Закупівля Дефібрилятор.
НК 024:2023 37806 «Ручний зовнішній дефібрилятор»,
(Код номенклатурної позиції ДК 021:2015 33182100-0 «Дефібрилятори»)
від Комунальне підприємство "Регіональний медичний центр родинного здоров"я" Дніпропетровської обласної ради".
Документи, які підтверджують наявність документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів)
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
02.06.2025 14:28
Повний опис умов та розміру надання забезпечення
1 Скановані документи: аналогічний(і) договір(и) з додатком(ами) при наявності за предметом закупівлі або за кодом закупівлі та скановану(і) додаткову(і) угоду(и) при наявності;
2. Сканований(і) документ(и), який(і) підтверджує(ють) досвід повного виконання наданого договору: скановані оригінали накладної(их), або акту(ів) приймання-передачі, або лист від замовника по договору з підтвердженням інформації щодо виконання його в повному обсязі учасником.
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують кваліфікацію"
При відсутності не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором підтверджується, що
Вимога
Учасник процедури закупівлі не мав з цим самим замовником договорів достроково розірваних через невиконання (учасником) своїх зобов'язань через що було застосовано санкції у вигляді штрафів та/або відшкодування збитків
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
02.06.2025 14:28
Група вимог
При наявності не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором підтверджується, що
Вимога
Учасник процедури закупівлі вжив заходів для доведення своєї надійності, а саме: сплатив або зобов?язався сплатити відповідні зобов?язання та відшкодування завданих збитків
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
02.06.2025 14:28
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"
Учасник процедури закупівлі протягом останніх трьох років не притягувався до відповідальності за порушення у вигляді вчинення антиконкурентних узгоджених дій, що стосуються спотворення результатів торгів, аукціонів, конкурсів, тендерів
Учасник процедури закупівлі або кінцевий бенефіціарний власник, член або учасник (акціонер) юридичної особи - учасника процедури закупівлі не є особою, до якої застосовано санкцію у вигляді заборони на здійснення у неї публічних закупівель товарів, робіт і послуг згідно із Законом України 'Про санкції', крім випадку, коли активи такої особи в установленому законодавством порядку передані в управління АРМА
У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України 'Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань'
Відомості про учасника процедури закупівлі не внесено до Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов'язані з корупцією правопорушення
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
02.06.2025 14:28
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"
Документ
Відсутній документ
Вимога
Керівника учасника процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцією
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
02.06.2025 14:28
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"
Документ
Відсутній документ
Група вимог
Фізичною особою підтверджується, що
Вимога
Учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов'язаного з корупцією
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
02.06.2025 14:28
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"
Учасник процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом та відмиванням коштів), судимість з якої знято або погашено у встановленому законом порядку
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
02.06.2025 14:28
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"
Документ
Відсутній документ
Група вимог
Юридичною особою підтверджується, що
Вимога
Керівник учасника процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якого не знято або не погашено в установленому законом порядку
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
02.06.2025 14:28
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"
Учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов'язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
02.06.2025 14:28
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"
Документ
Відсутній документ
Група вимог
Юридичною особою підтверджується, що
Вимога
Керівника учасника процедури закупівлі, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
02.06.2025 14:28
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"
Учасник процедури закупівлі пропонує, дає або погоджується дати прямо чи опосередковано будь-якій службовій (посадовій) особі замовника, іншого державного органу винагороду в будь-якій формі (пропозиція щодо найму на роботу, цінна річ, послуга тощо) з метою вплинути на прийняття рішення щодо визначення переможця процедури закупівлі або застосування замовником певної процедури закупівлі
Тип даних
Ознака
Cтатус
Активна
Дата створення
02.06.2025 14:28
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"
Комунальне підприємство "Регіональний медичний центр родинного здоров'я" Дніпропетровської обласної ради"
Поштовий індекс
49100
Країна
Україна
Область або регіон
Дніпропетровська область
Населений пункт
м. Дніпро
Адреса
вул. Космічна, 13
Дефібрилятор.
НК 024:2023 37806 «Ручний зовнішній дефібрилятор»,
(Код номенклатурної позиції ДК 021:2015 33182100-0 «Дефібрилятори»)
Тендер:
UA-2025-06-02-007776-a
Кваліфікований електронний підпис накладено.
Тип:
скарга
За тендером
UA-2025-06-02-007776-a.c1
Дата:
06.06.2025 15:10
Стан:
Прийнято до розгляду
Скарга на тендерну документацію, у порядку визначеному статтею 18 Закону з урахуванням Особливостей
Комунальним підприємством «Регіональний медичний центр родинного здоров’я» Дніпропетровської обласної ради» (далі – Замовник) в електронній системі закупівель було розпочато проведення процедури відкритих торгів (з особливостями) на закупівлю по предмету ДК 021:2015 33180000-5 «Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму». Дефібрилятор. НК 024:2023 37806 «Ручний зовнішній дефібрилятор», (Код номенклатурної позиції ДК 021:2015 33182100-0 «Дефібрилятори»), номер оголошення в електронній системі закупівель UA-2025-06-02-007776-a та оприлюднено тендерну документацію по вказаному предмету (далі – тендерна документація).
Відповідно до абзацу 1 пункту 59 Особливостей, скарги, що стосуються тендерної документації, можуть подаватися до органу оскарження з моменту оприлюднення оголошення про проведення відкритих торгів, але не пізніше ніж за три дні до кінцевого строку подання тендерних пропозицій.
Відповідно до абзацу 1 пункту 60 Особливостей, Якщо до тендерної документації замовником вносилися зміни, після закінчення встановленого для подання скарг строку, передбаченого абзацом першим пункту 59 цих особливостей, положення тендерної документації, до яких зміни не вносилися, не підлягають оскарженню.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Лоретто» вбачає у діях Замовника порушення норм Закону в частині відкритості та прозорості, в тому числі встановлення дискримінаційних до потенційних учасників процедури закупівлі та обмеження участі в процедурі закупівлі.
Відповідно до ч. 4 ст. 5 Закону, Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.
«Закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія, ефективність та пропорційність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників та рівне ставлення до них; об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі; запобігання корупційним діям і зловживанням.»
Ознайомившись зі змістом тендерної документації, що затверджена Протоколом уповноваженої особи від 2 червня 2025 року № 446, встановлено, що в цілому та вимогами, які встановлені до учасників торгів ми дійшли до висновку що ТОВ «Лоретто», не має можливості взяти участь у зазначеній закупівлі у зв’язку з наявністю в тендерній документації незаконних вимог, які штучно обмежують конкуренцію та мають дискримінаційний характер.
Вважаємо, що такими прийнятими діями та бездіяльністю замовника були порушені права та законні інтереси суб’єкта оскарження, що призвело до порушення норм законодавства, а саме вимог ст.5 Закону «Про публічні закупівлі».
«Закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія, ефективність та пропорційність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників та рівне ставлення до них; об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі; запобігання корупційним діям і зловживанням.»
Уважно вивчивши тендерну документацію вважаємо що вона містить вимоги та положення які є протиправними і дискримінаційними та суперечать нормам чинного законодавства, а саме:
1. Відповідно до пункту 3.5 Додатку 2 до тендерної документації, Заповнений Додаток № 1 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» до тендерної документації разом із зазначеними документами у цьому додатку щодо підтвердження технічних характеристик запропонованого Учасником товару.
Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим медико-технічним вимогам (опис предмета закупівлі), викладеним у даному додатку до Тендерної документації, повинна бути обов’язково підтверджена заповненою таблицею відповідності з посиланням на відповідний(і) розділ(и), та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою) в якому міститься ця інформація разом з додаванням сканованих документів.
Відповідно до Додатку 1 до тендерної документації, наявна інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, а саме дефібрилятору, та сукупні вимоги до нього.
Слід зазначити, що враховуючи саме сукупні вимоги до позиції Дефібрилятор, відсутні щонайменше два виробники, дефібриляторів які відповідають усім в сукупності вимогам тендерної документації.
Звертаємо особливу увагу на те, що, оскільки закупівля щодо предмета закупівлі здійснюється Замовником в цілому (без поділу на лоти), то безпосередньо потенційний учасник (виробник) повинен запропонувати дефібрилятор, який повинен відповідати всім сукупним вимогам ТД.
Зокрема, у сукупності з іншими умовами ТД (Додаток 1) дискримінаційними є наступні вимоги:
1. Згідно пункту 5 медико технічних параметрів Форма імпульсу – біфазний імпульс зі стабілізацією сили струму, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність.
Формулювання у тендерній документації відповідає технічному опису моделі PRIMEDIC™ Defi-Monitor XD1 та повністю копіює його , що призводить до необґрунтованого звуження кола потенційних учасників.
Зазначене формулювання не є загальнотехнічним, а фактично дублює специфікацію конкретного виробника.
Просимо внести зміни до тендерної документації, а саме:
«Форма імпульсу — біфазний імпульс.»
Це формулювання відповідає сучасним міжнародним стандартам у сфері дефібриляції та дозволяє допуск до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників.
Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази.
2. Згідно пункту 7 медико технічних параметрів Автоматичне вимірювання рівня імпедансу пацієнта, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність.
Рівень імпедансу пацієнта не є необхідним для користувача-лікаря параметром, проте його компенсація важлива для якісної доставки розряду до серця пацієнта.
Для уникнення непорозумінь і штучного обмеження кола потенційних учасників пропонуємо викласти даний пункт в наступній редакції:
«Наявність компенсації імпедансу»
Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази.
3. Згідно пункту 8 медико технічних параметрів Ручний вибір рівня енергії для дефібриляції 2, 5, 7, 10, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200, 250, 300, 360 Дж в залежності від категорії пацієнта та зберігання набраного заряду протягом 15 сек, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність.
При біфазному імпульсу 200 Дж має таку ж ефективність, як і 360 Дж. Також провідним фактором ефективності дефібриляції є сила струму, а не кількість енергії, тому немає необхідності мати 360 Дж.
Сучасні дефібрилятори для уникнення нанесення шкоди пацієнту мають за верхню межу 200 Дж.
Просимо внести зміни до тендерної документації, а саме:
«Ручний вибір рівня енергії для дефібриляції 2, 5, 7, 10, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200 Дж»
Це формулювання відповідає сучасним міжнародним стандартам у сфері дефібриляції та дозволяє допуск до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників.
Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази.
4. Згідно пункту 9 медико технічних параметрів Функція автоматичного скидання накопиченої енергії, якщо протягом 15 сек не проводилась дефібриляція, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність.
Автоматичне скидання заряду лише через 15 секунд несе ризик виникнення ситуації, де лікар не встигає вчасно подати розряд, що призводить до додаткових витрат часу на перезаряджання, що неприпустимо при реанімаційних діях.
Просимо внести зміни до тендерної документації, а саме:
«Функція автоматичного скидання накопиченої енергії, якщо протягом 20 сек не проводилась дефібриляція»
Це формулювання відповідає сучасним міжнародним стандартам у сфері дефібриляції та дозволяє допуск до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників, а також підвищує якість обладнання, що закуповується та уникає ризику збільшення ціни закупівлі.
Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази.
5. Згідно пункту 10 медико технічних параметрів Діапазон вимірювання ЕКГ, повинен мати функцію або значення параметру: не гірше 30-300 уд/хв, з похибкою не більше ± 10% або ± 5 уд/хв.
Даний пункт сформульовано некоректно, оскільки ЕКГ – це графічне зображення електричної активності серця. В ударах на хвилину ж вимірюється ЧСС. Даний показник дійсно вимірюється при записі ЕКГ, проте вимога має бути сформульована відповідно до загальноприйнятих та відомих визначень, для уникнення дискримінації учасників.
Просимо внести зміни до тендерної документації, а саме:
«Діапазон вимірювання ЧСС, не гірше 30-300 уд/хв, з похибкою не більше ± 10% або ± 5 уд/хв».
Це формулювання відповідає сучасним міжнародним стандартам у сфері дефібриляції та дозволяє допуск до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників.
Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази.
6. Згідно пункту 11 медико технічних параметрів Діапазон імпедансу пацієнта – 23 200 Ом, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність.
Діапазон імпедансу пацієнта, зазначений у тендерній документації, є необґрунтованим та таким, що вказує на конкретну модель — Defi-Monitor XD1
Скарга на тендерну документацію, у порядку визначеному статтею 18 Закону з урахуванням Особливостей
Комунальним підприємством «Регіональний медичний центр родинного здоров’я» Дніпропетровської обласної ради» (далі – Замовник) в електронній системі закупівель було розпочато проведення процедури відкритих торгів (з особливостями) на закупівлю по предмету ДК 021:2015 33180000-5 «Апаратура для підтр
Комунальним підприємством «Регіональний медичний центр родинного здоров’я» Дніпропетровської обласної ради» (далі – Замовник) в електронній системі закупівель було розпочато проведення процедури відкритих торгів (з особливостями) на закупівлю по предмету ДК 021:2015 33180000-5 «Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму». Дефібрилятор. НК 024:2023 37806 «Ручний зовнішній дефібрилятор», (Код номенклатурної позиції ДК 021:2015 33182100-0 «Дефібрилятори»), номер оголошення в електронній системі закупівель UA-2025-06-02-007776-a та оприлюднено тендерну документацію по вказаному предмету (далі – тендерна документація).
Відповідно до абзацу 1 пункту 59 Особливостей, скарги, що стосуються тендерної документації, можуть подаватися до органу оскарження з моменту оприлюднення оголошення про проведення відкритих торгів, але не пізніше ніж за три дні до кінцевого строку подання тендерних пропозицій.
Відповідно до абзацу 1 пункту 60 Особливостей, Якщо до тендерної документації замовником вносилися зміни, після закінчення встановленого для подання скарг строку, передбаченого абзацом першим пункту 59 цих особливостей, положення тендерної документації, до яких зміни не вносилися, не підлягають оскарженню.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Лоретто» вбачає у діях Замовника порушення норм Закону в частині відкритості та прозорості, в тому числі встановлення дискримінаційних до потенційних учасників процедури закупівлі та обмеження участі в процедурі закупівлі.
Відповідно до ч. 4 ст. 5 Закону, Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.
«Закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія, ефективність та пропорційність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників та рівне ставлення до них; об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі; запобігання корупційним діям і зловживанням.»
Ознайомившись зі змістом тендерної документації, що затверджена Протоколом уповноваженої особи від 2 червня 2025 року № 446, встановлено, що в цілому та вимогами, які встановлені до учасників торгів ми дійшли до висновку що ТОВ «Лоретто», не має можливості взяти участь у зазначеній закупівлі у зв’язку з наявністю в тендерній документації незаконних вимог, які штучно обмежують конкуренцію та мають дискримінаційний характер.
Вважаємо, що такими прийнятими діями та бездіяльністю замовника були порушені права та законні інтереси суб’єкта оскарження, що призвело до порушення норм законодавства, а саме вимог ст.5 Закону «Про публічні закупівлі».
«Закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія, ефективність та пропорційність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників та рівне ставлення до них; об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі; запобігання корупційним діям і зловживанням.»
Уважно вивчивши тендерну документацію вважаємо що вона містить вимоги та положення які є протиправними і дискримінаційними та суперечать нормам чинного законодавства, а саме:
1. Відповідно до пункту 3.5 Додатку 2 до тендерної документації, Заповнений Додаток № 1 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» до тендерної документації разом із зазначеними документами у цьому додатку щодо підтвердження технічних характеристик запропонованого Учасником товару.
Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим медико-технічним вимогам (опис предмета закупівлі), викладеним у даному додатку до Тендерної документації, повинна бути обов’язково підтверджена заповненою таблицею відповідності з посиланням на відповідний(і) розділ(и), та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою) в якому міститься ця інформація разом з додаванням сканованих документів.
Відповідно до Додатку 1 до тендерної документації, наявна інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, а саме дефібрилятору, та сукупні вимоги до нього.
Слід зазначити, що враховуючи саме сукупні вимоги до позиції Дефібрилятор, відсутні щонайменше два виробники, дефібриляторів які відповідають усім в сукупності вимогам тендерної документації.
Звертаємо особливу увагу на те, що, оскільки закупівля щодо предмета закупівлі здійснюється Замовником в цілому (без поділу на лоти), то безпосередньо потенційний учасник (виробник) повинен запропонувати дефібрилятор, який повинен відповідати всім сукупним вимогам ТД.
Зокрема, у сукупності з іншими умовами ТД (Додаток 1) дискримінаційними є наступні вимоги:
1. Згідно пункту 5 медико технічних параметрів Форма імпульсу – біфазний імпульс зі стабілізацією сили струму, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність.
Формулювання у тендерній документації відповідає технічному опису моделі PRIMEDIC™ Defi-Monitor XD1 та повністю копіює його , що призводить до необґрунтованого звуження кола потенційних учасників.
Зазначене формулювання не є загальнотехнічним, а фактично дублює специфікацію конкретного виробника.
Просимо внести зміни до тендерної документації, а саме:
«Форма імпульсу — біфазний імпульс.»
Це формулювання відповідає сучасним міжнародним стандартам у сфері дефібриляції та дозволяє допуск до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників.
Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази.
2. Згідно пункту 7 медико технічних параметрів Автоматичне вимірювання рівня імпедансу пацієнта, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність.
Рівень імпедансу пацієнта не є необхідним для користувача-лікаря параметром, проте його компенсація важлива для якісної доставки розряду до серця пацієнта.
Для уникнення непорозумінь і штучного обмеження кола потенційних учасників пропонуємо викласти даний пункт в наступній редакції:
«Наявність компенсації імпедансу»
Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази.
3. Згідно пункту 8 медико технічних параметрів Ручний вибір рівня енергії для дефібриляції 2, 5, 7, 10, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200, 250, 300, 360 Дж в залежності від категорії пацієнта та зберігання набраного заряду протягом 15 сек, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність.
При біфазному імпульсу 200 Дж має таку ж ефективність, як і 360 Дж. Також провідним фактором ефективності дефібриляції є сила струму, а не кількість енергії, тому немає необхідності мати 360 Дж.
Сучасні дефібрилятори для уникнення нанесення шкоди пацієнту мають за верхню межу 200 Дж.
Просимо внести зміни до тендерної документації, а саме:
«Ручний вибір рівня енергії для дефібриляції 2, 5, 7, 10, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200 Дж»
Це формулювання відповідає сучасним міжнародним стандартам у сфері дефібриляції та дозволяє допуск до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників.
Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази.
4. Згідно пункту 9 медико технічних параметрів Функція автоматичного скидання накопиченої енергії, якщо протягом 15 сек не проводилась дефібриляція, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність.
Автоматичне скидання заряду лише через 15 секунд несе ризик виникнення ситуації, де лікар не встигає вчасно подати розряд, що призводить до додаткових витрат часу на перезаряджання, що неприпустимо при реанімаційних діях.
Просимо внести зміни до тендерної документації, а саме:
«Функція автоматичного скидання накопиченої енергії, якщо протягом 20 сек не проводилась дефібриляція»
Це формулювання відповідає сучасним міжнародним стандартам у сфері дефібриляції та дозволяє допуск до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників, а також підвищує якість обладнання, що закуповується та уникає ризику збільшення ціни закупівлі.
Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази.
5. Згідно пункту 10 медико технічних параметрів Діапазон вимірювання ЕКГ, повинен мати функцію або значення параметру: не гірше 30-300 уд/хв, з похибкою не більше ± 10% або ± 5 уд/хв.
Даний пункт сформульовано некоректно, оскільки ЕКГ – це графічне зображення електричної активності серця. В ударах на хвилину ж вимірюється ЧСС. Даний показник дійсно вимірюється при записі ЕКГ, проте вимога має бути сформульована відповідно до загальноприйнятих та відомих визначень, для уникнення дискримінації учасників.
Просимо внести зміни до тендерної документації, а саме:
«Діапазон вимірювання ЧСС, не гірше 30-300 уд/хв, з похибкою не більше ± 10% або ± 5 уд/хв».
Це формулювання відповідає сучасним міжнародним стандартам у сфері дефібриляції та дозволяє допуск до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників.
Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази.
6. Згідно пункту 11 медико технічних параметрів Діапазон імпедансу пацієнта – 23 200 Ом, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність.
Діапазон імпедансу пацієнта, зазначений у тендерній документації, є необґрунтованим та таким, що вказує на конкретну модель — Defi-Monitor XD1 виробництва PRIMEDIC™. Зазначена вимога є необ’єктивною та невиправдано обмежує коло потенційних учасників процедури закупівлі. Вона прямо орієнтована на технічні характеристики однієї конкретної моделі, що суперечить принципу добросовісної конкуренції.
Просимо внести зміни до тендерної документації, а саме:
«Діапазон імпедансу пацієнта — не менше 30–200 Ом.».
Це формулювання відповідає сучасним міжнародним стандартам у сфері дефібриляції та дозволяє допуск до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників.
Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази.
7. Згідно пункту 14 медико технічних параметрів Одночасний друк від 1 до 6 каналів
ЕКГ, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність.
6 канальний принтер, який дозволяє одночасний друк 6 каналів значно збільшує розміри та вагу апарату, а також його вартість. Проте при меншій кількості каналів принтера можуть бути надруковані 6 одночасно знятих каналів ЕКГ. У разі, якщо апарат підтримує одночасний запис 6 каналів ЕКГ.
Для уникнення непорозумінь пов’язаних з цією вимогою, а також збільшення вартості закупівлі пропонуємо викласти медико технічний параметр у наступній редакції:
«Одночасний запис до 6 каналів ЕКГ».
Це формулювання дозволяє допуск до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників.
Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази.
8. Згідно пункту 15 медико технічних параметрів Ширина паперу не менше 57 мм, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність.
Ширина паперу не є важливою для терапії чи моніторингу характеристикою дефібрилятора-монітора і не впливає на ефективність його роботи.
Для уникнення дискримінації потенційних учасників пропонуємо видалити даний пункт.
Це призведе до допуску до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників, без погіршення предмета закупівлі.
9. Згідно пункту 16 медико технічних параметрів Запам'ятовування даних на карту пам'яті, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність.
Більшість сучасних дефібриляторів-моніторів має внутрішню пам’ять для записування даних моніторингу, терапії, подій тощо. Що також обумовлено безпекою даних пацієнта (картку пам’яті легко вилучити заволодівши даними пацієнта).
За потреби ж лікар може вивантажити дані, у електронну систему обліку пацієнтів за допомогою USB носія чи через мережу (що потребує наявності додаткових доступів і тим самим обмежує доступ до даних пацієнта). Діюча вимога є надмірно деталізованою та потенційно дискримінаційною, оскільки необґрунтовано обмежує способи зберігання та передачі даних.
Пропонуємо видалити дану вимогу або викласти у вигляді:
«Збереження даних не менше: дані моніторингу, подій»
Запропоноване формулювання є технологічно нейтральним і забезпечує конкуренцію між виробниками з різними технічними рішеннями.
Повідомляємо, що наразі існують інші виробники, які мають свої уповноважених представників в Україні, включаючи ТОВ «Лоретто», та мають можливість запропонувати згаданий вище дефібрилятор, однак з іншими технічними характеристиками, який відповідає загальновстановленим стандартам.
Зокрема, перелік технічних характеристик до дефібрилятора, які пропонує Скаржник наведений у скарзі та інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність. Даним виробником є «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.» (уповноваженим представником якого є компанія – ТОВ «ХАРВІНД»)
Таким чином, наявність встановлених Замовником дискримінаційних сукупних вимог до предмету закупівлі у чинній редакції (так як відсутні Виробники, які можуть запропонувати дефібрилятор саме з такими сукупними вимогами) позбавляє потенційного учасника ТОВ «Лоретто» можливості прийняти участь у закупівлі, що є дискримінацією та порушенням його прав як учасника. Оскільки ТОВ «Лоретто» має можливість поставити дефібрилятор згідно переліку предмета закупівлі, який відповідає встановленим вимогам (з іншими технічними характеристиками), однак лише за умови внесення змін до тендерної документації (усунення дискримінаційних вимог).
За таких умов, взяти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.
Відповідно до абзацу 1 пункту 28 Особливостей, Тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.
Відповідно до частини 4 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі», Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.
Отже, замовник порушив вимоги статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі».
Перелік документів (доказів), що підтверджують наявність у суб’єкта оскарження порушених прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи, пов’язані з його участю в процедурі закупівлі, у випадку, якщо скарги стосуються тендерної документації та/або стосуються прийнятих рішень, дії чи бездіяльності замовника, що відбулись до закінчення строку, встановленого для подання тендерних пропозицій:
Декларація про відповідність UA.TR.001 від 19.06.2024;
Інструкція із застосування медичного виробу (BeneHeart D3/BeneHeart D2);
Інструкція з експлуатації DefiMonitor XD;
Закон України «Про публічні закупівлі»;
Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабміну від 12.10.2022 № 1178 (із змінами й доповненнями).
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
Скарга на тендерну документацію, у порядку визначеному статтею 18 Закону з урахуванням Особливостей
Комунальним підприємством «Регіональний медичний центр родинного здоров’я» Дніпропетровської обласної ради» (далі – Замовник) в електронній системі закупівель було розпочато проведення процедури відкритих торгів (з особливостями) на закупівлю по предмету ДК 021:2015 33180000-5 «Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму». Дефібрилятор. НК 024:2023 37806 «Ручний зовнішній дефібрилятор», (Код номенклатурної позиції ДК 021:2015 33182100-0 «Дефібрилятори»), номер оголошення в електронній системі закупівель UA-2025-06-02-007776-a та оприлюднено тендерну документацію по вказаному предмету (далі – тендерна документація).
Відповідно до абзацу 1 пункту 59 Особливостей, скарги, що стосуються тендерної документації, можуть подаватися до органу оскарження з моменту оприлюднення оголошення про проведення відкритих торгів, але не пізніше ніж за три дні до кінцевого строку подання тендерних пропозицій.
Відповідно до абзацу 1 пункту 60 Особливостей, Якщо до тендерної документації замовником вносилися зміни, після закінчення встановленого для подання скарг строку, передбаченого абзацом першим пункту 59 цих особливостей, положення тендерної документації, до яких зміни не вносилися, не підлягають оскарженню.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Лоретто» вбачає у діях Замовника порушення норм Закону в частині відкритості та прозорості, в тому числі встановлення дискримінаційних до потенційних учасників процедури закупівлі та обмеження участі в процедурі закупівлі.
Відповідно до ч. 4 ст. 5 Закону, Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.
«Закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія, ефективність та пропорційність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників та рівне ставлення до них; об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі; запобігання корупційним діям і зловживанням.»
Ознайомившись зі змістом тендерної документації, що затверджена Протоколом уповноваженої особи від 2 червня 2025 року № 446, встановлено, що в цілому та вимогами, які встановлені до учасників торгів ми дійшли до висновку що ТОВ «Лоретто», не має можливості взяти участь у зазначеній закупівлі у зв’язку з наявністю в тендерній документації незаконних вимог, які штучно обмежують конкуренцію та мають дискримінаційний характер.
Вважаємо, що такими прийнятими діями та бездіяльністю замовника були порушені права та законні інтереси суб’єкта оскарження, що призвело до порушення норм законодавства, а саме вимог ст.5 Закону «Про публічні закупівлі».
«Закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія, ефективність та пропорційність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників та рівне ставлення до них; об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі; запобігання корупційним діям і зловживанням.»
Уважно вивчивши тендерну документацію вважаємо що вона містить вимоги та положення які є протиправними і дискримінаційними та суперечать нормам чинного законодавства, а саме:
1. Відповідно до пункту 3.5 Додатку 2 до тендерної документації, Заповнений Додаток № 1 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» до тендерної документації разом із зазначеними документами у цьому додатку щодо підтвердження технічних характеристик запропонованого Учасником товару.
Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим медико-технічним вимогам (опис предмета закупівлі), викладеним у даному додатку до Тендерної документації, повинна бути обов’язково підтверджена заповненою таблицею відповідності з посиланням на відповідний(і) розділ(и), та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою) в якому міститься ця інформація разом з додаванням сканованих документів.
Відповідно до Додатку 1 до тендерної документації, наявна інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, а саме дефібрилятору, та сукупні вимоги до нього.
Слід зазначити, що враховуючи саме сукупні вимоги до позиції Дефібрилятор, відсутні щонайменше два виробники, дефібриляторів які відповідають усім в сукупності вимогам тендерної документації.
Звертаємо особливу увагу на те, що, оскільки закупівля щодо предмета закупівлі здійснюється Замовником в цілому (без поділу на лоти), то безпосередньо потенційний учасник (виробник) повинен запропонувати дефібрилятор, який повинен відповідати всім сукупним вимогам ТД.
Зокрема, у сукупності з іншими умовами ТД (Додаток 1) дискримінаційними є наступні вимоги:
1. Згідно пункту 5 медико технічних параметрів Форма імпульсу – біфазний імпульс зі стабілізацією сили струму, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність.
Формулювання у тендерній документації відповідає технічному опису моделі PRIMEDIC™ Defi-Monitor XD1 та повністю копіює його , що призводить до необґрунтованого звуження кола потенційних учасників.
Зазначене формулювання не є загальнотехнічним, а фактично дублює специфікацію конкретного виробника.
Просимо внести зміни до тендерної документації, а саме:
«Форма імпульсу — біфазний імпульс.»
Це формулювання відповідає сучасним міжнародним стандартам у сфері дефібриляції та дозволяє допуск до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників.
Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази.
2. Згідно пункту 7 медико технічних параметрів Автоматичне вимірювання рівня імпедансу пацієнта, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність.
Рівень імпедансу пацієнта не є необхідним для користувача-лікаря параметром, проте його компенсація важлива для якісної доставки розряду до серця пацієнта.
Для уникнення непорозумінь і штучного обмеження кола потенційних учасників пропонуємо викласти даний пункт в наступній редакції:
«Наявність компенсації імпедансу»
Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази.
3. Згідно пункту 8 медико технічних параметрів Ручний вибір рівня енергії для дефібриляції 2, 5, 7, 10, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200, 250, 300, 360 Дж в залежності від категорії пацієнта та зберігання набраного заряду протягом 15 сек, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність.
При біфазному імпульсу 200 Дж має таку ж ефективність, як і 360 Дж. Також провідним фактором ефективності дефібриляції є сила струму, а не кількість енергії, тому немає необхідності мати 360 Дж.
Сучасні дефібрилятори для уникнення нанесення шкоди пацієнту мають за верхню межу 200 Дж.
Просимо внести зміни до тендерної документації, а саме:
«Ручний вибір рівня енергії для дефібриляції 2, 5, 7, 10, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200 Дж»
Це формулювання відповідає сучасним міжнародним стандартам у сфері дефібриляції та дозволяє допуск до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників.
Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази.
4. Згідно пункту 9 медико технічних параметрів Функція автоматичного скидання накопиченої енергії, якщо протягом 15 сек не проводилась дефібриляція, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність.
Автоматичне скидання заряду лише через 15 секунд несе ризик виникнення ситуації, де лікар не встигає вчасно подати розряд, що призводить до додаткових витрат часу на перезаряджання, що неприпустимо при реанімаційних діях.
Просимо внести зміни до тендерної документації, а саме:
«Функція автоматичного скидання накопиченої енергії, якщо протягом 20 сек не проводилась дефібриляція»
Це формулювання відповідає сучасним міжнародним стандартам у сфері дефібриляції та дозволяє допуск до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників, а також підвищує якість обладнання, що закуповується та уникає ризику збільшення ціни закупівлі.
Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази.
5. Згідно пункту 10 медико технічних параметрів Діапазон вимірювання ЕКГ, повинен мати функцію або значення параметру: не гірше 30-300 уд/хв, з похибкою не більше ± 10% або ± 5 уд/хв.
Даний пункт сформульовано некоректно, оскільки ЕКГ – це графічне зображення електричної активності серця. В ударах на хвилину ж вимірюється ЧСС. Даний показник дійсно вимірюється при записі ЕКГ, проте вимога має бути сформульована відповідно до загальноприйнятих та відомих визначень, для уникнення дискримінації учасників.
Просимо внести зміни до тендерної документації, а саме:
«Діапазон вимірювання ЧСС, не гірше 30-300 уд/хв, з похибкою не більше ± 10% або ± 5 уд/хв».
Це формулювання відповідає сучасним міжнародним стандартам у сфері дефібриляції та дозволяє допуск до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників.
Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази.
6. Згідно пункту 11 медико технічних параметрів Діапазон імпедансу пацієнта – 23 200 Ом, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність.
Діапазон імпедансу пацієнта, зазначений у тендерній документації, є необґрунтованим та таким, що вказує на конкретну модель — Defi-Monitor XD1
Автор:
41914152, ТОВ "ЛОРЕТТО"
01014, Україна, м. Київ, місто Київ, вул.Бойчука Михайла, будинок 41 Б, офіс 2020