 1 (дискримінаційні технічні вимоги до позицій 4 та 5). Виключити з технічних вимог до позицій 4 та 5 предмета закупівлі вимогу щодо наявності саме N-гідроксисукцинімід-функціоналізованого поліетиленгліколю (NHS-PEG / NHS-PEG-естер) як обов'язкового активного зв'язуючого компонента та допустити будь-який рівнозначний механізм ковалентного зв'язування з тканинами; виключити вимогу щодо обов'язкової наявності кольорового візуального маркера сторони активації; допустити альтернативні джерела колагену (бичачий, кінський, людський рекомбінантний) за умови підтвердження сертифікатом якості; виключити з технічної специфікації дослівні витяги з інструкції до медичного застосування виробу HEMOPATCH®. За Порушенням № 2 (помилковий код ДК та штучне об'єднання різних товарних ринків). Змінити загальний код ДК 021:2015 предмета закупівлі з 33180000-5 «Функціональна підтримка» на код 33140000-3 «Медичні матеріали» як такий, що адекватно охоплює усі заявлені одноразові імплантовані медичні вироби; розділити предмет закупівлі на три самостійні лоти за принципом однорідності товарного ринку: лот 1 — Гемостатичні герметизуючі засоби (позиції 4 та 5 чинної редакції) за підкодом 33141127-6 «Розсмоктувальний гемостатичний засіб»; лот 2 — Вертебропластика (позиції 1 та 2 чинної редакції) за підкодами 33141620-2 «Медичні набори» та 33141320-9 «Медичні голки»; лот 3 — Лікворо-шунтуюча система (позиція 3 чинної редакції) за підкодом 33141620-2 «Медичні набори». За Порушенням № 3 (дискримінаційні технічні вимоги до позиції 3). Викласти технічні вимоги до позиції 3 предмета закупівлі («Система шунтування при гідроцефалії доросла») у редакції, що забезпечуватиме можливість участі у процедурі щонайменше трьох незалежних виробників лікворошунтуючих систем (Medtronic plc, HP Bioproteses Ltda, Bicakcilar / DESU Medical), а саме: — у частині контролю тиску — викласти у редакції: «Клапан має забезпечувати односпрямований відтік ліквору. Лікворо-шунтуюча система повинна мати механізм контролю тиску, що запобігає зворотному току ліквору (антирефлюксний механізм) та забезпечує відкривання при перевищенні встановленого рівня тиску. Конструкція механізму контролю тиску (мембранна, кулько-конусна, гідродинамічна важільна або інша еквівалентна) визначається виробником»; — у частині діапазону середнього тиску — викласти у редакції: «Робочий діапазон середнього тиску клапана повинен покривати значення 70–110 мм H?O (7–11 см H?O) при стандартному тестовому потоці 20 мл/год згідно з протоколом тестування in vitro виробника. Допускаються клапани, паспортний діапазон середнього тиску яких становить від 5 до 11 см H?O (50–110 мм H?O) включно»; — у частині діаметрів перитонеального катетера — викласти у редакції: «Внутрішній діаметр перитонеального катетера — не більше ніж 1,2 мм, зовнішній діаметр — у межах від 2,3 мм до 2,6 мм включно»; — у частині сумісності з МРТ та КТ — викласти у редакції: «Клапан повинен бути сумісним з проведенням магнітно-резонансної томографії та комп'ютерної томографії (MR Conditional згідно з ASTM F2503 або еквівалентним стандартом). Не допускається наявність у конструкції клапана феромагнітних компонентів, що створюють артефакти зображення або зміщуються під дією магнітного поля». Вимогу абсолютної відсутності будь-яких металічних частин виключити як таку, що звужує коло учасників до конкретного виробника без обґрунтування з огляду на діючі міжнародні стандарти безпеки МРТ-сумісності; — чинне формулювання «Катетер імпрегнований барієм» залишити, оскільки воно становить загальногалузеву вимогу та не звужує коло учасників. Одночасно з опублікуванням змінених редакцій тендерної документації — продовжити кінцевий строк подання тендерних пропозицій не менше ніж на 4 (чотири) робочі дні з метою надання потенційним учасникам, у тому числі скаржнику, достатнього часу для підготовки тендерних пропозицій відповідно до зміненої редакції технічних специфікацій.

Пояснення пункту скарги

Пояснення №1

Заголовок пояснення

ґрунтовні пояснення

Текст пояснення

Замовник надає обґрунтовані пояснення щодо тверджень скаржника про порушення законодавства у сфері публічних закупівель під час проведення процедури закупівлі та щодо наявності дискримінаційних вимог у тендерній документації.

Дата публікації 01.06.2026 12:05

Автор пояснення Замовник

Документи пояснення пункту скарги

Назва документа

_АМКУ_відповідь_скарга_.docx

Тип документа

Дата публікації

01.06.2026 12:05

Дії

Назва документа