Звернення:
За тендером : ДК 021:2015 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Система кохлеарної імплантації призначена для компенсації глухоти)
Тема:
Щодо технічних вимог
Зміст:
Шановний Замовнику,
Питання 1:
У пункті 2.10 тендерної документації зазначено, що відповідність вимогам щодо останніх серій (модифікацій) імплантів та мовних процесорів повинна підтверджуватися виключно технічним документом від виробника.
Просимо уточнити:
1.1. Який саме технічний документ від виробника вважатиметься належним для підтвердження цієї вимоги (технічний паспорт, інструкція з експлуатації, офіційний лист виробника чи інший документ)?
1.2. Чи може інструкція з експлуатації підтвердити, що імплант належить до серії Synchrony, а мовний процесор – до серії Sonnet 3?
Питання 2:
Просимо пояснити, з яких підстав підтвердження у вигляді гарантійного листа від виробника не розглядається як належний документ, якщо в ньому чітко зазначено серію/модифікацію виробу та дату його випуску.
Також просимо надати можливість підтверджувати відповідність вимогам пункту 2.10 шляхом надання гарантійного листа від виробника, у якому міститься зазначена інформація.
Дата оприлюднення звернення:
11.08.2025 16:00
Шановний учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України".
Надаємо роз'яснення щодо питання 1.1.: Документами для підтвердження можуть бути копія або витяг з документа, виданого виробником або перекладеного з оригіналу документа виробника уповноваженим представником/дистриб'ютором, а саме: каталогу, та/або буклету, та/або інструкції із застосування, та/або технічного паспорта.
Каталог або буклет - повинен містити найменування товару, код або артикул виробу (за наявності типів розмірів, модифікацій товару), назву виробника та за наявності уповноваженого представника в Україні;
інструкція із застосування повинна бути викладена українською мовою та має містити найменування виробу, назву та адресу виробника, назву та контактну інформацію уповноваженого представника в Україні;
технічний паспорт (технічний проспект, технічні дані тощо) - документ чи витяг з документа, що містить повну технічну інформацію, виданий виробником, який повинен містити найменування виробу, код або артикул виробу (за наявності типів розмірів, модифікацій товару), назву виробника.
1.2. Так інструкція з експлуатації може підтвердити, що імплант належить до серії Synchrony, а мовний процесор – до серії Sonnet 3, якщо це передбачено її складом, оформленням та виробник зазначає таку інформацію в інструкції з експлуатації.
Питання 2: Вимога пункту 2.10 є технічною характеристикою, тому відповідно вона повинна підтверджуватись технічною документацію, яка зазначена у відповіді на питання 1 або Додатку 2 Пункту 2.1.
Дата оприлюднення відповіді:
12.08.2025 14:09