Тендер Роботи з акредитації: роботи з моніторингу за відповідністю акредитованого органу з оцінки відповідності вимогам акредитації шляхом здійснення нагляду ЦЕНТРУ КЛІНІКО-МОРФОЛОГІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ КОМУНАЛЬНОГО НЕКОМЕРЦІЙНОГО ПІДПРИЄМСТВА «ХЕРСОНСЬКИЙ РЕГІОНАЛЬНИЙ ОНКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР» ХЕРСОНСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ на відповідність вимогам ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії - Вимоги до якості та компетентності" , закупівля від КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ХЕРСОНСЬКИЙ РЕГІОНАЛЬНИЙ ОНКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР ХЕРСОНСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ , номер UA-2025-07-23-000281-a в системі Prozorro

Реєстрація

Закупівля Роботи з акредитації: роботи з моніторингу за відповідністю акредитованого органу з оцінки відповідності вимогам акредитації шляхом здійснення нагляду ЦЕНТРУ КЛІНІКО-МОРФОЛОГІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ КОМУНАЛЬНОГО НЕКОМЕРЦІЙНОГО ПІДПРИЄМСТВА «ХЕРСОНСЬКИЙ РЕГІОНАЛЬНИЙ ОНКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР» ХЕРСОНСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ на відповідність вимогам ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії - Вимоги до якості та компетентності" від КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "ХЕРСОНСЬКИЙ РЕГІОНАЛЬНИЙ ОНКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР" ХЕРСОНСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ .

Тип закупівлі	Закупівля без використання електронної системи
Тендер	UA-2025-07-23-000281-a
Id Tender	79f88188d31641769b5498460bea074f
План	UA-P-2025-07-14-011787-a
Статус	Завершена закупівля
Остання зміна	23.07.2025 08:37
Перевірити КЕП

Очікувана вартість:

86 599.03 грн. (З ПДВ)

Вартість подання пропозиції:

408 грн.

Основні параметри
Позиції
Контакти
Кваліфікація
Договір

Основні параметри

Назва предмета закупівлі

Роботи з акредитації: роботи з моніторингу за відповідністю акредитованого органу з оцінки відповідності вимогам акредитації шляхом здійснення нагляду ЦЕНТРУ КЛІНІКО-МОРФОЛОГІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ КОМУНАЛЬНОГО НЕКОМЕРЦІЙНОГО ПІДПРИЄМСТВА «ХЕРСОНСЬКИЙ РЕГІОНАЛЬНИЙ ОНКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР» ХЕРСОНСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ на відповідність вимогам ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії - Вимоги до якості та компетентності"

Вид предмету закупівлі

послуги

Підстава для використання процедури

Відсутність конкуренції з технічних причин

Обгрунтування використання процедури

З метою невідкладного забезпечення заходів правового режиму воєнного стану, до яких у тому числі входить здійснення публічних закупівель, частиною З7 розділу X «Прикінцеві та перехідні положення» Закону встановлено, що на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування особливості здійснення закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених цим Законом, визначаються Кабінетом Міністрів України із забезпеченням захищеності таких замовників від воєнних загроз. На виконання цієї норми Закону урядом були прийняті Особливості. Положеннями Особливостей передбачено підставу для здійснення закупівлі за підпунктом 5 пункту 13: придбання замовниками товарів і послуг (крім послуг з поточного ремонту), вартість яких становить або перевищує 100 тис. гривень, послуг з поточного ремонту, вартість яких становить або перевищує 200 тис. гривень, робіт, вартість яких становить або перевищує 1,5 млн гривень, може здійснюватися без застосування відкритих торгів та/або електронного каталогу для закупівлі товару у разі, коли роботи, товари чи послуги можуть бути виконані, поставлені чи надані виключно певним суб’єктом господарювання у випадку відсутності конкуренції з технічних причин, яка повинна бути документально підтверджена замовником. Обсяг закупівлі визначається на підставі річного планування, а також з урахуванням потреби замовника на період 2025 року. Відповідно до службової записки керівника центр клініко-морфологічних досліджень Савченко Т.В. від 2 липня 2025 року існує потреба у здійсненні закупівлі робіт з акредитації а саме: робіт з моніторингу за відповідністю акредитованого органу з оцінки відповідності (далі – ООВ) вимогам акредитації шляхом здійснення нагляду ЦЕНТРУ КЛІНІКО-МОРФОЛОГІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ КОМУНАЛЬНОГО НЕКОМЕРЦІЙНОГО ПІДПРИЄМСТВА «ХЕРСОНСЬКИЙ РЕГІОНАЛЬНИЙ ОНКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР» ХЕРСОНСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ на відповідність вимогам ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії - Вимоги до якості та компетентності" (далі - Закупівля). Відповідно до абзацу 4 підпункту 5 пункту 13 Особливостей придбання замовниками товарів і послуг (крім послуг з поточного ремонту), вартість яких становить або перевищує 100 тис. гривень, послуг з поточного ремонту, вартість яких становить або перевищує 200 тис. гривень, робіт, вартість яких становить або перевищує 1,5 млн гривень, може здійснюватися шляхом укладення договору про закупівлю без застосування відкритих торгів та/або електронного каталогу для закупівлі товару у разі, коли роботи, товари чи послуги можуть бути виконані, поставлені чи надані виключно певним суб’єктом господарювання в одному з таких випадків: відсутність конкуренції з технічних причин, яка повинна бути документально підтверджена замовником Національне агентство з акредитації України (НААУ) є національним органом з акредитації, основне завдання якого полягає в забезпеченні єдиної державної технічної політики у сфері оцінки відповідності та створенні відповідних умов для взаємного визнання результатів діяльності акредитованих органів на міжнародному рівні з метою подолання технічних бар’єрів в торгівлі між Україною та країнами Європейського Союзу (далі - ЄС), а також іншими країнами. НААУ діє відповідно до Закону України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності», Положення про Національне агентство з акредитації України (далі - Положення), міжнародного стандарту ДСТУ ISO/IEC 17011:2019 «Оцінювання відповідності. Загальні вимоги до органів з акредитації, що акредитують органи з оцінки відповідності» та інших нормативно-правових актів у сфері акредитації. НААУ є єдиним національним органом з акредитації в Україні, тобто конкуренція відсутня з технічних причин (НААУ здійснює роботи з акредитації, моніторингу шляхом здійснення нагляду відповідно до вищезазначеного законодавства). Основними функціями НААУ відповідно до покладених на нього завдань є: - акредитація органів з оцінки відповідності з подальшим контролем за їх відповідністю вимогам акредитації, прийняття рішення щодо акредитації, її поновлення, тимчасового зупинення або визнання недійсною; - розроблення правил процедур і затвердження програм акредитації органів з оцінки відповідності, а також здійснення контролю за їх відповідністю вимогам акредитації; - ведення реєстру акредитованих органів з оцінки відповідності, а також реєстру персоналу з акредитації; - представництво та участь від України у міжнародних, європейських та інших регіональних організаціях з акредитації; - укладання в установленому законодавством порядку міжнародних договорів про співробітництво та взаємне визнання акредитації органів з оцінки відповідності; - участь у роботі з гармонізації нормативно-правових актів та нормативних документів з міжнародними та європейськими правилами і стандартами, які визначають вимоги до НААУ та до акредитованих органів з оцінки відповідності; - інші види діяльності відповідно до завдань, визначених Положенням про НААУ. Відповідно до покладених на НААУ функцій, встановлено наступні завдання для акредитації: - забезпечення єдиної технічної політики у сфері оцінки відповідності; - забезпечення довіри споживачів до діяльності з оцінки відповідності; - створення умов для взаємного визнання результатів діяльності акредитованих органів на міжнародному рівні; - усунення технічних бар'єрів у торгівлі. Відповідно до статті 56 Угоди про Асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, з іншої сторони Україна вживає необхідних заходів з метою поступового досягнення відповідності з технічними регламентами ЄС та системами стандартизації, метрології, акредитації, робіт з оцінки відповідності та ринкового нагляду ЄС та зобов’язується дотримуватися принципів та практик, викладених в актуальних рішеннях та регламентах ЄС-1, зокрема, у Регламенті (ЄС) № 765/2008 «Встановлення вимог до акредитації та ринкового нагляду, пов'язаних з реалізацією продуктів, та про скасування Регламенту (ЄЕС) № 339/93». НААУ є асоційованим членом Європейської кооперації з акредитації (ЕА) та підписантом Двосторонньої Угоди про визнання (ЕА BLA) за напрямками акредитації випробувальних та калібрувальних лабораторій, органів з сертифікації продукції, органів з сертифікації систем менеджменту, органів з сертифікації персоналу та органів з інспектування. ЕА визнала, що всі напрямки діяльності НААУ відповідають встановленим в Європі нормативним вимогам в сфері акредитації. Таким чином, НААУ провадить діяльність, визнану на рівні Європейського Союзу. НААУ є повноправним членом Міжнародної кооперації з акредитації лабораторій (ILAC) та підписантом Угоди про взаємне визнання (ILAC MRA) за напрямками акредитації випробувальних та калібрувальних лабораторій і органів з інспектування. Також, НААУ є членом Міжнародного форуму з акредитації (IAF) та підписантом Багатосторонньої Угоди про взаємне визнання (IAF MLA) за напрямками акредитації органів з сертифікації продукції, органів з сертифікації персоналу та органів з сертифікації систем менеджменту якості, навколишнього середовища, інформаційної безпеки, безпечності харчових продуктів, систем менеджменту якості медичних виробів і систем енергетичного менеджменту. Керуючись вищенаведеним, НААУ є єдиним національним органом з акредитації в Україні відповідно до вимог до статті 56 Угоди про Асоціацію між Україною та Європейським Союзом, Регламенту (ЄС) № 765/2008 та Закону України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності» Таким чином, на сьогоднішній день законодавством передбачена можливість укладення прямого договору без проведення процедур закупівлі. Водночас, як передбачено чинним законодавством, під час здійснення закупівель замовники повинні дотримуватися принципів здійснення публічних закупівель. Таким чином, враховуючи зазначене, з метою дотримання принципу ефективності закупівлі, якнайшвидшого забезпечення наявної потреби Замовника в умовах воєнного стану замовник прийняв рішення щодо здійснення Закупівлі без застосування відкритих торгів та/або електронного каталогу для закупівлі товару та застосування під час здійснення Закупівлі, як виняток, підстави за підпунктом 5 пункту 13 Особливостей', придбання замовниками товарів і послуг (крім послуг з поточного ремонту), вартість яких становить або перевищує 100 тис. гривень, послуг з поточного ремонту, вартість яких становить або перевищує 200 тис. гривень, робіт, вартість яких становить або перевищує 1,5 млн гривень, може здійснюватися без застосування відкритих торгів та/або електронного каталогу для закупівлі товару у разі, коли роботи, товари чи послуги можуть бути виконані, поставлені чи надані виключно певним суб’єктом господарювання у випадку відсутності конкуренції з технічних причин, яка повинна бути документально підтверджена замовником, і укладення договору. З огляду на викладене, рішення щодо проведення закупівлі відповідає чинному законодавству. За результатами закупівлі, здійсненої відповідно до цього пункту, замовники оприлюднюють в електронній системі закупівель звіт про договір про закупівлю, укладений без використання електронної системи закупівель, відповідно до пункту 38 розділу X «Прикінцеві та перехідні положення» Закону. Разом із звітом про договір про закупівлю, укладений без використання електронної системи закупівель, замовник оприлюднює в електронній системі закупівель договір про закупівлю та додатки до нього, а також обґрунтування підстави для здійснення замовником закупівлі відповідно до пункту 13 Особливостей у вигляді цього файлу «Обґрунтування підстави». Перелік документів, якими підтверджується наявність підстави для застосування виключення за Особливостями (документальне підтвердження): Лист від НААУ 6-2/5-3393 від 03.07.2025, Положення НААУ

Позиція

Опис предмета закупівлі

роботи з моніторингу за відповідністю акредитованого органу з оцінки відповідності вимогам акредитації шляхом здійснення нагляду ЦЕНТРУ КЛІНІКО-МОРФОЛОГІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ КОМУНАЛЬНОГО НЕКОМЕРЦІЙНОГО ПІДПРИЄМСТВА «ХЕРСОНСЬКИЙ РЕГІОНАЛЬНИЙ ОНКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР» ХЕРСОНСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ на відповідність вимогам ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії - Вимоги до якості та компетентності"

Код ДК 021:2015

99999999-9 - Не відображене в інших розділах

Кількість

Одиниця виміру

послуга

Адреса постачання

Україна, за адресою Замовника: 73000, Україна, Херсонська область, м.Херсон КНП «Херсонський регіональний онкологічний центр» ХОР

Дата постачання по

31.12.2026 00:00

Документи закупівлі

sign.p7s

23.07.2025 08:37