Звернення:
За тендером : Протигази згідно ДК 021:2015 код 35810000-5 Індивідуальне обмундирування
Тема:
Організація роботи підприємства, навіщо це Замовнику
Зміст:
ISO 9001 взагалі стосується не продукції, а того, як організована робота підприємства.
Стандарт містить вимоги до:
– Контексту організації — підприємство повинно визначити, хто його клієнти, зацікавлені сторони та які до них вимоги;
– Лідерства — керівництво зобов’язане встановити політику у сфері якості, цілі та розподілити відповідальність;
– Планування — оцінка ризиків і можливостей, планування змін;
– Підтримки — ресурси, компетентність персоналу, документація, комунікації;
– Операційної діяльності — управління виробничими та сервісними процесами, але без опису конкретних технологій або матеріалів;
– Оцінки результативності — моніторинг, вимірювання, внутрішні аудити, аналіз з боку керівництва;
– Поліпшення — коригувальні дії, постійне вдосконалення системи.
Жоден із цих пунктів не перевіряє виріб на відповідність технічним стандартам.
Тобто ISO 9001 — це про документацію, процедури та організацію роботи, а не про захист, герметичність, фільтрацію чи стійкість маски та фільтра. Замовнику варто звернути увагу на вимоги Технічного регламенту ЗІЗ, а не на перекидання паперів на підприємстві.
Отже, як наведено вище, ISO 9001 не має жодного стосунку до вимог Технічного регламенту ЗІЗ і не підтверджує відповідність продукції його суттєвим вимогам. Складається враження, що Замовник або не орієнтується у предметі закупівлі, або не розуміє, що саме він купує та якими документами це повинно підтверджуватися.
На підставі зазначеного просимо внести зміни до тендерної документації в частині вимоги щодо ISO 9001 як такої, що не відповідає предмету закупівлі.
Відповідь:
15.08.25, 12:55
Вимога щодо надання Сертифікат відповідності системи управління якістю у виробництві вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 або EN ISO 9001:2015, або DIN EN ISO 9001:2015, або ДСТУ EN ISO 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT), щодо виробника товару як окрема вимога, а не як елемент обов’язкової оцінки відповідності у розумінні Технічний регламент засобів індивідуального захисту затвердженого постановою КМУ від 21.08.2019 № 771.
Ця вимога встановлена з метою підтвердження наявності у виробника належної системи контролю якості та забезпечення стабільності характеристик продукції протягом усього строку виконання договору і не замінює та не дублює документи, передбачені Технічним регламентом засобів індивідуального захисту затвердженого постановою КМУ від 21.08.2019 № 771.
Вимога щодо надання сертифіката ISO 9001 мотивована необхідністю підтвердження «належної системи контролю якості та забезпечення стабільності характеристик продукції протягом усього строку виконання договору».
Однак зазначений стандарт не містить жодних вимог, які б підтверджували відповідність продукції цим критеріям. Усі вимоги ISO 9001 стосуються організації роботи підприємства (контекст організації, лідерство, планування, підтримка, операційна діяльність, оцінка результативності, поліпшення).
Складається враження, що Замовник або не бачить, або свідомо ігнорує той факт, що ISO 9001 не підтверджує жодного з параметрів.
Просимо пояснити, які саме вимоги ISO 9001, на думку Замовника, підтверджують «необхідність підтвердження належної системи контролю якості та забезпечення стабільності характеристик продукції протягом усього строку виконання договору», якщо подібні вимоги відсутні у самому тексті стандарту.
Чи правильно ми розуміємо, що Замовник бачить у ISO 9001 положення, яких там немає?
Дата оприлюднення звернення:
15.08.2025 13:25