Звернення:
За тендером : Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33160000-9 Устаткування для операційних блоків ( Стіл операційний 5-секційний НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів» 35379 - Стіл операційний універсальний електрогідравлічний)»
Тема:
Питання щодо технічних вимог
Зміст:
Шановний Замовнику!
У технічних вимогах до предмета закупівлі (розділ «Основні технічні характеристики») передбачено, що поздовжній нахил панелі (положення Тренделенбурга / Антитренделенбурга) має бути не менше –40° / +40°.
Просимо внести зміни та встановити значення не менше –30° / +30°.
Обґрунтування:
Вимога нахилу саме до –40° є надмірно вузькою та не обґрунтованою клінічними потребами. Міжнародні стандарти та практика провідних виробників операційних столів (Maquet, Steris, Mindray, Medifa тощо) передбачають робочий діапазон Тренделенбурга у межах –25° до –30°, що є цілком достатнім для більшості загальнохірургічних та спеціалізованих операцій.
Збільшення діапазону понад –30° у реальній практиці застосовується рідко, оскільки:
Надмірний кут може створювати додаткове навантаження на системи фіксації пацієнта та підвищувати ризик ускладнень (зміщення тіла, тиск на дихальні шляхи).
Клінічні протоколи в більшості хірургічних дисциплін не вимагають кута понад –30° навіть для максимальної візуалізації.
Установлення вимоги –40° значно звужує конкуренцію та коло потенційних учасників, оскільки більшість сучасних універсальних операційних столів провідних брендів, які відповідають усім іншим технічним та якісним параметрам, мають стандартний діапазон Тренделенбурга –25°/–30°.
Відповідно до ч. 4 ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі» та принципу недискримінації учасників, технічні вимоги не повинні містити умов, що обмежують конкуренцію без обґрунтованої потреби.
Приклад:
Maquet Alphamaxx 1133 – Тренделенбург –30°
Mindray HyBase 6100 – Тренделенбург –25°
Steris Cmax 2-700 – Тренделенбург –30°
Всі ці моделі успішно застосовуються у провідних хірургічних клініках ЄС та США, відповідають міжнародним стандартам безпеки IEC 60601-2-46, але не зможуть бути запропоновані за наявності вимоги –40°.
Просимо внести зміни до технічних вимог та встановити значення:
Поздовжній нахил панелі (Тренделенбург / Антитренделенбург) – не менше –30° / +30°.
Це дозволить розширити коло потенційних учасників, зберігаючи повну функціональну придатність обладнання для клінічного використання.
Дата оприлюднення звернення:
15.08.2025 16:55
Шановний учаснику! Дякуємо за Ваше звернення та відповідаємо наступне.
Необхідність можливості положення глибокого тренделенбурга / антитренделенбурга в 40° викликана наступними чинниками:
• Анестезіологія та реанімація: при гострих станах (наприклад, гіпотензія, шок) потрібен значний нахил для швидкого перерозподілу крові у напрямку до голови і підвищення мозкового кровопостачання.
• Лапароскопічна хірургія: при операціях на органах таза (гінекологічні, урологічні) потрібна глибока позиція Тренделенбурга для відсунення кишечника догори і забезпечення кращої візуалізації та доступу.
• Торакальна та абдомінальна хірургія: великі кути нахилу дозволяють швидко та ефективно змінювати робоче поле, зменшуючи потребу у фізичних маніпуляціях персоналу.
• Зменшення травматизації: за рахунок правильного розташування органів знижується ризик випадкового ушкодження при лапароскопії.
• Аварійні ситуації: при раптовій кровотечі або зупинці серця швидкий перехід у глибокий Тренделенбург може бути критично важливим.
• Ергономіка: більший діапазон нахилу дозволяє хірургу працювати в оптимальному полі зору без додаткового механічного тиску на черевну стінку.
• Скорочення часу операції: швидке позиціонування пацієнта економить час і знижує операційні ризики.
• Різні спеціальності: одне й те саме обладнання можна застосовувати у загальній хірургії, гінекології, урології, судинній та онкохірургії, тощо.
• Вимоги сучасних операційних: провідні європейські виробники (Getinge/MAQUET, Trumpf Medical, Famed) вже включають ?40° як стандарт у своїх моделях моделях, зокрема Baxter TS 7000, Famed Hyperion, Famed Prime, Maquet Magnus, Maquet Corin, що свідчить про клінічну доцільність.
Залишаємо дану вимогу без змін.
Дата оприлюднення відповіді:
18.08.2025 15:27