Звернення:
За тендером : Манекени та тренажери для відпрацювання медичних навичок згідно ДК 021:2015 код 38970000-5 - Дослідницькі, випробувальні та науково-технічні симулятори
Тема:
ознаки дискримінаційних вимог
Зміст:
Шановний Замовнику!
Уважно ознайомившись з умовами тендерної документації, зокрема з Додатком 1 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі», повідомляємо про наявність положень, які порушують принципи недискримінації учасників та рівного ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі».
Манекен-симулятор дорослої людини для відпрацювання навичок надання розширеної невідкладної допомоги:
- п. 25 вимагається наявність функції «регулювання сили та частоти пульсу». Така особливість притаманна виключно продукції компанії Laerdal Medical AS (Норвегія), що фактично обмежує конкуренцію.
- у п. 18 вказано на необхідність «перевірки правильного положення трубки за допомогою аускультації та візуального огляду розширення легень при вентиляції». Однак фізіологічно можливим є підйом грудної клітки, а не «розширення легень». У запропонованій редакції вимога знову звужує конкуренцію до продукції одного виробника.
Всі медико-технічні вимоги до всіх манекенів-симуляторі, які викладені в Тендерній документації, притаманні виключно одному виробникові - Laerdal Medical AS (Норвегія).
Таким чином, зазначені умови не забезпечують наявності щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає сукупності технічних вимог, як цього вимагає принцип відкритості та конкуренції.
Вимоги щодо дефібриляції:
- у п. 21 документації для дорослого манекена зазначено можливість «дефібриляції тренувальним та медичним дефібрилятором … з рівнем енергії не менше ніж до 360 Дж»;
- у п. 15 документації для дитячого манекена – «дефібриляція медичним дефібрилятором з рівнем енергії не менше ніж до 300 Дж».
Водночас згідно з сучасними міжнародними клінічними протоколами максимально рекомендована енергія для дефібриляції становить 200 Дж. Таким чином, вимога Замовника суперечить клінічним настановам та є необґрунтованою.
Висновок:
Викладені положення тендерної документації містять ознаки дискримінаційних вимог та таких, що не відповідають сучасним медичним протоколам. Це призводить до необґрунтованого обмеження кола потенційних учасників та порушує принципи, визначені статтями 3 і 5 Закону України «Про публічні закупівлі».
Просимо Замовника внести відповідні зміни до тендерної документації з метою:
- забезпечення рівних умов участі для всіх потенційних постачальників,
- приведення технічних характеристик предмета закупівлі у відповідність до чинних клінічних протоколів та стандартів.
Дата оприлюднення звернення:
04.09.2025 12:37
Шановний заявнику!
Уважно ознайомившись з Вашим зверненням, повідомляємо наступне.
Умовами тендерної документації, а саме: у Таблиці 1 у Додатку 1 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» до тендерної документації встановлено медико-технічні вимоги до предмету закупівлі.
Що стосується п. 25 медико-технічних вимог до манекена-симулятора дорослої людини для відпрацювання навичок надання розширеної невідкладної допомоги: «п. 25 вимагається наявність функції «регулювання сили та частоти пульсу», повідомляємо наступне.
Сила та частота пульсу має дуже велике значення для спеціалістів екстреної медицини, так як вони характеризують зміни ритму та АТ при першому огляді, та дозволяє одразу оцінити пацієнта (шок, аритмія і т.д.). Також дана вимога визначає клас манекена (високий/низький).
Тренажери з відкритими для огляду легенями виробляються, зокрема, такими виробниками: Gaumard, Laerdal, CAE GT Simulators.
Що стосується п. 18 медико-технічних вимог до манекена-симулятора дорослої людини для відпрацювання навичок надання розширеної невідкладної допомоги: «18. Контроль серцевого ритму інструктором».
Що стосується вимоги «Перевірка правильного положення трубки за допомогою аускультації та візуального огляду розширення легень при вентиляції», слід зазначити, що вона відноситься до п. 18 тренажера для відпрацювання відновлення прохідності дихальних шляхів у дорослих.
По даному пункту роз’яснюємо, що мається на увазі, що тренажер з відкритими легенями (п. 1) для візуального оцінювання правильності виконання введення трубки. Аускультація доступна на всіх манекенах (з закритими та відкритими легенями), які дозволяють вводити ендотрахеальну трубку.
Тренажери з відкритими для огляду легенями виробляються, зокрема, такими виробниками: Ambu, Laerdal, KOKEN, CAE GT Simulators.
Що стосується п. 21 медико-технічних вимог до манекена-симулятора дорослої людини для відпрацювання навичок надання розширеної невідкладної допомоги: «21. Дефібриляція тренувальним та медичним дефібрилятором: одноразовими та багаторазовими електродами – ложками (типу «праска») - з рівнем енергії не менше ніж до 360 Дж» та п. 15 медико-технічних вимог до манекена дитини для навчання розширених навичок порятунку життя на догоспітальному етапі та при надзвичайних ситуаціях – «15. Дефібриляція медичним дефібрилятором з рівнем енергії не менше ніж до 300 Дж», повідомляємо наступне.
Згідно з сучасними міжнародними клінічними протоколами (AHA, ERC) максимально рекомендована енергія для дефібриляції становить: монофазні – 360 Дж, біфазні – 200 Дж, в педіатричній практиці – перший розряд - 2 Дж/кг, другий - 4 Дж/кг, третій - не більше 10 Дж на 1 кг ваги. Саме тому вказані вимоги 360 Дж для дорослого та 300 Дж для дітей (тому що малоймовірно зустріти дитину з вагою, підлітка більше, ніж 65 кг).
Крім того, кожен дефібрилятор має здатність самостійно вимірювати силу електричної енергії опору грудної клітки, тобто це означає, що він може дати або меншу, або більшу енергію заданої енергії розряду, для того, щоб провести чітко електричний імпульс, заданий дефібрилятором, на камери серця.
Наприклад біфазний дефібрилятор задає енергію в 200 Дж, в залежності від імпедансу грудної клітки він може видати і 180 Дж і 220 Дж і якщо манекен розрахований на 200 Дж енергії розряду це пошкодить його дороговартісні запчастини. Чим на більшу енергію розряду розрахований манекен, тим менша ймовірність виходу його з ладу.
Висновок: Викладені положення тендерної документації не містять дискримінаційних вимог. Крім того, тендерна документація не містить вимог, що не відповідають сучасним медичним протоколам. Встановленим медико-технічним вимогам відповідає щонайменше продукція двох виробників, що забезпечує дотримання принципів відкритості та конкуренції.
Таким чином, встановлені в тендерній документації медико-технічні вимоги не обмежують потенційних учасників права на участь у даній процедурі закупівлі та не порушують принципи, визначені статтями 3 і 5 Закону України «Про публічні закупівлі».
Враховуючи зазначене, вимога щодо внесення змін не може бути задоволена.
Дата оприлюднення відповіді:
06.09.2025 14:14