Звернення:
За тендером : Стоматологічні матеріали – відповідний код 33141800-8
Тема:
Відсутність дозвільних документів
Зміст:
Доброго дня! За предметами закупівлі "Ендофіл набір", "Ендофіл порошок по 15 г", "Текучий композит OliBULK Fill, 2г, колір UD", "Текучий композит OliBULK Fill, 2г, колір MD" - відсутні декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення, або підтвердження про державну реєстрацію медичної техніки та виробів медичного призначення. З урахуванням вимог постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753*, №754**, №755***, якщо Учасником торгів пропонуються медичні вироби, які пройшли державну реєстрацію, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території України та були введені в обіг до дати обов’язкового застосування технічного регламенту, дозволяється пропонувати такі вироби до закінчення строку їх придатності і не більш як п’ять років з дати введення в обіг, без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності. На даний час офіційний продаж даних товарів на території України заборонено. Просимо Вас внести зміни. Дякуємо!
Дата оприлюднення звернення:
09.10.2025 12:48
Добрий день. Дякуємо за ваше звернення. Відповідні зміни будуть внесені до Тендерної документації.
Дата оприлюднення відповіді:
13.10.2025 10:16