Звернення:
За тендером : Бактеріологічні дослідження
Тема:
Невідповідність вимог з предметом закупівлі та дискримінаційні вимоги
Зміст:
Шановний Замовнику!
І. За вимогою в п.5 Додатку 2 до тендерної документації зазначено, що результати лабораторних досліджень повинні бути оформлені належним чином та бути достовірними для кожного пацієнта. Терміни виконання лабораторних досліджень, не повинні перевищувати терміни виконання, зазначені у Таблиці 1 Додатку № ____ до тендерної документації з моменту отримання біологічного матеріалу уповноваженою особою Виконавця.
Просимо Вас уточнити згідно якого додатку до тендерної документації (оскільки номер додатку не зазначений) та якої Таблиці 1 (оскільки Таблиця 1 відсутня в тендерній документації) потрібно Учаснику надати гарантійний лист (в довільний формі).
ІІ. За вимогою п. 1 Додатку 2 до тендерної документації зазначено, що для забезпечення своєчасного надання лабораторних послуг та оперативного встановлення діагнозу пацієнтам, Виконавець повинен забезпечити можливість проведення досліджень та видачі результатів у режимі «cito» з моменту отримання біологічного матеріалу уповноваженою особою замовника, в тому числі кур’єром. Дана вимога стосується всіх послуг, що є предметом закупівлі.
Підтвердження можливості виконання досліджень у режимі «cito» надається у довільній формі (наприклад, лист-згода або довідка виконавця), із зазначенням, що лабораторія має технічну, кадрову та організаційну спроможність забезпечити виконання відповідних послуг у вказаний термін. Не вимагається використання конкретних моделей обладнання або тест-систем певного виробника, якщо інше не обумовлено чинними нормативними документами МОЗ України.
Бактеріологічний (культуральний) метод дослідження полягає у виявленні патогенних мікроорганізмів і визначенні їх чутливості до антибіотиків. Процес виявлення мікроорганізмів складається з декількох етапів:
1. Посів матеріалу на поживні середовища.
2. Отримання чистих культур мікроорганізмів.
3. Ідентифікація мікроорганізмів.
4. Визначення чутливості до антибіотиків, антімікотіков.
Перший етап
Біологічний матеріал висівають на живильні середовища. Посів роблять таким чином, щоб отримати окремі ізольовані колонії.
Посіви поміщають в термостат, як правило, на 24 год при 37С. Деякі посіви інкубують при 28С, а деякі протягом 48 годин. Посіви для виявлення грибів роду Candida до 5 діб, міцеліальних грибів - до 30 діб.
Тобто термін виконання бактеріологічних досліджень не може бути менше 5 діб за рахунок тривалого росту грибів роду Candida.
Жодна лабораторія фізично не в змозі виконати бактеріологічні дослідження у режимі «cito» за 24 години. Замовник завідомо зазначає дискримінаційні вимоги, щоб звузити коло учасників до таких, хто може лише формально задекларувати короткі терміни без реальної можливості їх дотримання.
Вимагаємо внести зміни в тендерну документацію та видалити п. 1 з Додатку 2 до тендерної документації.
Дата оприлюднення звернення:
18.11.2025 17:58
Шановний Учаснику.
Замовник розглянув Ваше звернення щодо строків виконання бактеріологічних досліджень, зазначених у Додатку 2 до тендерної документації, та повідомляє наступне.
1. Результати лабораторних досліджень повинні бути оформлені належним чином та бути достовірними для кожного пацієнта. Терміни виконання лабораторних досліджень, не повинні перевищувати терміни виконання, зазначені у Таблиці 1 Додатку № 2 до тендерної документації з моменту отримання біологічного матеріалу уповноваженою особою Виконавця.
2. Замовником у вимогах чітко розмежовано:
- кінцевий результат дослідження – строк виконання в робочих днях (4–7 р.д.), що включає повний цикл бактеріологічного дослідження, отримання чистої культури, визначення чутливості до антибіотиків/антимікотиків та ідентифікацію мікроорганізмів;
- попередній результат у режимі «cito» – інформацію, що має орієнтовний та проміжний характер, яка може бути надана на етапі первинної оцінки клінічно значимого матеріалу.
Попередній («cito») результат не є остаточним бактеріологічним висновком та не передбачає завершення всіх етапів культивування чи повного росту грибів роду Candida або міцеліальних грибів. Він надається виключно для оперативної клінічної оцінки стану пацієнта та прийняття термінових лікувальних рішень, що відповідає сучасній медичній практиці.
На сьогодні більшість акредитованих лабораторій, які працюють у стаціонарних закладах, мають можливість забезпечувати оперативне повідомлення про:
- наявність/відсутність росту на первинних середовищах,
- наявність морфологічно значимих колоній,
- орієнтовну інформацію щодо можливої групи мікроорганізмів (у т.ч. за допомогою технологій MALDI-TOF),
- інформацію про спрацювання автоматизованих систем (для крові на стерильність).
Це і є проміжний «cito»-результат, який не замінює повний бактеріологічний висновок, строки виконання якого вказані окремо (4–7 р.д.) і відповідають нормативним підходам.
Таким чином, встановлена Замовником вимога не передбачає завершення повного циклу бактеріологічного дослідження за 24 години, а лише визначає необхідність оперативного інформування про первинні знахідки, що є поширеною та клінічно необхідною практикою в лікувальних закладах, особливо при дослідженні стерильних біоматеріалів.
Замовник не обмежує коло учасників, а встановлює вимоги, які забезпечують своєчасність отримання критично важливої інформації для лікування пацієнтів. Вимога не містить посилання на конкретне обладнання чи технологічні платформи, а тому не є дискримінаційною.
З огляду на викладене, підстав для внесення змін та видалення пункту 1 Додатку 2 тендерної документації не вбачається.
Дата оприлюднення відповіді:
19.11.2025 11:19