Тендер Послуги медичних лабораторій (код ДК 021:2015 –85140000-2 «Послуги у сфері охорони здоров’я різні»), закупівля від КОМУНАЛЬНЕ ПІДПРИЄМСТВО КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ВОЗНЕСЕНСЬКИЙ МІСЬКИЙ ЦЕНТР ПЕРВИННОЇ МЕДИКО - САНІТАРНОЇ ДОПОМОГИ, номер UA-2026-01-06-000394-a в системі Prozorro

Закупівля Послуги медичних лабораторій (код ДК 021:2015 –85140000-2 «Послуги у сфері охорони здоров’я різні») від КОМУНАЛЬНЕ ПІДПРИЄМСТВО "КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ВОЗНЕСЕНСЬКИЙ МІСЬКИЙ ЦЕНТР ПЕРВИННОЇ МЕДИКО - САНІТАРНОЇ ДОПОМОГИ".

Тип закупівлі	Відкриті торги з особливостями
Тендер	UA-2026-01-06-000394-a
Id Tender	9bfe70f72ab9417e83a6d280d62b5317
План	UA-P-2026-01-06-000141-a
Статус	Очікування пропозицій
Дата публікації оголошення	06.01.2026 09:18
Остання зміна	10.01.2026 13:05
Перевірити КЕП

Очікувана вартість:

8 000 000 грн. (З ПДВ)

Вартість подання пропозиції:

4 080 грн.

Подання пропозицій ( Залишилось 2 днів 13 год. )

з 06.01.2026 09:12 до 14.01.2026 00:00

Завершено

Період уточнень

з 06.01.2026 09:12

до 11.01.2026 00:00

Завершено

Період оскарження

з 06.01.2026 09:12

до 11.01.2026 00:00

Період уточнень

з 06.01.2026 09:12 до 11.01.2026 00:00

Період оскарження

з 06.01.2026 09:12 до 11.01.2026 00:00

Основні параметри
Лоти
Критерії
Контакти

Основні параметри

Назва предмета закупівлі

Послуги медичних лабораторій (код ДК 021:2015 –85140000-2 «Послуги у сфері охорони здоров’я різні»)

Вид предмету закупівлі

послуги

Лоти

Лот № 1 Статус - активний лот закупівлі

8 000 000 грн.

Послуги медичних лабораторій (код ДК 021:2015 –85140000-2 «Послуги у сфері охорони здоров’я різні»)

Назва предмета закупівлі

Послуги медичних лабораторій (код ДК 021:2015 –85140000-2 «Послуги у сфері охорони здоров’я різні»)

Очікувана вартість

8 000 000 грн.

Розмір мінімального кроку пониження ціни

40000,0

0,5 %

Гарантійне забезпечення тендерної пропозиції

Відсутнє

Аукціон

Cтарт аукціону

14.01.2026 11:13

Позиції закупівлі 6

Позиція : №1 8 000 (послуга)

Ліпідограма: (Холестерин, Тригліцериди, ЛП високої щільності, ЛП низької щільності, ЛП дуже низької щільності, Коефіцієнт атерогенності)

Опис предмета закупівлі

Код ДК 021:2015

85145000-7 - Послуги медичних лабораторій

Кількість

8 000

Одиниця виміру

послуга

Адреса постачання

56500, Україна, Миколаївська область, Вознесенськ, 228-ї стрілецької дивізії,26

Дата постачання по

31.12.2026 00:00

Позиція : №2 8 000 (послуга)

Глікований гемоглобін (НbА1с), % за NGSP ( далі – HbA1c), з автоматичною конверсією у ммоль / молль за IFCC

Опис предмета закупівлі

Глікований гемоглобін (НbА1с), % за NGSP ( далі – HbA1c), з автоматичною конверсією у ммоль / молль за IFCC

Код ДК 021:2015

85145000-7 - Послуги медичних лабораторій

Кількість

8 000

Одиниця виміру

послуга

Адреса постачання

56500, Україна, Миколаївська область, Вознесенськ, 228-ї стрілецької дивізії,26

Дата постачання по

31.12.2026 00:00

Позиція : №3 4 000 (послуга)

Електроліти (Na, К)

Опис предмета закупівлі

Електроліти (Na, К)

Код ДК 021:2015

85145000-7 - Послуги медичних лабораторій

Кількість

4 000

Одиниця виміру

послуга

Адреса постачання

56500, Україна, Миколаївська область, Вознесенськ, 228-ї стрілецької дивізії,26

Дата постачання по

31.12.2026 00:00

Позиція : №4 4 000 (послуга)

Креатинін сироватковий

Опис предмета закупівлі

Креатинін сироватковий

Код ДК 021:2015

85145000-7 - Послуги медичних лабораторій

Кількість

4 000

Одиниця виміру

послуга

Адреса постачання

56500, Україна, Миколаївська область, Вознесенськ, 228-ї стрілецької дивізії,26

Дата постачання по

31.12.2026 00:00

Позиція : №5 4 000 (послуга)

Мікроальбумінурія+креатинін сечі та співвідношення мікроальбумін/ креатинін

Опис предмета закупівлі

Мікроальбумінурія+креатинін сечі та співвідношення мікроальбумін/ креатинін

Код ДК 021:2015

85145000-7 - Послуги медичних лабораторій

Кількість

4 000

Одиниця виміру

послуга

Адреса постачання

56500, Україна, Миколаївська область, Вознесенськ, 228-ї стрілецької дивізії,26

Дата постачання по

31.12.2026 00:00

Позиція : №6 4 000 (послуга)

Загальний аналіз крові з ручним методом підрахунку лейкоцитарної формули

Опис предмета закупівлі

Загальний аналіз крові з ручним методом підрахунку лейкоцитарної формули

Код ДК 021:2015

85145000-7 - Послуги медичних лабораторій

Кількість

4 000

Одиниця виміру

послуга

Адреса постачання

56500, Україна, Миколаївська область, Вознесенськ, 228-ї стрілецької дивізії,26

Дата постачання по

31.12.2026 00:00

Умови оплати

Надання послуг

Тип оплати: Пiсляоплата

Період: 10 банківські днів

Розмір оплати: 100,0 %

Опис:

по безготівковому перерахунку, щомісячно за фактично надані послуги після підписання акту

Порядковий номер: 1

Критерії лоту

Критерії за ст.16

1. Наявність обладнання, матеріально-технічної бази та технологій

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Лот

Посилання на законодавство

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Наявність обладнання, матеріально-технічної бази та технологій

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Повний опис умов та розміру надання забезпечення

На підтвердження наявності в учасника процедури закупівлі обладнання, матеріально-технічної бази та технологій учасник подає інформаційну довідку в довільній формі за підписом уповноваженої особи Учасника та завірену печаткою (у разі її використання), в якій зазначається інформація про наявність в Учасника: - обладнаної для виконання тестів лабораторії; - обладнання та матеріально-технічної бази, необхідних для надання послуг;

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують кваліфікацію

2. Наявність працівників відповідної кваліфікації

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Лот

Посилання на законодавство

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Наявність працівників відповідної кваліфікації, які мають необхідні знання та досвід

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Повний опис умов та розміру надання забезпечення

На підтвердження наявності в учасника процедури закупівлі працівників відповідної кваліфікації, які мають необхідні знання та досвід учасник подає інформаційну довідку в довільній формі за підписом уповноваженої особи Учасника та завірену печаткою (у разі її використання), в якій зазначається інформація про наявність в Учасника: - працівників відповідної кваліфікаційної категорії, досвіду та наявності необхідного рівня знань, які будуть задіяні в процесі виконання послуг.

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують кваліфікацію

3. Наявність досвіду виконання аналогічного договору

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Лот

Посилання на законодавство

Закон України 'Про публічні закупівлі' від 2024-10-23 Стаття 16.2.3 Номер 922-VIII

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Наявність документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів)

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Повний опис умов та розміру надання забезпечення

Складений в довільній формі перелік аналогічного (аналогічних) договору (договорів) надання лабораторних послуг (аналогічним вважається договір, що є аналогічним за предметом закупівлі (повністю чи частково) або за кодом ДК 021:2015). В довідці зазначити дату укладення договору, предмет та суму виконання договору, реквізити замовника. Інформацію підтвердити сканованими копіями договору (договорів)

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують кваліфікацію

Критерії закупівлі

Критерії за постановою №1178
Інші критерії

Підстави для відмови в участі у процедурі закупівлі

1. Наявність не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Постанова Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України 'Про публічні закупівлі', на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 2024-09-19 Стаття 45.2 Номер 1178-2022-п

Група вимог

При відсутності не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі не мав з цим самим замовником договорів достроково розірваних через невиконання (учасником) своїх зобов'язань через що було застосовано санкції у вигляді штрафів та/або відшкодування збитків

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Група вимог

При наявності не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі вжив заходів для доведення своєї надійності, а саме: сплатив або зобов?язався сплатити відповідні зобов?язання та відшкодування завданих збитків

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

2. Вчинення економічних правопорушень

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі протягом останніх трьох років не притягувався до відповідальності за порушення у вигляді вчинення антиконкурентних узгоджених дій, що стосуються спотворення результатів торгів, аукціонів, конкурсів, тендерів

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

3. Порушення справи про банкрутство

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Постанова Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України 'Про публічні закупівлі', на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 2024-09-19 Стаття 47.8 Номер 1178-2022-п

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі не визнаний у встановленому законом порядку банкрутом та стосовно нього не відкрита ліквідаційна процедура

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

4. Наявність антикорупційної програми

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Постанова Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України 'Про публічні закупівлі', на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 2024-09-19 Стаття 47.10 Номер 1178-2022-п

Група вимог

Резидентом підтверджується, що

Попередні версії вимоги

Вимога

Учасник процедури закупівлі має антикорупційну програму чи уповноваженого з реалізації антикорупційної програми

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Архівована

Дата створення

06.01.2026 09:12

Група вимог

Нерезидентом підтверджується, що

Попередні версії вимоги

Вимога

Учасник процедури закупівлі є нерезидентом

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Архівована

Дата створення

06.01.2026 09:12

5. Вчинення правопорушень, пов?язаних із застосуванням санкцій

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі або кінцевий бенефіціарний власник, член або учасник (акціонер) юридичної особи - учасника процедури закупівлі не є особою, до якої застосовано санкцію у вигляді заборони на здійснення у неї публічних закупівель товарів, робіт і послуг згідно із Законом України 'Про санкції', крім випадку, коли активи такої особи в установленому законодавством порядку передані в управління АРМА

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

6. Наявність інших підстав для відмови в участі у процедурі закупівлі

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Група вимог

Резидентом підтверджується, що

Вимога

У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України 'Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань'

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Група вимог

Нерезидентом підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі є нерезидентом

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

7. Вчинення корупційних правопорушень

Має надати підтвердження по критерію Переможець

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Група вимог

Юридичною особою підтверджується, що

Вимога

Відомості про учасника процедури закупівлі не внесено до Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов'язані з корупцією правопорушення

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Вимога

Керівника учасника процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцією

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

Група вимог

Фізичною особою підтверджується, що

Вимога

Учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов'язаного з корупцією

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

8. Вчинення кримінальних правопорушень

Має надати підтвердження по критерію Переможець

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Група вимог

Фізичною особою підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом та відмиванням коштів), судимість з якої знято або погашено у встановленому законом порядку

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

Група вимог

Юридичною особою підтверджується, що

Вимога

Керівник учасника процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якого не знято або не погашено в установленому законом порядку

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

9. Вчинення правопорушень, пов'язаних з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми

Має надати підтвердження по критерію Переможець

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Постанова Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України 'Про публічні закупівлі', на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 2024-09-19 Стаття 47.12 Номер 1178-2022-п

Група вимог

Фізичною особою підтверджується, що

Вимога

Учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов'язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

Група вимог

Юридичною особою підтверджується, що

Вимога

Керівника учасника процедури закупівлі, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

10. Наявність впливу на прийняття рішення замовника

Має надати підтвердження по критерію Замовник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Постанова Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України 'Про публічні закупівлі', на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 2024-09-19 Стаття 47.1 Номер 1178-2022-п

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі пропонує, дає або погоджується дати прямо чи опосередковано будь-якій службовій (посадовій) особі замовника, іншого державного органу винагороду в будь-якій формі (пропозиція щодо найму на роботу, цінна річ, послуга тощо) з метою вплинути на прийняття рішення щодо визначення переможця процедури закупівлі або застосування замовником певної процедури закупівлі

Тип даних

Ознака

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

11. Наявність зв'язку учасника з іншими учасниками процедури або замовником

Має надати підтвердження по критерію Замовник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Постанова Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України 'Про публічні закупівлі', на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 2024-09-19 Стаття 47.7 Номер 1178-2022-п

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі є пов'язаною особою з іншими учасниками та/або з уповноваженою особою (особами), та/або з керівником замовника

Тип даних

Ознака

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

1. Строк дії тендерної пропозиції

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Закон України 'Про публічні закупівлі' від 2024-10-23 Стаття 22.2.11 Номер 922-VIII

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Строк дії тендерної пропозиції із дати кінцевого строку подання тендерних пропозицій

Тип даних

Ціле число

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Значення, яке очікується

2. Мова (мови) тендерної пропозиції

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Закон України 'Про публічні закупівлі' від 2024-10-23 Стаття 21.2.8 Номер 922-VIII

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Мова тендерної пропозиції

Тип даних

Текст

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Значення, яке очікується

ukr

3. Інформування про субпідрядників/співвиконавців

Має надати підтвердження по критерію Переможець

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Група вимог

При відсутності залучених спроможностей субпідрядника/співвиконавця або в обсязі не більше ніж 20% вартості договору підтверджується, що

Вимога

Учасник закупівлі, разом із залученими спроможностями субпідрядника/співвиконавця (за наявності), відповідає кваліфікаційним критеріям відповідно до частини третьої статті 16 Закону України від 25.12.2015 № 922-VIII 'Про публічні закупівлі'

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Група вимог

При наявності залучених спроможностей субпідрядника/співвиконавця в обсязі не менше ніж 20% вартості договору підтверджується, що

Вимога

Суб?єкт господарювання, спроможності якого залучаються до виконання робіт та послуг не має підстав, визначених у частині першій статті 17 Закону України від 25.12.2015 № 922-VIII 'Про публічні закупівлі'

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

06.01.2026 09:12

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують кваліфікацію

Документи закупівлі

sign.p7s

09.01.2026 10:03

Оголошення про проведення закупівлі

Додаток 2 до ТД Інформація про технічні_ якісні та кількісні характеристики.docx

09.01.2026 10:01

Додаток 3 до ТД Проєкт договору лабораторні послуги.docx

09.01.2026 10:01

Проект договору

Тендерна документація лабораторні послуги.docx

06.01.2026 09:17

Тендерна документація

Додаток 1 до ТД Перелік документів та або інформації Учасника (1).docx

06.01.2026 09:12

Додаток 4 до ТД Перелік документів та або інформації Переможця.docx

06.01.2026 09:12

Контактна особа

Відповідальний за закупівлю

Олена Володимирівна Шеремет

Електронна пошта

[email protected]

Телефон

+380951437997

Замовник

ЄДРПОУ

38446709

Назва

КОМУНАЛЬНЕ ПІДПРИЄМСТВО "КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ВОЗНЕСЕНСЬКИЙ МІСЬКИЙ ЦЕНТР ПЕРВИННОЇ МЕДИКО - САНІТАРНОЇ ДОПОМОГИ"

Повна назва

Поштовий індекс

56500

Країна

Україна

Область або регіон

Миколаївська область

Населений пункт

Вознесенський район, м. Вознесенськ

Адреса

вул. 228-ї стрілецької дивізії, 26

Послуги медичних лабораторій (код ДК 021:2015 –85140000-2 «Послуги у сфері охорони здоров’я різні»)

Тендер: UA-2026-01-06-000394-a

Кваліфікований електронний підпис накладено.

Тип:

скарга

За тендером

UA-2026-01-06-000394-a.b1

Дата:

09.01.2026 17:31

Стан:

Очікує розгляду

Назва скарги:

Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації

Пункт скарги

Пункт скарги №1

Порядковий номер пункту скарги 1

Заголовок пункту скарги

Тип пов'язаного елемента

Тендер

Ідентифікатор пов'язаного елемента

UA-2026-01-06-000394-a

Тип порушення

Порушення, пов'язані з вимогами законодавства

Вимога законодавства про публічні закупівлі, з яким пов’язане вчинене замовником порушення

Інші умови тендерної документації

Суті пункту скарги

Суть пункту скарги №1

Опис суті пункту скарги

1. Щодо акредитації лабораторії на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності». Відповідно до пункту 2.6 Додатку 1 до тендерної документації, Лабораторія Учасника має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції відповідною копією Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022, що є чинним на весь період надання послуг. Згідно з пунктом 11 Додатку 2 до тендерної документації, Лабораторія Виконавця має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції відповідною копією Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022, що є чинним на весь період надання послуг. Вважаємо вищезазначену вимогу Замовника надмірною та дискримінаційною із наступних підстав: Відповідно до пункту 80 Переліку здобувачів ліцензій, за заявами яких прийнято рішення про отримання ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженого Наказом Міністерства охорони здоров’я №1912 від 19.10.2018 року, нашою компанією було отримано ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю організація і управління охороною здоров’я, клінічна лабораторна діагностика; за спеціальністю молодших медичних спеціалістів з медичною освітою: лабораторна справа (клініка), акушерська справа, сестринська справа за відповідним місцем провадження діяльності. Наявність зазначеної ліцензії дає Скаржнику право на здійснення відповідної діяльності, в тому числі й на надання послуг, що є предметом даної закупівлі. При цьому, ані Закон України «Про публічні закупівлі», ані Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджені Постановою КМУ №285 від 02.03.2016 року, ані жоден інший нормативно-правовий акт (або бодай підзаконний нормативний акт) не містить імперативної вимоги, яка б засвідчувала факт наявності у суб’єкта господарювання Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022 як обов’язкової передумови для здійснення діяльності з медичної практики, в тому числі надання послуг, що є предметом закупівлі. Підтвердження добровільності акредитації наявне у офіційних роз’ясненнях МОЗ України (роз’яснення МОЗ України від 01.12.2025 року додаються) та Постанови КМУ від 15.07.1997 року №765 «Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров’я» із врахуванням постанови КМУ від 17.01.2025 року №42 «Деякі питання акредитації закладу охорони здоров’я». Зокрема законодавство та офіційні роз’яснення МОЗ підтверджують, що акредитація здійснюється за процедурою, передбаченою Порядком, і не встановлена як обов’язкова для всіх закладів; жодна норма прямо не зобов’язує кожний заклад проходити акредитацію як передумову здійснення медичної діяльності або участі в публічних закупівлях. При цьому, для забезпечення безперешкодної участі Скаржника у закупівлях, з вимогами на кшталт оголошеної Вами, Скаржником було подано відповідні документи для проходження акредитації та отримання відповідного атестата про акредитацію на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності» (копії підтверджуючих документів додаються до цієї скарги), однак до настання кінцевого строку подання тендерних пропозицій Скаржник не встигне отримати зазначений документ. Даний факт підтверджується копією Договору №30079-03-Р-25 від 14.05.2025 року на виконання робіт з розгляду заявки на акредитацію органу з оцінки відповідності. У зв’язку з вищезазначеним, ВМАГАЄМО від Замовника внести зміни до тенерної документації в цій частині, виклавши вимогу підпункту 1.1. пункту 1 Додатку 1 до тендерної документації альтернативно, таким чином, допустивши до участі в даній закупівлі компанії, які перебувають в процесі отримання відповідного атестата про акредитацію на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що може підтверджуватися у складі тендерної пропозиції Учасника – копією договору, укладеного Учасником з Національним агентством з акредитації України щодо виконання робіт з розгляду заявки Учасника на відповідність вимогам стандарту ДСТУ EN ISO 15189 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності». Додатково повідомляємо, що відповідно до пункту 28 Особливостей, Тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей. Згідно з п’ятим абзацом пункту 28 Особливостей, У тендерній документації відомості, наведені у пункті 2 частини другої статті 22 Закону, визначаються відповідно до вимог, зазначених в абзацах шостому - восьмому цього пункту. Частиною 2 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» визначений перелік відомостей, що зазначаються в тендерній документації. Згідно з частиною 3 статті 22 Закону, Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Скаржнику не відомі норми чинного законодавства, які регламентують обов’язку наявність у лабораторії акредитації на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», зважаючи на зазначене наявність такої вимоги у тендерній документації не узгоджується з положеннями статті 22 Закону та пунктом 28 Особливостей.

Докази

Доказ №1

Назва доказу

Всі докази викладені в скарзі та містяться в електронній системі закупівель

Пов'язаний документ

скарга на ТД.docx

Вимоги

Вимога №1

Тип вимоги

Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації

Опис вимоги

ПРОСИМО: 1. Прийняти скаргу до розгляду. 2. Встановити наявність порушень під час проведення процедури відкритих торгів з особливостями на закупівлю по предмету «Код ДК 021:2015 – 85140000-2 - Послуги у сфері охорони здоров’я різні (85145000-7 Послуги медичних лабораторій)», номер оголошення в електронній системі закупівель UA-2026-01-06-000394-a. 3. Зобов’язати Комунальне підприємство «Комунальне некомерційне підприємство Вознесенський міський центр первинної медико-санітарної допомоги» внести зміни до Тендерної документації на закупівлю по предмету «Код ДК 021:2015 – 85140000-2 - Послуги у сфері охорони здоров’я різні (85145000-7 Послуги медичних лабораторій)», номер оголошення в електронній системі закупівель UA-2026-01-06-000394-a.

Пояснення пункту скарги

Пояснення №1

Заголовок пояснення

Продовження скарги

Текст пояснення

2. Щодо локалізації виробничих потужностей учасника.
Відповідно до пункту 20 Додатку 2 до тендерної документації, З метою дотримання критеріїв точності та достовірності не допускається тривале зберігання біоматеріалу пацієнта для запобігання втраті його діагностичної інформативності, тому локалізація виробничих потужностей учасника повинна територіально знаходитись в межах м.Вознесенськ (надати лист довільної форми).
Згідно з пунктом 3.2. Додатку 3 (проект договору) до тендерної документації, Замовник забезпечує за власний рахунок транспортування біологічного матеріалу з дотриманням вимог біобезпеки, термінів транспортування та умов зберігання зразків з процедурних кабінетів замовника до місця проведення досліджень. З метою дотримання критеріїв точності та достовірності не допускається тривале зберігання біоматеріалу пацієнта для запобігання втраті його діагностичної інформативності, тому локалізація виробничих потужностей учасника повинна територіально знаходитись в межах м. Вознесенськ.
Вважаємо вищезазначену вимогу Замовника надмірною та дискримінаційною із наступних підстав:
Наша компанія зареєстрована за адресою 49100, Україна, Дніпропетровська обл., місто Дніпро, проспект Героїв, будинок 22а та здійснює свою діяльність у м. Дніпро, вул. Любарського, 25, де знаходиться клініко-діагностична лабораторія.
Додатком 2 до тендерної документації визначені лабораторні дослідження, які є предметом закупівлі, а саме:

№ п/п
Найменування дослідження Кількість досліджень
1 Ліпідограма: (Холестерин, Тригліцериди, ЛП високої щільності, ЛП низької щільності, ЛП дуже низької щільності, Коефіцієнт атерогенності) 8000
2 Глікований гемоглобін (НbА1с), % за NGSP ( далі – HbA1c), з автоматичною конверсією у ммоль / молль за IFCC 8000
3 Електроліти (Na, К) 4000
4 Креатинін сироватковий 4000
5 Мікроальбумінурія+креатинін сечі та співвідношення мікроальбумін/ креатинін
6 Загальний аналіз крові з ручним методом підрахунку лейкоцитарної формули 4000
Звертаємо увагу, що жодне із вищезазначених досліджень не є таким, що не може бути виконане не у місті Вознесенськ, як того вимагає Замовник.
Критерії точності та достовірності біоматеріалу пацієнта не будуть втрачати його діагностичної інформативності, а тому локалізація виробничих потужностей учасника жодним чином не повинна бути територіально обмежена містом Вознесенськ.
Як доказ позиції Скаржника, пропонуємо ознайомитися із кількома договорами, за якими Скаржником надавались послуги, аналогічні до тих, які є предметом даної закупівлі. Замовниками за такими договорами є медичні заклади, що знаходяться поза містом Дніпро (де знаходиться клініко-діагностична лабораторія Скаржника), а відповідно це є підтвердженням того, що послуги з лабораторних досліджень можуть надаватися відмінному від місцезнаходження Замовника місті:
№ Договір Замовник та місце забору біоматеріалу
1. Договір №162-2025 від 26.11.2025 року КНТ «Криворізький онкологічний диспансер» Дніпропетровської обласної ради, м. Кривий Ріг.
2. Договір №9954/1 від 09.10.2025 року КПН «Черкаська обласна лікарня черкаської обласної ради, м. Звенигородка
3. Договір №9954/2 від 09.10.2025 року КПН «Черкаська обласна лікарня черкаської обласної ради, м. Умань
Таким чином, Замовник, встановивши вимогу про те, що «локалізація виробничих потужностей учасника повинна територіально знаходитись в межах м. Вознесенськ (надати лист довільної форми)», штучно звузив конкуренцію створивши дискримінаційні умови для інших учасників, у тому числі Скаржника, а тому наявні підстави для зобов’язання Замовника внести зміни до тендерної документації, зокрема у цій частині.
3. Щодо встановлення вимог про надання документів, що містяться у відкритих реєстрах.
Відповідно до пункту 1 Додатку 4 до тендерної документації, Переможцем надається Інформаційна довідка з Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов’язані з корупцією правопорушення станом на дату, не раніше дня оприлюднення повідомлення про намір укласти договір про закупівлю в електронній системі закупівель.
Згідно з абзацом п’ятнадцятим пункту 47 Особливостей, Переможець процедури закупівлі у строк, що не перевищує чотири дні з дати оприлюднення в електронній системі закупівель повідомлення про намір укласти договір про закупівлю, повинен надати замовнику шляхом оприлюднення в електронній системі закупівель документи, що підтверджують відсутність підстав, зазначених у підпунктах 3, 5, 6 і 12 цього пункту. Замовник не вимагає документального підтвердження публічної інформації, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України “Про доступ до публічної інформації” та/або міститься у відкритих публічних електронних реєстрах, доступ до яких є вільним, або публічної інформації, що є доступною в електронній системі закупівель, крім випадків, коли доступ до такої інформації є обмеженим на момент оприлюднення оголошення про проведення відкритих торгів.
Станом на дату оголошення закупівлі, Єдиний державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов’язані з корупцією правопорушення є вільним та відкритим, тобто Замовник має можливість самостійно перевіряти відомості в цьому реєстрі.
Наявність порушених прав обґрунтовується тим фактом, що Скаржник є реальним учасником відповідного ринку, що підтверджується документами з тендерних пропозицій Скаржника, поданих на процедури закупівлі, що оприлюднені в електронній системі закупівель. Неправомірні умови тендерної документації, позбавляє Скаржника можливості взяти участь у даній процедурі закупівлі на законних умовах та отримати прибуток за рахунок можливого укладення та виконання договору про закупівлю із Замовником.
Беручи до уваги все вищевикладене, вважаємо, що описані у даній скарзі вимоги тендерної документації порушують право Скаржника на участь у процедурі закупівлі, суперечать чинному законодавству України та створюють ризик розірвання договору про закупівлі за результатом виявлених контролюючими органами порушень, а також обмежують конкуренцію в рамках даної процедури закупівлі.

Дата публікації 10.01.2026 12:54

Автор пояснення Скаржник

Документи пояснення пункту скарги

10.01 СкаргаUA-2026-01-06-000394.pdf

10.01.2026 12:54

Продовження скарги Вознесенськ.docx

10.01.2026 12:54

Пояснення №2

Заголовок пояснення

додатки

Текст пояснення

додатки

Дата публікації 10.01.2026 13:05

Автор пояснення Скаржник

Документи пояснення пункту скарги

Дод. угода №1 до договору №9954-2 (1) (1).pdf

10.01.2026 13:05

дог_162-2025_ІГХ2026 (1).pdf

10.01.2026 13:05

Договір №9954-2 Умань (1).pdf

10.01.2026 13:05

Додатикова угода №1 до договору 9954-1 (1).pdf

10.01.2026 13:05

Договір №9954-1 Послуги Звенигородка (1).pdf

10.01.2026 13:05

дог_164-2025_ІГХ 3 (1).pdf

10.01.2026 13:05

Автор: 41925630, ТОВ "САНІТАС-Д"

49100, Україна, Дніпропетровська область, місто Дніпро, ПРОСПЕКТ ГЕРОЇВ, будинок 22-А

Документи

Договір НААУ №30079-03-З-25 (1).pdf

09.01.2026 16:48

скарга на ТД.docx

09.01.2026 16:48

Скарга ТД UA-2026-01-06-000394-a.pdf

09.01.2026 17:17

sign.p7s

09.01.2026 17:22

Послуги медичних лабораторій (код ДК 021:2015 –85140000-2 «Послуги у сфері охорони здоров’я різні»)

Звернення: За тендером : Послуги медичних лабораторій (код ДК 021:2015 –85140000-2 «Послуги у сфері охорони здоров’я різні»)

Тема: Звернення до Замовника з приводу необхідності внесення змін до тендерної документації на закупівлю

Зміст: Звернення до Замовника з приводу необхідності внесення змін до тендерної документації на закупівлю по предмету «Код ДК 021:2015 – 85140000-2 - Послуги у сфері охорони здоров’я різні (85145000-7 Послуги медичних лабораторій)», номер оголошення в електронній системі закупівель UA-2026-01-06-000394-a Шановний Замовник, ознайомившись із вимогами тендерної документації, нашою компанією, як потенційним учасником даної закупівлі, було виявлено вимоги тендерної документації, які не узгоджуються з вимогами чинного законодавства та сприяють штучному обмеженню конкуренції серед потенційних учасників, а саме: Відповідно до пункту 2.6 Додатку 1 до тендерної документації, Лабораторія Учасника має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції відповідною копією Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022, що є чинним на весь період надання послуг. Згідно з пунктом 11 Додатку 2 до тендерної документації, Лабораторія Виконавця має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції відповідною копією Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022, що є чинним на весь період надання послуг. Вважаємо вищезазначену вимогу Замовника надмірною із наступних підстав: Відповідно до пункту 80 Переліку здобувачів ліцензій, за заявами яких прийнято рішення про отримання ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженого Наказом Міністерства охорони здоров’я №1912 від 19.10.2018 року, нашою компанією було отримано ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю організація і управління охороною здоров’я, клінічна лабораторна діагностика; за спеціальністю молодших медичних спеціалістів з медичною освітою: лабораторна справа (клініка), акушерська справа, сестринська справа за відповідним місцем провадження діяльності. Наявність зазначеної ліцензії дає нашій компанії право на здійснення відповідної діяльності, в тому числі й на надання послуг, що є предметом даної закупівлі. При цьому, ані Закон України «Про публічні закупівлі», ані Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджені Постановою КМУ №285 від 02.03.2016 року, ані жоден інший нормативно-правовий акт (або бодай підзаконний нормативний акт) не містить імперативної вимоги, яка б засвідчувала факт наявності у суб’єкта господарювання Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022 як обов’язкової передумови для здійснення діяльності з медичної практики, в тому числі надання послуг, що є предметом закупівлі. Підтвердження добровільності акредитації наявне у офіційних роз’ясненнях МОЗ України (роз’яснення МОЗ України від 01.12.2025 року додаються) та Постанови КМУ від 15.07.1997 року №765 «Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров’я» із врахуванням постанови КМУ від 17.01.2025 року №42 «Деякі питання акредитації закладу охорони здоров’я». Зокрема законодавство та офіційні роз’яснення МОЗ підтверджують, що акредитація здійснюється за процедурою, передбаченою Порядком, і не встановлена як обов’язкова для всіх закладів; жодна норма прямо не зобов’язує кожний заклад проходити акредитацію як передумову здійснення медичної діяльності або участі в публічних закупівлях. При цьому, для забезпечення безперешкодної участі нашої компанії у закупівлях, з вимогами на кшталт оголошеної Вами, наша компанія подала відповідні документи для проходження акредитації та отримання відповідного атестата про акредитацію на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», однак до настання кінцевого строку подання тендерних пропозицій наша компанія не встигне отримати зазначений документ. У зв’язку з вищезазначеним, ВМАГАЄМО від Замовника внести зміни до тенерної документації в цій частині, виклавши вимогу підпункту 1.1. пункту 1 Додатку 1 до тендерної документації альтернативно, таким чином, допустивши до участі в даній закупівлі компанії, які перебувають в процесі отримання відповідного атестата про акредитацію на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що може підтверджуватися у складі тендерної пропозиції Учасника – копією договору, укладеного Учасником з Національним агентством з акредитації України щодо виконання робіт з розгляду заявки Учасника на відповідність вимогам стандарту ДСТУ EN ISO 15189 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності». Додатково повідомляємо, що відповідно до пункту 28 Особливостей, Тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей. Згідно з п’ятим абзацом пункту 28 Особливостей, У тендерній документації відомості, наведені у пункті 2 частини другої статті 22 Закону, визначаються відповідно до вимог, зазначених в абзацах шостому - восьмому цього пункту. Частиною 2 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» визначений перелік відомостей, що зазначаються в тендерній документації. Згідно з частиною 3 статті 22 Закону, Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Нашій компанії не відомі норми чинного законодавства, які регламентують обов’язку наявність у лабораторії акредитації на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», зважаючи на зазначене наявність такої вимоги у тендерній документації не узгоджується з положеннями статті 22 Закону та пунктом 28 Особливостей. Принагідно, просимо повідомити у відповіді на дане звернення, якими чинними нормативно-правовими чи підзаконними актами передбачена обов’язкова наявність у лабораторій акредитації на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності» Звертаємо увагу, що у випадку відсутності внесення змін, залишаємо за собою право подати скаргу до Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель у порядку визначеному пунктом 59 Особливостей.

Дата оприлюднення звернення: 08.01.2026 16:37

Звернення буде розглянуто, відповідь буде надана після детального розгляду вашого звернення

Дата оприлюднення відповіді: 09.01.2026 09:49

Тема: Повторне звернення

Зміст: У відповідь на наше звернення з приводу необхідності внесення змін, вами було надано формальну відповідь «Звернення буде розглянуто, відповідь буде надана після детального розгляду вашого звернення». Відповідно до абзацу другого пункту 54 Особливостей, Фізична/юридична особа має право не пізніше ніж за три дні до закінчення строку подання тендерної пропозиції звернутися через електронну систему закупівель до замовника за роз’ясненнями щодо тендерної документації та/або оголошення про проведення відкритих торгів та/або звернутися до замовника з вимогою щодо усунення порушення під час проведення тендеру (далі - звернення). Усі звернення автоматично оприлюднюються в електронній системі закупівель без ідентифікації особи, яка звернулася до замовника. Замовник повинен протягом трьох днів з дня їх оприлюднення надати відповідь на звернення та оприлюднити його в електронній системі закупівель. Відтак, у Замовника є 3 дні на відповідь на наше звернення. Надана Вами формальна відповідь на наше звернення від 08.01.2026 року, фактично сприяє відтермінуванню часу для подання нашою компанією скарги до Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель, оскільки за час вашого «детального розгляду» вже сплине строк, визначений Законом для подання скарги на умови тендерної документації. Тому вимагаємо повідомити у найкоротший термін відповідь на наше звернення, яке ми дублюємо нижче, а також надати відповідь на основне питання - якими чинними нормативно-правовими чи підзаконними актами передбачена обов’язкова наявність у лабораторій акредитації на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності» ? Окрім цього, вимагаємо прибрати із тендерної документації, а саме із Додатку 2 наступну вимогу: «З метою дотримання критеріїв точності та достовірності не допускається тривале зберігання біоматеріалу пацієнта для запобігання втраті його діагностичної інформативності, тому локалізація виробничих потужностей учасника повинна територіально знаходитись в межах м.Вознесенськ (надати лист довільної форми). Лабораторії Виконавця (структурні підрозділи виконавця) повинні знаходиться в м. Вознесенську для прийому біологічного матеріалу від Замовника (надати лист довільної форми з адресами )». Така вимога є неприкритою дискримінацією, оскільки наші виробничі потужності (лабораторії) знаходяться в іншому місті, надання послуг в якому жодним чином не впливає на критерії точності та достовірності та не призведе до втрати діагностичної інформативності відібраного біоматеріалу. Додатково дублюємо наше попереднє звернення: Відповідно до пункту 2.6 Додатку 1 до тендерної документації, Лабораторія Учасника має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції відповідною копією Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022, що є чинним на весь період надання послуг. Згідно з пунктом 11 Додатку 2 до тендерної документації, Лабораторія Виконавця має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції відповідною копією Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022, що є чинним на весь період надання послуг. Вважаємо вищезазначену вимогу Замовника надмірною із наступних підстав: Відповідно до пункту 80 Переліку здобувачів ліцензій, за заявами яких прийнято рішення про отримання ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженого Наказом Міністерства охорони здоров’я №1912 від 19.10.2018 року, нашою компанією було отримано ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю організація і управління охороною здоров’я, клінічна лабораторна діагностика; за спеціальністю молодших медичних спеціалістів з медичною освітою: лабораторна справа (клініка), акушерська справа, сестринська справа за відповідним місцем провадження діяльності. Наявність зазначеної ліцензії дає нашій компанії право на здійснення відповідної діяльності, в тому числі й на надання послуг, що є предметом даної закупівлі. При цьому, ані Закон України «Про публічні закупівлі», ані Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджені Постановою КМУ №285 від 02.03.2016 року, ані жоден інший нормативно-правовий акт (або бодай підзаконний нормативний акт) не містить імперативної вимоги, яка б засвідчувала факт наявності у суб’єкта господарювання Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022 як обов’язкової передумови для здійснення діяльності з медичної практики, в тому числі надання послуг, що є предметом закупівлі. Підтвердження добровільності акредитації наявне у офіційних роз’ясненнях МОЗ України (роз’яснення МОЗ України від 01.12.2025 року додаються) та Постанови КМУ від 15.07.1997 року №765 «Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров’я» із врахуванням постанови КМУ від 17.01.2025 року №42 «Деякі питання акредитації закладу охорони здоров’я». Зокрема законодавство та офіційні роз’яснення МОЗ підтверджують, що акредитація здійснюється за процедурою, передбаченою Порядком, і не встановлена як обов’язкова для всіх закладів; жодна норма прямо не зобов’язує кожний заклад проходити акредитацію як передумову здійснення медичної діяльності або участі в публічних закупівлях. При цьому, для забезпечення безперешкодної участі нашої компанії у закупівлях, з вимогами на кшталт оголошеної Вами, наша компанія подала відповідні документи для проходження акредитації та отримання відповідного атестата про акредитацію на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», однак до настання кінцевого строку подання тендерних пропозицій наша компанія не встигне отримати зазначений документ. У зв’язку з вищезазначеним, ВМАГАЄМО від Замовника внести зміни до тенерної документації в цій частині, виклавши вимогу підпункту 1.1. пункту 1 Додатку 1 до тендерної документації альтернативно, таким чином, допустивши до участі в даній закупівлі компанії, які перебувають в процесі отримання відповідного атестата про акредитацію на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що може підтверджуватися у складі тендерної пропозиції Учасника – копією договору, укладеного Учасником з Національним агентством з акредитації України щодо виконання робіт з розгляду заявки Учасника на відповідність вимогам стандарту ДСТУ EN ISO 15189 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності». Додатково повідомляємо, що відповідно до пункту 28 Особливостей, Тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей. Згідно з п’ятим абзацом пункту 28 Особливостей, У тендерній документації відомості, наведені у пункті 2 частини другої статті 22 Закону, визначаються відповідно до вимог, зазначених в абзацах шостому - восьмому цього пункту. Частиною 2 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» визначений перелік відомостей, що зазначаються в тендерній документації. Згідно з частиною 3 статті 22 Закону, Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Нашій компанії не відомі норми чинного законодавства, які регламентують обов’язку наявність у лабораторії акредитації на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», зважаючи на зазначене наявність такої вимоги у тендерній документації не узгоджується з положеннями статті 22 Закону та пунктом 28 Особливостей. Принагідно, просимо повідомити у відповіді на дане звернення, якими чинними нормативно-правовими чи підзаконними актами передбачена обов’язкова наявність у лабораторій акредитації на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності» Звертаємо увагу, що у випадку відсутності внесення змін, залишаємо за собою право подати скаргу до Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель у порядку визначеному пунктом 59 Особливостей.

Дата оприлюднення звернення: 09.01.2026 10:33

ВІДПОВІДЬ НА ЗВЕРНЕННЯ Пунктом 28 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (далі — Особливості), встановлено, що тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей, окрім встановлення вимог до учасників, які прямо передбачені законодавством, замовник також має право встановлювати й інші вимоги/умови, які замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Замовник в п.2.6. додатку 1 додав вимогу «Лабораторія Учасника має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції відповідною копією Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022, що є чинним на весь період надання послуг» Наявність акредитованої лабораторії одна з умов, щоб законтрактуватися з НСЗУ у 2026 році. Із 1 січня 2026 року НСЗУ укладатиме договори за програмою медичних гарантій лише з тими закладами охорони здоров’я, які матимуть у структурі мікробіологічну лабораторію, що відповідає двом вимогам: має впроваджену методологію визначення чутливості збудників до антимікробних лікарських засобів EUCAST; акредитована на відповідність вимогам ДСТУ ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії — Вимоги до якості та компетентності» (далі — ISO 15189; п. 2 постанови КМУ «Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2024 році» від 22.12.2023 № 1394). Якщо заклад не має такої лабораторії та бажає законтрактуватися, то муситиме укладати договір про співпрацю з лабораторією, що відповідає вимогам п.2.6. додатку 1 На момент подання пропозицій та укладання договору в Учасника ( Переможця) повинен бути АТЕСТАТ про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022. Акредитація — це процедура, під час якої національний орган з акредитації засвідчує компетентність юридичної особи чи органу з оцінки відповідності (далі — ООВ) виконувати певні види робіт — випробування, калібрування, сертифікацію, контроль. Акредитація забезпечує: єдину технічну політику у сфері оцінювання відповідності в країні; довіру споживачів до результатів діяльності з оцінювання відповідності; умови для взаємного визнання результатів діяльності акредитованих органів на міжнародному рівні; усунення технічних бар’єрів для бізнесу. Акредитацію проводить Національне агентство з акредитації України (далі — НААУ) — національний орган України з акредитації. Правові, організаційні та економічні засади визначає Закон України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності» від 17.05.2001 № 2407-III (далі — Закон № 2407). Водночас НААУ враховує вимоги міжнародних та європейських стандартів з акредитації за основними напрямами: ДСТУ ISO/IEC 17025:2019 — випробувальні та калібрувальні лабораторії (далі — ISO 17025); ДСТУ EN ISO 15189:2022 — медичні лабораторії; ДСТУ EN ISO/IEC 17043:2017 — провайдери перевірки кваліфікації; ДСТУ EN ISO/IEC 17065:2019 — органи із сертифікації продукції, процесів та послуг; ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1:2017 — органи із сертифікації систем менеджменту; ДСТУ EN ISO/IEC 17024:2019 — органи із сертифікації персоналу; ДСТУ EN ISO/IEC 17020:2019 — органи з інспектування; ДСТУ ISO 14065:2020 — органи з верифікації. Під час акредитації НААУ керується відповідними рекомендаціями міжнародних (ILAC* та IAF) і регіональних (ЕА) організацій з акредитації. * International Laboratory Accreditation Cooperation (ІLАС) — Міжнародна організація із співробітництва в галузі акредитації лабораторій. Щоб акредитуватися, лабораторії також мають право звернутися до іноземного органу з акредитації, який є повним членом ILAC, або іншого іноземного органу з акредитації, діяльність якого відповідає вимогам ДСТУ ISO/IEC 17011:2019. Підстава — пункт 1 частини 1 статті 1 Закону України «Про систему громадського здоров’я» від 06.09.2022 № 2573-IX (далі — Закон про громадське здоров’я). З’ясуйте, що передбачає акредитація за ISO 15189 Акредитацію ООВ (далі — акредитація) — медичних лабораторій НААУ здійснює відповідно до ISO 15189. Під час акредитації НААУ засвідчує, що медична лабораторія відповідає вимогам національних стандартів, гармонізованих з міжнародними та європейськими стандартами, і може провадити визначену діяльність з оцінювання відповідності (абз. 2 ст. 1 Закону № 2407). Акредитовані медичні лабораторії зобов’язані: дотримуватися вимог нормативно-правових актів та стандартів з питань акредитації, на відповідність яких вони акредитовані; посилатися на акредитацію тільки щодо тих робіт, на здійснення яких їх акредитувало НААУ; оплачувати всі роботи, пов’язані з їх акредитацією та моніторингом; припинити посилання на акредитацію у своїй документації та рекламі, якщо НААУ призупинить дію атестата про акредитацію або скасує його. Також медичні лабораторії мусять провадити діяльність у межах етичних норм і принципів управління, що визнають зобов’язання постачальників медичних послуг перед пацієнтом. Акредитацію медичної лабораторії за ISO 15189 проводять, щоб підтвердити або визнати компетентність медичної лабораторії. Раніше під час акредитації заклад охорони здоров’я мав надати акредитаційній комісії сертифікат про атестацію лабораторій, які є в його структурі (Стандарти акредитації закладів охорони здоров’я, затверджені наказом МОЗ від 14.03.2011 № 142). Проте нова редакція Закону України «Про метрологію та метрологічну діяльність» від 05.06.2014 № 1314-VII більше не передбачає атестації для вимірювальних лабораторій. На сьогодні компетентність медичної лабораторії підтверджує атестат про акредитацію. Документи щодо акредитації НААУ розміщує на своєму офіційному сайті. Невіддільний додаток до атестату про акредитацію — сфера акредитації. Це офіційний документ, що містить перелік досліджень, які проводить лабораторія, методів досліджень, обладнання тощо. Тобто акредитована лабораторія може проводити лише ті дослідження, про які заявила у сфері акредитації та має для них відповідну матеріально-технічну базу, кваліфіковані кадри тощо. Це підтверджують результати аудиту, який провели уповноважені фахівці НААУ. Сферу акредитації також можна знайти на сайті НААУ. Акредитацію лабораторій за ISO 15189 передбачає й Закон про громадське здоров’я (пп. 1 п. 1. ст. 1). Він визначає, що до акредитованих лабораторій належать ті, які пройшли акредитацію на відповідність вимогам стандартів ISO 17025 та/або ISO 15189. Також лабораторії можуть бути акредитовані за вимогами належної лабораторної практики Організації економічного співробітництва та розвитку (GLP OECD).

Дата оприлюднення відповіді: 09.01.2026 13:23