Тендер 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні, закупівля від Комунальне некомерційне підприємство Коростишівська ЦРЛ ім.Д.І.Потєхіна, номер UA-2026-05-15-000226-a в системі Prozorro

Показати схожі тендери

Повернутися до списку закупівель

Закупівля 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні від Комунальне некомерційне підприємство "Коростишівська ЦРЛ ім.Д.І.Потєхіна".

Очікувана вартість:

290 000 грн. (З ПДВ)

Вартість подання пропозиції:

612 грн.

Перевірити КЕП

Тип закупівлі:

Відкриті торги з особливостями

Тендер:

UA-2026-05-15-000226-a

Id Tender:

5f66458506a947bda36cff3642b4eb88

План:

UA-P-2026-05-15-000279-a

Статус:

Очікування пропозицій

Дата публікації оголошення:

15.05.2026 08:28

Остання зміна:

04.06.2026 17:03

Подання пропозицій ( Завершено )

з 15.05.2026 08:27 до 25.05.2026 08:31

Завершено

Період уточнень

з 15.05.2026 08:27

до 22.05.2026 00:00

Завершено

Період оскарження

з 15.05.2026 08:27

до 22.05.2026 00:00

Основні параметри
Лоти
Критерії
Контакти

33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

Тендер: UA-2026-05-15-000226-a

Кваліфікований електронний підпис накладено.

Тип:

скарга

За тендером :

UA-2026-05-15-000226-a.a1

Дата:

21.05.2026 22:17

Стан:

Задоволено

Назва скарги:

Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації (оскарження положень тендерної документації до закінчення строку подання тендерних пропозицій)

Пункт скарги

Пункт скарги №1

Порядковий номер пункту скарги 1

Заголовок пункту скарги

Дискримінаційні умови тендерної документації

Тип пов'язаного елемента

Тендер

Ідентифікатор пов'язаного елемента

UA-2026-05-15-000226-a

Тип порушення

Порушення, пов'язані з вимогами законодавства

Вимога законодавства про публічні закупівлі, з яким пов’язане вчинене замовником порушення

Інші умови тендерної документації

Суті пункту скарги

Суть пункту скарги №1

Опис суті пункту скарги

Замовником – Комунальним некомерційним підприємством «Коростишівська центральна районна лікарня ім. Д.І. Потєхіна» Коростишівської міської ради – оголошено відкриті торги з особливостями на закупівлю товару за кодом ДК 021:2015: 33190000-8 «Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні». Відповідно до статті 11 Закону України «Про публічні закупівлі» організацію та проведення процедури закупівлі від імені Замовника здійснює уповноважена особа, фахівець з публічних закупівель – Блудова Юлія Едуардівна. Згідно з технічними вимогами тендерної документації предметом закупівлі є «Великі полотна Ruijin для осциляторної пилки 100х22», тип кріплення пильного полотна – PSB. Тобто Замовником у тендерній документації прямо ідентифіковано необхідний товар як полотна (леза) для осциляторної пилки виробництва Ruijin. Пунктом 3 «Технічні вимоги» Додатка 1 до тендерної документації «Перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції» Замовник встановив, що учасник у складі тендерної пропозиції зобов'язаний надати одночасно три самостійних документи (Доказ № 1): сканований оригінал сертифіката відповідності системи управління щодо протидії корупції учасника вимогам національного стандарту України ДСТУ ISO 37001:2018 (ISO 37001:2016, IDT) «Системи управління щодо протидії корупції. Вимоги та настанови щодо застосування», прийнятого наказом Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» (ДП «УкрНДНЦ») від 18.12.2018 № 507, чинного з 01.01.2020 (далі – ДСТУ ISO 37001:2018), чинного на дату розкриття тендерних пропозицій; скановану копію Атестата про акредитацію (з усіма додатками), виданого Національним агентством з акредитації України (НААУ) органу, що видав сертифікат, який має бути акредитований НААУ на ДСТУ ISO 37001:2018 на момент видачі сертифіката; копію звіту з перевірки системи управління щодо протидії корупції (або звіту про наглядовий аудит/технічний нагляд чи іншого документа, що підтверджує проведення аудиту), складеного акредитованим НААУ органом, з дотриманням визначених Замовником часових рамок реєстрації сертифіката та проведення аудиту. Відповідно до пункту 3 розділу V та пункту 3 розділу «Відхилення тендерних пропозицій» тендерної документації невиконання цієї вимоги має наслідком відхилення тендерної пропозиції учасника як такої, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації. Зазначена умова тендерної документації є дискримінаційною, обмежує конкуренцію та безпідставно порушує права і законні інтереси Скаржника, пов'язані з участю у цій процедурі закупівлі, що детально обґрунтовано нижче. Порушення частини 4 статті 22 та статті 5 Закону (заборона дискримінації) Частиною 4 статті 22 Закону імперативно встановлено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Згідно зі статтею 5 Закону закупівлі здійснюються за принципами добросовісної конкуренції серед учасників, недискримінації учасників та рівного ставлення до них, об'єктивного та неупередженого визначення переможця. Згідно з пунктом 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей. Встановлена Замовником вимога безпосередньо суперечить наведеним нормам, оскільки вона не передбачена законодавством для цього предмета закупівлі та не пов'язана з предметом закупівлі (придбання медичного обладнання). Покладення на учасників обов'язку мати непрофільний для предмета закупівлі сертифікат антикорупційного менеджменту обмежує коло потенційних учасників за ознакою, яка не має об'єктивного та обґрунтованого зв'язку ані з предметом закупівлі, ані зі здатністю учасника його поставити, що прямо порушує імперативну заборону, встановлену частиною 4 статті 22 та принципи статті 5 Закону. Вимога не пов'язана з предметом закупівлі (порушення п. 4 ч. 2 ст. 22 та ч. 5 ст. 23 Закону) Предметом закупівлі є медичне обладнання та вироби медичного призначення. Стандарт ДСТУ ISO 37001:2018 регулює виключно внутрішню систему управління організації щодо протидії корупції. Пунктом 1 «Сфера застосування» самого стандарту встановлено, що він установлює вимоги та надає настанову для встановлення, упровадження, підтримки та вдосконалення системи управління щодо протидії корупції, а не вимоги до продукції. Відповідно до пункту 4 частини 2 статті 22 Закону у тендерній документації зазначається інформація про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам (у разі потреби). Частиною 5 статті 23 Закону передбачено право замовника вимагати підтвердження відповідності предмета закупівлі екологічним чи іншим характеристикам. Сертифікат ДСТУ ISO 37001:2018 не підтверджує жодної характеристики предмета закупівлі – ані якості, ані безпечності медичних виробів, ані технічних параметрів, ані здатності учасника фактично поставити товар. Отже, вимога виходить за межі дозволеного статтями 22, 23 Закону. Сертифікація ДСТУ ISO 37001:2018 є добровільною і не передбачена законодавством для постачальників медичних виробів ДСТУ ISO 37001:2018 є національним стандартом України, прийнятим методом перекладу як ідентичний міжнародному стандарту ISO 37001:2016 «Anti-bribery management systems – Requirements with guidance for use». Стандарт затверджено наказом ДП «УкрНДНЦ» від 18.12.2018 № 507 «Про прийняття та скасування національних стандартів» з наданням чинності з 01.01.2020. Розповсюджувачем офіційного видання є національний орган стандартизації – ДП «УкрНДНЦ» (http://uas.gov.ua). Цей стандарт за своїм статусом є національним стандартом і на його застосування поширюється загальний правовий режим, передбачений Законом України «Про стандартизацію». Згідно зі статтею 23 Закону України «Про стандартизацію» національні стандарти застосовуються на добровільній основі, крім випадків, якщо обов'язковість їх застосування встановлена нормативно-правовими актами. Відповідно до частини 2 статті 24 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» добровільна оцінка відповідності здійснюється на добровільних засадах. Жоден нормативно-правовий акт України не зобов'язує суб'єктів господарювання, що здійснюють постачання медичних виробів, мати сертифікат ДСТУ ISO 37001:2018. Зокрема, його не передбачають Технічний регламент щодо медичних виробів (постанова КМУ від 02.10.2013 № 753), законодавство про лікарські засоби, ліцензійні умови провадження господарської діяльності. Обов'язковий мінімум антикорупційних заходів юридичних осіб встановлено статтями 61, 62 Закону України «Про запобігання корупції», і він не передбачає ані обов'язкової сертифікації за ISO 37001, ані обов'язку доводити її наявність контрагентам. Сам стандарт прямо заперечує використання сертифіката як гарантії благонадійності У Вступі до ISO 37001:2016 (ДСТУ ISO 37001:2018) прямо зазначено, що відповідність цьому стандарту не може забезпечити впевненість, що хабарництво не відбулося або не відбудеться стосовно організації, оскільки неможливо повністю усунути ризик корупції. Аналогічне застереження міститься у примітці 1 до пункту 4.4 стандарту. Незалежно від оцінки користі такої сертифікації для внутрішнього управління організації, наведене підтверджує, що стандарт стосується внутрішніх управлінських процесів організації і не призначений для підтвердження характеристик предмета закупівлі або здатності учасника його поставити. Тому його використання як обов'язкової умови допуску до закупівлі медичного обладнання не має обґрунтованого зв'язку з предметом цієї закупівлі. Вимога створює необґрунтовані штучні бар'єри доступу до закупівлі Тривалість впровадження. Впровадження системи управління щодо протидії корупції відповідно до розділів 4–10 стандарту (оцінювання ризиків хабарництва, навчання персоналу, внутрішні аудити, аналіз з боку керівництва) та проходження сертифікаційного аудиту потребує тривалого часу. Учасник, який раніше не запроваджував таку систему з огляду на відсутність відповідного законодавчого обов'язку, у строк підготовки тендерної пропозиції об'єктивно не має реальної можливості пройти повний цикл впровадження та сертифікації. Вартість. Витрати на впровадження системи та сертифікаційний аудит є значними та непропорційними щодо окремої закупівлі, що створює бар'єр насамперед для суб'єктів малого та середнього підприємництва. Обмежене коло акредитованих органів. Кількість органів з оцінки відповідності, акредитованих НААУ саме на ДСТУ ISO 37001:2018, є вкрай обмеженою, що додатково звужує можливості учасників. Кумулятивний ефект. Замовник вимагає не лише сертифікат, а одночасно Атестат НААУ органу сертифікації та звіт про аудит з дотриманням вузьких часових рамок. Кожна з умов окремо звужує коло учасників, а їх сукупність створює фактичний бар'єр, який можуть подолати лише окремі гравці ринку. Підміна профільної сертифікації непов'язаним стандартом Для предмета цієї закупівлі (медичне обладнання) релевантними та профільними є стандарти й документи, що стосуються якості та безпечності саме медичних виробів, а не антикорупційного менеджменту. Скаржник є офіційно авторизованим продавцем (дилером) Уповноваженого представника в Україні виробника Wuhu Ruijin Medical Instrument & Device Co., Ltd. на підставі авторизаційного листа (Доказ № 2). Саме цей виробник – Wuhu Ruijin Medical Instrument & Device Co., Ltd. – виготовляє полотна (леза) для осциляторної пилки, що становлять безпосередній предмет цієї закупівлі. Зазначений виробник має: чинний сертифікат відповідності ISO 13485:2016 «Медичні вироби. Системи управління якістю. Вимоги для регуляторних цілей» № Q6 095446 0004 Rev. 03, виданий органом сертифікації TUV SUD Product Service GmbH (чинний з 08.11.2025 до 07.11.2028), сфера дії якого прямо охоплює виробництво та дистрибуцію медичного електричного пилко-дриля, дрилі, пилки, пилкового полотна, свердла, гнучкої розвертки – тобто товар, що становить предмет закупівлі (Доказ № 3); чинний сертифікат відповідності, виданий в Україні органом з оцінки відповідності «ЕКОГІНТОКС» ДП «Науковий центр превентивної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л.І. Медведя МОЗ України» № UA.TR.118.010.24.02 від 10.03.2025 (чинний до 13.02.2029) на відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (Доказ № 4). Зазначений український сертифікат відповідності виданий органом з оцінки відповідності, акредитованим Національним агентством з акредитації України (Атестат про акредитацію № 1О282 від 11.07.2023). Це підтверджує, що якість та допуск до обігу пропонованого товару забезпечуються профільними для медичних виробів механізмами оцінки відповідності, передбаченими законодавством, тоді як сертифікат ISO 37001:2018 до таких механізмів не належить і предмета закупівлі не стосується. Таким чином, забезпечення якості та допуску предмета закупівлі здійснюється профільними документами (ISO 13485, сертифікат відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів), а вимога додатково мати непов'язаний з предметом закупівлі сертифікат антикорупційного менеджменту не має обґрунтованої мети щодо забезпечення якості закупівлі та обмежує коло учасників, що суперечить частині 4 статті 22 Закону. Дискримінація через невизнання еквівалентних сертифікатів акредитованих міжнародних органів Замовник вимагає, щоб сертифікат був виданий органом, акредитованим виключно Національним агентством з акредитації України (НААУ). Така вимога виключає можливість подання еквівалентних сертифікатів, виданих органами з оцінки відповідності, акредитованими іншими національними органами акредитації, що є членами Міжнародного форуму з акредитації (IAF) та підписантами Угоди про взаємне визнання (IAF MLA), зокрема німецьким органом акредитації DAkkS (D-ZM-11321-01-00), яким акредитовано орган TUV SUD Product Service GmbH, що видав сертифікат ISO 13485:2016 виробника товару. Належність DAkkS до членів IAF MLA засвідчена на самому сертифікаті відповідним маркуванням. Відповідно до статті 5 Закону України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності» та принципу взаємного визнання в межах IAF MLA, сертифікати, видані органами, акредитованими членами IAF, є рівноцінними. Вимога про акредитацію виключно НААУ, без визнання еквівалентних сертифікатів, додатково звужує коло учасників і є самостійною ознакою дискримінації, що суперечить частині 4 статті 22 та статті 5 Закону. Обмеження участі іноземних суб'єктів господарювання Згідно з частиною 1 статті 5 та пунктом 38 частини 1 статті 1 Закону право на участь у публічних закупівлях в Україні на рівних умовах гарантовано як вітчизняним, так і іноземним учасникам (резидентам і нерезидентам). Вимога про надання сертифіката, виданого виключно органом, акредитованим НААУ, без визнання еквівалентних сертифікатів органів, акредитованих членами IAF MLA, фактично виключає можливість участі іноземних суб'єктів господарювання, які об'єктивно не можуть мати сертифікат українського акредитованого органу. Це додатково звужує конкурентне середовище та суперечить гарантії рівних умов участі, передбаченій частиною 1 статті 5 Закону, узгоджуючись із наведеними вище доводами щодо невизнання еквівалентних сертифікатів. Порушення права на участь у процедурі закупівлі на рівних умовах. Стаття 5 Закону гарантує всім учасникам рівні умови участі у процедурах закупівель. Скаржник – фізична особа – підприємець Юзефчук Ігор Йосипович – здійснює господарську діяльність з постачання товару, що є предметом закупівлі, та є офіційно авторизованим продавцем (дилером) Уповноваженого представника в Україні виробника Wuhu Ruijin Medical Instrument & Device Co., Ltd., тобто саме того виробника, чию продукцію (полотна Ruijin для осциляторної пилки) ідентифіковано Замовником у технічних вимогах тендерної документації. Скаржник спроможний поставити відповідний товар на умовах тендерної документації, проте позбавлений можливості подати конкурентоспроможну тендерну пропозицію через відсутність сертифіката ДСТУ ISO 37001:2018, наявність якого не передбачена законодавством і не пов'язана з предметом закупівлі. Створення необґрунтованої перешкоди для допуску до закупівлі. Скаржник забезпечує профільну сертифікацію якості та допуску до обігу пропонованого товару (що підтверджується наявністю сертифікатів якості медичних виробів та відповідності Технічному регламенту). Водночас вимога мати непрофільний для предмета закупівлі сертифікат антикорупційного менеджменту не передбачена законодавством і не пов'язана зі здатністю Скаржника поставити товар, а її виконання у строк підготовки тендерної пропозиції об'єктивно ускладнене. Таким чином, оскаржувана умова створює необґрунтовану перешкоду для допуску Скаржника до участі у процедурі за ознакою, що не стосується предмета закупівлі. Порушення права на добросовісну конкуренцію. Дискримінаційна умова обмежує коло потенційних учасників, надаючи необґрунтовану перевагу обмеженому колу суб'єктів, які вже мають відповідний сертифікат. Це порушує принцип добросовісної конкуренції (стаття 5 Закону) та права Скаржника як потенційного конкурента. Покладення необґрунтованого фінансового та організаційного тягаря. Для участі у закупівлі Скаржник змушений був би понести значні витрати на впровадження системи та сертифікацію, не передбачені законодавством, що порушує його майнові інтереси та принцип пропорційності. Загроза неправомірного відхилення пропозиції. У разі подання пропозиції без зазначених документів тендерна пропозиція Скаржника підлягатиме відхиленню на підставі умов тендерної документації, що прямо позбавляє його права на участь та на визначення переможцем, попри відповідність усім законним вимогам до предмета закупівлі. Ігнорування фактичної кваліфікації та профільної сертифікації Скаржника. Товар, що пропонується Скаржником до постачання, виготовляється виробником, який має чинний профільний сертифікат якості медичних виробів ISO 13485:2016 (виданий органом TUV SUD Product Service GmbH), сфера дії якого безпосередньо охоплює предмет закупівлі. Попри наявність релевантної сертифікації, що підтверджує якість та безпечність саме медичних виробів, Замовник відсікає Скаржника через відсутність непрофільного сертифіката ISO 37001:2018, чим порушується принцип об'єктивного та неупередженого визначення переможця (стаття 5 Закону). Порушення гарантії рівних умов участі для іноземних учасників. Оскаржувана умова порушує не лише права Скаржника, а й гарантію рівних умов участі вітчизняних та іноземних учасників, прямо закріплену частиною 1 статті 5 Закону. Прив'язка вимоги виключно до акредитації НААУ де-факто унеможливлює участь іноземних суб'єктів господарювання – нерезидентів, які мають законне право брати участь у публічних закупівлях в Україні (пункт 38 частини 1 статті 1 Закону), проте об'єктивно не можуть мати сертифікат українського акредитованого органу. Це звужує конкурентне середовище загалом, опосередковано порушуючи і права Скаржника на участь у справедливій конкурентній процедурі. Таким чином, наявний прямий причинно-наслідковий зв'язок між встановленою Замовником дискримінаційною умовою та порушенням конкретних прав і законних інтересів Скаржника, пов'язаних з участю у цій процедурі закупівлі. Порушення є таким, що триває, і існуватиме до моменту внесення змін до тендерної документації. На підставі викладеного, керуючись статтею 5, частиною 4 статті 22, статтею 23, статтею 18 та пунктом 38 частини 1 статті 1 Закону України «Про публічні закупівлі», пунктами 28, 55–67 Особливостей, статтею 23 Закону України «Про стандартизацію», частиною 2 статті 24 та статтею 45 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», – ПРОШУ:

Докази

Доказ №1

Назва доказу

копія тендерної документації Замовника

Пов'язаний документ

ТД пилка (1).docx

Доказ №2

Назва доказу

копія авторизаційного листа від офіційно уповноваженої особи, що підтверджує статус Скаржника як офіційно авторизованого продавця товару

Пов'язаний документ

Авторизація Юзефчук 2026-27.pdf

Доказ №3

Назва доказу

копія сертифіката відповідності ISO 13485:2016 № Q6 095446 0004 Rev. 03 виробника товару (Wuhu Ruijin Medical Instrument & Device Co., Ltd.), виданого TUV SUD Product Service GmbH, з перекладом українською мовою

Пов'язаний документ

ISO 13485 -2025+ Переклад на украі?нську.pdf

Доказ №4

Назва доказу

копія сертифіката відповідності № UA.TR.118.010.24.02 від 10.03.2025, виданого органом з оцінки відповідності «ЕКОГІНТОКС», з додатком (переліком продукції)

Пов'язаний документ

Сертифікат WUHU_03:2025 2.pdf

Вимоги

Вимога №1

Тип вимоги

Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації

Опис вимоги

Зобов'язати Замовника – Комунальне некомерційне підприємство «Коростишівська центральна районна лікарня ім. Д.І. Потєхіна» Коростишівської міської ради – усунути порушення законодавства у сфері публічних закупівель шляхом внесення змін до тендерної документації та привести тендерну документацію у відповідність до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» та Особливостей.

Автор: 2318616339, ФОП "ЮЗЕФЧУК ІГОР ЙОСИПОВИЧ"

08008, Україна, Київська область, Бучанський р-н, с. Почепин, Бучанський р-н село Почепин вул.Почепин будинок 19

Дата розгляду:

01.06.2026 10:00

Місце розгляду:

Антимонопольний комітет України

Прийнято до розгляду:

04.06.2026 17:03

Документи

Назва документа