Звернення:
За лотом №1 позицією №1: ДК 021:2015: 24450000-3 — Агрохімічна продукція (ДК 021:2015: 24455000-8 — Дезинфекційні засоби) (Дезінфікуючи засоби)
Тема:
Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації
Зміст:
Щодо позиції №1 Засіб дезінфікуючий для дезінфекції, достерилізаційного очищення та стерилізації виробів медичного призначення «Бланідас Актив (Blanidas Active)», 1000 мл, вимоги пунктом №2 Медико-технічні вимоги - 2.Робочі розчини засобу повинні мати гарні миючі властивості(миюча здатність не менше 85%).
По-перше, просимо Замовника надати роз’яснення з посиланням на конкретну методику, стандарт або нормативний документ, яким обґрунтовано вимогу:
«розчини засобу повинні мати гарні миючі властивості».
Які саме властивості вважаються такими, що відповідають критерію «гарні миючі»?
Якими нормативними актами або методичними рекомендаціями керувався Замовник, встановлюючи цю вимогу?
Що саме входить у поняття «гарні миючі властивості»: якісні, кількісні, лабораторні чи інші показники?
Просимо надати посилання на відповідний нормативний документ (ДСТУ, ТУ, методичні рекомендації МОЗ або інші), на підставі якого сформульовано зазначену вимогу.
По друге, вимога щодо значення миючої здатності (не меньше 85%) не є стандартною галузевою нормою. Миюча здатність, як технічний показник, залежить від методики випробувань, умов тестування (тип забруднення, температура, твердість води тощо) і може коливатися навіть для одного й того ж засобу, а не бути сталою величиною, як в даному випадку до не меньше 85%
У більшості чинних Технічних умов на деззасоби виробник вказує якісні характеристики миючих властивостей, а не діапазон відсоткового показника.
Відповідно до ДСТУ EN 14885:2016, ключовими критеріями для деззасобів є: мікробіологічна ефективність (EN 13727, EN 13624, EN 14348), відсутність негативного впливу на оброблювані матеріали, безпечність для користувача, наявність державної реєстрації.
Таким чином, вимога саме " не меньше 85%" без посилання на методику оцінки та без пояснення специфічного обґрунтування є дискримінаційною.
Дата оприлюднення звернення:
28.07.2025 16:46
Шановний Учаснику!
Замовник є вільним у визначенні технічних, якісних характеристик предмета закупівлі та жодним чином не зобов’язаний встановлювати вимоги до предмету закупівлі з урахуванням можливостей учасників
Вимога щодо наявності у робочих розчинів засобу «гарних миючих властивостей (миюча здатність не менше 85%)» встановлена Замовником з метою забезпечення належного достерилізаційного очищення виробів медичного призначення. Це є критично важливим етапом у циклі обробки інструментів, що безпосередньо впливає на ефективність подальшої дезінфекції та стерилізації, а отже, на запобігання поширенню внутрішньолікарняних інфекцій.
Під «гарними миючими властивостями» розуміється здатність робочого розчину засобу ефективно видаляти різноманітні забруднення (кров, білки, жири, лікарські залишки тощо) з поверхонь медичних виробів.
Замовник, встановлюючи цю вимогу, керувався загальноприйнятими принципами та практиками забезпечення комплексної ефективності дезінфікуючих засобів, які крім дезінфікуючих мають також виражені миючі властивості. Наявність потужної миючої дії дозволяє оптимізувати процес обробки інструментів, що є важливим для оперативного функціонування медичного закладу.
Інформуємо, що Замовник не є виробником продукції і відповідно не розробляє стандарти, методики чи нормативні документи для визначення тих чи інших відповідностей. Замовник керується нормами чинного законодавства та закуповує засоби, які зареєстровані та дозволені до застосування на території України. Це означає, що продукція вже пройшла всі необхідні випробування та відповідає встановленим вимогам.
Інформація про технічні та якісні характеристики засобів, включаючи їх миючі властивості, зазначається виробником в інструкції щодо застосування, яка є невід'ємною частиною документації на дезінфікуючий засіб. Виробник несе повну відповідальність за достовірність цієї інформації.
Щодо кількісного показника «не менше 85%», Замовник виходив з розуміння, що цей відсотковий показник є достатнім для забезпечення високого рівня миючої дії, що підтверджується досвідом експлуатації подібних засобів у медичних закладах. Підтвердження миючої здатності , а саме не менше 85%, підтверджено Протоколом лабораторних випробувань, який є обов’язковим при реєстрації засобу та дозволу до застосування.
Тож, вимога «не менше 85%» не є дискримінаційною Замовник не обмежує учасників у виборі конкретної методики тестування, надаючи можливість підтвердити відповідність вимозі будь-яким обґрунтованим способом.
Дата оприлюднення відповіді:
30.07.2025 15:41