Зміст
Під час розгляду тендерної пропозиції Учасника було виявлено недоліки.
І. Тендерна документація (Додаток 2 до тендерної документації) Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі — технічні вимоги до предмета закупівлі.
Предмет закупівлі: Холтер ЕКГ код ДК 021:2015: 33120000-7 Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання, (Код номенклатурної позиції за ДК 021:2015: 33123200-0 Електрокардіографічні прилади, код НК 024:2023: 35162- Реєстратор амбулаторний для тривалого електрокардіографічного моніторингу, код НК 031:2024: Z12050402- Реєстратори ЕКГ за холтером)
Номер
№ НК 021:2023: 35162 Найменування предмету закупівлі
Одиниця
виміру Кількість
1 ДК 021:2015: 33120000-7 - Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання
ДК 021:2015: 33123200-0 Електрокардіографічні прилади
НК 021:2023: 35162- Реєстратор амбулаторний для тривалого електрокардіографічного моніторингу Холтер ЕКГ шт. 2
Загальні вимоги:
1. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.
Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена відповідним документом (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов українською мовою) в якому міститься ця інформація з наданням копії документів.
2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим і таким, що не був у використанні та гарантійний термін (строк) експлуатації повинен становити не менше 12 місяців.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи. А також в цьому листі зазначити, що гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців.
3. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати Оригінал листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі, а також гарантії щодо терміну гарантійного обслуговування.
4. Учасник повинен провести кваліфікований інструктаж працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.
5. Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися кваліфікованими працівниками, які мають відповідні знання та навички.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.
6. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати копії документів наведених нижче або гарантійний лист, що нижче зазначений документ буде надано під час поставки :
- завірену копію декларації (сертифікату відповідності) або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту
7. Проведення доставки, інcталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено та інстальовано за рахунок Учасника.
Медико - технічні вимоги
№ Найменування параметру Вимоги Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку відповідного документу
1. Загальні відомості
Прилад використовується для тривалого запису та діагностики змін електрокардіограми людини в стані спокою та під час активності Відповідність
Відведення, не менше 12
Режим роботи Безперервний
2. Дисплей
Вбудований OLED дисплей з стандартною сіткою ЕКГ Наявність
Діагональ, не менше 1.7"
Інформація, яка може відображатися на екрані:
Сітка ЕКГ
Стан батареї
ЕКГ в реальному часі
Режим перемикання відображуваних відведень Наявність
3. Технічні характеристики
Час запису, не менше 72 год
Вхідний опір, не гірше 10 МОм
Коефіцієнт ослаблення синфазного сигналу, не менше 80 дБ
Мінімальний сигнал виявлення Синусоїдальний сигнал 10 Гц
Підсилення, не гірше 2.5, 5, 10, 20, 40 мм/мВ
Чутливість, не гірше 10мм/мВ ± 5%
Рівень шуму, не більше ?30 мкВ
Виявлення кардіостимулятора Наявність
Аналіз записаних електрокардіограм Наявність
Аналіз Afib
Аналіз ST-T
Аналіз варіабельності серцевого ритму (HRV)
Турбулентність серцевого ритму (HRT)
Уповільнення серцевого ритму (DC)
Альтернація T-зубця (TWA)
Апное під час сну (SAP)
Редагування Графіку Лоренца
Графік ЧСС Наявність
Функція керування медичним записом, перегляду та зберігання ЕКГ хвилі Наявність
4. Периферія
Індикатор живлення Наявність
Індикатор робочого стану Наявність
USB порт для підключення до ПК Наявність
Кнопка подій для запису аномальних показників Наявність
Живиться від двох AAA батарей Наявність
5. Габарити та вага
Розміри, не більше 100х60х25 мм
Вага, не більше 85 г
6. Комплектація
Кабель пацієнта на 7 відведень 1 шт
Кабель пацієнта на 10 відведень 1 шт
Кабель USB для передачі даних 1 шт
Програмне забезпечення 1 шт
Електронний ключ захисту 1 шт
Чохол 1 шт
У складі тендерної пропозиції Учасника відсутній заповнений Додаток 2 до Тендерної документації (Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі — технічні вимоги до предмета закупівлі , що є обов’язковою вимогою. В переліку наданих учасником документів надано файл: Медико-технічні вимоги.pdf.p7s.zip., в якому вказано зовсім інший Додаток, з іншою назвою предмету закупівлі та технічними характеристиками.
Враховуючи викладене, тендерна пропозиція Учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.