Зміст
Тендерна документація містить такі вимоги:
ДОДАТОК 1
до тендерної документації
Документи та інформація, які надаються учасниками процедури закупівлі для підтвердження відповідності їхніх тендерних пропозицій технічним, якісним, кількісним характеристикам
Таблиця 3
Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (технічна специфікація)
№
п/п Найменування товару К-сть Од. виміру Медико –технічні вимоги Код за НК 024:2023
Вул. О. Басараб, 15
1 Фамідез Форте 5 л
12 шт Засіб повинен бути виготовлений на виробництві сертифікованому згідно стандарту ISO 9001 (надати скан-копію сертифікату виробника). 40579 Розчин для стерилізації медичних інструментів на основі глутаральдегіду
2 Фамідез Ендо 1л
23 шт Засіб повинен бути виготовлений на виробництві сертифікованому згідно стандарту ISO 9001 (надати скан-копію сертифікату виробника). 47631 Засіб дезінфікувальний для медичних виробів
3 Корзолекс екстра 5л
2 шт Надати скан-копію декларації відповідності або сертифікату відповідності або сертифікату якості або іншого документу, що підтверджує відповідність товару. 47631 Засіб дезінфікуючий для медичних виробів
4 Засіб дезінфікуючий для дезінфекції, достерилізаційного очищення виробів медичного призначення, поверхонь. Засіб дезінфікуючий "Госпісепт (Gospisept)" таблетки. Банка 1 кг (табл) 200 шт На підтвердження реєстрації в Україні у встановленому законодавством порядку надати: інформацію із Державного реєстру дезінфекційних засобів - далі Реєстр (копію сторінки з Реєстру із інформацією щодо реєстрації запропонованого до закупівлі дезінфекційного засобу, або копію Витягу з Реєстру, або копію наказу МОЗ України про внесення дезінфекційного засобу в Реєстр);
або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування), у передбаченому законодавством порядку та бути сертифікований у відповідності з нормами чинного законодавства : надати Сертифікат відповідності та Декларацією про відповідність.
Паспорт якості або Сертифікат якості, виданий виробником товару, надати у складі тендерної пропозиції. 47631 Засіб дезінфікуючий для медичних виробів
5 Засіб для дезінфекції рук, шкіри, поверхонь та медичних виробів. Засіб дезінфікуючий “Бланідас 2000 ультра (Blanidas 2000 ultra)”. Флакон 1000 мл 2000 шт На підтвердження реєстрації в Україні у встановленому законодавством порядку надати: інформацію із Державного реєстру дезінфекційних засобів - далі Реєстр (копію сторінки з Реєстру із інформацією щодо реєстрації запропонованого до закупівлі дезінфекційного засобу, або копію Витягу з Реєстру, або копію наказу МОЗ України про внесення дезінфекційного засобу в Реєстр);
або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування), у передбаченому законодавством порядку та бути сертифікований у відповідності з нормами чинного законодавства : надати Сертифікат відповідності та Декларацією про відповідність.
Паспорт якості або Сертифікат якості, виданий виробником товару надати у складі тендерної пропозиції. 41550 Дезінфікуючі засоби для рук
6 Засіб дезінфікуючий для дезінфекції, достерилізаційного очищення та стерилізації виробів медичного призначення. «Лізоформін 3000 (Lysoformin3000)».Флакон 1000 мл 2 шт На підтвердження реєстрації в Україні у встановленому законодавством порядку надати: інформацію із Державного реєстру дезінфекційних засобів - далі Реєстр (копію сторінки з Реєстру із інформацією щодо реєстрації запропонованого до закупівлі дезінфекційного засобу, або копію Витягу з Реєстру, або копію наказу МОЗ України про внесення дезінфекційного засобу в Реєстр);
або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування), у передбаченому законодавством порядку та бути сертифікований у відповідності з нормами чинного законодавства : надати Сертифікат відповідності та Декларацією про відповідність.
Паспорт якості або Сертифікат якості, виданий виробником товару надати у складі тендерної пропозиції. 40579
Розчин для стерилізації медичних інструментів на основі глутаральдегіду
№
п/п Найменування товару К-сть Од. виміру Медико –технічні вимоги Код за НК 024:2023
Вул. Дрогобицька, 50
1 Засіб дезінфікуючий для дезінфекції, достерилізаційного очищення виробів медичного призначення, поверхонь. Засіб дезінфікуючий "Госпісепт (Gospisept)" таблетки. Банка 1 кг (табл) 200 шт На підтвердження реєстрації в Україні у встановленому законодавством порядку надати: інформацію із Державного реєстру дезінфекційних засобів - далі Реєстр (копію сторінки з Реєстру із інформацією щодо реєстрації запропонованого до закупівлі дезінфекційного засобу, або копію Витягу з Реєстру, або копію наказу МОЗ України про внесення дезінфекційного засобу в Реєстр);
або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування), у передбаченому законодавством порядку та бути сертифікований у відповідності з нормами чинного законодавства: надати Сертифікат відповідності та Декларацією про відповідність.
Паспорт якості або Сертифікат якості, виданий виробником надати у складі тендерної пропозиції. 47631 Засіб дезінфікуючий для медичних виробів
2 Дезінфекційний засіб «Саніфект» -5л
12 шт Надати Сертифікат відповідності вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів» (затверджений Постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року №753) або інший документ, передбачений чинним законодавством, який підтверджує можливість застосування дезінфекційного засобу за призначенням;
Відповідність дезінфекційного засобу класу ІІb згідно «Технічного регламенту щодо медичних виробів» (затверджений Постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року №753) – можливість використання для дезінфекції інвазивних медичних виробів (відповідне має бути вказано у сертифікаті відповідності);
Надати Декларацію про відповідність виробу вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів» (затверджений Постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року №753). 47631 Засіб дезінфікувальний для медичних виробів
3 Засіб для дезінфекції рук, шкіри, поверхонь та медичних виробів. Засіб дезінфікуючий “Бланідас 2000 ультра (Blanidas 2000 ultra)”. Флакон 1000 мл 150 шт На підтвердження реєстрації в Україні у встановленому законодавством порядку надати: інформацію із Державного реєстру дезінфекційних засобів - далі Реєстр (копію сторінки з Реєстру із інформацією щодо реєстрації запропонованого до закупівлі дезінфекційного засобу, або копію Витягу з Реєстру, або копію наказу МОЗ України про внесення дезінфекційного засобу в Реєстр);
або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування), у передбаченому законодавством порядку та бути сертифікований у відповідності з нормами чинного законодавства: надати Сертифікат відповідності та Декларацією про відповідність.
Паспорт якості або Сертифікат якості, виданий виробником товару, надати у складі тендерної пропозиції. 41550 Дезінфікуючі засоби для рук
4 Фамідез Форте
5 л
6 шт Засіб повинен бути виготовлений на виробництві сертифікованому згідно стандарту ISO 9001 (надати скан-копію сертифікату виробника). 40579 Розчин для стерилізації медичних інструментів на основі глутаральдегіду
5 Корзолекс екстра 5л
5 шт Надати скан-копію декларації відповідності або сертифікату відповідності або сертифікату якості або іншого документу, що підтверджує відповідність товару 47631 Засіб дезінфікуючий для медичних виробів
№ з/п Найменування товару Од. виміру К-сть Медико –технічні вимоги Код за НК 024:2023
Вул. Шашкевича 17
1 Засіб дезінфекційний «БактеріоДезпур» (фл.1 л. з дозатором) шт 300 20. Засіб повинен бути виготовлений на виробництві яке має сертифікат на систему екологічного управління на відповідність ДСТУ ISO 14001, виданий органом з сертифікації згідно чинного законодавства, дійсний на дату розкриття пропозицій (потрібно надати копії сертифікатів виробника).
21. Засіб повинен бути виготовлений на виробництві яке має сертифікат на систему управління якістю згідно ДСТУ ISO 9001, виданий органом з сертифікації згідно чинного законодавства, дійсний на дату розкриття пропозицій (потрібно надати копії сертифікатів виробника).
22. Засіб повинен бути зареєстрований в Україні у встановленому законодавством порядку (Надати копії декларації та сертифікату відповідності вимогам Технічного регламенту або підтвердження реєстрації в Державному реєстрі дезінфекційних засобів МОЗ).
41550 Дезінфікуючі засоби для рук
2 Засіб дезінфекційний
«БактеріоДезінстру»
каністра 5 л шт 10 18. Засіб повинен бути виготовлений на виробництві яке має сертифікат на систему екологічного управління на відповідність ДСТУ ISO 14001, виданий органом з сертифікації згідно чинного законодавства, дійсний на дату розкриття пропозицій (потрібно надати копії сертифікатів виробника).
19. Засіб повинен бути виготовлений на виробництві яке має сертифікат на систему управління якістю згідно ДСТУ ISO 9001, виданий органом з сертифікації згідно чинного законодавства, дійсний на дату розкриття пропозицій (потрібно надати копії сертифікатів виробника).
20. Засіб повинен бути зареєстрований в Україні у встановленому законодавством порядку (Надати копії декларації та сертифікату відповідності вимогам Технічного регламенту або підтвердження реєстрації в Державному реєстрі дезінфекційних засобів МОЗ). 47631 Засіб дезінфікуючий для медичних виробів
3 Засіб для дезинфекції «Актосед РА»
порошок 810 г ,Німеччина шт 10 6. Засіб повинен бути зареєстрований в Україні у встановленому законодавством порядку (Надати копії декларації та сертифікату відповідності вимогам Технічного регламенту або підтвердження реєстрації в Державному реєстрі дезінфекційних засобів МОЗ). 47631 Засіб дезінфікуючий для медичних виробів
4 Засіб для дезінфекції "КвікДес" 950 мл з розпилювачем шт 50 14. Засіб повинен бути зареєстрований в Україні у встановленому законодавством порядку (Надати копії декларації та сертифікату відповідності вимогам Технічного регламенту або підтвердження реєстрації в Державному реєстрі дезінфекційних засобів МОЗ). 47631 Засіб дезінфікуючий для медичних виробів
5 Засіб дезінфекційний " «КвікДес»
Каністра 5л шт 10 14. Засіб повинен бути зареєстрований в Україні у встановленому законодавством порядку (Надати копії декларації та сертифікату відповідності вимогам Технічного регламенту або підтвердження реєстрації в Державному реєстрі дезінфекційних засобів МОЗ). 47631 Засіб дезінфікуючий для медичних виробів
6 Засіб для дезінфекції "БактеріоДезсофт"
каністра 5л шт 50 7. Засіб повинен бути виготовлений на виробництві яке має сертифікат на систему екологічного управління на відповідність ДСТУ ISO 14001, виданий органом з сертифікації згідно чинного законодавства, дійсний на дату розкриття пропозицій (потрібно надати копії сертифікатів виробника).
8. Засіб повинен бути виготовлений на виробництві яке має сертифікат на систему управління якістю згідно ДСТУ ISO 9001, виданий органом з сертифікації згідно чинного законодавства, дійсний на дату розкриття пропозицій (потрібно надати копії сертифікатів виробника).
9. Засіб повинен бути зареєстрований в Україні у встановленому законодавством порядку (Надати копії декларації та сертифікату відповідності вимогам Технічного регламенту або підтвердження реєстрації в Державному реєстрі дезінфекційних засобів МОЗ).
41550 Дезінфікуючі засоби для рук
№ з/п Найменування товару Од. виміру К-сть Медико –технічні вимоги Код за НК 024:2023
1 Засіб для дезінфекції рук, шкіри, поверхонь та медичних виробів. Засіб дезінфікуючий “Бланідас 2000 ультра (Blanidas 2000 ultra)”. Флакон 1000 мл шт. 150 На підтвердження реєстрації в Україні у встановленому законодавством порядку надати: інформацію із Державного реєстру дезінфекційних засобів - далі Реєстр (копію сторінки з Реєстру із інформацією щодо реєстрації запропонованого до закупівлі дезінфекційного засобу, або копію Витягу з Реєстру, або копію наказу МОЗ України про внесення дезінфекційного засобу в Реєстр);
або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування), у передбаченому законодавством порядку та бути сертифікований у відповідності з нормами чинного законодавства: надати Сертифікат відповідності та Декларацією про відповідність.
Паспорт якості або Сертифікат якості, виданий виробником товару надати у складі тендерної пропозиції. 41550 Дезінфікуючі засоби для рук
2
Засіб дезінфікуючий для дезінфекції, достерилізаційного очищення виробів медичного призначення «Бланідас 300 (Blanidas 300)» (таблетки). Банка 1 кг шт. 1 На підтвердження реєстрації в Україні у встановленому законодавством порядку надати: інформацію із Державного реєстру дезінфекційних засобів - далі Реєстр (копію сторінки з Реєстру із інформацією щодо реєстрації запропонованого до закупівлі дезінфекційного засобу, або копію Витягу з Реєстру, або копію наказу МОЗ України про внесення дезінфекційного засобу в Реєстр);
або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування), у передбаченому законодавством порядку та бути сертифікований у відповідності з нормами чинного законодавства: надати Сертифікат відповідності та Декларацією про відповідність.
Паспорт якості або Сертифікат якості, виданий виробником товару, надати у складі тендерної пропозиції. 47631
Засіб дезінфікувальний для медичних виробів
З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості та зі строками придатності, які передбачено цією Документацією, Учасник надає скан-копію з оригіналу гарантійного/авторизаційного листа виробника (представництва, філії виробника, якщо її відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, зі строками придатності та в терміни, визначені цією Документацією та Пропозицією Учасника торгів. Гарантійний лист виробника повинен включати: повне найменування Учасника, номер оголошення, а також повну назву предмету закупівлі відповідно до оголошення.
Під час розгляду тендерної пропозиції Учасника було виявлено недоліки. Учасник у складі тендерної пропозиції не надав такі документи:
Найменування Документи, які не надані Учасником
Корзолекс екстра 5л Надати скан-копію декларації відповідності або сертифікату відповідності або сертифікату якості або іншого документу, що підтверджує відповідність товару.
Засіб дезінфікуючий для дезінфекції, достерилізаційного очищення виробів медичного призначення, поверхонь. Засіб дезінфікуючий "Госпісепт (Gospisept)" таблетки. Банка 1 кг (табл.) На підтвердження реєстрації в Україні у встановленому законодавством порядку надати: інформацію із Державного реєстру дезінфекційних засобів - далі Реєстр (копію сторінки з Реєстру із інформацією щодо реєстрації запропонованого до закупівлі дезінфекційного засобу, або копію Витягу з Реєстру, або копію наказу МОЗ України про внесення дезінфекційного засобу в Реєстр);
або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування), у передбаченому законодавством порядку та бути сертифікований у відповідності з нормами чинного законодавства : надати Сертифікат відповідності та Декларацією про відповідність.
Паспорт якості або Сертифікат якості, виданий виробником товару, надати у складі тендерної пропозиції.
Засіб для дезінфекції рук, шкіри, поверхонь та медичних виробів. Засіб дезінфікуючий “Бланідас 2000 ультра (Blanidas 2000 ultra)”. Флакон 1000 мл. На підтвердження реєстрації в Україні у встановленому законодавством порядку надати: інформацію із Державного реєстру дезінфекційних засобів - далі Реєстр (копію сторінки з Реєстру із інформацією щодо реєстрації запропонованого до закупівлі дезінфекційного засобу, або копію Витягу з Реєстру, або копію наказу МОЗ України про внесення дезінфекційного засобу в Реєстр);
або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування), у передбаченому законодавством порядку та бути сертифікований у відповідності з нормами чинного законодавства : надати Сертифікат відповідності та Декларацією про відповідність.
Паспорт якості або Сертифікат якості, виданий виробником товару надати у складі тендерної пропозиції.
Засіб дезінфікуючий для дезінфекції, достерилізаційного очищення та стерилізації виробів медичного призначення. «Лізоформін 3000 (Lysoformin3000)».Флакон 1000 мл На підтвердження реєстрації в Україні у встановленому законодавством порядку надати: інформацію із Державного реєстру дезінфекційних засобів - далі Реєстр (копію сторінки з Реєстру із інформацією щодо реєстрації запропонованого до закупівлі дезінфекційного засобу, або копію Витягу з Реєстру, або копію наказу МОЗ України про внесення дезінфекційного засобу в Реєстр);
або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування), у передбаченому законодавством порядку та бути сертифікований у відповідності з нормами чинного законодавства : надати Сертифікат відповідності та Декларацією про відповідність.
Паспорт якості або Сертифікат якості, виданий виробником товару надати у складі тендерної пропозиції.
Дезінфекційний засіб «Саніфект» -5л Надати Сертифікат відповідності вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів» (затверджений Постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року №753) або інший документ, передбачений чинним законодавством, який підтверджує можливість застосування дезінфекційного засобу за призначенням;
Відповідність дезінфекційного засобу класу ІІb згідно «Технічного регламенту щодо медичних виробів» (затверджений Постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року №753) – можливість використання для дезінфекції інвазивних медичних виробів (відповідне має бути вказано у сертифікаті відповідності);
Надати Декларацію про відповідність виробу вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів» (затверджений Постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року №753).
Засіб дезінфекційний «БактеріоДезпур» (фл.1 л. з дозатором) 20. Засіб повинен бути виготовлений на виробництві яке має сертифікат на систему екологічного управління на відповідність ДСТУ ISO 14001, виданий органом з сертифікації згідно чинного законодавства, дійсний на дату розкриття пропозицій (потрібно надати копії сертифікатів виробника).
21. Засіб повинен бути виготовлений на виробництві яке має сертифікат на систему управління якістю згідно ДСТУ ISO 9001, виданий органом з сертифікації згідно чинного законодавства, дійсний на дату розкриття пропозицій (потрібно надати копії сертифікатів виробника).
22. Засіб повинен бути зареєстрований в Україні у встановленому законодавством порядку (Надати копії декларації та сертифікату відповідності вимогам Технічного регламенту або підтвердження реєстрації в Державному реєстрі дезінфекційних засобів МОЗ).
Засіб дезінфекційний «БактеріоДезінстру» каністра 5 л 18. Засіб повинен бути виготовлений на виробництві яке має сертифікат на систему екологічного управління на відповідність ДСТУ ISO 14001, виданий органом з сертифікації згідно чинного законодавства, дійсний на дату розкриття пропозицій (потрібно надати копії сертифікатів виробника).
19. Засіб повинен бути виготовлений на виробництві яке має сертифікат на систему управління якістю згідно ДСТУ ISO 9001, виданий органом з сертифікації згідно чинного законодавства, дійсний на дату розкриття пропозицій (потрібно надати копії сертифікатів виробника).
20. Засіб повинен бути зареєстрований в Україні у встановленому законодавством порядку (Надати копії декларації та сертифікату відповідності вимогам Технічного регламенту або підтвердження реєстрації в Державному реєстрі дезінфекційних засобів МОЗ).
Засіб для дезинфекції «Актосед РА»
порошок 810 г ,Німеччина 6. Засіб повинен бути зареєстрований в Україні у встановленому законодавством порядку (Надати копії декларації та сертифікату відповідності вимогам Технічного регламенту або підтвердження реєстрації в Державному реєстрі дезінфекційних засобів МОЗ).
Засіб для дезінфекції "КвікДес" 950 мл з розпилювачем 14. Засіб повинен бути зареєстрований в Україні у встановленому законодавством порядку (Надати копії декларації та сертифікату відповідності вимогам Технічного регламенту або підтвердження реєстрації в Державному реєстрі дезінфекційних засобів МОЗ).
Засіб дезінфекційний " «КвікДес»
Каністра 5л 14. Засіб повинен бути зареєстрований в Україні у встановленому законодавством порядку (Надати копії декларації та сертифікату відповідності вимогам Технічного регламенту або підтвердження реєстрації в Державному реєстрі дезінфекційних засобів МОЗ).
Засіб для дезінфекції "БактеріоДезсофт"
каністра 5л 7. Засіб повинен бути виготовлений на виробництві яке має сертифікат на систему екологічного управління на відповідність ДСТУ ISO 14001, виданий органом з сертифікації згідно чинного законодавства, дійсний на дату розкриття пропозицій (потрібно надати копії сертифікатів виробника).
8. Засіб повинен бути виготовлений на виробництві яке має сертифікат на систему управління якістю згідно ДСТУ ISO 9001, виданий органом з сертифікації згідно чинного законодавства, дійсний на дату розкриття пропозицій (потрібно надати копії сертифікатів виробника).
9. Засіб повинен бути зареєстрований в Україні у встановленому законодавством порядку (Надати копії декларації та сертифікату відповідності вимогам Технічного регламенту або підтвердження реєстрації в Державному реєстрі дезінфекційних засобів МОЗ).
Засіб дезінфікуючий для дезінфекції, достерилізаційного очищення виробів медичного призначення «Бланідас 300 (Blanidas 300)» (таблетки). Банка 1 кг На підтвердження реєстрації в Україні у встановленому законодавством порядку надати: інформацію із Державного реєстру дезінфекційних засобів - далі Реєстр (копію сторінки з Реєстру із інформацією щодо реєстрації запропонованого до закупівлі дезінфекційного засобу, або копію Витягу з Реєстру, або копію наказу МОЗ України про внесення дезінфекційного засобу в Реєстр);
або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування), у передбаченому законодавством порядку та бути сертифікований у відповідності з нормами чинного законодавства: надати Сертифікат відповідності та Декларацією про відповідність.
Паспорт якості або Сертифікат якості, виданий виробником товару, надати у складі тендерної пропозиції.
Також учасником не надано наступний документ. З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості та зі строками придатності, які передбачено цією Документацією, Учасник надає скан-копію з оригіналу гарантійного/авторизаційного листа виробника (представництва, філії виробника, якщо її відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, зі строками придатності та в терміни, визначені цією Документацією та Пропозицією Учасника торгів. Гарантійний лист виробника повинен включати: повне найменування Учасника, номер оголошення, а також повну назву предмету закупівлі відповідно до оголошення.
Виходячи зі змісту вищевказаних документів, вони не відповідають зазначеним вимогам.
Зауважую, що пропозиція учасника відхиляється, якщо в ній відсутня інформація та/або документи про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, а саме інформація/ документи учасником не подані. В такому випадку, Замовник безумовно відхиляє пропозицію учасника без надання 24 годин на виправлення.
Враховуючи викладене, тендерна пропозиція Учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.
Згідно з підпунктом 2 пункту 44 Особливостей замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.
Таким чином, тендерна пропозиція Учасника підлягає відхиленню на підставі зазначеної норми.