Показати схожі тендери

Закупівля 33140000-3 Медичні матеріали ( 33141750-2 Штучні суглоби) . Тотальні ендопротези колінного суглобу без збереження та із збереженням задньої хрестоподібної зв’язки для первинного протезування - 20 комплект. від ДЕРЖАВНА УСТАНОВА "ІНСТИТУТ ПАТОЛОГІЇ ХРЕБТА ТА СУГЛОБІВ ІМЕНІ ПРОФЕСОРА М.І.СИТЕНКА НАЦІОНАЛЬНОЇ АКАДЕМІЇ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ".

Тип закупівлі Відкриті торги з особливостями
Тендер UA-2025-06-04-013044-a
Id Tender 57033b1aa6044a40b1c1828b37236c1c
План UA-P-2025-06-04-014609-a link
Статус Торги відмінено
Дата публікації оголошення 04.06.2025 17:04
Остання зміна 25.07.2025 00:00
Перевірити КЕП
Очікувана вартість:
2 018 000 грн. (З ПДВ)
Розмір мінімального кроку пониження ціни:
20 180 грн. (1 %)
Вартість подання пропозиції:
2 040 грн.
Подання пропозицій ( Завершено )
з 04.06.2025 17:03 до 12.06.2025 12:00
Завершено
Період уточнень
з 04.06.2025 17:03
до 09.06.2025 00:00
Завершено
Період оскарження
з 04.06.2025 17:03
до 09.06.2025 00:00
Завершено
Період кваліфікації
з 12.06.2025 12:00
до 12.06.2025 16:59
Завершено
Період оскарження рішення на кваліфікації
з 12.06.2025 16:59
до 18.06.2025 00:00
wait
Підписання договору
з 12.06.2025 16:59
-
Період уточнень
з 04.06.2025 17:03 до 09.06.2025 00:00
Період оскарження
з 04.06.2025 17:03 до 09.06.2025 00:00
Період кваліфікації
з 12.06.2025 12:00 до 12.06.2025 16:59
Період кваліфікації
з 12.06.2025 12:00 до 12.06.2025 16:59
Основні параметри
33140000-3 Медичні матеріали ( 33141750-2 Штучні суглоби) . Тотальні ендопротези колінного суглобу без збереження та із збереженням задньої хрестоподібної зв’язки для первинного протезування - 20 комплект.
товари
Конфігурації закупівлі
Мінімальна кількість пропозицій : 1
Тривалість оскарження відміни закупівлі : 10
Тривалість оскарження результатів кваліфікації : 0
Тривалість оскарження результатів визначення переможця : 5
Тривалість кваліфікації : 0
Кількість днів для надання пояснень на звернення : 3
Кількість днів між кінцевою датою оскарження умов та кінцевим строком подання пропозицій : 3
Опціональні параметри закупівлі
Шаблон договору:
Критерій оцінки пропозицій:
Лоти
Лот № 1 Статус - активний лот закупівлі
2 018 000 грн.
33140000-3 - Медичні матеріали. (33141750-2 Штучні суглоби). Тотальні ендопротези колінного суглобу без збереження та із збереженням задньої хрестоподібної зв’язки для первинного протезування - 20 комплект.
Назва предмета закупівлі
33140000-3 - Медичні матеріали. (33141750-2 Штучні суглоби). Тотальні ендопротези колінного суглобу без збереження та із збереженням задньої хрестоподібної зв’язки для первинного протезування - 20 комплект.
Очікувана вартість
2 018 000 грн.
Розмір мінімального кроку пониження ціни
20180,0
1 %
Гарантійне забезпечення тендерної пропозиції
Відсутнє
Позиція
Опис предмета закупівлі
Тотальні ендопротези колінного суглобу без збереження та із збереженням задньої хрестоподібної зв’язки для первинного протезування
Код ДК 021:2015
33141750-2 - Штучні суглоби
Кількість
20
Одиниця виміру
комплект
Адреса постачання
61024, Україна, Харківська область, Харків, ВУЛИЦЯ Григорія Сковороди, будинок 80
Дата постачання по
31.12.2025 00:00
Умови оплати
Поставка товару
Тип оплати: Пiсляоплата
Період: 10 банківські днів
Розмір оплати: 100,0 %
Порядковий номер: 1
Реєстр пропозицій
Учасник:
ТОВ "ОРТО-ЛАЙФ"
Пропозиція:
2 015 000 грн.
Відповіді на критерії
Критерії закупівлі
Документи закупівлі
04.06.2025 17:04
Оголошення про проведення закупівлі
Технічний опис предмету закупівлі (опис об'єкту)
Тендерна документація
Критерії прийнятності
Проект договору
Скасування
25.07.2025 00:00
Вжито заходів для усунення виявлених Моніторингом порушень, а саме: 1.Посилання на скасований в квітні 2024р абзац 14 ст. 47, яке один раз залишилось не поміченим в основному файлі ТД, та в одночас вилучене і відсутне в окремих Додатках до Тендерної Документації які містять перелік обов’язкових документів для подання Учасником та Переможцем ( і тільки ненадання перілічених в них документів могло б призвести до відхилення пропозиції Учасника та Переможця). Цього не сталося. 2.Зазначення Учасником помилкового номеру сторінки Пропозиції відповідності МТВ. Замовник самостійно перевірив наявність відповідності на іншій сторінки, та вважав таку помилку формальною, такою що не змінює характеристик та ціни предмета закупівлі. З огляду на позицію контролюючого органу, викладену у висновку Моніторингу, відміняємо відкриті торги з особливостями.
14.07.2025 15:40
-
Контактна особа
Відповідальний за закупівлю
Котлярова Тетяна
Електронна пошта
Телефон
380636565784
Замовник
ЄДРПОУ
02012214
Повна назва
ДЕРЖАВНА УСТАНОВА "ІНСТИТУТ ПАТОЛОГІЇ ХРЕБТА ТА СУГЛОБІВ ІМЕНІ ПРОФЕСОРА М.І.СИТЕНКА НАЦІОНАЛЬНОЇ АКАДЕМІЇ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ"
Поштовий індекс
61024
Країна
Україна
Область або регіон
Харківська область
Населений пункт
Харків
Адреса
ВУЛИЦЯ ПУШКІНСЬКА, будинок 80
Кваліфікація
Лот № 1 33140000-3 - Медичні матеріали. (33141750-2 Штучні суглоби). Тотальні ендопротези колінного суглобу без збереження та із збереженням задньої хрестоподібної зв’язки для первинного протезування - 20 комплект.
Період вимог/скарг з 12.06.2025 16:59 по 18.06.2025 00:00
Період розгляду тендерної пропозиції з 12.06.2025 12:00 по 20.06.2025 00:00
Показати документи пропозиції
Відповіді на критерії
Документи кваліфікації
12.06.2025 16:59
Довідка НАЗК
12.06.2025 16:58
Повідомлення про рішення
12.06.2025 12:00
Витяг з ЄДР
Моніторинги
Об'єкт моніторингу
Унікальний номер об'єкту моніторингу
UA-M-2025-06-23-000012
Дата створення проекту
23.06.2025 14:36
Статус
порушення виявлені
Дата публікації моніторингу
23.06.2025 16:21
Дата публікації висновку про результати
07.07.2025 18:13
Дата завершення усунення порушень
22.07.2025 00:00
Дата завершення моніторингу
15.07.2025 00:00
Підстави для прийняття рішення про початок моніторингу
Виявлені органом державного фінансового контролю ознаки порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель в інформації, оприлюдненій в електронній системі закупівел
Етапи закупівельного процесу
Розкриття тендерних пропозиції, їх розгляд та оцінка
Контактна особа
Відповідальний за закупівлю
ПІВНІЧНО-СХІДНИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ ( обл.)
Електронна пошта
Телефон
+38 (0 50) 343-55-02
Орган державного фінансового контролю
ЄДРПОУ
40478572
Назва
ПІВНІЧНО-СХІДНИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ
Країна
Ukraine
Населений пункт
Харків
Рішення про початок моніторингу
Опис підстав для здійснення моніторингу
ДЕРЖАВНА АУДИТОРСЬКА СЛУЖБА УКРАЇНИ ПІВНІЧНО-СХІДНИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ НАКАЗ 23.06.2025 № 201 (дата) м. Харків Про початок моніторингу закупівель Відповідно до частини другої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», пункту 9 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02.06.2016 № 23 НАКАЗУЮ: 1. Почати моніторинг закупівель відповідно до переліку, що додається. 2. Відділу контролю у сфері закупівель забезпечити проведення моніторингу закупівель, зазначеного у пункті 1 цього наказу. Підстава: доповідна записка начальника відділу контролю у сфері закупівель Північно-східного офісу Держаудитслужби Аляб`євої О.М від 23.06.2025 року. Начальник Станіслав КОСІНОВ Додаток до наказу Північно-східного офісу Держаудитслужби від 23.06.2025 № 201 Витяг з переліку процедур для здійснення моніторингу закупівель № з/п Оголошення про проведення процедури закупівлі та/або повідомлення про намір укласти договір на веб-порталі Уповноваженого органу Дата оприлюднення на вебпорталі Уповноваженого органу Опис підстав для здійснення моніторингу 2 UA-2025-06-04-013044-a 04.06.2025 виявлені органом державного фінансового контролю ознаки порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель оприлюдненій в електронній системі закупівель Начальник відділу контролю у сфері закупівель Ольга АЛЯБ’ЄВА
Дата прийняття рішення про проведення моніторингу
23.06.2025 00:00
Документи рішення
23.06.2025 16:21
-
Висновок про результати моніторингу
Виявлено порушення
Типи порушень
conclusion.other
Інформація про результати моніторингу закупівлі у розрізі стадій проведення процедури закупівлі
Дата закінчення моніторингу: 07 липня 2025 року. Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі; відображення закупівлі у річному плані; оприлюднення інформації про закупівлю; відповідності тендерної документації вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 №922-VIII (далі - Закон) з урахуванням Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування», затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (в редакції станом на дату початку проведення торгів) (далі – Особливості); розгляду тендерної пропозиції; надання відповіді на запит органу державного фінансового контролю про надання пояснень щодо прийняття рішень та/або вчинення дій чи бездіяльності, які є предметом дослідження в рамках моніторингу закупівлі. Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель Державної установи «Інститут патології хребта та суглобів імені професора М. І. Ситенка Національної академії медичних наук України» (далі – Замовник) на 2025 рік; оголошення про проведення відкритих торгів з особливостями UA-2025-06-04-013044-a; тендерну документацію Замовника, затверджену протокольним рішенням уповноваженої особи від 04.06.2025 (далі – Тендерна документація); реєстр пропозицій; тендерну пропозицію ТОВ «ОРТО-ЛАЙФ»; протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою від 12.06.2025 про визначення ТОВ «ОРТО-ЛАЙФ» переможцем; повідомлення про намір укласти договір під час застосування процедури відкритих торгів з особливостями від 12.06.2025; пояснення Замовника, отримане 27.06.2025 через електронну систему закупівель на запити Північно-східного офісу Держаудитслужби. Моніторингом дотримання законодавства у сфері закупівель в частині відповідності тендерної документації вимогам Закону з урахуванням Особливостей встановлено наступне. За результатами аналізу питання відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону з урахуванням Особливостей встановлено, що відповідно до норм пункту 3 Особливостей замовники, що зобов’язані здійснювати публічні закупівлі товарів, робіт і послуг відповідно до Закону, проводять закупівлі відповідно до Закону з урахуванням Особливостей. Згідно з пунктом 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням Особливостей. Відповідно до частини третьої статті 22 Закону тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Разом з цим, відповідно до статті 117 Конституції України постанови і розпорядження, видані Кабінетом Міністрів України, є обов'язковими до виконання. Відповідно до абзацу 3 підпункту 3 пункту 44 Особливостей з урахуванням змін внесених Постановою №382 від 02.04.2024, Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли переможець процедури закупівлі не надав у спосіб, зазначений в тендерній документації, документи, що підтверджують відсутність підстав, визначених у підпунктах 3,5,6 і 12 пункту 47 цих особливостей. Проте, в пункті 6 розділу III тендерної документації зазначено, що учасник процедури закупівлі підтверджує відсутність підстав, зазначених в пункті 47 Особливостей (крім абзацу чотирнадцятого цього пункту), тобто Замовником не враховано зміни, внесені до пунктів 44 та 47 Особливостей Постановою № 382 від 02.04.2024, що набрали чинності на момент оголошення Замовником закупівлі. Керуючись частиною п’ятою статті 8 Закону під час здійснення моніторингу процедури закупівлі Північно-східний офіс Держаудитслужби від 24.06.2025 звернувся через електронну систему закупівель до Замовника за поясненням з метою отримання інформації, стосовно вищевикладеного. Замовник 27.06.2025 надав пояснення наступного змісту: «…Ст. 22 ЗУ «Про публічні закупівлі» Замовнику надано право включати до Тендерної документації положення, які він вважає за необхідне. Зазначене положення не суперечить законодавству та не створює дискримінаційних умов, що свідчить про повне дотримання Замовником положень чинного законодавства..…». Отже, Замовником надано пояснення, яке не спростовує факт порушення вимог частини третьої статті 22 Закону, в частині зазначення в тендерній документації положення пунктів 44, 47 Особливостей без змін встановлених Постановою № 382 від 02.04.2024. Таким чином, складання тендерної документації Замовником без врахування змін до Постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування», затверджених Постановою №382 від 02.04.2024 призвело до порушення вимог частини третьої статті 22 Закону. Моніторингом дотримання законодавства у сфері закупівель в частині розгляду тендерної пропозиції учасника ТОВ «ОРТО-ЛАЙФ» встановлено наступне. Вимогами пункту 9 Додатку 1 до тендерної документації (Документи які вимагаються в МТВ Додатку 2 до ТД) передбачено, що товар не повинен відрізнятися від вимог замовника за технічними, якісними та кількісними характеристиками, зазначеними в документації. Для підтвердження учасник надає таблицю, з посиланням на сторінку технічної документації виробника, на якій підтверджується значення показника згідно вимог замовника (інструкції з експлуатації або посібника користувача, або проспекту, або технічного опису, або технічних умов, або іншого технічного документу виробника з перекладом на українську мову). Одночасно, вимогами Додатку 2 до тендерної документації (НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ) передбачено, що Гомілковий компонент має бути виготовлений з біологічно інертних, корозійностійких, легких і міцних матеріалів та мати не менш 8 типорозмірів. При цьому, учасником ТОВ «ОРТО-ЛАЙФ» в тендерній пропозиції надано Таблицю відповідності медико-технічних вимог (файл «9. Таблиця відповідності МТВ.pdf»), в якій зазначено, що відповідність зазначеним вимогам підтверджено на сторінці 4 Інструкція із застосування FREEDOM TOTAL KNEE SYSTEM. Однак, фактично у вищезазначеному документі (файл «9.7. Інструкція із застосування FREEDOM TOTAL KNEE SYSTEM.pdf») на сторінці 4 відсутня інформація щодо вимог до гомілкового компоненту, що не відповідає вимогам тендерної документації. З огляду на викладене, під час здійснення моніторингу процедури закупівлі Північно-східний офіс Держаудитслужби 24.06.2025 звернувся через електронну систему закупівель до Замовника за поясненням з метою отримання інформації стосовно вищевикладеного. На зазначений запит Північно-східного офісу Держаудитслужби 27.06.2025 Замовник оприлюднив пояснення зокрема наступного змісту: «…Згідно таблиці медико-технічних вимог, гомілковий компонент виготовлений з біологічно інертних, корозійностійких, легких і міцних матеріалів та мати не менш 8 типорозмірів Це підтверджується: 1) Інструкцією із застосування FREEDOM TOTAL KNEE SYSTEM сторінка 4, де вказано, що усі матеріали, використовувані в системі тотального ендопротезування Freedom® Total Knee компанії Махх Orthopedics, відповідають стандартам ASTM для імплантатів. Металеві компоненти відповідають специфікації стандарту F75 для лиття зі сплаву кобальт-28 хром-6 молібден, використовуваного для хірургічних імплантатів (UNS R30075) та специфікації стандарту F136 для ковкого сплаву титан-6 алюміній-4 ванадій ELI (Extra Low Interstitial - ультрадрібнозернистого) для застосування у хірургічній імплантології (UNS R56401). Поліетиленові компоненти відповідають специфікації стандарту F648 порошку зверхвисокомолекулярного поліетилену та готової форми для хірургічних імплантатів. Стандарт ASTM F75 визначає хімічний склад та механічні властивості кобальт-хромового сплаву, що широко використовується для виготовлення ортопедичних та стоматологічних імплантатів. Цей сплав має високу міцність, корозійну стійкість і зносостійкість. Сплав F75 відрізняється високою міцністю на розрив і міцність, що робить його придатним для застосування в умовах тривалого навантаження. Він також стійкий до корозії у біологічних середовищах, що є критично важливим для імплантатів.Найбільш поширене застосування ASTM F75 сплаву включає виробництво компонентів для ендопротезів суглобів (кульшові і колінні).2) Freedom Total Knee опис сторінка 2, де вказано , що матеріал великогомілкових компонентів - кобальт-хром. І представлені у 8 типорозмірах.3) Maxx Orthopedics декларація про відповідність №-001.pdf сторінка 13-14, тут вказуються розміри великогомілкових компонентів, а саме 8 типорозмірів.…» Однак, надане пояснення не спростовує наявність порушень, оскільки вимогами Додатку 1 до тендерної документації Замовник самостійно встановив необхідність подання Таблиці відповідності медико-технічних вимог з посиланням на сторінку технічної документації виробника. Враховуючи, що відповідність окремим медико-технічним вимогам (а саме: компонент виготовлений з біологічно інертних, корозійностійких, легких і міцних матеріалів та має не менш 8 типорозмірів) учасник ТОВ «ОРТО-ЛАЙФ» підтвердив іншими технічними документами, відмінними від того, який зазначено ним в Таблиці відповідності медико-технічних вимог (файл «9. Таблиця відповідності МТВ.pdf»), Замовником, на порушення абзацу першого пункту 43 Особливостей не розмістив в електронній системі повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей в інформації та/або документах, які наявні у складі тендерної пропозиції Учасника ТОВ «ОРТО-ЛАЙФ», що вимагалися Додатком 1 до тендерної документації, тим самим не надав можливість Учаснику усунути такі невідповідності. Крім того, вимогами пункту 9 Додатку 1 до тендерної документації (Документи які вимагаються в МТВ Додатку 2 до ТД) передбачено, що товар не повинен відрізнятися від вимог замовника за технічними, якісними та кількісними характеристиками, зазначеними в документації. Для підтвердження учасник надає таблицю, з посиланням на сторінку технічної документації виробника, на якій підтверджується значення показника згідно вимог замовника (інструкції з експлуатації або посібника користувача, або проспекту, або технічного опису, або технічних умов, або іншого технічного документу виробника з перекладом на українську мову). Одночасно, вимогами Додатку 2 до тендерної документації (НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ) передбачено, що до складу комплектів тотальних ендопротезів колінного суглобу без збереження задньої хрестоподібної зв’язки для первинного протезування входить кістковий цемент 40 гр - 2 шт. При цьому, учасником ТОВ «ОРТО-ЛАЙФ» в тендерній пропозиції надано Таблицю відповідності медико-технічних вимог (файл «9. Таблиця відповідності МТВ.pdf»), в якій зазначено, що наявність кісткового цементу 40 гр -2 шт підтверджено Сертифікатом відповідності № R3M 250 123 B1 на сторінці 3. Однак, фактично у вищезазначеному документі (файл «9.4. Сертифікат відповідності цемент.pdf») на сторінці 3 інформація щодо кісткового цементу 40 гр – 2 шт відсутня, що не відповідає вимогам тендерної документації. З огляду на викладене, під час здійснення моніторингу процедури закупівлі Північно-східний офіс Держаудитслужби 24.06.2025 звернувся через електронну систему закупівель до Замовника за поясненням з метою отримання інформації стосовно вищевикладеного. На зазначений запит Північно-східного офісу Держаудитслужби 27.06.2025 Замовник оприлюднив пояснення зокрема наступного змісту: «…Відомості про кістковий цемент, подані Учасником ТОВ «Орто-Лайф», щодо його кількості зазначена в авторизаційному листі від уповноваженого представника, де гарантується кількість поставки цементу відповідно до пропозиції учасника ТОВ «ОРТО-ЛАЙФ», у кількості 40 гр, а саме, по 2 шт на один комплект ендопротезу суглобу. Також Учасником ТОВ «Орто-Лайф» надано гарантійний лист щодо поставки запропонованого товару Замовнику, де вказано, що саме 20 комплектів Тотального ендопротезу колінного суглобу Freedom?Total Knee System без збереження та із збереженням задньої? хрестоподібноі? зв’язки буде доставлено у необхідній кількості, якості та у потрібні терміни, що визначені тендерною документацією та тендерною пропозицією…» Однак, зазначене пояснення не спростовує наявність порушень, оскільки вимогами Додатку 1 до тендерної документації Замовник самостійно встановив необхідність надання технічної документації виробника, що підтверджує відповідність технічним вимогам Замовника. Гарантійний лист, на який посилається Замовник у своїй відповіді, наданий учасником на іншу вимогу тендерної документації, а саме на вимогу пункту 10 Додатку 1 до тендерної документації (Документи які вимагаються в МТВ Додатку 2 до ТД). Таким чином, учасник ТОВ «ОРТО-ЛАЙФ» наданими у складі тендерної пропозиції документами не підтвердив відповідність медико-технічним вимогам в частині наявності кісткового цементу 40 гр. - 2 шт. Отже, тендерна пропозиція ТОВ «ОРТО-ЛАЙФ» підлягала відхилення відповідно до абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей як така, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей. Однак, на порушення вимог абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей Замовник не відхилив тендерну пропозицію ТОВ «ОРТО-ЛАЙФ» та протоколом від 12.06.2025 визначив його переможцем процедури закупівлі.
Зобов’язанння щодо усунення порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель
За результатами аналізу питання відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону та Особливостям, встановлено порушення частини третьої статті 22 Закону, пунктів 44 та 47 Особливостей. За результатами аналізу питання розгляду тендерної пропозиції ТОВ «ОРТО-ЛАЙФ» встановлено порушення вимог пункту 43 та абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей. За результатами аналізу питання визначення предмета закупівлі; відображення закупівлі у річному плані; оприлюднення інформації про закупівлю; надання відповіді на запит органу державного фінансового контролю про надання пояснень щодо прийняття рішень та/або вчинення дій чи бездіяльності, які є предметом дослідження в рамках моніторингу закупівлі – порушень не встановлено.
Висновок про наявність або відсутність порушень законодавства
З огляду на встановлені порушення законодавства у сфері публічних закупівель, керуючись статтями 5 та 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні» та статтею 8 Закону України «Про публічні закупівлі» Північно-східний офіс Держаудитслужби зобов’язує відхилити тендерну пропозицію ТОВ «ОРТО-ЛАЙФ»» та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про вжиття таких заходів.
Дата висновку
07.07.2025 00:00
Дата публікації
07.07.2025 18:13
Документи висновку
07.07.2025 18:13
-
Інформація про усунення порушення
Зміст
Вжито заходів для усунення виявлених моментів, а саме: 1.Посилання на скасований в квітні 2024р абзац 14 ст. 47, яке один раз залишилось не поміченим в основному файлі ТД, та в одночас вилучене і відсутне в окремих Додатках до Тендерної Документації які містять перелік обов’язкових документів для подання Учасником та Переможцем ( і тільки ненадання перілічених в них документів могло б призвести до відхилення пропозиції Учасника та Переможця). Цього не сталося. 2.Зазначення Учасником помилкового номеру сторінки Пропозиції відповідності МТВ. Замовник самостійно перевірив наявність відповідності на іншій сторінки, та вважав таку помилку формальною, такою що не змінює характеристик та ціни предмета закупівлі. З огляду на позицію Моніторингу прийнято рішення відмінити відкриті торги з особливостями.
Дата публікації
14.07.2025 15:34
Документи інформації про усунення порушення
Підтвердження інформації про усунення порушення
Зміст
Замовник 25.07.2025 оприлюднив в електронній системі закупівель інформацію про усунення порушень шляхом відміни торгів.
Результат
Усунуто
Дата публікації
29.07.2025 11:36
Інформація про результати по порушеннях
Документи інформації про усунення порушення
29.07.2025 11:37
-
Повідомлення
Запит
Запит про надання пояснень
У межах проведення моніторингу закупівлі «33140000-3 Медичні матеріали ( 33141750-2 Штучні суглоби) . Тотальні ендопротези колінного суглобу без збереження та із збереженням задньої хрестоподібної зв’язки для первинного протезування - 20 комплект.» (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель за номером UA-2025-06-04-013044-a ) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02 червня 2016 року № 23, постала потреба в перевірці питання щодо правомірності прийняття рішень, а саме: 1. Яким чином та на підставі яких документів замовником здійснено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, визначено розмір витрат та очікувану вартість предмета закупівлі, з наданням відповідних підтверджуючих документів? 2. Також, необхідно надати посилання на сторінку власного веб-сайту (або офіційного веб-сайту головного розпорядника бюджетних коштів), на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі відповідно до вимог пункту 4-1 постанови Кабінету Міністрів України від 11 жовтня 2016 року № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами). 3. Аналізом питання відповідності тендерної документації вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 №922-VIII (далі - Закон) з урахуванням Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування», затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 «Про затвердження (в редакції станом на дату початку проведення торгів) (далі – Особливості) встановлено, що в пункті 6 розділу III тендерної документації зазначено, що учасник процедури закупівлі підтверджує відсутність підстав, зазначених в пункті 47 Особливостей (крім абзацу чотирнадцятого цього пункту). Надати пояснення щодо причин складання тендерної документації без урахування вимог Постанови КМ № 382 від 02.04.2024, якою Абзац чотирнадцятий пункту 47 виключено. 4. Вимогами Додатку 2 до тендерної документації передбачено наявність такого компоненту як кістковий цемент 40 гр - 2 шт. Учасником ТОВ «ОРТО-ЛАЙФ» в тендерній пропозиції надано Таблицю відповідності медико-технічних вимог, в якій зазначено, що наявність кісткового цементу 40 гр -2 шт підтверджено Сертифікатом відповідності № R3M 250 123 B1 на сторінці 3. Однак, фактично у вищезазначеному документі (файл «9.4. Сертифікат відповідності цемент.pdf») на сторінці 3 інформація щодо кісткового цементу 40 гр – 2 шт відсутня. Крім того, згідно Таблиці відповідності медико-технічних вимог, гомілковий компонент виготовлений з біологічно інертних, корозійностійких, легких і міцних матеріалів та мати не менш 8 типорозмірів, що підтверджено на сторінці 4 Інструкція із застосування FREEDOM TOTAL KNEE SYSTEM. Однак, фактично у вищезазначеному документі (файл «9.7. Інструкція із застосування FREEDOM TOTAL KNEE SYSTEM.pdf») на сторінці 4 відсутня інформація щодо вимог до гомілкового компоненту. Надати прояснення щодо причин не встановлення зазначеної невідповідності, а також зазначити назву файлу та номери сторінок, в яких наведено підтвердження відповідності технічним вимогам: кісткового цементу 40 гр – 2 шт та гомілкового компоненту. Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту. Відповідно до норм статті 351? Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.
Рішеня
24.06.2025 12:48
Орган перевірки
28.06.2025 00:00
Документи повідомлення
24.06.2025 12:48
-
Відповідь
Відповідь Замовника на запит Моніторингу
Відповідь щодо надісланого запиту Північно-східному офісу Держаудитслужби України У відповідь на Ваш запит про надання пояснень від 24.06.2025р. у межах проведення моніторингу закупівлі «33140000-3 Медичні матеріали ( 33141750-2 Штучні суглоби) . Тотальні ендопротези колінного суглобу без збереження та із збереженням задньої хрестоподібної зв’язки для первинного протезування - 20 комплект.» (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель за номером UA-2025-06-04-013044-a) надаємо наступні відповіді. Щодо питання 1 Запиту 1.Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі Замовником було визначено на підставі звернення завідуючого відділу патології суглобів Інституту. Скан цього документу додається. У подальшому Замовником будо здійснено запит цінових пропозицій та отримані цінові пропозиції від різних постачальників аналогічної продукції. Відповіді постачальників з їх комерційними пропозиціями додаються. Крім того, Замовником було здійснено окрему вибірку та аналіз цінових пропозицій на аналогічну продукцію в інших публічних закупівлях завдяки дослідженню оголошень на проведення відповідних закупівель. Результати аналізу додаються. На підставі наведених вище дій та матеріалів і було встановлено технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, визначено розмір витрат та очікувану вартість предмета закупівлі. Додаток 1 Обгрунтуванням Додаток 2 Аналіз цін в закупівлях на Прозорро Додаток 3 Цінові пропозиції. Щодо питання 2 запиту 2.Надаємо посилання на веб-сайт, на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі – https://sytenko.org.ua Щодо питання 3 Запиту 3.Відповідно до абз. 14 п. 47 Особливостей (в ред. Від 14.03.2024) Замовник може прийняти рішення про відмову учаснику процедури закупівлі в участі у відкритих торгах та відхилити тендерну пропозицію учасника процедури закупівлі в разі, коли учасник процедури закупівлі не виконав свої зобов’язання за раніше укладеним договором про закупівлю із цим самим замовником, що призвело до його дострокового розірвання, і було застосовано санкції у вигляді штрафів та/або відшкодування збитків протягом трьох років з дати дострокового розірвання такого договору. Учасник процедури закупівлі, що перебуває в обставинах, зазначених у цьому абзаці, може надати підтвердження вжиття заходів для доведення своєї надійності, незважаючи на наявність відповідної підстави для відмови в участі у відкритих торгах. Для цього учасник (суб’єкт господарювання) повинен довести, що він сплатив або зобов’язався сплатити відповідні зобов’язання та відшкодування завданих збитків. Якщо замовник вважає таке підтвердження достатнім, учаснику процедури закупівлі не може бути відмовлено в участі в процедурі закупівлі. Зазначене положення було скасовано Постанови КМ № 382 від 02.04.2024 було виключене. Проте, відповідно до п. 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей. Відповідно до ч.1, 3 ст. ЗУ «Про публічні закупівлі» тендерна документація безоплатно оприлюднюється замовником разом з оголошенням про проведення конкурентних процедур закупівель в електронній системі закупівель для загального доступу шляхом заповнення полів в електронній системі закупівель. Тендерна документація не є об’єктом авторського права та/або суміжних прав. Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Відповідно до ч. 4 ст. 22 ЗУ «Про публічні закупівлі» тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним. Таким чином, зазначене положення Тендерної документації в жодному разі не суперечать вимогам законодавства. Ст. 22 ЗУ «Про публічні закупівлі» Замовнику надано право включати до Тендерної документації положення, які він вважає за необхідне. Зазначене положення не суперечить законодавству та не створює дискримінаційних умов, що свідчить про повне дотримання Замовником положень чинного законодавства. Щодо питання 4 Запиту Відомості про кістковий цемент, подані Учасником ТОВ «Орто-Лайф», щодо його кількості зазначена в авторизаційному листі від уповноваженого представника, де гарантується кількість поставки цементу відповідно до пропозиції учасника ТОВ «ОРТО-ЛАЙФ», у кількості 40 гр, а саме, по 2 шт на один комплект ендопротезу суглобу. Також Учасником ТОВ «Орто-Лайф» надано гарантійний лист щодо поставки запропонованого товару Замовнику, де вказано, що саме 20 комплектів Тотального ендопротезу колінного суглобу Freedom?Total Knee System без збереження та із збереженням задньоі? хрестоподібноі? зв’язки буде доставлено у необхідній кількості, якості та у потрібні терміни, що визначені тендерною документацією та тендерною пропозицією. Згідно таблиці медико-технічних вимог, гомілковий компонент виготовлений з біологічно інертних, корозійностійких, легких і міцних матеріалів та мати не менш 8 типорозмірів Це підтверджується: 1) Інструкцією із застосування FREEDOM TOTAL KNEE SYSTEM сторінка 4, де вказано, що усі матеріали, використовувані в системі тотального ендопротезування Freedom® Total Knee компанії Махх Orthopedics, відповідають стандартам ASTM для імплантатів. Металеві компоненти відповідають специфікації стандарту F75 для лиття зі сплаву кобальт-28 хром-6 молібден, використовуваного для хірургічних імплантатів (UNS R30075) та специфікації стандарту F136 для ковкого сплаву титан-6 алюміній-4 ванадій ELI (Extra Low Interstitial - ультрадрібнозернистого) для застосування у хірургічній імплантології (UNS R56401). Поліетиленові компоненти відповідають специфікації стандарту F648 порошку зверхвисокомолекулярного поліетилену та готової форми для хірургічних імплантатів. Стандарт ASTM F75 визначає хімічний склад та механічні властивості кобальт-хромового сплаву, що широко використовується для виготовлення ортопедичних та стоматологічних імплантатів. Цей сплав має високу міцність, корозійну стійкість і зносостійкість. Сплав F75 відрізняється високою міцністю на розрив і міцність, що робить його придатним для застосування в умовах тривалого навантаження. Він також стійкий до корозії у біологічних середовищах, що є критично важливим для імплантатів.Найбільш поширене застосування ASTM F75 сплаву включає виробництво компонентів для ендопротезів суглобів (кульшові і колінні). 2) Freedom Total Knee опис сторінка 2, де вказано , що матеріал великогомілкових компонентів - кобальт-хром. І представлені у 8 типорозмірах. 3) Maxx Orthopedics декларація про відповідність №-001.pdf сторінка 13-14, тут вказуються розміри великогомілкових компонентів, а саме 8 типорозмірів. У зв’язку з наведеним, Замовник не погоджується з твердженням, що тендерна пропозиція Учасника ТОВ «Орто-Лайф» не відповідає умовам Тендерної документації. Додатком 2 до Тендерної документації визначено: Тотальні ендопротези колінного суглобу без збереження задньої хрестоподібної зв’язки для первинного протезування повинні бути дозволені до застосування у медичній практиці на території України і мати відповідне реєстраційне посвідчення. Склад комплектів тотальних ендопротезів колінного суглобу без збереження задньої хрестоподібної зв’язки для первинного протезування: - стегновий компонент - 1 шт., - гомілковий компонент - 1 шт., - вставка гомілкового компоненту - 1 шт., - надколінний компонент – 1 шт., - кістковий цемент 40 гр. - 2 шт.. Пунктом 9 Додатку 2 до Тендерної докумнентації Товар не повинен відрізнятися від вимог замовника за технічними, якісними та кількісними характеристиками, зазначеними в документації. Для підтвердження учасник надає таблицю, з посиланням на сторінку технічної документації виробника, на якій підтверджується значення показника згідно вимог замовника (інструкції з експлуатації або посібника користувача, або проспекту, або технічного опису, або технічних умов, або іншого технічного документу виробника з перекладом на українську мову). Відповідно до п. 5 розділу 5 Тендернох документації Допущення учасниками формальних (несуттєвих) помилок в тендерній пропозиції не призведе до відхилення їх пропозицій. Формальними (несуттєвими) вважаються помилки, що пов’язані з оформленням тендерної пропозиції та не впливають на зміст пропозиції. В свою чергу, Учасником на підтвердження відповідності технічним умовам було надано документ «3.1. Авторизаціи?нии? лист на цемент..pdf» - Гарантійний лист від виробника, в якому зазначено: «…Кістковий цемент з гентаміцином Synicem 1G, 40г…Ми гарантуємо можливість поставки учасником запропонованого товару (кісткового цементу з гентаміцином Synicem 1G, 40г) в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни, визначені цією тендерною документацією та пропозицією ТОВ «ОРТО-ЛАЙФ». Таким чином, в даному випадку зазначення описки (допущення технічної помилки Учасником) щодо визначення документу, якій містить зазначену інформацію, жодним чином не вплинуло на зміст тендерної пропозиції Учасника, що свідчить про її відповідність положенням тендерної документації. • Щодо відповідності гомілкового компоненту медико-технічних вимогам (гомілковий компонент виготовлений з біологічно інертних, корозійностійких, легких і міцних матеріалів та мати не менш 8 типорозмірів). Відповідно до Додатку 2 до Тендерної документації гомілковий компонент має бути виготовлений з біологічно інертних, корозійностійких, легких і міцних матеріалів та мати не менш 8 типорозмірів. Повинен мати 5-ти точковий блокуючий механізмом кріплення поліетиленової вставки з 30 мм. кілем , який забезпечує уникненню мікро рухів для тривалого збереження цілісності поліетиленової вставки. Верхня поверхня основи повинна бути полірованою. Гомілковий компонент має постачатися у стерильному вигляді із строком стерильності не менш 5 років. На підтвердження відповідності зазначеним вимогам, Учасником у складі тендерної пропозиції було надано документ «9.8. Freedom Total Knee опис.pdf» (стр.2), в якому зазначено: «Стегновии? та великогомілковии? компоненти виготовлені з біологічно інертного, корозіи?ностіи?кого, легкого і міцного матеріалу - кобальт-хром. Строки стерильності: Кожен компонент ендопротезу колінного суглобу Freedom Total Knee постачається в упакованому стерильному вигляді та має строк стерильності 5 років, що відмічено на зовнішніи? картонніи? коробці та на внутрішніи? пластиковіи? коробці. Freedom Total Knee не повинен використовуватись після закінчення строку стерилізаціі?. 2.Великогомілковии? компоненти: великогомілкові компоненти є в наявності як у стандартніи? довжині, так і з інтрамедулярним модульним стрижнем. Матеріал - кобальт-хром. Мінімізована площа нерівності 11 уін (полірована)та 5-ть блокуючих замків забезпечує уникненню мікро рухів зберігаючи тривале збереження цілісності поліетиленовоі? вставки. Ніжка великогомілкового компоненту має кілеподібну форму, що забезпечує деротаціи?ну стабільність та представлении? в 8 типорозмірах. Для додатковоі? фіксаціі? великогомілковии? компонент передбачає застосування блоків для заміщення уражених фрагментів кістковоі? тканини. Окрім того, Учасником було надано документ «14. Гарантіи?нии? лист щодо типурозмірів.pdfГарантійний лист», в якому зазначено: «…Товариство з обмеженою відповідальністю «ОРТО-ЛАЙФ» в особі директора Кравченко Ірини Миколаївни гарантує, що замовник за своїми потребами має право вибрати будь-які типорозміри компонентів ендопротезів у необхідних кількостях, всіх типорозмірів…». Також Учасник надав докумень «7. Згода з техспецифікацією.pdf», де вказано: «…Товариство з обмеженою відповідальністю «ОРТО-ЛАЙФ» в особі директора Кравченко Ірини Миколаївни погоджується з умовами та вимогами, які визначені у технічній специфікації (додаток 2 до тендерної документації) та гарантує їх виконання…». Таким чином, зважаючи на вищевикладене, Учасником було надано всі документи, які підтверджують відповідність вимогам тендерної документаціяї , в тому числі і технічним. Відповідно до ст. 3 Конституції України людина, її життя і здоров'я, честь і гідність, недоторканність і безпека визнаються в Україні найвищою соціальною цінністю. Зважаючи на той факт, що предметом закупівлі є Медичні матеріали ( 33141750-2 Штучні суглоби) . Тотальні ендопротези колінного суглобу без збереження та із збереженням задньої хрестоподібної зв’язки для первинного протезування - 20 комплект, що забезпечують відновлення здоров’я осіб, то відхилення тендерної пропозиції Учасника через допущення технічних помилок створило би перешкоди для належного надання медичних послуг населенню, що є неможливим в умовах воєнного стану. Додаток 1 Орієнтовний початок проведення процедури закупівлі – червень 2025 ОБҐРУНТУВАННЯ МЕДИКО-ТЕХНІЧНИХ, ЯКІСНИХ ТА КІЛЬКІСНИХ ХАРАКТЕРИСТИК ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ, РОЗМІРУ БЮДЖЕТНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ, ОЧІКУВАНОЇ ВАРТОСТІ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ НАЗВА ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ ІЗ ЗАЗНАЧЕННЯМ КОДУ ЗА ЄДИНИМ ЗАКУПІВЕЛЬНИМ СЛОВНИКОМ: 33140000-3 - Медичні матеріали. (33141750-2 Штучні суглоби). Тотальні ендопротези колінного суглобу без збереження та із збереженням задньої хрестоподібної зв’язки для первинного протезування - 20 комплект. ДЕРЖАВНА УСТАНОВА "ІНСТИТУТ ПАТОЛОГІЇ ХРЕБТА ТА СУГЛОБІВ ІМЕНІ ПРОФЕСОРА М.І.СИТЕНКА НАЦІОНАЛЬНОЇ АКАДЕМІЇ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ" входить до складу Національної Академії медичних наук як головна наукова установа, яка займається проблемами патології хребта та суглобів і виконує координаційну роботу в наукових дослідженях і організації заходів в цій сфері. Інститут надає висококваліфіковану медичну допомогу населенню із захворюваннями та травмами опорно-рухового апарату, фахівці закладу виконують операції високого рівня складності, відповідаючи стандартам складності сьогодення, які потребують використання сучасних методик, обладнання, розхідних матеріалів та виробів медичного призначення. Важливим завданням установи є впровадження в широку медичну практику інноваційних технологій з виконання малоінвазивних втручань на колінному, плечовому, кульшовому, ліктьовому та гомілковоступеневому суглобах та хребті, які відповідають міжнародним стандартам надання медичної допомоги. Важливо, щоб методики операцій та конструкції дозволяли пацієнтам зберігати кісткову тканину, виконувати великий об’єм рухів, близький до анатомічного, відновлювати стабільність суглобу, відновлювати нормальну вісь кінцівки, купірувати больовий синдром, давати змогу як найшвидше повертатися до здорового способу життя, закривати потреби різних вікових категорій пацієнтів, сприяти максимальному функціональному відновленню, скорочувати тривалість лікування та періоду реабілітації. Під час Ендопротезування колінного суглобу оперативне лікування полягає в заміні патологічно зміненого колінного суглоба або його елементів штучними матеріалами. Обсяг оперативного втручання, і заміна яких структурних елементів необхідно провести, визначаються після ретельного обстеження, вимірювання і підбору необхідних імплантатів, які підбираюсться пацієнтам за антропологічними характеристиками. Операція проводиться за спеціальними методиками з використанням сучасних інструментів та матеріалів. Показання до ендопротезування: • хронічний виражений больовий синдром в області суглобів • зменшення або порушення рухливості в суглобах • порушення ходи, постави через зміни в суглобах • хронічний запальний процес в суглобі • деструкція твердих тканин суглоба: деформуючі артрози колінного суглобу • стирання і дистрофія хрящів суглоба і синовіальної оболонки • диспластичний коксартроз • значне пошкодження зв'язкового апарату суглоба • стани після травм і операцій в області суглобів • вікові дистрофічні процеси в суглобі ДЕРЖАВНА УСТАНОВА "ІНСТИТУТ ПАТОЛОГІЇ ХРЕБТА ТА СУГЛОБІВ ІМЕНІ ПРОФЕСОРА М.І.СИТЕНКА НАЦІОНАЛЬНОЇ АКАДЕМІЇ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ" проводить біля 2000 оперативних втручань в рік, біля 400 з яких - різні види первинного та ревізійного ендопротезування. Переважна більшість втручань, виконувалась із застосуванням інструментарію та ендопротезів декількох найвідоміших світових постачальників, таких як Covision Medical Technologies Ltd (Великобританія), Maxx Medical Pte. Ltd.(США), MicroPort(США), AK Medical Co., Ltd (Китай) та інш. Вищезазначені компанії – провідні постачальники та розробники сучасних технологій штучних суглобів, які пропонують сучасні вирішення складних клінічних випадків, та пропонують інструментарій та методики для їх встановлення. ОБҐРУНТУВАННЯ ОЧІКУВАНОЇ ЦІНИ ЗАКУПІВЛІ/БЮДЖЕТНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ. Очікувана вартість визначається на основі чинного законодавства України: Враховуючи потребу установи, на підставі проведеного аналізу — обсяг закупівлі обраховано із фактичної потреби. Обґрунтування технічних та якісних характеристик: Якісні характеристики визначені із врахуванням особливостей діяльності установи та із врахуванням загальноприйнятих норм і стандартів для забезпечення предмета закупівлі. Обґрунтування очікуваної ціни предмета закупівлі: Очікувана вартість обрахована відповідно до існуючих цін на аналогічні види товарів Обґрунтування закупівлі: UA?2025?06?04?013044?a 1. Замовник: Державна установа «Інститут патології хребта та суглобів ім. професора М.?І.?Ситенка НАМН України» (ЄДРПОУ 02012214, м. Харків, вул. Григорія Сковороди, 80). 2. Предмет закупівлі: 20 комплектів тотальних ендопротезів колінного суглоба Тип: без збереження та із збереженням задньої хрестоподібної зв’язки 3. Очікувана вартість: 2?018?000 грн (з ПДВ) ? 100?900 грн/комплект Формування ціни підтверджено: > договір укладено за 2?015?000 грн із ТОВ «Орто-Лайф» 4. Технічні вимоги: 33140000-3 - Медичні матеріали. (33141750-2 Штучні суглоби). Тотальні ендопротези колінного суглобу без збереження та із збереженням задньої хрестоподібної зв’язки для первинного протезування - 20 комплект. (ОЧІКУВАНА ВАРТІСТЬ – 2 018 000, 00 ГРН (З ПДВ) Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до наших потреб та запланованих поточних завдань Тотальні ендопротези колінного суглобу без збереження задньої хрестоподібної зв’язки для первинного протезування повинні бути дозволені до застосування у медичній практиці на території України і мати відповідне реєстраційне посвідчення. Склад комплектів тотальних ендопротезів колінного суглобу без збереження задньої хрестоподібної зв’язки для первинного протезування: - стегновий компонент - 1 шт., - гомілковий компонент - 1 шт., - вставка гомілкового компоненту - 1 шт., - надколінний компонент – 1 шт., - кістковий цемент 40 гр. - 2 шт., Детальні вимоги до ендопротезу: Біомеханічні і конструктивні властивості ендопротезів мають відповідати детальним вимогам до конструкції окремих складових частин і забезпечувати надійне і ефективне заміщення уражених або пошкоджених суглобових поверхонь шляхом застосування відповідних конструктивних рішень. Ендопротез повинен бути укомплектований вставкою гомілкового компоненту, яка має підвищену ротаційну мобільність та виготовлена із надміцного високомолекулярного поліетилену. Конструкція складових частин тотального ендопротезу колінного суглобу має забезпечувати можливість його застосування для первинного протезування у випадку без збереження та із збереженням задньої хрестоподібної зв’язки при використанні цементної фіксації до поверхні кістки. Стегновий компонент повинен бути в двох варіантах – лівий та правий. Повинен мати внутрішні стрижні для стабільної фіксації та надавати можливість 15-ти градусної внутрішньої ротації коліну, мати тонкий передній фланець, який забезпечує збереження кістки та повинен бути виготовлений з біологічно-інертних, корозійностійких та міцних матеріалів. Кількість типорозмірів – не менше 8-ми відповідно для правого та не менше 8-ми для лівого компонентів. Конструкція стегнового компоненту має відповідати антропологічним особливостям колінного суглобу людини і мати сім радіусів кріплення до стегнової кістки для забезпечення рівномірного розсіювання навантаження. Конструкція стандартного стегнового компоненту повинна забезпечувати максимальний кут згинання колінного суглобу не менше ніж 155 градусів (під навантаженням). Строк стерильності не менше 5 років. Гомілковий компонент має бути виготовлений з біологічно інертних, корозійностійких, легких і міцних матеріалів та мати не менш 8 типорозмірів. Повинен мати 5-ти точковий блокуючий механізмом кріплення поліетиленової вставки з 30 мм. кілем , який забезпечує уникненню мікро рухів для тривалого збереження цілісності поліетиленової вставки. Верхня поверхня основи повинна бути полірованою. Гомілковий компонент має постачатися у стерильному вигляді із строком стерильності не менш 5 років. Вставка гомілкового компоненту має бути виготовлена із спеціального, ультра молекулярного поліетилену, який проходить багатомільйонний цикл досліджень на міцність в ортопедичній дослідницькій лабораторії і мати не менш, ніж 4-ри товщини 9,11,14 та 17 мм. для кожного з 8 гомілкових плато. В процесі виробництва повинен бути трикратно під впливом гама випромінювання. Конструкція гомілкового компоненту не повинна обмежувати ротаційну рухливість стегнового компоненту в межах ±15 градусів. Вставка гомілкового компоненту повинна кріпитися до гомілкового компоненту без застосування додаткових видів кріплень: гвинтів, штифтів, тощо. Повинна постачатися у стерильному вигляді із строком стерильності не менш 5 років. Надколінний компонент повинен мати не менш 6 типорозмірів і бути виготовлений із суцільного ультра молекулярного поліетилену. Має постачатися у стерильному вигляді із строком стерильності не менш 5 років. Операційна техніка є простою, мінімально травматичною і забезпечує імплантацію і стабільну фіксацію всіх запропонованих компонентів колінного суглобу. 1. Виробництво продукції повинно відповідати міжнародному стандарту якості по системі контролю ISO13485:2003, або ISO13485:2016, або ДСТУ ЕN ISO13485:2015. На підтвердження Учасник надає у складі тендерної пропозиції копію відповідного документу. 2. Учасник забов`язаний забезпечити лікувальний заклад необхідними інструментами для проведення оперативних втручань. Для підтвердження учасник надає гарантійний лист на фірмовому бланку. 3. Медичні вироби та інструменти для їх імплантації повинні відповідати вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують. Для підтвердження учасник повинен надати гарантійний лист та копію відповідного документу або лист-роз’яснення щодо його відсутності. 4. Компоненти ендопротезів повинні бути новими, такими, що не були у використанні та мають постачатися в упакованому стерильному вигляді зі строком стерильності не менше 5 років. Їх стерильність має підтверджуватись відповідними документами. 5. Замовник за своїми потребами має право вибрати будь-які типорозміри компонентів ендопротезів у необхідних кількостях, всіх типорозмірів, має бути підтверджено оригіналом гарантійного листа учасника. 6. Наявність інструкції або хірургічного протоколу українською мовою, має бути підтверджено оригіналом гарантійного листа учасника. 7. Запропоновании? товар повинен відповідати вимогам чинного законодавства із захисту довкілля. Для підтвердження учасник надає лист в довільніи? формі про застосування заходів із захисту довкілля. 8. Строк поставки товару повинен становити не більше 10 днів з моменту отримання заявки. Для підтвердження учасник надає гарантіи?нии? лист про строк поставки товару. 9. Товар не повинен відрізнятися від вимог замовника за технічними, якісними та кількісними характеристиками, зазначеними в документації. Для підтвердження учасник надає таблицю, з посиланням на сторінку технічної документації виробника, на якій підтверджується значення показника згідно вимог замовника (інструкції з експлуатації або посібника користувача, або проспекту, або технічного опису, або технічних умов, або іншого технічного документу виробника з перекладом на українську мову). 10. Учасник має підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. На підтвердження Учасник має надати оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у номенклатурі, кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. В листі вказується назва замовника торгів, номер оголошення, предмет закупівлі згідно оголошення. Вказані документи надаються українською мовою, в разі якщо, документ написано іноземною мовою, також надається нотаріально посвідчений переклад. 5. Обґрунтування ціни Ринкова вартість аналогічних систем — ~90–120 тис. грн / комплект Розрахунок: 2?015?000 грн ? 20 = 100?750 грн/комплект, що відповідає ринку Мінімальний крок аукціону 20?180 грн (1?%) підтверджує структура цін
Рішеня
27.06.2025 16:48
Замовник
Торги відмінено
Очікувана вартість
2 018 000 грн.
Період подання пропозицій
до 12.06.2025 12:00
Замовник:
ДЕРЖАВНА УСТАНОВА "ІНСТИТУТ ПАТОЛОГІЇ ХРЕБТА ТА СУГЛОБІВ ІМЕНІ ПРОФЕСОРА М.І.СИТЕНКА НАЦІОНАЛЬНОЇ АКАДЕМІЇ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ"
Контактний телефон:
380636565784
Статус
Торги відмінено
Очікувана вартість
2 018 000 грн.
Період подання пропозицій
до 12.06.2025 12:00
Замовник:
ДЕРЖАВНА УСТАНОВА "ІНСТИТУТ ПАТОЛОГІЇ ХРЕБТА ТА СУГЛОБІВ ІМЕНІ ПРОФЕСОРА М.І.СИТЕНКА НАЦІОНАЛЬНОЇ АКАДЕМІЇ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ"
Контактний телефон:
380636565784
label__
value__
Офіційний майданчик публічних закупівель
© 1997-2025 Всі права захищено. Політика конфіденційності