Звернення:
За тендером : ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Анакінра 100 мг/0,67 мл)
Тема:
Незареєстрований лікарський засіб
Зміст:
Добрий день.
Плануємо участь в закупівлі з незареєстрованим препаратом.
Первинні документи на процедуру реєстрації препарату подано до ДЕЦ, реєстрація буде проходити за повним досьє.
Реєстраційні документи орієнтовно очікуємо отримати в липні 2026 року, якщо не буде затримок.
В тендерній документації прописана вимога гарантійного листа, щодо надання реєстраційного посвідчення протягом 90 календарних днів після укладення договору, або буде застосовано штрафні санкції.
Просимо внести зміни до документації та прибрати дану вимогу або відкоригувати на надання реєстраційного посвідчення у липні 2026 року або за 14 днів до постачання.
Дане коригування документації надасть змогу прийняти участь у закупівлі.
Дата оприлюднення звернення:
19.11.2025 16:10
Шановний Учаснику, Державне підприємство ""Медзакупівлі України"" висловлює Вам вдячність за виявлену зацікавленість у процедурі закупівлі
«Анакінра 100 мг/0,67 мл». Ми цінуємо Ваш намір взяти участь у забезпеченні потреб системи охорони здоров'я України.
Дана номенклатурна позиція є життєво необхідною та має стабільно високий попит. Разом з тим, препарат раніше не закуповувався ДП «Медзакупівлі України», а в Україні зареєстрований лише один лікарський засіб за відповідною МНН, проте реєстрація такого лікарського засобу проведена для закупівель тільки міжнародними організаціями, а також виробник має санкційні обмеження через країну-виробника (Іран). Таким чином ДП «Медзакупівлі України» не має можливості закуповувати даний препарат.
З метою забезпечення можливості закупівлі лікарського засобу, що не має реєстрації в Україні, доступної до закупівлі ДП «Медзакупівлі України», будуть внесені відповідні зміни до тендерної документації.
Дата оприлюднення відповіді:
21.11.2025 11:38