Звернення:
За тендером : Медичні матеріали
Тема:
Уточнення предмету закупівлі та вимог до нього
Зміст:
Шановний Замовнику,
просимо розглянути наступні питання:
1. Щодо визначення кодів за ДК і НК:
1.1. Декомпресійна голка для превральної порожнини G-14
На нашу думку більш коректним є код за НК 024:2023 - 312732 Голка, що вможливлює прохідність дихальних шляхів.
1.2. Голка для внутрішньокісткового доступу 15 мм
Голка для внутрішньокісткового доступу 25 мм
Голка для внутрішньокісткового доступу 45 мм
На нашу думку більш коректним є код за НК 024:2023 - 59230 Голка ін'єкційна одноразового використання стерильна
1.3. Бандаж тазостегновий (тазова шина) стандартних розмірів
Деталізований код за ДК 021:2015 - 33141760-5 Шини
Коректний код за НК 024:2019 - 63255 - З'єднання для таза багаторазового використання.
2. Щодо вимоги про сертифікат відповідності для Бандаж тазостегновий (тазова шина) стандартних розмірів («Виробник: будь-який, що має чинний сертифікат відповідності та реєстрацію в Україні»). Вказаний виріб відноситься до класу І (нестерильні, без функції вимірювання). Для таких виробів процедура оцінки відповідності технічному регламенту здійснюється без залучення Органу з оцінки відповідності, а отже і без отримання Сертифікату відповідності. Чинним документом для таких виробів є Декларація відповідності технічному регламенту. Термін «реєстрація в Україні» також потребує уточнення, оскільки як такої процедури не існує, а Держлікслужба веде реєстр осіб, відповідальних за введення виробів в обіг. Тому пропонуємо цю вимогу викласти в наступній редакції: «Виробник: будь-який, що має чинну Декларацію відповідності технічному регламенту, а виріб внесений в Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів в обіг».
3. Щодо об’єднання всього переліку виробів в один лот. Дійсно Ви маєте право так робити, оскільки всі вироби відносяться до однієї групи за ДК, і не зобов’язані ділити їх на лоти. Але по суті це вироби різних виробників, і об’єднання їх в 1 лот призведе до необхідності залучення посередників, що в свою чергу призведе до збільшення ціни. Крім того, це призводить до звуження конкуренції, оскільки наша компанія (як уповноважений представник виробника і прямий імпортер) можемо запропонувати лише 1 виріб по дуже гарній ціні, але не можемо прийняти участь в тендері, оскільки не можемо запропонувати інші товари з всього переліку. З метою більш раціонального використання коштів та їх економії, та з метою розширення конкуренції просимо Вас розділити предмет закупівлі на окремі лоти, або хоча б виділити в окремий лот «Бандаж тазостегновий (тазова шина) стандартних розмірів».
Дата оприлюднення звернення:
14.08.2025 16:14
Шановний Учасник!
Дякуємо за Ваше звернення та пропозиції щодо уточнення інформації в оголошенні про закупівлю. Повідомляємо наступне.
1. Щодо визначення кодів за ДК 021:2015 та НК 024:2023 (2019)
Ваша інформація прийнята до розгляду. Коди були визначені нами відповідно до чинного законодавства та на підставі аналізу призначення і технічних характеристик виробів. Разом з тим, ми перевіримо наведені Вами пропозиції щодо коректності кодів за НК 024:2023 (2019) та у разі підтвердження — внесемо відповідні зміни до тендерної документації.
2. Щодо вимоги про сертифікат відповідності для бандажа тазостегнового (тазової шини)
Ми врахували Ваші зауваження стосовно класу виробу та чинної процедури оцінки відповідності. Інформація про можливість підтвердження відповідності за допомогою Декларації відповідності технічному регламенту та зазначення в Реєстрі осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг, буде додатково проаналізована. У разі підтвердження — вимогу буде скориговано відповідно до чинного законодавства.
3. Щодо об’єднання виробів в один лот
Об’єднання предмета закупівлі в один лот здійснено з урахуванням вимог законодавства та особливостей планування потреб.
Дякуємо за активну позицію, надані пропозиції та готовність до співпраці!
Дата оприлюднення відповіді:
15.08.2025 08:55