Тендер Стерилізатор повітряний, підставка під стерилізатор типу ГП, закупівля від КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО КИЇВСЬКА МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ №3 ВИКОНАВЧОГО ОРГАНУ КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ ДЕРЖАВНОЇ АДМІНІСТРАЦІЇ), номер UA-2025-12-02-006136-a в системі Prozorro

Закупівля Стерилізатор повітряний, підставка під стерилізатор типу ГП від КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "КИЇВСЬКА МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ №3" ВИКОНАВЧОГО ОРГАНУ КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ ДЕРЖАВНОЇ АДМІНІСТРАЦІЇ).

Тип закупівлі	Відкриті торги з особливостями
Тендер	UA-2025-12-02-006136-a
Id Tender	565c31e9a1ee4eda94750a7b91e905c3
План	UA-P-2025-11-19-007407-a
Статус	Очікування пропозицій
Дата публікації оголошення	02.12.2025 11:35
Остання зміна	08.12.2025 17:12
Перевірити КЕП

Очікувана вартість:

136 800 грн. (З ПДВ)

Вартість подання пропозиції:

408 грн.

Подання пропозицій ( Залишилось 1 днів 4 год. )

з 02.12.2025 11:34 до 10.12.2025 09:00

Завершено

Період уточнень

з 02.12.2025 11:34

до 07.12.2025 00:00

Завершено

Період оскарження

з 02.12.2025 11:34

до 07.12.2025 00:00

Період уточнень

з 02.12.2025 11:34 до 07.12.2025 00:00

Період оскарження

з 02.12.2025 11:34 до 07.12.2025 00:00

Основні параметри
Лоти
Критерії
Контакти

Основні параметри

Назва предмета закупівлі

Стерилізатор повітряний, підставка під стерилізатор типу ГП

Вид предмету закупівлі

товари

Лоти

Лот № 1 Статус - активний лот закупівлі

136 800 грн.

Стерилізатор повітряний, підставка під стерилізатор типу ГП

Назва предмета закупівлі

Стерилізатор повітряний, підставка під стерилізатор типу ГП

Очікувана вартість

136 800 грн.

Розмір мінімального кроку пониження ціни

684,0

0,5 %

Гарантійне забезпечення тендерної пропозиції

Відсутнє

Аукціон

Cтарт аукціону

11.12.2025 13:49

Позиції закупівлі 2

Позиція : №1 3 (штуки)

Стерилізатор повітряний

Опис предмета закупівлі

Стерилізатор повітряний

Код ДК 021:2015

33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

Код НК 024:2023

38671 Стерилізатор паровий

Кількість

Одиниця виміру

штуки

Адреса постачання

02125, Україна, Київ, вул.Чорних Запорожців 26

Дата постачання по

31.12.2025 00:00

Позиція : №2 3 (штуки)

Підставка під стерилізатор типу ГП

Опис предмета закупівлі

Підставка під стерилізатор типу ГП

Код ДК 021:2015

33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

Код НК 024:2023

17136 Стіл для препарування

Кількість

Одиниця виміру

штуки

Адреса постачання

02125, Україна, Київ, вул.Чорних Запорожців 26

Дата постачання по

31.12.2025 00:00

Умови оплати

Поставка товару

Тип оплати: Пiсляоплата

Період: 5 робочі днів

Розмір оплати: 100,0 %

Порядковий номер: 1

Критерії закупівлі

Критерії за постановою №1178
Інші критерії

Підстави для відмови в участі у процедурі закупівлі

1. Наявність не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Постанова Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України 'Про публічні закупівлі', на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 2024-09-19 Стаття 45.2 Номер 1178-2022-п

Група вимог

При відсутності не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі не мав з цим самим замовником договорів достроково розірваних через невиконання (учасником) своїх зобов'язань через що було застосовано санкції у вигляді штрафів та/або відшкодування збитків

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

02.12.2025 11:34

Група вимог

При наявності не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі вжив заходів для доведення своєї надійності, а саме: сплатив або зобов?язався сплатити відповідні зобов?язання та відшкодування завданих збитків

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

02.12.2025 11:34

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

2. Вчинення економічних правопорушень

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі протягом останніх трьох років не притягувався до відповідальності за порушення у вигляді вчинення антиконкурентних узгоджених дій, що стосуються спотворення результатів торгів, аукціонів, конкурсів, тендерів

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

02.12.2025 11:34

3. Порушення справи про банкрутство

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Постанова Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України 'Про публічні закупівлі', на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 2024-09-19 Стаття 47.8 Номер 1178-2022-п

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі не визнаний у встановленому законом порядку банкрутом та стосовно нього не відкрита ліквідаційна процедура

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

02.12.2025 11:34

4. Наявність антикорупційної програми

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Постанова Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України 'Про публічні закупівлі', на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 2024-09-19 Стаття 47.10 Номер 1178-2022-п

Група вимог

Резидентом підтверджується, що

Попередні версії вимоги

Вимога

Учасник процедури закупівлі має антикорупційну програму чи уповноваженого з реалізації антикорупційної програми

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Архівована

Дата створення

02.12.2025 11:34

Група вимог

Нерезидентом підтверджується, що

Попередні версії вимоги

Вимога

Учасник процедури закупівлі є нерезидентом

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Архівована

Дата створення

02.12.2025 11:34

5. Вчинення правопорушень, пов?язаних із застосуванням санкцій

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі або кінцевий бенефіціарний власник, член або учасник (акціонер) юридичної особи - учасника процедури закупівлі не є особою, до якої застосовано санкцію у вигляді заборони на здійснення у неї публічних закупівель товарів, робіт і послуг згідно із Законом України 'Про санкції', крім випадку, коли активи такої особи в установленому законодавством порядку передані в управління АРМА

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

02.12.2025 11:34

6. Наявність інших підстав для відмови в участі у процедурі закупівлі

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Група вимог

Резидентом підтверджується, що

Вимога

У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України 'Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань'

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

02.12.2025 11:34

Група вимог

Нерезидентом підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі є нерезидентом

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

02.12.2025 11:34

7. Вчинення корупційних правопорушень

Має надати підтвердження по критерію Переможець

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Група вимог

Юридичною особою підтверджується, що

Вимога

Відомості про учасника процедури закупівлі не внесено до Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов'язані з корупцією правопорушення

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

02.12.2025 11:34

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

Вимога

Керівника учасника процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцією

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

02.12.2025 11:34

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

Група вимог

Фізичною особою підтверджується, що

Вимога

Учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов'язаного з корупцією

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

02.12.2025 11:34

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

8. Вчинення кримінальних правопорушень

Має надати підтвердження по критерію Переможець

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Група вимог

Фізичною особою підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом та відмиванням коштів), судимість з якої знято або погашено у встановленому законом порядку

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

02.12.2025 11:34

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

Група вимог

Юридичною особою підтверджується, що

Вимога

Керівник учасника процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якого не знято або не погашено в установленому законом порядку

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

02.12.2025 11:34

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

9. Вчинення правопорушень, пов'язаних з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми

Має надати підтвердження по критерію Переможець

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Постанова Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України 'Про публічні закупівлі', на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 2024-09-19 Стаття 47.12 Номер 1178-2022-п

Група вимог

Фізичною особою підтверджується, що

Вимога

Учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов'язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

02.12.2025 11:34

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

Група вимог

Юридичною особою підтверджується, що

Вимога

Керівника учасника процедури закупівлі, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

02.12.2025 11:34

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

10. Наявність впливу на прийняття рішення замовника

Має надати підтвердження по критерію Замовник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Постанова Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України 'Про публічні закупівлі', на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 2024-09-19 Стаття 47.1 Номер 1178-2022-п

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі пропонує, дає або погоджується дати прямо чи опосередковано будь-якій службовій (посадовій) особі замовника, іншого державного органу винагороду в будь-якій формі (пропозиція щодо найму на роботу, цінна річ, послуга тощо) з метою вплинути на прийняття рішення щодо визначення переможця процедури закупівлі або застосування замовником певної процедури закупівлі

Тип даних

Ознака

Cтатус

Активна

Дата створення

02.12.2025 11:34

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

11. Наявність зв'язку учасника з іншими учасниками процедури або замовником

Має надати підтвердження по критерію Замовник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Постанова Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України 'Про публічні закупівлі', на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 2024-09-19 Стаття 47.7 Номер 1178-2022-п

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі є пов'язаною особою з іншими учасниками та/або з уповноваженою особою (особами), та/або з керівником замовника

Тип даних

Ознака

Cтатус

Активна

Дата створення

02.12.2025 11:34

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують відповідність

1. Строк дії тендерної пропозиції

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Закон України 'Про публічні закупівлі' від 2024-10-23 Стаття 22.2.11 Номер 922-VIII

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Строк дії тендерної пропозиції із дати кінцевого строку подання тендерних пропозицій

Тип даних

Ціле число

Cтатус

Активна

Дата створення

02.12.2025 11:34

Значення, яке очікується

2. Мова (мови) тендерної пропозиції

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Закон України 'Про публічні закупівлі' від 2024-10-23 Стаття 21.2.8 Номер 922-VIII

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Мова тендерної пропозиції

Тип даних

Текст

Cтатус

Активна

Дата створення

02.12.2025 11:34

Значення, яке очікується

ukr

3. Інформування про субпідрядників/співвиконавців

Має надати підтвердження по критерію Переможець

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Закон України 'Про публічні закупівлі' від 2024-10-23 Стаття 22.2.18 Номер 922-VIII

Група вимог

При відсутності залучених спроможностей субпідрядника/співвиконавця або в обсязі не більше ніж 20% вартості договору підтверджується, що

Попередні версії вимоги

Вимога

Учасник закупівлі, разом із залученими спроможностями субпідрядника/співвиконавця (за наявності), відповідає кваліфікаційним критеріям відповідно до частини третьої статті 16 Закону України від 25.12.2015 № 922-VIII 'Про публічні закупівлі'

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Архівована

Дата створення

02.12.2025 11:34

Група вимог

При наявності залучених спроможностей субпідрядника/співвиконавця в обсязі не менше ніж 20% вартості договору підтверджується, що

Попередні версії вимоги

Вимога

Суб?єкт господарювання, спроможності якого залучаються до виконання робіт та послуг не має підстав, визначених у частині першій статті 17 Закону України від 25.12.2015 № 922-VIII 'Про публічні закупівлі'

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Архівована

Дата створення

02.12.2025 11:34

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документи, що підтверджують кваліфікацію

Документи закупівлі

sign.p7s

02.12.2025 11:35

Оголошення про проведення закупівлі

Тендерна_документацiя_(стерилізатори).docx

02.12.2025 11:34

Тендерна документація

Додаток_1_до_ТД_(документи учасника) .docx

02.12.2025 11:34

Критерії прийнятності

Додаток_2_до_ТД_(стерилізатори ).docx

02.12.2025 11:34

Технічний опис предмету закупівлі (опис об'єкту)

Додаток_3 Проект_Договору_(стерилізатори).docx

02.12.2025 11:34

Проект договору

Додаток_4_до_ТД_(документи переможця) .docx

02.12.2025 11:34

Контактна особа

Відповідальний за закупівлю

Ліна Маковецька

Електронна пошта

[email protected]

Телефон

+380445122567

Сайт:

http://www.kmkl3.itmed.org

Замовник

ЄДРПОУ

05415958

Назва

КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "КИЇВСЬКА МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ №3" ВИКОНАВЧОГО ОРГАНУ КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ ДЕРЖАВНОЇ АДМІНІСТРАЦІЇ)

Повна назва

Поштовий індекс

02125

Країна

Україна

Область або регіон

м. Київ

Населений пункт

м. Київ

Адреса

вул. Чорних Запорожців, буд. 26

Стерилізатор повітряний, підставка під стерилізатор типу ГП

Звернення: За тендером : Стерилізатор повітряний, підставка під стерилізатор типу ГП

Тема: Щодо технічного опису предмету закупівлі

Зміст: Уважно ознайомившись з технічними вимогами, викладеними в Додатку 2 до тендерної документації за предметом закупівлі «Стерилізатор повітряний, підставка під стерилізатор типу ГП». За результатами аналізу повідомляємо про наявність дискримінаційних умов, що обмежують конкуренцію та фактично унеможливлюють участь будь-яких інших виробників, окрім одного конкретного. 1. Наявність Wi-Fi модуля та підключення мобільних пристроїв Тендер містить вимогу обов’язкової наявності Wi-Fi модуля та можливості підключення смартфона з переглядом 100 циклів стерилізації. Ця функція є унікальною виключно для стерилізаторів виробника «Медико-інструментальний завод – Медапарат», про що свідчать дані їхнього паспорта (додаток 7). Водночас Wi-Fi модуль та можливість підключення смартфона з переглядом 100 циклів стерилізації не є критично важливою або нормативно визначеною функцією для процесу повітряної стерилізації згідно з: • ДСТУ EN ISO 13485:2018 • ДСТУ EN ISO 14937 • ДСТУ EN ISO 60601-1 • Технічного регламенту №753 (КМУ від 02.10.2013) Така вимога носить штучний та необґрунтований характер, звужує конкуренцію та не впливає на якість стерилізації чи безпечність виробу. 2. Вимога наявності режиму 250/60 — протиріччя Наказу МОЗ №552 та Державним санітарним нормам Звертаємо увагу Замовника, що обов’язкові режими стерилізації визначені: • Додатком 6 до Державних санітарних норм та правил “Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я” (підпункт 2 пункту 3 розділу III Наказ; МОЗ 552 від 11.08.2014); У нормативних документах чітко визначено: • максимальна температура не перевищує 200 °С, • максимальний час витримки становить 150 хвилин. Жодного режиму 250 °С у Наказі МОЗ №552 Додатк 6 Державних санітарних норм не існує. Тому вимога Замовника про обов’язкову наявність режиму 250/60 є: - технічно необґрунтованою, - такою, що суперечить чинним санітарним нормам, - такою, що обмежує конкуренцію та створює умови участі лише одного виробника, обладнання якого містить зазначений режим. 3. Вимога щодо напруги живлення — також обмежує конкуренцію У технічних вимогах зазначено напругу 220 В, що знову відповідає одному виробнику. З липня 2025 року Україна офіційно перейшла на стандарт 230 В / 50 Гц, що закріплено в гармонізованих нормах та національних стандартах (ДСТУ EN 50160). Обладнання, яке пропонуємо ми, відповідає 230 В, що є актуальною та стандартизованою величиною. Встановлення у тендері застарілого значення 220 В штучно обмежує коло виробників, які можуть прийняти участь. З метою усунення дискримінаційних умов просимо внести зміни до технічної частини Додатку 2 та викласти вимоги в редакції, що забезпечує можливість участі більше ніж одного виробника, а саме: 1.Температурний діапазон: 50…200 °С (відповідно до Наказу МОЗ №552 Додатку 6 ). 2. Режими стерилізації: Вимога щодо режиму 250/60 підлягає видаленню як така, що суперечить чинним нормам. 3.Функції реєстрації/збереження стерилізаційних циклів: не встановлювати як технічну вимогу, оскільки вони не є складовою процесу стерилізації та не передбачені нормативними документами (МОЗ, ДСанПіН, Технічний регламент №753). 4.Наявність модуля Wi-Fi, мобільного застосунку або бездротових інтерфейсів: виключити з технічних вимог, оскільки такі функції не пов’язані з процесом стерилізації, не регламентуються жодним стандартом і не є критично важливими для медичного виробу даного типу. 5. Номінальна напруга живлення: 230 В / 50 Гц, відповідно до національних стандартів (після переходу України на 230 В). Вказані зміни усувають прояви дискримінації, відповідають чинним нормативним документам та забезпечують рівні умови для всіх потенційних учасників.

Дата оприлюднення звернення: 04.12.2025 11:50

Шановний Учаснику, надаємо відповідь на ваші вимоги про наявність дискримінаційних умов. - Щодо наявності Wi-Fi модуля та можливості підключення смартфона з переглядом 100 циклів стерилізації - Вважаємо дану вимогу не дискримінаційною, так як контроль стерилізації (в який день, в який час та скільки стерилізацій проходило за період -функції реєстрації/збереження стерилізаційних циклів ) повинен бути на обладнанні, яким наша організація планує працювати. Це є сучасна функція, яка є на сучасному обладнанні різних виробників. Системне збереження даних дозволяє відслідковувати цикли стерилізації, виявляти збої та оперативно їх виправляти. Таким чином, контроль стерилізації – критично важливий елемент медичної безпеки, що забезпечується фіксацією даних у пам'яті обладнання. Контроль стерилізації в пам'яті обладнання (через логи, записи, індикатори) потрібний для підтвердження безпеки, дотримання санітарних норм, відстеження ефективності процесів (температури, часу), запобігання інфекціям, документування та прозорості, ,а також оптимізації ресурсів у медичних установах. - Вимога наявності режиму 250/60 – ця теж є критично важливою, тому що обладнання буде використовуватися не тільки для стерилізації, а також для роботи лабораторій, які використовують температуру 250 градусів (режим депірогенізації та сушки). Використовується для знищення пірогенів та забезпечення стерильності лабораторного та медичного обладнання, що контактує з кров’ю або ін’єкційними препаратами. - Вимога щодо напруги живлення – з З липня 2025 року Україна офіційно перейшла на стандарт 230 В / 50 Гц. Але згідно з попередніми стандартами норма була 220В +-10% ( тому 220В та 230 В не буде помилкою) Ваші твердження, що зазначені вимоги є дискримінаційними по відношенню до учасників, не відповідають дійсності. Тендерна документація не містить посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, тому ми не обмежуємо коло Учасників конкретним виробником.

Дата оприлюднення відповіді: 05.12.2025 15:09

Звернення: За тендером : Стерилізатор повітряний, підставка під стерилізатор типу ГП

Тема: Щодо технічного опису предмету закупівлі

Зміст: Замовник стверджує, що ця функція є на «сучасному обладнанні різних виробників». Це не відповідає фактичній ситуації ринку України, адже: • Wi-Fi та мобільний застосунок є лише у стерилізаторів одного конкретного виробника, що підтверджується технічною документацією. • Жоден інший виробник повітряних стерилізаторів в Україні не має Wi-Fi, мобільного застосунку та функції перегляду 100 циклів. Замовник не надав жодного підтвердження існування інших виробників з цією функцією. Твердження «є на сучасному обладнанні різних виробників» — бездоказове і суперечить реальному стану ринку. Контроль стерилізації згідно з: • Наказом МОЗ №552 • Технічним регламентом №753 • ДСТУ EN ISO 13485 передбачає використання фізичних, хімічних та біологічних індикаторів, ведення журналів та документації, але не вимагає наявності пам’яті в обладнанні чи бездротових модулів. Wi-Fi та цифрові логи не входять до переліку вимог безпеки. Функції Wi-Fi та «100 циклів» є маркетинговими, а не нормативними. Щодо режиму 250/60 Закуповується медичний стерилізатор повітряний ГП-80, а не лабораторна сушильна шафа для депірогенізації. Нормативний температурний діапазон для повітряної стерилізації в Україні: 160–200 °C, витримка 45–150 хв. Режиму 250 °С не існує в жодному нормативному документі МОЗ для медичних стерилізаторів. Фальсифікація призначення виробу: Депірогенізація — це інший технологічний процес, що вимагає: • іншого типу обладнання, • іншої валідації, • іншого класу безпеки, • та відповідності лабораторним стандартам. Стерилізатор ГП не є лабораторним депірогенізатором. Включення лабораторного режиму до закупівлі медичного стерилізатора = штучне обмеження конкуренції. Факт залишення в документації застарілого параметра 220 В (який збігається з техпаспортом лише одного виробника) = обмеження кола учасників. Так як тхнічній документації є чітке визначення в 220В без діапазону +-10% Норма в 220В втратила чинність і суперечить національним стандартам. Відсутність посилання на торговельну марку НЕ означає відсутність дискримінації. Закон України «Про публічні закупівлі» встановлює, що дискримінація може мати форму: • вимог, властивих тільки одному виробнику, • вимог до конкретних функцій, що є унікальними, • відсутності діапазонів або альтернатив, • копіювання характеристик конкретного виробу. Замовник жодним чином не спростував наших доказів, що технічні вимоги: • повністю повторюють один конкретний виріб; • містять унікальні функції, відсутні у всіх інших виробників; • містять режими, які не дозволено використовувати в ЗОЗ; • суперечать Наказу МОЗ №552 та ДСанПіН.

Дата оприлюднення звернення: 05.12.2025 16:48

Шановний учаснику, уважно ознайомившись з вашим зверненням, відповідаємо наступне. 1. Щодо наявності Wi-Fi модуля та підключення мобільних пристроїв. Обладнання, яке планується використовувати, повинно мати контроль стерилізації. Системне збереження даних дозволяє відслідковувати цикли стерилізації, виявляти збої та оперативно їх виправляти. Нормативні документи (ДСанПіН, ДСТУ, Технічний регламент №753) встановлюють мінімальні вимоги до безпечності обладнання, але не обмежують у встановленні додаткових функціональних характеристик, що підвищують ефективність експлуатації. Наявність чи можливість підключення модулю Wi-Fi є у різних виробників, тому вимога не є дискримінаційною. 2. Щодо наявності режиму 250°С/60 хв. Додаток 6 до Наказу МОЗ №552 не визначає максимальних вимог до обладнання, також не визначає конкретного обладнання з номінальними для нього значеннями роботи. В додатку вказано, що при номінальному значенні 200°С номінальний час стерилізаційного витримування повинен складати 30 хв., з уточненням, що час стерилізаційної витримки наведено для повітряних стерилізаторів нового покоління (Наказ №552 ухвалений 11.08.2014, без змін) з граничними відхиленнями температури в стерилізаційній камері -1/+5°С від нормального значення (час вказаний в паспорті на конкретну модель стерилізатора) за наявності вентилятора. Крім того, Наказ МОЗ №552 втрачає чинність з моменту набуття чинності Наказу МОЗ №1212 від 31.07.2025. Враховуючи, що строк використання обладнання відповідно до облікової політики замовника становить 15 років, замовник зобов’язаний взяти до уваги норми Наказу МОЗ №1212 від 31.07.2025. 3. Щодо вимоги щодо напруги живлення. В тендерній документації не обмежено вимогу «не більше ніж 220 В», крім того, діюче законодавство не обмежує можливість для учасника пропонувати умови аналогічні або кращі, чим зазначені у тендерній документації.

Дата оприлюднення відповіді: 08.12.2025 17:12