Тендер Паливні гранули (пелети) з деревини хвойних та листвяних порід, закупівля від ГУМАНІТАРНИЙ ВІДДІЛ УКРАЇНСЬКОЇ СІЛЬСЬКОЇ РАДИ СИНЕЛЬНИКІВСЬКОГО РАЙОНУ ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСТІ, номер UA-2025-06-28-000306-a в системі Prozorro

Закупівля Паливні гранули (пелети) з деревини хвойних та листвяних порід від ГУМАНІТАРНИЙ ВІДДІЛ УКРАЇНСЬКОЇ СІЛЬСЬКОЇ РАДИ СИНЕЛЬНИКІВСЬКОГО РАЙОНУ ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСТІ.

Тип закупівлі	Відкриті торги з особливостями
Тендер	UA-2025-06-28-000306-a
Id Tender	596b6eec5f8f497884e3a3f9c6ccbef8
План	UA-P-2025-06-28-000165-a
Статус	Очікування пропозицій
Дата публікації оголошення	30.06.2025 13:31
Остання зміна	01.07.2025 16:27
Перевірити КЕП

Очікувана вартість:

890 000 грн. (З ПДВ)

Розмір мінімального кроку пониження ціни:

4 450 грн. (0,5 %)

Вартість подання пропозиції:

612 грн.

Подання пропозицій ( Залишилось 6 днів 15 год. )

з 30.06.2025 13:29 до 08.07.2025 14:00

Залишилось 3 днів 1 год.

Період уточнень

з 30.06.2025 13:29

до 05.07.2025 00:00

Залишилось 3 днів 1 год.

Період оскарження

з 30.06.2025 13:29

до 05.07.2025 00:00

Період уточнень

з 30.06.2025 13:29 до 05.07.2025 00:00

Період оскарження

з 30.06.2025 13:29 до 05.07.2025 00:00

Основні параметри
Лоти
Критерії
Контакти

Основні параметри

Назва предмета закупівлі

Паливні гранули (пелети) з деревини хвойних та листвяних порід

Вид предмету закупівлі

товари

Лоти

Лот № 1 Статус - активний лот закупівлі

890 000 грн.

Паливні гранули (пелети) з деревини хвойних та листвяних порід

Назва предмета закупівлі

Паливні гранули (пелети) з деревини хвойних та листвяних порід

Очікувана вартість

890 000 грн.

Розмір мінімального кроку пониження ціни

4450,0

0,5 %

Гарантійне забезпечення тендерної пропозиції

Наявне

Розмір гарантійного забезпечення тендерної пропозиції

26 000

Аукціон

Cтарт аукціону

09.07.2025 12:42

Позиція

Опис предмета закупівлі

Паливні гранули (пелети) з деревини хвойних та листвяних порід

Код ДК 021:2015

09110000-3 - Тверде паливо

Ідентифікатор категорії

09110000-317893-40996564

Кількість

100

Одиниця виміру

тонни

Адреса постачання

Україна, Відповідно до документації

Дата постачання по

01.09.2025 00:00

Технічні специфікації

1. Технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Номенклатура

Посилання на законодавство

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Відповідність стандарту

Тип даних

Текст

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Значення, яке очікується

ДСТУ 8358

Вимога

Група якості

Тип даних

Текст

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Значення, яке очікується

Вимога

Сировина

Тип даних

Текст

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Значення, яке очікується

деревина хвойних порід

деревина листяних порід

Вимога

Діаметр

Тип даних

Ціле число

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Значення, яке очікується

мін. 6 до 8

Умови оплати

Поставка товару

Тип оплати: Пiсляоплата

Період: 20 робочі днів

Розмір оплати: 100,0 %

Порядковий номер: 1

Критерії лоту

Критерії забезпечення

1. Забезпечення тендерних пропозицій

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Лот

Посилання на законодавство

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Розмір забезпечення тендерної пропозиції/пропозиції у грошовому виразі у % від очікуваної вартості закупівлі

Тип даних

Дробове число

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Повний опис умов та розміру надання забезпечення

Учасник торгів під час подання тендерної пропозиції одночасно надає забезпечення тендерної пропозиції. Вид надання забезпечення тендерної пропозиції – електронна банківська гарантія. Строк дії забезпечення тендерної пропозиції – не менше ніж 90 днів із дати кінцевого строку подання тендерних пропозицій.

Значення, яке очікується

2,92

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"

Документ

Відсутній документ

Критерії закупівлі

Критерії за постановою №1178
Інші критерії

Підстави для відмови в участі у процедурі закупівлі

1. Наявність не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Постанова Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України 'Про публічні закупівлі', на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 2024-09-19 Стаття 45.2 Номер 1178-2022-п

Група вимог

При відсутності не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі не мав з цим самим замовником договорів достроково розірваних через невиконання (учасником) своїх зобов'язань через що було застосовано санкції у вигляді штрафів та/або відшкодування збитків

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Група вимог

При наявності не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі вжив заходів для доведення своєї надійності, а саме: сплатив або зобов?язався сплатити відповідні зобов?язання та відшкодування завданих збитків

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"

Документ

Відсутній документ

2. Вчинення економічних правопорушень

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі протягом останніх трьох років не притягувався до відповідальності за порушення у вигляді вчинення антиконкурентних узгоджених дій, що стосуються спотворення результатів торгів, аукціонів, конкурсів, тендерів

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

3. Порушення справи про банкрутство

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Постанова Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України 'Про публічні закупівлі', на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 2024-09-19 Стаття 47.8 Номер 1178-2022-п

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі не визнаний у встановленому законом порядку банкрутом та стосовно нього не відкрита ліквідаційна процедура

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

4. Наявність антикорупційної програми

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Постанова Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України 'Про публічні закупівлі', на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 2024-09-19 Стаття 47.10 Номер 1178-2022-п

Група вимог

Резидентом підтверджується, що

Попередні версії вимоги

Вимога

Учасник процедури закупівлі має антикорупційну програму чи уповноваженого з реалізації антикорупційної програми

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Архівована

Дата створення

30.06.2025 13:13

Група вимог

Нерезидентом підтверджується, що

Попередні версії вимоги

Вимога

Учасник процедури закупівлі є нерезидентом

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Архівована

Дата створення

30.06.2025 13:13

5. Вчинення правопорушень, пов?язаних із застосуванням санкцій

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі або кінцевий бенефіціарний власник, член або учасник (акціонер) юридичної особи - учасника процедури закупівлі не є особою, до якої застосовано санкцію у вигляді заборони на здійснення у неї публічних закупівель товарів, робіт і послуг згідно із Законом України 'Про санкції', крім випадку, коли активи такої особи в установленому законодавством порядку передані в управління АРМА

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

6. Наявність інших підстав для відмови в участі у процедурі закупівлі

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Група вимог

Резидентом підтверджується, що

Вимога

У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України 'Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань'

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Група вимог

Нерезидентом підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі є нерезидентом

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

7. Вчинення корупційних правопорушень

Має надати підтвердження по критерію Переможець

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Група вимог

Юридичною особою підтверджується, що

Вимога

Відомості про учасника процедури закупівлі не внесено до Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов'язані з корупцією правопорушення

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"

Документ

Відсутній документ

Вимога

Керівника учасника процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцією

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"

Документ

Відсутній документ

Група вимог

Фізичною особою підтверджується, що

Вимога

Учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов'язаного з корупцією

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"

Документ

Відсутній документ

8. Вчинення кримінальних правопорушень

Має надати підтвердження по критерію Переможець

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Група вимог

Фізичною особою підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом та відмиванням коштів), судимість з якої знято або погашено у встановленому законом порядку

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"

Документ

Відсутній документ

Група вимог

Юридичною особою підтверджується, що

Вимога

Керівник учасника процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якого не знято або не погашено в установленому законом порядку

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"

Документ

Відсутній документ

9. Вчинення правопорушень, пов'язаних з використанням дитячої праці чи
будь-якими формами торгівлі людьми

Має надати підтвердження по критерію Переможець

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Постанова Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України 'Про публічні закупівлі', на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 2024-09-19 Стаття 47.12 Номер 1178-2022-п

Група вимог

Фізичною особою підтверджується, що

Вимога

Учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов'язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"

Документ

Відсутній документ

Група вимог

Юридичною особою підтверджується, що

Вимога

Керівника учасника процедури закупівлі, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"

Документ

Відсутній документ

10. Наявність впливу на прийняття рішення замовника

Має надати підтвердження по критерію Замовник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Постанова Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України 'Про публічні закупівлі', на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 2024-09-19 Стаття 47.1 Номер 1178-2022-п

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі пропонує, дає або погоджується дати прямо чи опосередковано будь-якій службовій (посадовій) особі замовника, іншого державного органу винагороду в будь-якій формі (пропозиція щодо найму на роботу, цінна річ, послуга тощо) з метою вплинути на прийняття рішення щодо визначення переможця процедури закупівлі або застосування замовником певної процедури закупівлі

Тип даних

Ознака

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"

Документ

Відсутній документ

11. Наявність зв'язку учасника з іншими учасниками процедури або
замовником

Має надати підтвердження по критерію Замовник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Постанова Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України 'Про публічні закупівлі', на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування від 2024-09-19 Стаття 47.7 Номер 1178-2022-п

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Учасник процедури закупівлі є пов'язаною особою з іншими учасниками та/або з уповноваженою особою (особами), та/або з керівником замовника

Тип даних

Ознака

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"

Документ

Відсутній документ

1. Строк дії тендерної пропозиції

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Закон України 'Про публічні закупівлі' від 2024-10-23 Стаття 22.2.11 Номер 922-VIII

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Строк дії тендерної пропозиції із дати кінцевого строку подання тендерних пропозицій

Тип даних

Ціле число

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Значення, яке очікується

2. Мова (мови) тендерної пропозиції

Має надати підтвердження по критерію Учасник

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Закон України 'Про публічні закупівлі' від 2024-10-23 Стаття 21.2.8 Номер 922-VIII

Група вимог

Підтверджується, що

Вимога

Мова тендерної пропозиції

Тип даних

Текст

Cтатус

Активна

Дата створення

30.06.2025 13:13

Значення, яке очікується

ukr

3. Інформування про субпідрядників/співвиконавців

Має надати підтвердження по критерію Переможець

Чого стосується критерій Тендер

Посилання на законодавство

Закон України 'Про публічні закупівлі' від 2024-10-23 Стаття 22.2.18 Номер 922-VIII

Група вимог

При відсутності залучених спроможностей субпідрядника/співвиконавця підтверджується, що

Попередні версії вимоги

Вимога

Учасник закупівлі спроможний виконати обсяг передбачений закупівлею робіт або послуг

Тип даних

Ознака

Значення, яке очікується

Так

Cтатус

Архівована

Дата створення

30.06.2025 13:13

Група вимог

При наявності залучених спроможностей субпідрядника/співвиконавця підтверджується, що

Попередні версії вимоги

Вимога

Обсяг залучення спроможностей інших суб’єктів господарювання як субпідрядників/співвиконавців складає % від вартості договору про закупівлю

Тип даних

Ціле число

Cтатус

Архівована

Дата створення

30.06.2025 13:13

Значення, яке очікується

мін. 1

Спосіб підтвердження

Назва

Опис

Тип

Документ

Документ з типом "Документи, що підтверджують кваліфікацію"

Документ

Відсутній документ

Документи закупівлі

sign.p7s

30.06.2025 13:31

Оголошення про проведення закупівлі

Додаток 1 Перелік документів учасника.doc

30.06.2025 13:13

Додаток 2 Технічні вимоги пелети з деревини.doc

30.06.2025 13:13

Додаток 3 Проєкт договору.doc

30.06.2025 13:13

Проект договору

Додаток 4 Перелік докум Переможця.doc

30.06.2025 13:13

Тендерна документація.doc

30.06.2025 13:13

Додаток 1 Перелік документів учасника.doc

30.06.2025 13:13

Додаток 2 Технічні вимоги пелети з деревини.doc

30.06.2025 13:13

Додаток 3 Проєкт договору.doc

30.06.2025 13:13

Проект договору

Додаток 4 Перелік докум Переможця.doc

30.06.2025 13:13

Тендерна документація.doc

30.06.2025 13:13

Тендерна документація.doc

30.06.2025 13:13

Тендерна документація.doc

30.06.2025 13:13

Тендерна документація.doc

30.06.2025 13:13

Контактна особа

Відповідальний за закупівлю

Наталія Шкабура

Електронна пошта

[email protected]

Телефон

+380663548320

Замовник

ЄДРПОУ

43115326

Назва

ГУМАНІТАРНИЙ ВІДДІЛ УКРАЇНСЬКОЇ СІЛЬСЬКОЇ РАДИ СИНЕЛЬНИКІВСЬКОГО РАЙОНУ ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСТІ

Повна назва

ГУМАНІТАРНИЙ ВІДДІЛ УКРАЇНСЬКОЇ СІЛЬСЬКОЇ РАДИ СИНЕЛЬНИКІВСЬКОГО РАЙОНУ ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСТІ

Поштовий індекс

52723

Країна

Україна

Область або регіон

Дніпропетровська область

Населений пункт

Синельниківський р-н, с. Троїцьке

Адреса

вул. Соборна, буд. 14

Паливні гранули (пелети) з деревини хвойних та листвяних порід

Звернення: За тендером : Паливні гранули (пелети) з деревини хвойних та листвяних порід

Тема: порушення норм дсту

Зміст: У разі здійснення закупівель, визначених абзацом першим цього пункту, замовники не можуть установлювати вимоги до предмета закупівлі, що не передбачені відповідним національним стандартом (за наявності національного стандарту для відповідного предмета закупівлі). НАВЕДІТЬ ПУНКТ ДСТУ 8358:2015 де сказано про такі вимоги що Ви наполягаєте надати: Відповідно до пункту 2.3 Державного гігієнічного нормативу "Гігієнічний норматив питомої активності радіонуклідів (137)Cs та (90)Sr в деревині і продукції з деревини", затвердженого наказом МОЗ України від 31.10.2005 № 573 передбачено вимогу, відповідно до якої вся деревина та продукція із деревини повинні проходити радіаційний контроль і супроводжуватися протоколом радіаційного дослідження на вміст у ній радіонуклідів штучного походження з рекомендаціями щодо можливості використання її за радіаційним фактором. Для дотримання цієї вимоги учасник повинен надати у складі своєї пропозиції протокол радіаційних випробувань, виданий акредитованою лабораторією на його ім'я або на ім'я виробника товару не раніше 2024 року. (Вимога згідно п. 7.19 Розділу 7 ДСТУ 8358:2015)

Дата оприлюднення звернення: 30.06.2025 16:48

Дякую за звернення. Згідно Розділу 7 ДСТУ 8358:2015 "Брикети та гранули паливні з деревинної сировини. Технічні умови", а саме п. 7.19 при виробництві гранул контролюють наявність радіонуклідів у сировині згідно з чинним нормативним документом. Відповідно до пункту 2.3 Державного гігієнічного нормативу "Гігієнічний норматив питомої активності радіонуклідів (137)Cs та (90)Sr в деревині і продукції з деревини", затвердженого наказом МОЗ України від 31.10.2005 № 573 передбачено вимогу, відповідно до якої вся деревина та продукція із деревини повинні проходити радіаційний контроль і супроводжуватися протоколом радіаційного дослідження на вміст у ній радіонуклідів штучного походження з рекомендаціями щодо можливості використання її за радіаційним фактором. Для дотримання цієї вимоги учасник повинен надати у складі своєї пропозиції протокол радіаційних випробувань, виданий акредитованою лабораторією на його ім'я або на ім'я виробника товару не раніше 2024 року.

Дата оприлюднення відповіді: 01.07.2025 15:59

Звернення: За тендером : Паливні гранули (пелети) з деревини хвойних та листвяних порід

Тема: протиправні дії Замовника на самій початковій стадіїї Торгів

Зміст: Н А К А З 08.05.2008 N 240 Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 4 липня 2008 р. за N 590/15281 Про затвердження Гігієнічного нормативу "Гігієнічний норматив питомої активності 137 90 радіонуклідів Cs та Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів" Відповідно до статті 40 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" ( 4004-12 ) Н А К А З У Ю: 1. Затвердити Гігієнічний норматив "Гігієнічний норматив 137 90 питомої активності радіонуклідів Cs та Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів" (додається). 2. У пункті 3.1 розділу 3 позицію 16 Державних гігієнічних 137 90 нормативів "Допустимі рівні вмісту радіонуклідів Cs та Sr у продуктах харчування та питній воді", затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03.05.2006 N 256 ( z0845-06 ) і зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 17.07.2006 за N 845/12719, після слів "Лікарські рослини сушені" доповнити словами "(не розповсюджується на рослинну лікарську сировину (субстанцію), що використовується для виготовлення лікарських засобів)". 3. Заступникам головного державного санітарного лікаря України, головному державному санітарному лікарю Автономної Республіки Крим, головним державним санітарним лікарям областей, міст Києва та Севастополя, на водному, залізничному, повітряному транспорті, Міністерства оборони України, Міністерства внутрішніх справ України, Служби безпеки України, Адміністрації Держприкордонслужби України, Державного управління справами, об'єктів з особливим режимом роботи: 3.1. Узяти затверджений цим наказом Гігієнічний норматив 137 "Гігієнічний норматив питомої активності радіонуклідів Cs та 90 Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів" до керівництва та використання під час здійснення державного санітарно-епідеміологічного нагляду. 3.2. Довести до підвідомчих установ та закладів державної санітарно-епідеміологічної служби, місцевих державних адміністрацій, міністерств та відомств для застосування та використання у практичній діяльності Гігієнічний норматив 137 "Гігієнічний норматив питомої активності радіонуклідів Cs та 90 Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів". 4. Директору Департаменту державного санітарно-епідеміологічного нагляду, першому заступнику головного державного санітарного лікаря України Пономаренку А.М. забезпечити подання цього наказу в п'ятиденний термін на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України. Контроль за виконанням наказу залишаю за собою. Перший заступник Міністра, головний державний санітарний лікар України М.Г.Проданчук ПОГОДЖЕНО: Голови Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики О.С.Шнипко Заступник Міністра аграрної політики України П.І.Вербицький Перший заступник Голови Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва Андрій Гота Заступник Міністра юстиції України В.В.Лутковська ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ МОЗ України 08.05.2008 N 240 Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 4 липня 2008 р. за N 590/15281 Гігієнічний норматив "Гігієнічний норматив питомої активності 137 90 радіонуклідів Cs та Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів" I. Загальні положення 1.1. Гігієнічний норматив "Гігієнічний норматив питомої 137 90 активності радіонуклідів Cs та Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів" (далі - Норматив) поширюється на сушену лікарську рослинну сировину (субстанцію) для виробництва лікарських засобів, зареєстрованих у встановленому порядку. 1.2. При здійсненні контролю за виконанням Нормативу застосовуються: 1.2.1. Закон України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" ( 4004-12 ). 1.2.2. Закон України "Про статус і соціальний захист громадян, які постраждали внаслідок Чорнобильської катастрофи" ( 796-12 ) . 1.2.3. Закон України "Про правовий режим території, що зазнала радіоактивного забруднення внаслідок Чорнобильської катастрофи" ( 791а-12 ). 1.2.4. Закон України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ). 1.2.5. Закон України "Про метрологію та метрологічну діяльність" ( 113/98-ВР ). 1.2.6. Закон України "Про захист людини від впливу іонізуючого випромінювання" ( 15/98-ВР ). 1.2.7. Постанова Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)". 1.2.8. Постанова головного державного санітарного лікаря України від 01.12.97 N 62 ( v0062282-97 ) "Про введення в дію Державних гігієнічних нормативів "Норми радіаційної безпеки України (НРБУ-97)". 1.2.9. Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 26.08.2005 N 426 ( z1069-05 ) "Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 19.08.2005 за N 1069/11349. 1.2.10. Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 03.05.2006 N 256 ( z0845-06 ), "Про затвердження Державних 137 гігієнічних нормативів "Допустимі рівні вмісту радіонуклідів Cs 90 та Sr у продуктах харчування та питній воді"", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 17.07.2006 за N 845/12719. 1.3. У Нормативі терміни вживаються в такому значенні: відносна похибка (вимірювання) - відношення абсолютної похибки вимірювання до умовно істинного значення вимірюваної величини; відносна похибка засобу вимірювання - відношення абсолютної похибки засобу вимірювання до істинного значення вимірюваної величини; границя допустимої похибки (засобу вимірювання)- найбільше значення без урахування знаку похибки засобу вимірювальної техніки (засобу вимірювання), за яким цей засіб ще може бути визнаний придатним до застосування; допустимий рівень (далі - ДР) - похідний норматив для надходження радіонуклідів до організму людини за календарний рік, усереднених за рік потужності еквівалентної дози, концентрації радіонуклідів у повітрі, питній воді та раціоні, щільності потоку частинок та ін., розрахований для референтних умов опромінення із значень лімітів доз; засіб вимірювальної техніки (далі - ЗВТ) - технічний засіб, який застосовується під час вимірювань і має нормовані метрологічні характеристики; контроль дозиметричний (радіаційно-дозиметричний) - система вимірювань та розрахунків, які спрямовані на оцінку доз опромінення окремих осіб або груп людей, а також радіаційного стану виробничого та навколишнього середовищ; коефіцієнт концентрування - відношення питомої активності лічильного зразка, отриманого в результаті підготовки проби, до питомої активності самої проби; лікарські засоби - речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму. До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції); готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів; лічильний зразок - визначена кількість речовини, яка отримана з проби згідно з установленою методикою і призначена для вимірювань її радіаційних параметрів за допомогою даних засобів вимірювальної техніки (ЗВТ) відповідно до встановленої методики виконання вимірювань; мінімально вимірювана активність (питома) (далі - МВА) - мінімальна питома активність радіонукліда, що може бути виміряна цим приладом у лічильному зразку за визначений час з похибкою не вище заданої та довірчою імовірністю 0,95; питома активність радіонукліда - відношення активності радіонукліда в радіоактивному зразку до маси зразка; проба - кількість непоштучної продукції, відібраної з контрольованої сукупності для прийняття рішення; радіонукліди - радіоактивні атоми з певним числом протонів і нейтронів у ядрі, що характеризуються масовим числом і атомним номером. Радіонукліди з однаковим числом протонів одного й того самого хімічного елемента називаються його радіоактивними ізотопами; результат вимірювання - це значення фізичної величини, знайдене шляхом її вимірювання. Примітки: 1) термін рівнозначно відноситься до показу, не поправленого чи поправленого результату, а також середнього з декількох вимірювань; 2) результати вимірювань можуть використовуватись за умови, якщо відомі відповідні характеристики похибок вимірювань; субстанції (діючі речовини) - біологічно активні речовини, які можуть змінювати стан і функції організму або мають профілактичну, діагностичну чи лікувальну дію та використовуються для виробництва готових лікарських засобів. 137 90 1.4. Норматив нормує питому активність Cs та Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що заготовляється, переробляється, реалізується на території України або ввозиться в Україну для виробництва лікарських засобів, зареєстрованих у встановленому порядку. 1.5. В основі обґрунтування Нормативу лежать такі основні принципи: максимальний захист людини; максимальне використання вітчизняної сировинної бази. 1.6. Норматив упроваджується з метою контролю встановленого дозового ліміту опромінення для населення України, дотримання всіма суб'єктами необхідних умов при заготівлі, переробці, реалізації рослинної лікарської сировини для виробництва лікарських засобів, зареєстрованих у встановленому порядку, а також постачання підприємствам, організаціям та населенню продукції, безпечної за радіаційним фактором. 1.7. Норматив розроблений з урахуванням того, що питома 137 90 активність радіонуклідів Cs та Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції) повинна забезпечувати неперевищення величини ефективної дози опромінення населення 1 мЗв на рік. При цьому опромінення за рахунок інших індустріальних та техногенно-підсилених джерел природного походження не враховується. 1.8. Вимоги до виконання та оцінки результатів вимірювань наведені у розділі 2 Державних гігієнічних нормативів "Допустимі 137 90 рівні вмісту радіонуклідів Cs та Sr у продуктах харчування та питній воді", затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03.05.2006 N 256 ( z0845-06 ) та зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 17.07.2006 за N 845/12719. II. Контроль за дотриманням Нормативу 2.1. Нагляд за дотриманням вимог Нормативу покладається на заклади державної санітарно-епідеміологічної служби України. 137 2.2. Визначення питомої активності радіонуклідів Cs та 90 Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції) проводиться із застосуванням відповідних методик виконання вимірювань, що атестовані в установленому порядку та занесені до Державного реєстру методик виконання вимірювань із заповненням протоколу радіаційного дослідження на вміст радіонуклідів у сировині (готовій продукції). III. Гігієнічний норматив питомої активності радіонуклідів 137 90 Cs та Sr у лікарській сушеній рослинній сировині (субстанції) для виготовлення лікарських засобів ------------------------------------------------------------------ | N |Назва лікарської рослинної сировини | Гранично-допустимий | |з/п| (субстанції) |вміст радіонуклідів, | | | | Бк/кг | | | |---------------------| | | | 137 | 90 | | | | Cs | Sr | |---+--------------------------------------+----------+----------| | 1 |Крушини кора | 600 | 200 | |---+--------------------------------------+----------+----------| | 2 |Дуба кора | 600 | 200 | |---+--------------------------------------+----------+----------| | 3 |Берези бруньки | 600 | 200 | |---+--------------------------------------+----------+----------| | 4 |Сосни бруньки | 600 | 200 | |---+--------------------------------------+----------+----------| | 5 |Калгану кореневища | 600 | 200 | |---+--------------------------------------+----------+----------| | 6 |Чорниці пагони | 600 | 200 | |---+--------------------------------------+----------+----------| | 7 |Сухоцвіту болотяного трава | 600 | 200 | |---+--------------------------------------+----------+----------| | 8 |Чистотілу трава | 600 | 200 | |---+--------------------------------------+----------+----------| | 9 |Валеріани кореневища і корені | 600 | 200 | |---+--------------------------------------+----------+----------| | 10|Інші види лікарської сировини | 500 | 200 | | |(субстанції) (сухої) | | | ------------------------------------------------------------------ В.о. першого заступника Міністра, головного державного санітарного лікаря України А.М.Пономаренко Додаток до Нормативу ПРОТОКОЛ радіаційного дослідження на вміст радіонуклідів у сировині (готовій продукції) (рекомендована форма ) 1. Замовник _________________________________________________ (назва організації) 2. Найменування проби _______________________________________ (продукт, країна, виробник) 3. Мета дослідження _________________________________________ 4. Дата відбору зразків _____________________________________ 5. Дата проведення досліджень _______________________________ 6. Перелік нормативних та методичних документів _____________ __________________________________________________________________ 7. Перелік засобів вимірювальної техніки ___________________ 8. Отримані результати ------------------------------------------------------------------ |Ізотоп | Питома | Абсолютна| МДК |Активність з| ДР | дельта| | | активність | похибка | |урахуванням | | А/А | | | | | | МДК | | | |-------+------------+----------+-----+------------+-----+-------| | | Бк/кг | Бк/кг |Бк/кг| Бк/кг |Бк/кг|одиниці| |-------+------------+----------+-----+------------+-----+-------| |137 | | | | | | | | Cs | | | | | | | |-------+------------+----------+-----+------------+-----+-------| |90 | | | | | | | | Sr | | | | | | | |-------------------------------------+--------------------------| |Показник відповідності В, відн.од. | | |-------------------------------------+--------------------------| |Похибка дельта В, відн.од. | | |-------------------------------------+--------------------------| |Допустимий рівень | | |(П = В + 0,6 дельта В більше або | | |дорівнює 1,0) | | |-------------------------------------+--------------------------| |Допустимий рівень (дельта бета більше| | |або дорівнює 0,4) | | |-------------------------------------+--------------------------| |Результат | | ------------------------------------------------------------------ 9. Критерій оцінки Примітка. Особи, відповідальні за проведення вимірювань та розрахунків __________________________________________________________________ 10. Висновок Досліджений зразок _______________________________ за вмістом (назва сировини (готової продукції) радіонуклідів ____________________________________________ вимогам (відповідає або невідповідає) 137 "Гігієнічного нормативу питомої активності радіонуклідів Cs та 90 Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів", достовірність оцінки не нижче 0,95. Особа, відповідальна за висновок __________________________________________________________________ (посада виконавця) (підпис) (прізвище виконавця) Будь ласка вчитайтесь для виготовлення чого з дерева потребують цей контроль! ВНЕСІТЬ ЗМІНИ В ДОКУМЕНТАЦІЮ!

Дата оприлюднення звернення: 01.07.2025 16:27