Закупівля Натрій СпЛ 200 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 52899-Натрій (Na+) IVD (діагностика invitro ),реагент Калій СпЛ 150 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 63357-Калій (K+) IVD (діагностика invitro ),
набір, спектрофотометрія ферментів Залізо-ЗЗЗЗ СпЛ 100 мл/50 визн або еквівалент код НК 024:2023 54758-Залізо IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз Кальцій СпЛ 200 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 45789 -Кальцій (Ca2 +) IVD
(діагностика invitro ), набір,спектрофотометричний аналіз Ферритин-турбіСпЛ 30 визн або еквівалент код НК 024:2023 53718 -Феритин IVD (діагностика invitro ), набір, нефелометричний/ турбідиметричний аналіз Хлориди СпЛ 120 мл/120 визн або еквівалент код НК 024:2023 60037Хлорид (Cl-) IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз СпЛ Контроль сечі - ССК з калібраторами 8х10 мл або еквівалент код НК 024:2023 30219-Множинні аналіти сечі IVD (діагностика invitro ), контрольний матеріал СпЛ RBC - контроль Н+П 2х2,5 мл або еквівалент код НК 024:2023 55868- Підрахунок еритроцитів IVD (діагностика invitro ), контрольний матеріал
СпЛ WBC - контроль Н+П 2х2,5 мл або еквівалент код НК 024:2023 56225 -Лейкоцити, підрахунок клітин IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал Моноклональний реагент анти-A для визначення груп крові людини за системою АВ0 (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52532-Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика invitro ), антитіла. Одне або кілька антитіл, здатних зв"язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити еритроцитарні антигени групи А [ABO001] методом аглютинації. Моноклональний реагент анти-B для визначення груп крові людини за системою АВ0 (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52538-Анти-B групове типування еритроцитів IVD (діагностика invitro ), антитіла. Одне або кілька антитіл, здатних зв"язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити еритроцитарні антигени групи А [ABO001] методом аглютинації. Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52647-Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика invitro ), антитіла(Одне або кілька антитіл, здатних зв"язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити Rh (D) [RH001], еритроцитарних антигенів з системи груп крові резус-фактор (Rhesus), методом аглютинації.) Моноклональний реагент анти-Kell Супер для визначення груп крові людини за системою Kell 1х10 мл або еквівалент код НК 024:2023 52593-Анти-K (KEL001) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика invitro ), антитіла (Одне або кілька антитіл, здатних зв"язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити K [KEL001], еритроцитарних антигенів з системи груп крові Келл (Kell) методом аглютинації.) КетоФАН або еквівалент код НК 024:2023 54519 Кетони сечі IVD (діагностика invitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експрес- аналіз ГлюкоФАН або еквівалент код НК 024:2023 54518 Глюкоза сечі IVD (діагностика invitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експрес- аналіз ДілюентDiatroDil-DIFF або еквівалент код НК 024:2023 58237 Буферний розчинник зразків IVD (діагностика invitro ), автоматичні/напівавтоматичні системи
Лізуючий реагент DiatroLyse-DIFF або еквівалент код НК 024:2023 61165 Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика invitro)
Очищуючий розчин DiatroCleaner або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/аналізатора IVD(діагностика invitro ) Промивний розчин DiatroHypoclean CC або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD(діагностика invitro ) Амілаза АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 59073 Амілаза, ізоферменти IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз С-реактивний білок ультра АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53706 C-реактивний білок (СРБ) IVD(діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Ревматоїдний фактор АКЦЕНТ-200
або еквівалент код НК 024:2023 55111 Ревматоїдний чинник IVD(діагностика invitro ), набір, нефелометричний/турбідиметричним аналіз Антистрепто-лізин-O АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 59055 Бета-гемолітичний стрептокок А, антитіла до стрептолізину O IVD (діагностика invitro ), набір, нефелометричний/турбідиметричний аналіз 53301 Глюкоза IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Сечовина АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53587 Сечовина (Urea) IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометрчний аналіз Білірубін загальний АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53230 Загальний білірубін IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Білірубін прямий АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53232 Кон"югований (прямий, зв"язаний) білірубін IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Концентро-ваний детергент В або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD (діагностика invitro ) Креатинін АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53251 Креатинін IVD(діагностика invitro ), набір, спектрофотометрчний аналіз Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий АКЦЕНТ-200
або еквівалент код НК 024:2023 53395 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Тригліцериди АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53460 Тригліцериди IVD(діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Глікозильо-ваний гемоглобін прямий АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53316 Глікований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика invitro ), реагент Глюкоза 60 або еквівалент код НК 024:2023 53301 Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Аланінамінотрансфераза 60 або еквівалент код НК 024:2023 2923Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Аспартатамінотрансфераза 60 або еквівалент код НК 024:2023 52954 Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий 30 або еквівалент 53395 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Альбумін 60 або еквівалент код НК 024:2023 53597Альбумін IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Креатинін 60 або еквівалент код НК 024:2023 53251 Креатинін IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз
Білірубін прямий 60 або еквівалент код НК 024:2023 53233 Кон"югований (прямий, зв"язаний) білірубін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз Тригліцериди 30 або еквівалент код НК 024:2023 53460 Тригліцериди IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Протромбіновий час, рідкий Dia-PT liquid або еквівалент код НК 024:2023 30591 Набір реагентів для вимірювання протромбінового часу (ПЧ) IVD Простат-специфічний антиген загальний (ПСА загальний), набір для ІФА або еквівалент код НК 024:2023 54668 Загальний простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD (діагностика invitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Набір реагентів для визначення ТТГ методом ІФА або еквівалент код НК 024:2023 54383 Тиреоїдний гормон (ТТГ)IVD (діагностика invitro),набір, імуноферментний аналіз (ІФА) код ДК 021:2015 33690000-3 - Лікарські засоби різні, детальний код ДК 021:2015 33696500-0 Лабораторні реактиви
від КОМУНАЛЬНЕ ПІДПРИЄМСТВО "КОЗЯТИНСЬКА ЦЕНТРАЛЬНА РАЙОННА ЛІКАРНЯ" КОЗЯТИНСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ.
Натрій СпЛ 200 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 52899-Натрій (Na+) IVD (діагностика invitro ),реагент Калій СпЛ 150 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 63357-Калій (K+) IVD (діагностика invitro ),
набір, спектрофотометрія ферментів Залізо-ЗЗЗЗ СпЛ 100 мл/50 визн або еквівалент код НК 024:2023 54758-Залізо IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз Кальцій СпЛ 200 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 45789 -Кальцій (Ca2 +) IVD
(діагностика invitro ), набір,спектрофотометричний аналіз Ферритин-турбіСпЛ 30 визн або еквівалент код НК 024:2023 53718 -Феритин IVD (діагностика invitro ), набір, нефелометричний/ турбідиметричний аналіз Хлориди СпЛ 120 мл/120 визн або еквівалент код НК 024:2023 60037Хлорид (Cl-) IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз СпЛ Контроль сечі - ССК з калібраторами 8х10 мл або еквівалент код НК 024:2023 30219-Множинні аналіти сечі IVD (діагностика invitro ), контрольний матеріал СпЛ RBC - контроль Н+П 2х2,5 мл або еквівалент код НК 024:2023 55868- Підрахунок еритроцитів IVD (діагностика invitro ), контрольний матеріал
СпЛ WBC - контроль Н+П 2х2,5 мл або еквівалент код НК 024:2023 56225 -Лейкоцити, підрахунок клітин IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал Моноклональний реагент анти-A для визначення груп крові людини за системою АВ0 (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52532-Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика invitro ), антитіла. Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити еритроцитарні антигени групи А [ABO001] методом аглютинації. Моноклональний реагент анти-B для визначення груп крові людини за системою АВ0 (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52538-Анти-B групове типування еритроцитів IVD (діагностика invitro ), антитіла. Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити еритроцитарні антигени групи А [ABO001] методом аглютинації. Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52647-Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика invitro ), антитіла(Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити Rh (D) [RH001], еритроцитарних антигенів з системи груп крові резус-фактор (Rhesus), методом аглютинації.) Моноклональний реагент анти-Kell Супер для визначення груп крові людини за системою Kell 1х10 мл або еквівалент код НК 024:2023 52593-Анти-K (KEL001) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика invitro ), антитіла (Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити K [KEL001], еритроцитарних антигенів з системи груп крові Келл (Kell) методом аглютинації.) КетоФАН або еквівалент код НК 024:2023 54519 Кетони сечі IVD (діагностика invitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експрес- аналіз ГлюкоФАН або еквівалент код НК 024:2023 54518 Глюкоза сечі IVD (діагностика invitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експрес- аналіз ДілюентDiatroDil-DIFF або еквівалент код НК 024:2023 58237 Буферний розчинник зразків IVD (діагностика invitro ), автоматичні/напівавтоматичні системи
Лізуючий реагент DiatroLyse-DIFF або еквівалент код НК 024:2023 61165 Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика invitro)
Очищуючий розчин DiatroCleaner або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/аналізатора IVD(діагностика invitro ) Промивний розчин DiatroHypoclean CC або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD(діагностика invitro ) Амілаза АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 59073 Амілаза, ізоферменти IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз С-реактивний білок ультра АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53706 C-реактивний білок (СРБ) IVD(діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Ревматоїдний фактор АКЦЕНТ-200
або еквівалент код НК 024:2023 55111 Ревматоїдний чинник IVD(діагностика invitro ), набір, нефелометричний/турбідиметричним аналіз Антистрепто-лізин-O АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 59055 Бета-гемолітичний стрептокок А, антитіла до стрептолізину O IVD (діагностика invitro ), набір, нефелометричний/турбідиметричний аналіз 53301 Глюкоза IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Сечовина АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53587 Сечовина (Urea) IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометрчний аналіз Білірубін загальний АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53230 Загальний білірубін IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Білірубін прямий АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53232 Кон'югований (прямий, зв'язаний) білірубін IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Концентро-ваний детергент В або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD (діагностика invitro ) Креатинін АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53251 Креатинін IVD(діагностика invitro ), набір, спектрофотометрчний аналіз Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий АКЦЕНТ-200
або еквівалент код НК 024:2023 53395 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Тригліцериди АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53460 Тригліцериди IVD(діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Глікозильо-ваний гемоглобін прямий АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53316 Глікований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика invitro ), реагент Глюкоза 60 або еквівалент код НК 024:2023 53301 Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Аланінамінотрансфераза 60 або еквівалент код НК 024:2023 2923Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Аспартатамінотрансфераза 60 або еквівалент код НК 024:2023 52954 Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий 30 або еквівалент 53395 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Альбумін 60 або еквівалент код НК 024:2023 53597Альбумін IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Креатинін 60 або еквівалент код НК 024:2023 53251 Креатинін IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз
Білірубін прямий 60 або еквівалент код НК 024:2023 53233 Кон'югований (прямий, зв'язаний) білірубін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз Тригліцериди 30 або еквівалент код НК 024:2023 53460 Тригліцериди IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Протромбіновий час, рідкий Dia-PT liquid або еквівалент код НК 024:2023 30591 Набір реагентів для вимірювання протромбінового часу (ПЧ) IVD Простат-специфічний антиген загальний (ПСА загальний), набір для ІФА або еквівалент код НК 024:2023 54668 Загальний простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD (діагностика invitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Набір реагентів для визначення ТТГ методом ІФА або еквівалент код НК 024:2023 54383 Тиреоїдний гормон (ТТГ)IVD (діагностика invitro),набір, імуноферментний аналіз (ІФА) код ДК 021:2015 33690000-3 - Лікарські засоби різні, детальний код ДК 021:2015 33696500-0 Лабораторні реактиви
товари
Конфігурації закупівлі
Мінімальна кількість пропозицій : 1
Тривалість оскарження відміни закупівлі : 10
Тривалість оскарження результатів кваліфікації : 0
Тривалість оскарження результатів визначення переможця : 5
Тривалість кваліфікації : 0
Кількість днів для надання пояснень на звернення : 3
Кількість днів між кінцевою датою оскарження умов та кінцевим строком подання пропозицій : 3
Натрій СпЛ 200 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 52899-Натрій (Na+) IVD (діагностика invitro ),реагент Калій СпЛ 150 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 63357-Калій (K+) IVD (діагностика invitro ),
набір, спектрофотометрія ферментів Залізо-ЗЗЗЗ СпЛ 100 мл/50 визн або еквівалент код НК 024:2023 54758-Залізо IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз Кальцій СпЛ 200 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 45789 -Кальцій (Ca2 +) IVD
(діагностика invitro ), набір,спектрофотометричний аналіз Ферритин-турбіСпЛ 30 визн або еквівалент код НК 024:2023 53718 -Феритин IVD (діагностика invitro ), набір, нефелометричний/ турбідиметричний аналіз Хлориди СпЛ 120 мл/120 визн або еквівалент код НК 024:2023 60037Хлорид (Cl-) IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз СпЛ Контроль сечі - ССК з калібраторами 8х10 мл або еквівалент код НК 024:2023 30219-Множинні аналіти сечі IVD (діагностика invitro ), контрольний матеріал СпЛ RBC - контроль Н+П 2х2,5 мл або еквівалент код НК 024:2023 55868- Підрахунок еритроцитів IVD (діагностика invitro ), контрольний матеріал
СпЛ WBC - контроль Н+П 2х2,5 мл або еквівалент код НК 024:2023 56225 -Лейкоцити, підрахунок клітин IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал Моноклональний реагент анти-A для визначення груп крові людини за системою АВ0 (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52532-Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика invitro ), антитіла. Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити еритроцитарні антигени групи А [ABO001] методом аглютинації. Моноклональний реагент анти-B для визначення груп крові людини за системою АВ0 (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52538-Анти-B групове типування еритроцитів IVD (діагностика invitro ), антитіла. Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити еритроцитарні антигени групи А [ABO001] методом аглютинації. Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52647-Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика invitro ), антитіла(Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити Rh (D) [RH001], еритроцитарних антигенів з системи груп крові резус-фактор (Rhesus), методом аглютинації.) Моноклональний реагент анти-Kell Супер для визначення груп крові людини за системою Kell 1х10 мл або еквівалент код НК 024:2023 52593-Анти-K (KEL001) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика invitro ), антитіла (Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити K [KEL001], еритроцитарних антигенів з системи груп крові Келл (Kell) методом аглютинації.) КетоФАН або еквівалент код НК 024:2023 54519 Кетони сечі IVD (діагностика invitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експрес- аналіз ГлюкоФАН або еквівалент код НК 024:2023 54518 Глюкоза сечі IVD (діагностика invitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експрес- аналіз ДілюентDiatroDil-DIFF або еквівалент код НК 024:2023 58237 Буферний розчинник зразків IVD (діагностика invitro ), автоматичні/напівавтоматичні системи
Лізуючий реагент DiatroLyse-DIFF або еквівалент код НК 024:2023 61165 Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика invitro)
Очищуючий розчин DiatroCleaner або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/аналізатора IVD(діагностика invitro ) Промивний розчин DiatroHypoclean CC або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD(діагностика invitro ) Амілаза АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 59073 Амілаза, ізоферменти IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз С-реактивний білок ультра АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53706 C-реактивний білок (СРБ) IVD(діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Ревматоїдний фактор АКЦЕНТ-200
або еквівалент код НК 024:2023 55111 Ревматоїдний чинник IVD(діагностика invitro ), набір, нефелометричний/турбідиметричним аналіз Антистрепто-лізин-O АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 59055 Бета-гемолітичний стрептокок А, антитіла до стрептолізину O IVD (діагностика invitro ), набір, нефелометричний/турбідиметричний аналіз 53301 Глюкоза IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Сечовина АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53587 Сечовина (Urea) IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометрчний аналіз Білірубін загальний АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53230 Загальний білірубін IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Білірубін прямий АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53232 Кон'югований (прямий, зв'язаний) білірубін IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Концентро-ваний детергент В або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD (діагностика invitro ) Креатинін АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53251 Креатинін IVD(діагностика invitro ), набір, спектрофотометрчний аналіз Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий АКЦЕНТ-200
або еквівалент код НК 024:2023 53395 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Тригліцериди АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53460 Тригліцериди IVD(діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Глікозильо-ваний гемоглобін прямий АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53316 Глікований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика invitro ), реагент Глюкоза 60 або еквівалент код НК 024:2023 53301 Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Аланінамінотрансфераза 60 або еквівалент код НК 024:2023 2923Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Аспартатамінотрансфераза 60 або еквівалент код НК 024:2023 52954 Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий 30 або еквівалент 53395 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Альбумін 60 або еквівалент код НК 024:2023 53597Альбумін IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Креатинін 60 або еквівалент код НК 024:2023 53251 Креатинін IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз
Білірубін прямий 60 або еквівалент код НК 024:2023 53233 Кон'югований (прямий, зв'язаний) білірубін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз Тригліцериди 30 або еквівалент код НК 024:2023 53460 Тригліцериди IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Протромбіновий час, рідкий Dia-PT liquid або еквівалент код НК 024:2023 30591 Набір реагентів для вимірювання протромбінового часу (ПЧ) IVD Простат-специфічний антиген загальний (ПСА загальний), набір для ІФА або еквівалент код НК 024:2023 54668 Загальний простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD (діагностика invitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Набір реагентів для визначення ТТГ методом ІФА або еквівалент код НК 024:2023 54383 Тиреоїдний гормон (ТТГ)IVD (діагностика invitro),набір, імуноферментний аналіз (ІФА)
При відсутності не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором підтверджується, що
Вимога
Учасник процедури закупівлі не мав з цим самим замовником договорів достроково розірваних через невиконання (учасником) своїх зобов'язань через що було застосовано санкції у вигляді штрафів та/або відшкодування збитків
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
28.05.2025 11:07
Група вимог
При наявності не виконаних зобов'язань за раніше укладеним договором підтверджується, що
Вимога
Учасник процедури закупівлі вжив заходів для доведення своєї надійності, а саме: сплатив або зобов?язався сплатити відповідні зобов?язання та відшкодування завданих збитків
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
28.05.2025 11:07
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"
Учасник процедури закупівлі протягом останніх трьох років не притягувався до відповідальності за порушення у вигляді вчинення антиконкурентних узгоджених дій, що стосуються спотворення результатів торгів, аукціонів, конкурсів, тендерів
Учасник процедури закупівлі або кінцевий бенефіціарний власник, член або учасник (акціонер) юридичної особи - учасника процедури закупівлі не є особою, до якої застосовано санкцію у вигляді заборони на здійснення у неї публічних закупівель товарів, робіт і послуг згідно із Законом України 'Про санкції', крім випадку, коли активи такої особи в установленому законодавством порядку передані в управління АРМА
У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України 'Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань'
Відомості про учасника процедури закупівлі не внесено до Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов'язані з корупцією правопорушення
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
28.05.2025 11:07
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"
Документ
Відсутній документ
Вимога
Керівника учасника процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцією
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
28.05.2025 11:07
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"
Документ
Відсутній документ
Група вимог
Фізичною особою підтверджується, що
Вимога
Учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов'язаного з корупцією
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
28.05.2025 11:07
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"
Учасник процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом та відмиванням коштів), судимість з якої знято або погашено у встановленому законом порядку
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
28.05.2025 11:07
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"
Документ
Відсутній документ
Група вимог
Юридичною особою підтверджується, що
Вимога
Керівник учасника процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якого не знято або не погашено в установленому законом порядку
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
28.05.2025 11:07
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"
Учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов'язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
28.05.2025 11:07
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"
Документ
Відсутній документ
Група вимог
Юридичною особою підтверджується, що
Вимога
Керівника учасника процедури закупівлі, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми
Тип даних
Ознака
Значення, яке очікується
Так
Cтатус
Активна
Дата створення
28.05.2025 11:07
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"
Учасник процедури закупівлі пропонує, дає або погоджується дати прямо чи опосередковано будь-якій службовій (посадовій) особі замовника, іншого державного органу винагороду в будь-якій формі (пропозиція щодо найму на роботу, цінна річ, послуга тощо) з метою вплинути на прийняття рішення щодо визначення переможця процедури закупівлі або застосування замовником певної процедури закупівлі
Тип даних
Ознака
Cтатус
Активна
Дата створення
28.05.2025 11:07
Спосіб підтвердження
Назва
Опис
Тип
Документ
Документ з типом "Документи, що підтверджують відповідність"
КОМУНАЛЬНЕ ПІДПРИЄМСТВО "КОЗЯТИНСЬКА ЦЕНТРАЛЬНА РАЙОННА ЛІКАРНЯ" КОЗЯТИНСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ
Поштовий індекс
22100
Країна
Україна
Область або регіон
Вінницька область
Населений пункт
місто Козятин
Адреса
вул.Винниченка будинок 9
Натрій СпЛ 200 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 52899-Натрій (Na+) IVD (діагностика invitro ),реагент Калій СпЛ 150 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 63357-Калій (K+) IVD (діагностика invitro ),
набір, спектрофотометрія ферментів Залізо-ЗЗЗЗ СпЛ 100 мл/50 визн або еквівалент код НК 024:2023 54758-Залізо IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз Кальцій СпЛ 200 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 45789 -Кальцій (Ca2 +) IVD
(діагностика invitro ), набір,спектрофотометричний аналіз Ферритин-турбіСпЛ 30 визн або еквівалент код НК 024:2023 53718 -Феритин IVD (діагностика invitro ), набір, нефелометричний/ турбідиметричний аналіз Хлориди СпЛ 120 мл/120 визн або еквівалент код НК 024:2023 60037Хлорид (Cl-) IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз СпЛ Контроль сечі - ССК з калібраторами 8х10 мл або еквівалент код НК 024:2023 30219-Множинні аналіти сечі IVD (діагностика invitro ), контрольний матеріал СпЛ RBC - контроль Н+П 2х2,5 мл або еквівалент код НК 024:2023 55868- Підрахунок еритроцитів IVD (діагностика invitro ), контрольний матеріал
СпЛ WBC - контроль Н+П 2х2,5 мл або еквівалент код НК 024:2023 56225 -Лейкоцити, підрахунок клітин IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал Моноклональний реагент анти-A для визначення груп крові людини за системою АВ0 (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52532-Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика invitro ), антитіла. Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити еритроцитарні антигени групи А [ABO001] методом аглютинації. Моноклональний реагент анти-B для визначення груп крові людини за системою АВ0 (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52538-Анти-B групове типування еритроцитів IVD (діагностика invitro ), антитіла. Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити еритроцитарні антигени групи А [ABO001] методом аглютинації. Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52647-Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика invitro ), антитіла(Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити Rh (D) [RH001], еритроцитарних антигенів з системи груп крові резус-фактор (Rhesus), методом аглютинації.) Моноклональний реагент анти-Kell Супер для визначення груп крові людини за системою Kell 1х10 мл або еквівалент код НК 024:2023 52593-Анти-K (KEL001) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика invitro ), антитіла (Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити K [KEL001], еритроцитарних антигенів з системи груп крові Келл (Kell) методом аглютинації.) КетоФАН або еквівалент код НК 024:2023 54519 Кетони сечі IVD (діагностика invitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експрес- аналіз ГлюкоФАН або еквівалент код НК 024:2023 54518 Глюкоза сечі IVD (діагностика invitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експрес- аналіз ДілюентDiatroDil-DIFF або еквівалент код НК 024:2023 58237 Буферний розчинник зразків IVD (діагностика invitro ), автоматичні/напівавтоматичні системи
Лізуючий реагент DiatroLyse-DIFF або еквівалент код НК 024:2023 61165 Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика invitro)
Очищуючий розчин DiatroCleaner або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/аналізатора IVD(діагностика invitro ) Промивний розчин DiatroHypoclean CC або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD(діагностика invitro ) Амілаза АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 59073 Амілаза, ізоферменти IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз С-реактивний білок ультра АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53706 C-реактивний білок (СРБ) IVD(діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Ревматоїдний фактор АКЦЕНТ-200
або еквівалент код НК 024:2023 55111 Ревматоїдний чинник IVD(діагностика invitro ), набір, нефелометричний/турбідиметричним аналіз Антистрепто-лізин-O АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 59055 Бета-гемолітичний стрептокок А, антитіла до стрептолізину O IVD (діагностика invitro ), набір, нефелометричний/турбідиметричний аналіз 53301 Глюкоза IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Сечовина АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53587 Сечовина (Urea) IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометрчний аналіз Білірубін загальний АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53230 Загальний білірубін IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Білірубін прямий АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53232 Кон'югований (прямий, зв'язаний) білірубін IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Концентро-ваний детергент В або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD (діагностика invitro ) Креатинін АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53251 Креатинін IVD(діагностика invitro ), набір, спектрофотометрчний аналіз Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий АКЦЕНТ-200
або еквівалент код НК 024:2023 53395 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Тригліцериди АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53460 Тригліцериди IVD(діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Глікозильо-ваний гемоглобін прямий АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53316 Глікований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика invitro ), реагент Глюкоза 60 або еквівалент код НК 024:2023 53301 Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Аланінамінотрансфераза 60 або еквівалент код НК 024:2023 2923Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Аспартатамінотрансфераза 60 або еквівалент код НК 024:2023 52954 Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий 30 або еквівалент 53395 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Альбумін 60 або еквівалент код НК 024:2023 53597Альбумін IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Креатинін 60 або еквівалент код НК 024:2023 53251 Креатинін IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз
Білірубін прямий 60 або еквівалент код НК 024:2023 53233 Кон'югований (прямий, зв'язаний) білірубін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз Тригліцериди 30 або еквівалент код НК 024:2023 53460 Тригліцериди IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Протромбіновий час, рідкий Dia-PT liquid або еквівалент код НК 024:2023 30591 Набір реагентів для вимірювання протромбінового часу (ПЧ) IVD Простат-специфічний антиген загальний (ПСА загальний), набір для ІФА або еквівалент код НК 024:2023 54668 Загальний простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD (діагностика invitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Набір реагентів для визначення ТТГ методом ІФА або еквівалент код НК 024:2023 54383 Тиреоїдний гормон (ТТГ)IVD (діагностика invitro),набір, імуноферментний аналіз (ІФА) код ДК 021:2015 33690000-3 - Лікарські засоби різні, детальний код ДК 021:2015 33696500-0 Лабораторні реактиви
Тендер:
UA-2025-05-28-003524-a
Кваліфікований електронний підпис накладено.
Тип:
скарга
За тендером
UA-2025-05-28-003524-a.a1
Дата:
01.06.2025 18:38
Стан:
Порушення усунуто
Скарга н дискримінаційні умови тендерної документації
Вих. № 1/06
Від 01.06.2025р.
Антимонопольний комітет України
(Комісії з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель)
03035, м. Київ, вул. Митрополита
Василя Липківського, 45
Замовник:
Комунальне підприємство «Козятинська центральна районна лікарня» Козятинської міської ради
Код ЄДРПОУ 35814729
22100, Україна, Вінницька область, місто Козятин, вул.Винниченка будинок 9
Тел: + 380636604585
E-mail: [email protected]
Суб’єкт оскарження:
Фізична особа - підприємець Дібрівна Олена Вікторівна
Україна, 03164, м. Київ, вул. Рахманінова, буд. 30/13, кв. 177
Код ЄДРПОУ 2665500342
Тел. +380991876383
E-mail: [email protected]
Ідентифікатор закупівлі: UA-2025-05-28-003524-a
ID 3179e07dcaa649c98a42264c6041a0e3
Підстави подання скарги: встановлення Замовником дискримінаційних вимог у тендерній документації.
СКАРГА
на порушення законодавства у сфері публічних закупівель
щодо усунення дискримінаційних вимог тендерної документації
(в порядку статті 18 Закону України «Про публічні закупівлі» з урахуванням Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі» (від 25.12.2015 № 922-VIII), на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування)
28 травня 2025 року Замовником торгів, Комунальним підприємством «Козятинська центральна районна лікарня» Козятинської міської ради (далі – Замовник), на виконання вимог Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 № 922-VIII (далі по тексту – Закон) та Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 (далі по тексту – Особливості), оголосив процедуру закупівлі (відкриті торги з урахуванням Особливостей): ідентифікатор закупівлі: UA-2025-05-28-003524-a за предметом: код ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник" - 33690000-3 - Лікарські засоби різні, детальний код ДК 021:2015 33696500-0 Лабораторні реактиви
Натрій СпЛ 200 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 52899-Натрій (Na+) IVD (діагностика invitro ),реагент
Калій СпЛ 150 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 63357-Калій (K+) IVD (діагностика invitro ),
набір, спектрофотометрія ферментів
Залізо-ЗЗЗЗ СпЛ 100 мл/50 визн або еквівалент код НК 024:2023 54758-Залізо IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз
Кальцій СпЛ 200 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 45789 -Кальцій (Ca2 +) IVD
(діагностика invitro ), набір,спектрофотометричний аналіз
Ферритин-турбіСпЛ 30 визн або еквівалент код НК 024:2023 53718 -Феритин IVD (діагностика
invitro ), набір, нефелометричний/ турбідиметричний аналіз
Хлориди СпЛ 120 мл/120 визн або еквівалент код НК 024:2023 60037Хлорид (Cl-) IVD
(діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз
СпЛ Контроль сечі - ССК з калібраторами 8х10 мл або еквівалент код НК 024:2023 30219-Множинні аналіти сечі IVD (діагностика invitro ), контрольний матеріал
СпЛ RBC - контроль Н+П 2х2,5 мл або еквівалент код НК 024:2023 55868- Підрахунок еритроцитів
IVD (діагностика invitro ), контрольний матеріал
СпЛ WBC - контроль Н+П 2х2,5 мл або еквівалент код НК 024:2023 56225 -Лейкоцити, підрахунок
клітин IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал
Моноклональний реагент анти-A для визначення груп крові людини за системою АВ0 (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52532-Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика invitro ),
антитіла. Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити еритроцитарні антигени групи А [ABO001] методом аглютинації.
Моноклональний реагент анти-B для визначення груп крові людини за системою АВ0 (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52538-Анти-B групове типування еритроцитів IVD (діагностика invitro ),
антитіла. Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити еритроцитарні антигени групи А [ABO001] методом аглютинації.
Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52647-Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика invitro ), антитіла(Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити Rh (D) [RH001], еритроцитарних антигенів з системи груп крові резус-фактор (Rhesus), методом аглютинації.)
Моноклональний реагент анти-Kell Супер для визначення груп крові людини за системою Kell 1х10 мл або еквівалент код НК 024:2023 52593-Анти-K (KEL001) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика invitro ), антитіла (Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити K [KEL001], еритроцитарних антигенів з системи груп крові Келл (Kell) методом аглютинації.)
КетоФАН або еквівалент код НК 024:2023 54519 Кетони сечі IVD (діагностика invitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експрес- аналіз
ГлюкоФАН або еквівалент код НК 024:2023 54518 Глюкоза сечі IVD (діагностика invitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експрес- аналіз
ДілюентDiatroDil-DIFF або еквівалент код НК 024:2023 58237 Буферний розчинник зразків IVD (діагностика invitro ), автоматичні/напівавтоматичні системи
Лізуючий реагент DiatroLyse-DIFF або еквівалент код НК 024:2023 61165 Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика invitro)
Очищуючий розчин DiatroCleaner або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/аналізатора IVD(діагностика invitro )
Промивний розчин DiatroHypoclean CC або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD(діагностика invitro )
Амілаза АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 59073 Амілаза, ізоферменти IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
С-реактивний білок ультра АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53706 C-реактивний білок (СРБ) IVD(діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Ревматоїдний фактор АКЦЕНТ-200
або еквівалент код НК 024:2023 55111 Ревматоїдний чинник IVD(діагностика invitro ), набір, нефелометричний/турбідиметричним аналіз
Антистрепто-лізин-O АКЦЕНТ-200
або еквівалент код НК 024:2023 59055 Бета-гемолітичний стрептокок А, антитіла до стрептолізину O IVD (діагностика invitro ), набір, нефелометричний/турбідиметричний аналіз
53301 Глюкоза IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Сечовина АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53587 Сечовина (Urea) IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометрчний аналіз
Білірубін загальний АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53230 Загальний білірубін IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Білірубін прямий АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53232 Кон'югований (прямий, зв'язаний) білірубін IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Концентро-ваний детергент В або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD (діагностика invitro )
Креатинін АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53251 Креатинін IVD(діагностика invitro ), набір, спектрофотометрчний аналіз
Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий АКЦЕНТ-200
або еквівалент код НК 024:2023 53395 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Тригліцериди АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53460 Тригліцериди IVD(діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Глікозильо-ваний гемоглобін прямий АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53316 Глікований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика invitro ), реагент
Глюкоза 60 або еквівалент код НК 024:2023 53301 Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Аланінамінотрансфераза 60 або еквівалент код НК 024:2023 52923Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Аспартатамінотрансфераза 60 або еквівалент код НК 024:2023 52954 Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий 30 або еквівалент 53395 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Альбумін 60 або еквівалент код НК 024:2023 53597Альбумін IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Креатинін 60 або еквівалент код НК 024:2023 53251 Креатинін IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз
Білірубін прямий 60 або еквівалент код НК 024:2023 53233 Кон'югований (прямий, зв'язаний) білірубін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз
Тригліцериди 30 або еквівалент код НК 024:2023 53460 Тригліцериди IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Протромбіновий час, рідкий Dia-PT liquid або еквівалент код НК 024:2023 30591 Набір реагентів для вимірювання протромбінового часу (ПЧ) IVD
Простат-специфічний антиген загальний
(ПСА загальний), набір для ІФА або еквівалент код НК 024:2023 54668 Загальний простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD (діагностика invitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА)
Набір реагентів для визначення ТТГ методом ІФА або еквівалент код НК 024:2023 54383 Тиреоїдний гормон (ТТГ)IVD (діагностика invitro),набір, імуноферментний аналіз (ІФА)
(далі – Процедура закупівлі/Закупівля). Разом з оголошенням про проведення відкритих торгів за Особливостями замовник оприлюднив тендерну документацію.
Фізична особа - підприємець Дібрівна Олена Вікторівна (далі — Скаржник) вважаю умови відкритих торгів за особливостями, викладені в тендерній документації, такими, що суперечать нормам законодавства України у сфері публічних закупівель, зокрема принципам здійснення публічних закупівель та недискримінації учасників, визначеним у статті 5 Закону, у зв’язку з чим, керуючись статтею 18 Закону та у строк, визначений абзацом 1 пункту 56 Особливостей (не пізніше ніж за три дні до кінцевого строку подання тендерних пропозицій), звертаюсь до Комісії з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (далі – Комісія) зі скаргою.
Скаржник, як потенційний учасник відкритих торгів за Особливостями, вважає, що вимоги, встановлені Замовником у тендерній документації, є дискримінаційними та порушують його права, зокрема право на рівну та добросовісну конкуренцію.
Після ознайомлення зі змістом тендерної документації, Скаржник встановив, що окремі положення містять необґрунтовані обмеження, які унеможливлюють участь у процедурі закупівлі, навіть за наявності у потенційних учасників (у тому числі Скаржника) реального наміру і можливості виконати умови закупівлі.
Крім того, деякі вимоги документації суперечать положенням чинного законодавства України у сфері публічних закупівель, що, у свою чергу, призводить до порушення прав та законних інтересів учасників.
Скаржник не погоджується з викладеними у тендерній документації умовами, оскільки вбачає у них порушення норм Закону України «Про публічні закупівлі», зокрема статті 5, яка гарантує забезпечення принципів добросовісної конкуренції, недискримінації учасників, об’єктивності та неупередженості оцінки тендерних пропозицій, а також запобігання корупційним діям і зловживанням.
Відповідно до частини 4 статті 22 цього Закону, тендерна документація не повинна містити положень, що обмежують конкуренцію або дискримінують учасників. Метою Закону, серед іншого, є створення відкритого конкурентного середовища та стимулювання добросовісної конкуренції.
У Додатку 2 до тендерної документації під назвою «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (у тому числі відповідна технічна специфікація)» (далі – Технічна специфікація) Замовником встановлені, на думку Скаржника, дискримінаційні вимоги. Зокрема, у технічній специфікації наведено перелік жорстко визначених характеристик товару, які значно звужують можливість участі для більшості потенційних учасників та створюють штучні бар’єри для конкуренції.
Нижче наводиться таблиця із зазначенням відповідних вимог Замовника:
№ Назва Код НК Медико-технічні вимоги Од. виміру Кіль-кість
1 Натрій СпЛ 200 мл/100 визн або еквівалент 52899-Натрій (Na+) IVD
(діагностика invitro ),
реагент Склад набору
Р1: 1 х 100 ml (мл)
Р2: 1 х 100 ml (мл)
Стандарт: 1 х 4 ml (мл)
1. Реагент 1. Осаджувач: ацетат сечовини - 19 mmol/l (ммоль/л); ацетат магнію - 140 mmol/l (ммоль/л).
2. Реагент 2. Тіогліколат амонію - 550 mmol/l (ммоль/л); аміак – 550 mmol/l (ммоль/л).
3.Стандарт. Водний розчин натрію. Точна концентрація вказана в сертифікаті якості.
4. Інструкція з використання.
5. Сертифікат якості.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність вимірювального діапазону: 40 - 400 mmol/l (ммоль/л).
Відхилення від лінійності не перевищує 3%. Якщо отримані результати були більше, ніж межі лінійності, розведіть 1:1 (в два рази) NaCl 9 g/l (г/л) та помножте результат на два.
2. Чутливість не менш 40 mmol/l (ммоль/л).
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 3%. наб 1
2 Калій СпЛ 150 мл/100 визн або еквівалент 63357-Калій (K+) IVD
(діагностика invitro ),
набір, спектрофотометрія
ферментів Склад набору
Р1: 1 х 50 ml (мл)
Р2: 1 х 50 ml (мл)
Р3: 1 х 50 ml (мл)
Стандарт: 1 х 5 ml (мл)
1. Реагент 1. Тетрафенилборат натрію - 0.2 mol/l (моль/л).
2. Реагент 2. Гідроксид натрію - 2.0 mol/l (моль/л).
3. Реагент 3. Осаджувач: трихлороцтова кислота - 0.3 mol/l (моль/л).
4. Стандарт. Розчин калію. Точна концентрація вказана в сертифікаті якості.
5. Інструкція з використання.
6. Сертифікат якості.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність вимірювального діапазону: 2 - 20 mmol/l (ммоль/л).
Відхилення від лінійності не перевищує 4%. Якщо отримані результати були більше, ніж межі лінійності, розведіть зразки 1:1 (в два рази) NaCl 9 g/l (г/л) та помножте результат на два.
2. Чутливість не менш 2 mmol/l (ммоль/л).
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 4%. наб 5
3 Залізо-ЗЗЗЗ СпЛ 100 мл/50 визн або еквівалент 54758-Залізо IVD (діагностика invitro ), набір,
спектрофотометричний
аналіз Склад набору
Р1: 1 х 100 ml (мл)
Р2: 1 х 400 mg (мг)
Р3: 1 х 5 ml (мл)
Стандарт: 1 х 5 ml (мл)
Р5: 1 х 50 ml (мл)
Р6: 1 х 10 g(г)
Ложка: 1 шт.
1. Реагент 1. Буфер: ацетат - 100 mmol/l (ммоль/л).
2. Реагент 2. Відновник: аскорбінова кислота - 99.7%.
3. Реагент 3. Ферозин – 40 mmol/l (ммоль/л).
4. Стандарт. Водний розчин заліза. Точна концентрація вказана в сертифікаті якості.
5. Реагент 5. Насичуючий розчин: Розчин заліза – 5 mg/l (мг/л).
6. Реагент 6. Осаджувач: карбонат магнію.
7. Ложка.
8. Інструкція з використання.
9. Сертифікат якості.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність вимірювального діапазону: 0.4 - 180 ?mol/l (мкмоль/л).
Відхилення від лінійності не перевищує 5 %. Якщо отримані результати були більше, ніж межі лінійності, розведіть зразки 1:1 (в два рази) NaCl 9 g/l (г/л) та помножте результат на два.
2. Чутливість не менш 0.4 ?mol/l (мкмоль/л).
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 5 %. наб 1
4 Кальцій СпЛ 200 мл/100 визн або еквівалент 45789 -Кальцій (Ca2 +) IVD
(діагностика invitro ),
набір,спектрофотометричний
аналіз Склад набору
Р1: 1 х 100 ml (мл)
Р2: 1 х 100 ml (мл)
Стандарт: 1 х 2 ml (мл)
1. Реагент 1. Буфер: етаноламін - 500 mmol/l (ммоль/л).
2. Реагент 2. Хромоген: о-крезолфталеїн – 0.62 mmol/l (ммоль/л); 8-гідрохінолін - 69 mmol/l (ммоль/л).
3. Стандарт. Водний розчин кальцію. Точна концентрація вказана в сертифікаті якості.
4. Інструкція з використання.
5. Сертифікат якості
Аналітичні характеристики
1. Лінійність вимірювального діапазону: 0.125 - 4 mmol/l (ммоль/л).
Відхилення від лінійності не перевищує 4%. Якщо отримані результати були більше, ніж межі лінійності, розведіть зразки 1:1 (в два рази) NaCl 9 g/l (г/л) та помножте результат на два.
2. Чутливість не менш 0.125 mmol/l (ммоль/л).
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 4%. наб 1
5 Ферритин-турбіСпЛ 30 визн або еквівалент 53718 -Феритин IVD (діагностика
invitro ), набір,
нефелометричний/
турбідиметричний аналіз Склад набору
Р1: 1 х 24 ml (мл)
Р2: 1 х 6 ml (мл)
1. Реагент 1. Розчинник: тріс-буфер рН 8.2 - 20 mmol/l (ммоль/л).
2. Реагент 2. Латексна суспензія.
3. Інструкція з використання.
4. Сертифікат якості.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність вимірювального діапазону: 5 - 600 ?g/l (мкг/л).
Відхилення від лінійності не перевищує 8%.
Якщо отримані результати були більше, ніж межі лінійності, розведіть зразки 1:5 (в шість разів) NaCl 9 g/l (г/л) та помножте результат на шість.
2. Чутливість не менш 5 ?g/l (мкг/л).
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 8%. наб 1
6 Хлориди СпЛ 120 мл/120 визн або еквівалент 60037Хлорид (Cl-) IVD
(діагностика invitro ),
набір, спектрофотометричний
аналіз Склад набору
Р1: 1 х 120ml (мл)
Стандарт: 1 х 1.5 ml (мл)
1. Реагент 1. Буфер: гідраргіумароданід - 4 mmol/l (ммоль/л); залізо азотнокисле - 40 mmol/l (ммоль/л); гідраргіум азотнокислий - 2 mmol/l (ммоль/л); азотна кислота - 45 mmol/l (ммоль/л).
2. Стандарт. Водний розчин хлориду. Точна концентрація вказана в сертифікаті якості.
3. Інструкція з використання.
4. Сертифікат якості.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність вимірювального діапазону: 10 - 160 mmol/l (ммоль/л).
Відхилення від лінійності не перевищує 3%. Якщо отримані результати були більше, ніж межі лінійності, розведіть 1:1 (в два рази) дистильованою водою та помножте результат на 2.
2. Чутливість не менш 10 mmol/l (ммоль/л).
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 3%. наб 1
7 СпЛ Контроль сечі - ССК з калібраторами 8х10 мл або еквівалент 30219-Множинні аналіти сечі
IVD (діагностика invitro ),
контрольний матеріал Склад набору
Р1:2 х 10 ml (мл)
Р2:2 х 10 ml (мл)
Р3: 1 х 10 ml (мл)
Р4: 1 х 10 ml (мл)
Р5: 1 х 10 ml (мл)
Р6: 1 х 10 ml (мл)
1. Реагент 1. Контроль 1 рівня. Точне значення концентрації білка, глюкози та рН вказано в сертифікаті якості
2. Реагент 2. Контроль 2 рівня. Точне значення концентрації білка, глюкози та рН вказано в сертифікаті якості
3. Реагент 3. Калібратор 1 з концентрацією білку 0.1 g/l (г/л).
4. Реагент 4. Калібратор 2 з концентрацією білку 0.2 g/l (г/л).
5. Реагент 5. Калібратор 3 з концентрацією білку 0.4 g/l (г/л).
6. Реагент 6. Калібратор 4 з концентрацією білку 0.8 g/l (г/л).
7. Інструкція з використання.
8. Сертифікат якості.
Аналітичні характеристики
1. Коефіціент варіації для Білка 10%.
2. Коефіціент варіації для Глюкози 5%.
Контрольний матеріал готовий до використання.
Усі компоненти набору стабільні до закінчення терміну придатності, не менше 12 міс наб 1
8 СпЛ RBC - контроль Н+П 2х2,5 мл або еквівалент 55868- Підрахунок еритроцитів
IVD (діагностика invitro ),
контрольний матеріал Склад набору
Р1: 1 х 2.5 ml (мл)
Р2: 1 х 2.5 ml (мл)
1. Реагент 1. Нормальна концентрація клітин. Значення концентрації вказано в сертифікаті якості.
2. Реагент 2. Патологічна концентрація клітин. Значення концентрації вказано в сертифікаті якості.
3. Інструкція з використання.
4. Сертифікат якості.
Аналітичні характеристики
Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 10%.
У відкритих і щільно закритих пробкою флаконах суспензія повинна зберігатися при температурі 2-8?С не менше 30 d (доб).
Термін придатності набору не менше 12 mth (міс). наб 1
9 СпЛ WBC - контроль Н+П 2х2,5 мл або еквівалент 56225 -Лейкоцити, підрахунок
клітин IVD (діагностика in
vitro ), контрольний
матеріал Склад набору
Р1: 1 х 2.5 ml (мл)
Р2: 1 х 2.5 ml (мл)
1. Реагент 1. Нормальна концентрація клітин. Значення концентрації вказано в сертифікаті якості.
2. Реагент 2. Патологічна концентрація клітин. Значення концентрації вказано в сертифікаті якості.
3. Інструкція з використання.
4. Сертифікат якості.
Аналітичні характеристики
Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 10%..
У відкритих і щільно закритих пробкою флаконах суспензія повинна зберігатися при температурі 2-8?С не менше 30 d (доб).
Термін придатності набору не менше 12 mth (міс). наб 1
10 Моноклональний реагент анти-A для визначення груп крові людини за системою АВ0 (5х10 мл) або еквівалент 52532-Анти-A групове типування
еритроцитів IVD
(діагностика invitro ),
антитіла. Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі
специфічними антигенними детермінантами для
аналізування клінічного зразка, щоб виявити еритроцитарні
антигени групи А [ABO001] методом аглютинації. 5 фл. х 10 ml (мл)
Моноклональний реагент анти-А для визначення груп крові людини за системою АВ0 призначений для визначення груп крові людини шляхом виявлення антигену А еритроцитів людини за допомогою реакції прямої гемаглютинації. Аналітичні характеристики
Реагенти строго специфічні.
1. Моноклональний реагент анти-А містить моноклональні антитіла анти-А класу Ig M в титрі ?. 1:16 Моноклональний реагент анти-А не повинен давати аглютинації з еритроцитами груп В(III) і 0(I). Моноклональний реагент анти-А виявляє А1 і А2 антигени еритроцитів. Аглютинація еритроцитів з більш слабкими варіантами антигену А настає пізніше, ніж з еритроцитами А1 і А2.
2. Гемаглютинуюча активність на площині моноклонального реагенту анти-А - не пізніше 10s(с)
3. Відтворюваність результатів складає 100%. ???? ( ???? - ?? ???? ?? §????l????????¦ ?????? ??????
Реагент (колір) - прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків блакитного кольору Термін зберігання повинен становити не менше 30 місяців з дня виготовлення наб 1
11 Моноклональний реагент анти-B для визначення груп крові людини за системою АВ0 (5х10 мл) або еквівалент 52538-Анти-B групове типування
еритроцитів IVD
(діагностика invitro ),
антитіла. Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі
специфічними антигенними детермінантами для
аналізування клінічного зразка, щоб виявити еритроцитарні
антигени групи А [ABO001] методом аглютинації. 5 фл. х 10 ml (мл)
Моноклональний реагент анти-В для визначення груп крові людини за системою АВ0 призначений для визначення груп крові людини шляхом виявлення антигену В еритроцитів людини за допомогою реакції прямої гемаглютинації. Аналітичні характеристики
Реагенти строго специфічні.
1. Моноклональний реагент анти-В містить моноклональні антитіла анти-В класу Ig M в титрі ? 1:16. Моноклональний реагент анти-В не повинен давати аглютинації з еритроцитами груп А(II) і 0(I).
2. Гемаглютинуюча активність на площині моноклонального реагенту анти-В - не пізніше 10s(с).
3. Відтворюваність результатів складає 100%.
Реагент (колір) - прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків жовтого кольору Термін зберігання повинен становити не менше 30 місяців з дня виготовлення наб 1
12 Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (5х10 мл) або еквівалент 52647-Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика invitro ), антитіла(Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити Rh (D) [RH001], еритроцитарних антигенів з системи груп крові резус-фактор (Rhesus), методом аглютинації.) 5 фл. х 10 ml (мл)
Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus застосовується для встановлення резус належності у осіб будь-якої групової приналежності за системою АВ0. Аналітичні характеристики
Реагент строго специфічен.
1. Моноклональний реагент анти-D Супер містить моноклональні антитіла анти-D класу Ig М в титрі ? 1:16.
2. Гемаглютинуюча активність на площині моноклонального реагенту анти- D Супер - не пізніше 120 s(с). Моноклональний реагент анти-D Супер має високу гемаглютинуючу активність і надійно виявляє відповідний антиген на еритроцитах як гомо-, так і гетерозиготних фенотипів (в прямій реакції на площині). Моноклональний реагент анти-D Супер специфічен і не дає перехресних реакцій з невідповідними антигенами.
Для отримання надійних результатів необхідно дотримання інструкції по призначенню набору. Відтворюваність результатів складає 100%.
Реагент (колір) - прозора або з незначною опалесценцією безбарвна або жовтувата рідина Термін зберігання повинен становити не менше 30 місяців з дня виготовлення наб 1
13 Моноклональний реагент анти-Kell Супер для визначення груп крові людини за системою Kell 1х10 мл або еквівалент 52593-Анти-K (KEL001) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика invitro ), антитіла (Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити K [KEL001], еритроцитарних антигенів з системи груп крові Келл (Kell) методом аглютинації.) 1 фл. х 10 ml (мл)
Для виявлення клінічно важливих антигенів еритроцитів людини по системам Kell, сенсибілізація до яких призводить до тяжких посттрансфузійним ускладнень.
Аналітичні характеристики
Реагент строго специфічен.
Моноклональний реагент анти-Kell Супер містить моноклональні антитіла анти-К класу Ig М в титрі
? 1:4. Моноклональний реагент анти-Kell Супер має високу гемаглютиниючу активність і надійно виявляє відповідний антиген на еритроцитах як гомо-, так і гетерозиготних фенотипів не пізніше 120 s (с). (в прямій реакції на площині). Моноклональний реагент анти-Kell Супер специфічний і не дає перехресних реакцій з невідповідними антигенами.
Для отримання надійних результатів необхідно дотримання інструкції по призначенню набору.
Відтворюваність результатів складає 100%.Реагент (колір) - прозора рідина з незначною опалесценцією світло жовтого або світло-рожевого кольору. Термін зберігання повинен становити не менше 24 місяців з дня виготовлення фл 1
14 КетоФАН або еквівалент
54519 Кетони сечі IVD (діагностика invitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експрес- аналіз Тест-смужки для визначення 1 показника сечі (кетони) 50 тест-смужок/упаковка, шкала кетонів - 1,5ммоль/л; 5ммоль/л; 15ммоль/л; Концентрації робочого реагенту: Кетони: натрію нітропрусид 4,9% уп 5
15 ГлюкоФАН або еквівалент
54518 Глюкоза сечі IVD (діагностика invitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експрес- аналіз Тест-смужки для визначення 1 показника сечі (глюкоза) 50 тест-смужок/упаковка, шкала глюкози - негатив.; 2,8ммоль/л; 5,5ммоль/л; 17ммоль/л; 55ммоль/л; Концентрації робочого реагенту: Глюкоза: глюкозооксидаза 0,70%, пероксидаза 0,70%, тетраметилбензидин 13,5%; уп 10
16 ДілюентDiatroDil-DIFF
або еквівалент 58237 Буферний розчинник зразків IVD (діагностика invitro ), автоматичні/напівавтоматичні системи
Фасування: 20 л.
Повинен являти собою буферизований, стабілізований і мікрофільтрований електролітний розчин для автоматичного розведення зразків крові людини, якісного і кількісного визначення еритроцитів (RBC), лейкоцитів (WBC) і субпопуляцій лейкоцитів, тромбоцитів (PLT) і вимірювання концентрації гемоглобіну (HGB) на гематологічних аналізаторах Diatron. Склад повинен відповідати: хлорид натрію < 1,5%, буфери < 1%, консерванти < 0,5%, стабілізатори < 0,5%.Загальний термін придатності - не менше 36 місяців. Термін придатності після відкриття контейнера - не менше 120 днів. набір 8
17 Лізуючий реагент DiatroLyse-DIFF
або еквівалент
. 61165 Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика invitro)
Фасування: 1 л.
Повинен являти собою стабілізований і мікрофільтрованийлізуючий реагент для стромолізу еритроцитів (RBC), кількісного визначення лейкоцитів (WBC), 3-складової диференціації лейкоцитів (LYM, MID, GRAN) і визначення концентрації гемоглобіну (HGB) в зразках крові людини на гематологічних аналізаторах Diatron.
Склад повинен відповідати: ПАР < 3,5%, буфери < 1%, консерванти < 0,5%, стабілізатори < 0,5%.
Загальний термін придатності - не менше 48 місяців. Термін придатності після відкриття контейнера - не менше 120 днів набір 3
18 Очищуючий розчин DiatroCleaner
або еквівалент 63377 Засіб для очищення приладу/аналізатора IVD(діагностика invitro )
Фасування: 1 л.
Повинен являти собою стабілізований і мікрофільтрований розчин детергенту для регулярного автоматизованого очищення, ополіскування та промивки капілярів, трубок і камер гематологічного аналізатора, видалення компонентів осаду крові і ліпопротеїновихвідкладень на гематологічних аналізаторах Diatron.
Склад повинен відповідати: детергенти < 1%, буфери < 1%, консерванти < 0,5%, стабілізатори < 0,5%.
Загальний термін придатності - не менше 48 місяців.
Термін придатності після відкриття контейнера - не менше 120 днів. набір 3
19 Промивний розчин DiatroHypoclean CC
або еквівалент 63377 Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD(діагностика invitro )
Фасування: 100 мл.
Повинен являти собою стабілізований і мікрофільтрований концентрований гіпохлоритний розчин для інтенсивного окисного очищення, ополіскування та промивки капілярів, трубок і камер гематологічного аналізатора, видалення компонентів осаду крові і ліпопротеїновихвідкладень на всіх гематологічних аналізаторах.
Склад повинен відповідати: детергенти < 1%, гіпохлорит натрію < 5%, гідроксид натрію < 0,5%, стабілізатори < 0,5%.
Загальний термін придатності - не менше 18 місяців.
Термін придатності після відкриття контейнера - не менше 120 днів. набір 1
20 Амілаза
АКЦЕНТ-200
або еквівалент 59073 Амілаза, ізоферменти IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Фасування: 2 x 30 мл.
Призначений для використання на автоматичних аналізаторах: ACCENT-200, ACCENT-200 II GEN, ACCENT 220S, ACCENT S120, ACCENT MC240, ACCENT M320, BS-120, ACCENT 400 та ACCENT Neo200.
Лінійність: не гірше як до 1750 О/л для ACCENT-200 та не гірше як до 1760 О/л для ACCENT MC240. набір 1
21 С-реактивний білок ультра АКЦЕНТ-200
або еквівалент 53706 C-реактивний білок (СРБ) IVD(діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Фасування: 1-Реагент - 1 x 25 мл, 2-Реагент - 1 x 25 мл.
Призначений для використання на автоматичних аналізаторах: ACCENT-200, ACCENT-200 II GEN, ACCENT 220S, ACCENT S120, ACCENT MC240, ACCENT M320, ACCENT 400 та ACCENT Neo200.
Лінійність: не гірше як до 32 мг/дл для ACCENT-220S та не гірше як до 31,5 мг/дл для ACCENT MC240. набір 3
22 Ревматоїдний фактор АКЦЕНТ-200
або еквівалент 55111 Ревматоїдний чинник IVD(діагностика invitro ), набір, нефелометричний/турбідиметричним аналіз Фасування: 1-Реагент - 1 x 37 мл, 2-Реагент - 1 x 10,5 мл.
Призначений для використання на автоматичних аналізаторах: ACCENT-200, ACCENT-200 II GEN, ACCENT-220S, ACCENT S120, ACCENT MC240, ACCENT 400, ACCENT Neo200 та ACCENT M320.
Лінійність: не гірше як до 95 МО/мл для ACCENT-220S та не гірше як до 115 МО/мл для ACCENT MC240. набір 2
23 Антистрепто-лізин-O АКЦЕНТ-200
або еквівалент 59055 Бета-гемолітичний стрептокок А, антитіла до стрептолізину O IVD (діагностика invitro ), набір, нефелометричний/турбідиметричний аналіз Фасування: 1-Реагент - 1 x 25 мл, 2-Реагент - 1 х 17,5 мл.
Призначений для використання на автоматичних аналізаторах: ACCENT-200, ACCENT-200 II GEN, ACCENT-220S, ACCENT S120, ACCENT MC240, ACCENT M320, ACCENT 400 и ACCENT Neo200.
Лінійність: не гірше як до 560 MО/мл для ACCENT-220S та не гірше як до 845 MО/мл для ACCENT MC240. набір 2
24 Глюкоза
АКЦЕНТ-200
або еквівалент 53301 Глюкоза IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Фасування: 4 х 35 мл.
Призначений для використання на автоматичних аналізаторах: ACCENT-200 (II GEN)/BS-200, ACCENT-220S/BS-180, ACCENT S120/BS-230, ACCENT MC240/BS-240Pro, ACCENT M320/BS-360Е, BS-120, ACCENT 400 і ACCENT Neo200.
Лінійність: не гірше як до 500 мг/дл для ACCENT-200 (II GEN) та не гірше як до 600 мг/дл для ACCENT MC240. набір 1
25 Сечовина АКЦЕНТ-200
або еквівалент 53587 Сечовина (Urea) IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометрчний аналіз Фасування: 1-Реагент - 2 x 30 мл, 2-Реагент - 1 х 15 мл.
Призначений для використання на автоматичних аналізаторах: ACCENT-200, ACCENT-200 II GEN, ACCENT-220S, ACCENT S120, ACCENT MC240, ACCENT M320, ACCENT 400, ACCENT Neo200 та BS-120.
Лінійність: не гірше як до 220 мг/дл для ACCENT-200 та не гірше як до 390 мг/дл для ACCENT MC240. набір 2
26 Білірубін загальний АКЦЕНТ-200
або еквівалент 53230 Загальний білірубін IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Фасування: 1-Реагент - 3 x 29 мл, 2-Реагент - 2 х 11,5 мл.
Призначений для використання на автоматичних аналізаторах: ACCENT-200, ACCENT-200 II GEN, ACCENT 220S, ACCENT S120, ACCENT MC240, ACCENT M320, BS-120, ACCENT 400 та ACCENT Neo200.
Лінійність: не гірше як до 49 мг/дл для ACCENT-200 та не гірше як до 50 мг/дл для ACCENT MC240. набір 2
27 Білірубін прямий АКЦЕНТ-200
або еквівалент 53232 Кон'югований (прямий, зв'язаний) білірубін IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Фасування: 1-Реагент - 2 x 26 мл, 2-Реагент - 1 х 13,5 мл.
Призначений для використання на автоматичних аналізаторах: ACCENT-200 (II GEN)/BS-200, ACCENT-220S/BS-180, ACCENT S120/BS-230, ACCENT MC240/BS-240Pro, ACCENT M320/BS-360E, BS-120, ACCENT 400 та ACCENT Neo200.
Лінійність: не гірше як до 40 мг/дл для ACCENT-200 (II GEN); ACCENT MC240. набір 2
28 Концентро-ваний детергент В
або еквівалент 63377 Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD (діагностика invitro ) Фасування: 1 х 1 л.
Призначений для очищення кювет наступних біохімічних аналізаторів: ACCENT MC240/BS-240Pro, ACCENT M320/BS-360E, ACCENT 800/BS-800M, BS-400, BS-480 та BS-800.
Склад: тезіт - 1,25 %; цитратний буфер - 0,2 моль/л; натрію гідроксид - 0,7 моль/л; ПАР. набір 3
29 Креатинін АКЦЕНТ-200
або еквівалент 53251 Креатинін IVD(діагностика invitro ), набір, спектрофотометрчний аналіз Фасування: 1-Реагент - 4 x 15 мл, 2-Реагент - 2 х 7,5 мл.
Призначений для використання на автоматичних аналізаторах: ACCENT-200, ACCENT-200 II GEN, ACCENT-220S, ACCENT S120, ACCENT MC240, ACCENT M320, BS-120, ACCENT 400 та ACCENT Neo200.
Лінійність: не гірше як до 20 мг/дл для ACCENT-200 та не гірше як до 37 мг/дл для ACCENT MC240. набір 3
30 Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий АКЦЕНТ-200
або еквівалент 53395 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Фасування: 1-Реагент - 1 x 31 мл, 2-Реагент - 1 х 11 мл.
Призначений для використання на автоматичних аналізаторах: ACCENT-200, ACCENT-200 II GEN та ACCENT 220S, ACCENT S120, ACCENT MC240, ACCENT M320, BS-120, ACCENT 400 та ACCENT Neo200.
Лінійність: не гірше як до 700 мг/дл для ACCENT-200 та не гірше як до 725 мг/дл для ACCENT MC240. набір 1
31 Тригліцериди
АКЦЕНТ-200
або еквівалент 53460 Тригліцериди IVD(діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Фасування: 1-Реагент - 4 x 30 мл, 2-Реагент - 2 х 15 мл.
Призначений для використання на автоматичних аналізаторах: ACCENT-200, ACCENT-200 II GEN, ACCENT 220S, ACCENT S120, ACCENT MC240, ACCENT M320, BS-120, ACCENT 400 та ACCENT Neo200.
Лінійність: не гірше як до 2000 мг/дл для ACCENT-200 та не гірше як до 2350 мг/дл для ACCENT MC240. набір 1
32 Глікозильо-ваний гемоглобін прямий АКЦЕНТ-200 або еквівалент 53316 Глікований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика invitro ), реагент Фасування: Реагент 1 - 1 x 21 мл, Реагент 2 - 1 x 7,7 мл, гемолізуючий реагент - 1 x 67,5 мл.
Призначений для використання на автоматичних аналізаторах: ACCENT-200, ACCENT-200 II GEN, ACCENT-220S, ACCENT S120, ACCENT MC240, ACCENT M320, ACCENT 400 та ACCENT Neo200.
Аналітичний діапазон: не гірше як 2 - 16% (до 151 ммоль/моль). набір 1
33 Глюкоза 60
або еквівалент 53301 Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Фасування: 1-Реагент - 6 x 60 мл, 2-Стандарт - 1 х 2 мл.
Колориметричний, ферментативний метод з оксидазою глюкози.
Межа виявлення (LoD) не вище 0,3 мг/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 12,0 мг/дл. Лінійність: не менше як 350 мг/дл.
Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. набір 1
34 Аланінамінотрансфераза 60
або еквівалент 52923Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Фасування: 1-Реагент - 5 x 48 мл, 2-Реагент - 1 х 60 мл.
Оптимізований, модифікований метод, розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації Клінічної Хімії (IFCC), без піридоксальфосфату.
Межа виявлення не вище 3,0 О/л. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 7 О/л. Лінійність: не менше як 600 О/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату стабільними не менше 12 тижнів. набір 1
35 Аспартатамінотрансфераза 60
або еквівалент 52954 Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Фасування: 1-Реагент - 5 x 48 мл, 2-Реагент - 1 х 60 мл.
Оптимізований, модифікований метод, розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації Клінічної Хімії (IFCC), без піридоксальфосфату.
Межа виявлення (LoD) не вище 3,0 О/л. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 9 О/л. Лінійність: не менше як 650 О/л.
Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату стабільними не менше 12 тижнів. набір 1
36 Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий 30
або еквівалент 53395 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Фасування: 1-Реагент - 3 x 30 мл, 2-Реагент - 1 х 30 мл.
Аналіз є гомогенним методом прямого вимірювання концентрації холестерину ЛПНГ у сироватці крові або плазмі без необхідності будь-яких етапів попередньої обробки або центрифугування.
Чутливість: не вище як 5,5 мг/дл. Лінійність: не менше як 316 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. набір 1
37 Альбумін 60
або еквівалент 53597Альбумін IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Фасування: 1-Реагент - 6 x 60 мл, 2-Стандарт – 1 х 2 мл.
Метод: бромкрезоловий зелений (BCG) формує з альбуміном, в сукцинатному буфері (кисле середовище), забарвлений комплекс.
Чутливість: не вище як 1,14 г/дл. Лінійність: не менше як 6,5 г/дл.
Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 8 тижнів. набір 1
38 Креатинін 60
або еквівалент 53251 Креатинін IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз Фасування: 1-Реагент - 5 x 48 мл, 2 – Реагент – 1 х 60 мл.
Модифікація методу Яффе без депротеїнізації.
Межа виявлення (LoD) не вище 0,04 мг/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 0,6 мг/дл. Лінійність: не менше як 17,5 мг/дл.
При температурі зберігання 2 - 8°C, робочий реактив має бути стабільний не менше 4 тижні, а при температурі зберігання 15 - 25°C - не менше 7 днів. набір 1
39 Білірубін прямий 60
або еквівалент 53233 Кон'югований (прямий, зв'язаний) білірубін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз Фасування: 1-Реагент - 4 x 54 мл, 2 – Реагент – 1 х 54 мл.
Метод заснований на хімічному окисленні з використанням ванадату як окислювача.
Межа виявлення (LoD) не вище 0,01 мг/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 0,04 мг/дл. Лінійність: не менше як 40 мг/дл.
Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. набір 1
40 Тригліцериди 30
або еквівалент 53460 Тригліцериди IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Фасування: 1-Реагент - 5 x 24 мл, 2 – Реагент – 1 х 30 мл, 3-Стандарт – 1 х 2 мл.
Метод колориметричний, ферментативний з гліцерофосфорною оксидазою.
Чутливість: не вище як 11,5 мг/дл. Лінійність: не менше як 2000 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 10 тижнів. набір 1
41 Протромбіновий час, рідкий Dia-PT liquid
або еквівалент 30591 Набір реагентів для вимірювання протромбінового часу (ПЧ) IVD Фасування:12х8 мл.
Набір повинен бути рідким, готовим до використання, призначеним для визначення протромбінового часу, а також факторів II, V, VII і X.
Кількість реагенту на 1 дослідження: не більш як 100 мкл.
Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 12 днів за температури 2-8°С.
Доступні межі інтерференцій: гепарин ? 0,75 МО/мл, гемоглобін ? 6,8 г/л, тригліцериди ? 8 ммоль/л, білірубін ? 270 мкмоль/л.
Точність у межах аналізу: CV<0,6%. набір 2
42 Простат-специфічний антиген загальний
(ПСА загальний),
набір для ІФА або еквівалент 54668 Загальний простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD (діагностика invitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Набір повинен включати реагенти для кількісного визначення концентрації загального простат-специфічного антигена в сироватці крові людини методом імуноферментного аналізу 3 типу, розраховані на один 96-лунковий мікропланшет.
В склад набору повинні входити:
• 6 флаконів калібраторів з концентраціями 0, 5, 10, 25, 50 і 100 нг/мл, об’ємом 1 мл кожний
• 1 флакон фермент-міченого антитіла, біотинильованогомоноклональногоIgG миші в буфері, об’ємом 13 мл
• 1 флакон концентрату розчину для промивання, об’ємом 20 мл.
• 1 флакон, що містить ТМБ в буфері та 1 флакон, що містить перекис водню в буфері, об’ємом 7 мл кожний.
• 1 флакон стоп-розчину, об’ємом 8 мл.
• один 96-лунковий мікропланшет, покритий стрептавідином.
• Інструкція з використання.
Всі етапи інкубації мають проводитись при кімнатній температурі. Об’єм зразка має бути не більше 25 мкл. Чутливість методу має бути не гірша, ніж 0,013 нг/мл. Стабільність реагентів має бути не менше 60 днів за умови зберігання при температурі 2-8°C. набір 3
43 Набір реагентів для визначення ТТГ методом ІФА або еквівалент 54383 Тиреоїдний гормон (ТТГ)IVD (діагностика invitro),набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Набір повинен включати реагенти для кількісного визначення концентрації тиреотропіну в зразках сироватки людини за допомогою мікропланшетногоімуноферментного аналізу 3 типу, розраховані на один 96-лунковий мікропланшет. В склад набору повинні входити:
• 7 флаконів калібраторів з концентраціями 0, 0,5, 2,5, 5,0, 10, 20 і 40 мкМО/мл, об’ємом 1 мл кожний.
• 1 флакон ферментного реагенту, об’ємом 13 мл.
• 1 флакон концентрату розчину для промивання, об’ємом 20 мл.
• 1 флакон субстрату, що містить ТМБ в буфері та 1 флакон субстрату, що містить перекис водню в буфері, об’ємом 7 мл кожний.
• 1 флакон стоп-розчину, об’ємом 8 мл.
• Один 96-лунковий мікропланшет, покритий стрептавідином.
• Інструкцію з використання.
Об’єм зразка – не більше, ніж 50 мкл. Етап інкубації повинен проводитись при кімнатній температурі. Стабільність комплексу після додавання стоп-розчину – 30 хв. Чутливість методу - не гірше, ніж 0,078 мкМО/мл при інкубації протягом 1 год та 0,027 мкМО/мл при інкубації протягом 2 год. Стабільність реагентів після відкриття має бути не менше 60 днів за умови зберіганні при температурі 2-8°C. набір 3
Вищевказані технічні характеристики товару, попри формальне використання терміну «або еквівалент», фактично обмежують участь інших потенційних учасників у процедурі закупівлі. Зокрема, у пунктах 1–7 Технічної специфікації Замовником зазначено конкретний склад реагентів із хімічними компонентами, що повністю відповідають продукції одного виробника – ТОВ «Лабораторія Гранум» (далі – Гранум).
Особливу увагу слід звернути на те, що технічні вимоги сформульовані з фіксацією конкретних значень хімічних показників без будь-яких можливостей для відхилень чи діапазонів. Наприклад:
• Відновник: аскорбінова кислота – 99,7%
• Ферозин – 40 mmol/l (ммоль/л)
Наприклад, у пункті 1 ("Натрій СпЛ") вказано точні концентрації реагентів ацетатів, амонію та сечовини, характерних для продукції окремих брендів. Подібні недоліки повторюються і в пункті 2 ("Калій СпЛ"), де точно зазначено використання тетрафенілборату натрію, гідроксиду натрію та трихлороцтової кислоти у певних мольних концентраціях. Водночас допустимі альтернативні методики, зокрема іонометричні, повністю ігноруються, що є порушенням принципу технологічної нейтральності в закупівлях.
У пункті 3 ("Залізо СпЛ") викладено рецептурно-хімічну специфікацію з великою кількістю компонентів, включно з ложкою (!), що явно вказує на копіювання документації виробника. Подібна структура вимог не лише є дискримінаційною, а й створює юридичні ризики для замовника через упереджене формулювання технічного завдання.
Пункти 4–6 повторюють зазначену логіку. У пункті 4 ("Кальцій СпЛ") чітко прописано використання конкретного буфера — етаноламіну, хромогену — о-крезолфталеїну, та 8-гідрохіноліну. У пункті 5 ("Феритин") — фіксовано турбідиметричний метод із латексною суспензією, хоча існує безліч не менш точних альтернатив. Особливо критичним є пункт 6 ("Хлориди СпЛ"), де до складу включено токсичні речовини (сполуки ртуті — гідраргіумароданід), використання яких є небажаним або навіть забороненим у низці медичних установ. Зазначення азотної кислоти як обов’язкової також створює підвищені вимоги до безпеки роботи, що знижує універсальність застосування реагенту.
У пункті 7 передбачається закупівля набору для контролю сечі з калібраторами, який включає низку флаконів з контрольними розчинами білка, глюкози та рН. Однак у вимогах повністю відсутня інформація про тип методики, для якої передбачено застосування даного контролю, чи то експрес-аналіз тест-смужками, чи то фотометричне або автоматизоване визначення. Більше того, зазначені концентрації калібраторів (0.1–0.8 г/л білка) характерні переважно для візуальних або напівкількісних оцінок, які сьогодні фактично втратили свою актуальність у клінічній практиці через заміну автоматизованими системами. Тобто, йдеться про застарілу практику, яка не відповідає ні реальним потребам лабораторії, ні актуальним стандартам контролю якості. Таким чином, зазначена позиція є малофункціональною і навряд чи буде використана за прямим призначенням.
Таке визначення характеристик без вказання допустимих меж (типу «не менше», «не більше» або «у межах») фактично виключає участь у закупівлі учасників, продукція яких може мати аналогічні або еквівалентні аналітичні властивості, але не збігається з указаними параметрами за формою подачі. Тобто, навіть мінімальні розбіжності в концентрації або формулюванні складу (наприклад, 98% замість 99,7%) можуть стати підставою для відхилення пропозиції.
Сукупність таких вимог унеможливлює участь виробників або постачальників продукції зі схожими аналітичними характеристиками, але з іншим підходом до стандартизації або пакування. Зокрема, це стосується таких учасників, як ТОВ НВП «Філісіт-Діагностика», ТОВ «ПрАТ Реагент», Human, Spinreact та інших.
Таким чином, технічна специфікація викладена у спосіб, що забезпечує участь виключно продукції одного виробника – Гранум. Еквіваленти, що відповідають по суті, але відрізняються за формальними показниками, участь у закупівлі взяти не можуть.
Крім того, фіксоване визначення значень у технічних характеристиках без передбачення жодного допустимого діапазону відхилень є ознакою дискримінаційного підходу при формуванні умов закупівлі. Це суперечить принципам публічних закупівель, визначеним Законом України «Про публічні закупівлі», зокрема щодо недискримінації учасників, рівного доступу та забезпечення добросовісної конкуренції.
Отже, участь у закупівлі відповідно до умов пунктів 1–7 Додатку 2 можлива виключно для продукції Гранум, що свідчить про створення необґрунтованих бар’єрів і порушення вимог чинного законодавства.
Виходячи з викладеного, участь у процедурі закупівлі фактично можлива лише для тих суб’єктів господарювання, які пропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших потенційних учасників, зокрема й до Скаржника.
Скаржник є потенційним учасником, який має необхідні ресурси та можливості для постачання предмета закупівлі в повному обсязі відповідно до вимог чинного законодавства та умов договору. Водночас, залишення в тендерній документації технічних вимог у тому вигляді, в якому вони викладені, унеможливлює подання тендерної пропозиції Скаржником. Це зумовлено тим, що продукція, яку він має намір запропонувати, не відповідає надмірно деталізованим та формалізованим параметрам Технічної специфікації, що, у свою чергу, призведе до відхилення його пропозиції.
Таким чином, участь у процедурі закупівлі обмежена лише виробником, чия продукція ідентифікована через конкретно прописані показники в пунктах 1–7 Додатку 2. Це створює штучну перевагу окремому суб’єкту господарювання та порушує принципи відкритості, добросовісної конкуренції і недискримінації учасників.
На етапі формування технічних вимог та перед оголошенням закупівлі добросовісний Замовник задля виключення можливості порушення чинного законодавства у сфері публічних закупівель в частині дискримінації потенційних учасників, зобов’язаний самостійно провести аналіз ринку на предмет ціни та загальних характеристик необхідного товару.
Тому, прошу колегію встановити чи може Замовник довести наявність двох виробників, які відповідають всім зазначеним у по пунктах 1-7 технічного завдання показникам в сукупності та можуть це документально підтвердити.
Файли/документи, які можуть підтвердити все вищезазначене, знаходяться у вільному доступі в електронній системі закупівель, зокрема, на сайті prozorro.gov.ua. Водночас, звертаю увагу Колегії на те, що єдиним підтвердженням того, що еквіваленту товару, який вимагає замовник не існує, може бути викладена таблиця, яка сформована на основі даних, які отримані шляхом аналізу сайтів мережі інтернет, зокрема офіційних сайтів виробників товару, маркетплейсів та моніторингу системи прозорро.
Крім того, за результатами аналізу відкритих джерел — офіційних сайтів виробників, маркетплейсів, а також інформації, розміщеної в електронній системі закупівель Prozorro — Скаржник не виявив хоча б двох виробників, чия продукція відповідала б усім без винятку технічним вимогам до позицій 1–7, визначеним Замовником у Додатку 2 до тендерної документації. Це підтверджує, що вказані характеристики сформульовані під конкретного виробника, а формулювання «або еквівалент» є лише формальністю, яка фактично не працює.
На підтвердження цього Скаржником було здійснено порівняльний аналіз реагентів за пунктами 1–7 серед продукції інших виробників та торгових марок на основі офіційних технічних даних (див. Додаток 1 до Скарги — Порівняльна таблиця технічних параметрів). Встановлено, що хоча багато з альтернативних реагентів придатні для використання з тією ж метою, жоден з них не є повністю ідентичним за всіма сукупними вимогами, які сформульовані Замовником у вигляді жорстко зафіксованих значень (наприклад, "аскорбінова кислота – 99,7%", "ферозин – 40 mmol/l"). Такі значення є індивідуальними технологічними характеристиками конкретного виробу, які не мають вирішального значення для проведення досліджень та не впливають на результат у межах установлених аналітичних допусків.
Оскільки ринкова конкуренція між виробниками базується не лише на ціні, а й на особливостях технології та складу реагентів, у кожного виробника можуть бути природні відмінності в таких параметрах. Тому подібні вимоги потрібно викладати не у вигляді фіксованих значень, а як діапазони або межі допустимих характеристик:
– діапазон лінійності,
– межа чутливості,
– допустимий коефіцієнт варіації,
– мінімальна кількість вимірювань,
а також із допуском альтернативних методів (іонометрія, фотометрія тощо) без зазначення конкретного хімічного складу реагентів.
Наприклад:
Натрій 100 визн або еквівалент 52899-Натрій (Na+) IVD
(діагностика invitro ),
реагент Кількість визначень в наборі 100 або більше.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність не гірше ніж – 150 mmol/l (ммоль/л).
2. Чутливість не гірше ніж 40 mmol/l (ммоль/л).
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не гірше ніж 8%.
Калій 100 визн або еквівалент 63357-Калій (K+) IVD
(діагностика invitro ),
набір, спектрофотометрія
ферментів Кількість визначень в наборі 100 або більше.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність не гірше ніж 10 mmol/l (ммоль/л).
Відхилення від лінійності не перевищує 4%.
2. Чутливість не гірше ніж 2 mmol/l (ммоль/л).
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не гірше ніж 8%.
Залізо-ЗЗЗЗ 50 визн або еквівалент 54758-Залізо IVD (діагностика invitro ), набір,
спектрофотометричний
аналіз Кількість визначень в наборі 50 або більше.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність – не гірше ніж 170 ?mol/l (мкмоль/л).
Відхилення від лінійності не перевищує 5 %.
2. Чутливість не гірше ніж 0.4 ?mol/l (мкмоль/л).
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не гірше ніж 8 %.
Кальцій 100 визн або еквівалент 45789 -Кальцій (Ca2 +) IVD
(діагностика invitro ),
набір,спектрофотометричний
аналіз Кількість тестів в наборі 100 або більше.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність – не гірше ніж 4 mmol/l (ммоль/л).
2. Чутливість не гірше 0.125 mmol/l (ммоль/л).
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не гірше 4%.
Ферритин 30 визн або еквівалент
53718 -Феритин IVD (діагностика
invitro ), набір,
нефелометричний/
турбідиметричний аналіз Кількість визначень 30 або більше.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність вимірювального діапазону: не гірше 600 ?g/l (мкг/л).
2. Чутливість не гірше 6 ?g/l (мкг/л).
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не гірше 8%.
Хлориди 120 визн або еквівалент
60037Хлорид (Cl-) IVD
(діагностика invitro ),
набір, спектрофотометричний
аналіз Кількість визначень 120 або більше.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність не гірше ніж 160 mmol/l (ммоль/л).
2. Чутливість не гірше ніж 10 mmol/l (ммоль/л).
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 3%.
В якості доказів Скаржник надає технічні характеристики реагентів за наведеними позиціями 1-7 (Додаток 1 до Скарги - Порівняльна таблиця технічних параметрів) та інструкції з використання.
Також звертаю увагу, що Скаржник планує запропонувати товар виробника, який повністю відповідає потребам лабораторії та не поступається якісними й кількісними характеристиками продукції, що раніше закуповувалася Замовником. Проте у цій закупівлі вимоги Замовника щодо конкретизованих значень (ммоль/л або відсотки), наведених у Додатку №2, змінилися і не відповідають характеристикам запропонованого товару.
Відповідно, пропозиції учасників, які не відповідають цим жорстко визначеним показникам, будуть дискваліфіковані як такі, що не відповідають технічним вимогам. Фактично, ці технічні характеристики підібрані таким чином, що підходять лише для продукції одного конкретного виробника.
Встановлення таких вимог суттєво обмежує право інших учасників запропонувати реагенти, які за медико-технічними та якісними параметрами є еквівалентними замовленим. Отже, такі умови є дискримінаційними і порушують основоположний принцип публічних закупівель — недискримінацію учасників.
Відповідно до п.3 ч.2 ст. 22 Закону щодо визначення інформації, яку повинна містити Тендерна документація, є «інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі та технічні специфікації до предмета закупівлі повинні визначатися замовником з урахуванням вимог, визначених частиною четвертою статті 5 цього Закону», таким чином, Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.
Обмеження конкуренції між Учасниками тягне за собою перевитрату бюджетних коштів, оскільки унеможливлює подання «еквіваленту» такої ж та кращої якості, але за меншу ціну, а таким чином порушується такий принцип здійснення процедури державних закупівель як максимальна економія, ефективність та пропорційність, що передбачений ч.1 ст.5 Закону України «Про публічні закупівлі».
Враховуючи вищевикладене, Замовником порушено законодавство у сфері публічних закупівель шляхом встановлення в тендерній документації вимог, що є необґрунтованими та такими, що усувають конкуренцію і містять ознаки дискримінації для потенційних учасників процедури закупівлі.
Зважаючи на вищевикладене, Скаржник дійшов висновку, що технічні вимоги, викладені Замовником у тендерній документації, унеможливлюють його участь, а також участь інших потенційних учасників у зазначених торгах. Таким чином, встановлені Замовником технічні вимоги до предмета закупівлі не відповідають законодавству України, порушують законні права та інтереси потенційних учасників торгів, а також створюють переваги для одного виробника та/або учасника.
Водночас, якщо хоча б одному параметру товару, визначеному тендерною документацією, відповідає продукція лише певного виробника, взяти участь у Закупівлі закупівлі можуть лише суб’єкти господарювання, які запропонують саме продукцію цього виробника, що також є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі й Скаржника.
Скаржник має бажання прийняти участь у вказаній закупівлі, і, можливо, запропонує найбільш вигідну пропозицію, проте враховуючи умови, встановлені Замовником, пропозиція може бути безпідставно та необґрунтовано відхилена через невідповідність заздалегідь дискримінаційним умовам тендерної документації, яка була свідомо розроблена Замовником.
Під час здійснення закупівель Замовники повинні дотримуватись принципів, які визначені статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі», а саме:
1) добросовісна конкуренція серед учасників;
2) максимальна економія, ефективність та пропорційність;
3) відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель;
4) недискримінація учасників та рівне ставлення до них;
5) об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі;
6) запобігання корупційним діям і зловживанням.
Скаржник вважає, що наведені вимоги замовника не сприяють добросовісній конкуренції серед учасників, дискримінують учасників, зокрема скаржника, та ставлять їх у нерівне становище тощо.
Згідно з пунктом 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей, а частиною 4 статті 22 Закону передбачено «тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників». Враховуючи наведене, скаржник вважає, що умови тендерної документації мають бути змінені з метою усунення названих дискримінаційних вимог та узгодження вимог замовника з приписами Особливостей та Закону.
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
Керуючись пунктом 56 Особливостей та статтями 5, 18, 22, 24 Закону,
ПРОШУ:
1. Прийняти скаргу до розгляду.
2. Визнати умови, встановлені тендерною документацією відкритих торгів за Особливостями, такими, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель.
3. Зобов’язати Замовника, з метою усунення порушень законодавства з питань публічних закупівель, внести зміни до тендерної документації на підставах, наведених в описовій частині цієї скарги.
Автор:
2665500342, ФОП Дібрівна Олена Вікторівна
03164, Україна, м. Київ, Київ, вул. Рахманінова, б.30/13, кв.177
Замовник вніс зміни до тендерної документації на підставі рішення органу оскарження, продовжив строк розгляду тендерних пропозицій, оприлюднив в електронній системі закупівель перелік змін та нову редакцію тендерної документації з додатками
Натрій СпЛ 200 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 52899-Натрій (Na+) IVD (діагностика invitro ),реагент Калій СпЛ 150 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 63357-Калій (K+) IVD (діагностика invitro ),
набір, спектрофотометрія ферментів Залізо-ЗЗЗЗ СпЛ 100 мл/50 визн або еквівалент код НК 024:2023 54758-Залізо IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз Кальцій СпЛ 200 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 45789 -Кальцій (Ca2 +) IVD
(діагностика invitro ), набір,спектрофотометричний аналіз Ферритин-турбіСпЛ 30 визн або еквівалент код НК 024:2023 53718 -Феритин IVD (діагностика invitro ), набір, нефелометричний/ турбідиметричний аналіз Хлориди СпЛ 120 мл/120 визн або еквівалент код НК 024:2023 60037Хлорид (Cl-) IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз СпЛ Контроль сечі - ССК з калібраторами 8х10 мл або еквівалент код НК 024:2023 30219-Множинні аналіти сечі IVD (діагностика invitro ), контрольний матеріал СпЛ RBC - контроль Н+П 2х2,5 мл або еквівалент код НК 024:2023 55868- Підрахунок еритроцитів IVD (діагностика invitro ), контрольний матеріал
СпЛ WBC - контроль Н+П 2х2,5 мл або еквівалент код НК 024:2023 56225 -Лейкоцити, підрахунок клітин IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал Моноклональний реагент анти-A для визначення груп крові людини за системою АВ0 (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52532-Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика invitro ), антитіла. Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити еритроцитарні антигени групи А [ABO001] методом аглютинації. Моноклональний реагент анти-B для визначення груп крові людини за системою АВ0 (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52538-Анти-B групове типування еритроцитів IVD (діагностика invitro ), антитіла. Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити еритроцитарні антигени групи А [ABO001] методом аглютинації. Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52647-Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика invitro ), антитіла(Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити Rh (D) [RH001], еритроцитарних антигенів з системи груп крові резус-фактор (Rhesus), методом аглютинації.) Моноклональний реагент анти-Kell Супер для визначення груп крові людини за системою Kell 1х10 мл або еквівалент код НК 024:2023 52593-Анти-K (KEL001) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика invitro ), антитіла (Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити K [KEL001], еритроцитарних антигенів з системи груп крові Келл (Kell) методом аглютинації.) КетоФАН або еквівалент код НК 024:2023 54519 Кетони сечі IVD (діагностика invitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експрес- аналіз ГлюкоФАН або еквівалент код НК 024:2023 54518 Глюкоза сечі IVD (діагностика invitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експрес- аналіз ДілюентDiatroDil-DIFF або еквівалент код НК 024:2023 58237 Буферний розчинник зразків IVD (діагностика invitro ), автоматичні/напівавтоматичні системи
Лізуючий реагент DiatroLyse-DIFF або еквівалент код НК 024:2023 61165 Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика invitro)
Очищуючий розчин DiatroCleaner або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/аналізатора IVD(діагностика invitro ) Промивний розчин DiatroHypoclean CC або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD(діагностика invitro ) Амілаза АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 59073 Амілаза, ізоферменти IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз С-реактивний білок ультра АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53706 C-реактивний білок (СРБ) IVD(діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Ревматоїдний фактор АКЦЕНТ-200
або еквівалент код НК 024:2023 55111 Ревматоїдний чинник IVD(діагностика invitro ), набір, нефелометричний/турбідиметричним аналіз Антистрепто-лізин-O АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 59055 Бета-гемолітичний стрептокок А, антитіла до стрептолізину O IVD (діагностика invitro ), набір, нефелометричний/турбідиметричний аналіз 53301 Глюкоза IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Сечовина АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53587 Сечовина (Urea) IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометрчний аналіз Білірубін загальний АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53230 Загальний білірубін IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Білірубін прямий АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53232 Кон'югований (прямий, зв'язаний) білірубін IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Концентро-ваний детергент В або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD (діагностика invitro ) Креатинін АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53251 Креатинін IVD(діагностика invitro ), набір, спектрофотометрчний аналіз Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий АКЦЕНТ-200
або еквівалент код НК 024:2023 53395 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Тригліцериди АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53460 Тригліцериди IVD(діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Глікозильо-ваний гемоглобін прямий АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53316 Глікований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика invitro ), реагент Глюкоза 60 або еквівалент код НК 024:2023 53301 Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Аланінамінотрансфераза 60 або еквівалент код НК 024:2023 2923Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Аспартатамінотрансфераза 60 або еквівалент код НК 024:2023 52954 Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий 30 або еквівалент 53395 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Альбумін 60 або еквівалент код НК 024:2023 53597Альбумін IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Креатинін 60 або еквівалент код НК 024:2023 53251 Креатинін IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз
Білірубін прямий 60 або еквівалент код НК 024:2023 53233 Кон'югований (прямий, зв'язаний) білірубін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз Тригліцериди 30 або еквівалент код НК 024:2023 53460 Тригліцериди IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Протромбіновий час, рідкий Dia-PT liquid або еквівалент код НК 024:2023 30591 Набір реагентів для вимірювання протромбінового часу (ПЧ) IVD Простат-специфічний антиген загальний (ПСА загальний), набір для ІФА або еквівалент код НК 024:2023 54668 Загальний простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD (діагностика invitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Набір реагентів для визначення ТТГ методом ІФА або еквівалент код НК 024:2023 54383 Тиреоїдний гормон (ТТГ)IVD (діагностика invitro),набір, імуноферментний аналіз (ІФА) код ДК 021:2015 33690000-3 - Лікарські засоби різні, детальний код ДК 021:2015 33696500-0 Лабораторні реактиви
Звернення:
За тендером : Натрій СпЛ 200 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 52899-Натрій (Na+) IVD (діагностика invitro ),реагент Калій СпЛ 150 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 63357-Калій (K+) IVD (діагностика invitro ),
набір, спектрофотометрія ферментів Залізо-ЗЗЗЗ СпЛ 100 мл/50 визн або еквівалент код НК 024:2023 54758-Залізо IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз Кальцій СпЛ 200 мл/100 визн або еквівалент код НК 024:2023 45789 -Кальцій (Ca2 +) IVD
(діагностика invitro ), набір,спектрофотометричний аналіз Ферритин-турбіСпЛ 30 визн або еквівалент код НК 024:2023 53718 -Феритин IVD (діагностика invitro ), набір, нефелометричний/ турбідиметричний аналіз Хлориди СпЛ 120 мл/120 визн або еквівалент код НК 024:2023 60037Хлорид (Cl-) IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз СпЛ Контроль сечі - ССК з калібраторами 8х10 мл або еквівалент код НК 024:2023 30219-Множинні аналіти сечі IVD (діагностика invitro ), контрольний матеріал СпЛ RBC - контроль Н+П 2х2,5 мл або еквівалент код НК 024:2023 55868- Підрахунок еритроцитів IVD (діагностика invitro ), контрольний матеріал
СпЛ WBC - контроль Н+П 2х2,5 мл або еквівалент код НК 024:2023 56225 -Лейкоцити, підрахунок клітин IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал Моноклональний реагент анти-A для визначення груп крові людини за системою АВ0 (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52532-Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика invitro ), антитіла. Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити еритроцитарні антигени групи А [ABO001] методом аглютинації. Моноклональний реагент анти-B для визначення груп крові людини за системою АВ0 (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52538-Анти-B групове типування еритроцитів IVD (діагностика invitro ), антитіла. Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити еритроцитарні антигени групи А [ABO001] методом аглютинації. Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (5х10 мл) або еквівалент код НК 024:2023 52647-Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика invitro ), антитіла(Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити Rh (D) [RH001], еритроцитарних антигенів з системи груп крові резус-фактор (Rhesus), методом аглютинації.) Моноклональний реагент анти-Kell Супер для визначення груп крові людини за системою Kell 1х10 мл або еквівалент код НК 024:2023 52593-Анти-K (KEL001) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика invitro ), антитіла (Одне або кілька антитіл, здатних зв'язуватися зі специфічними антигенними детермінантами для аналізування клінічного зразка, щоб виявити K [KEL001], еритроцитарних антигенів з системи груп крові Келл (Kell) методом аглютинації.) КетоФАН або еквівалент код НК 024:2023 54519 Кетони сечі IVD (діагностика invitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експрес- аналіз ГлюкоФАН або еквівалент код НК 024:2023 54518 Глюкоза сечі IVD (діагностика invitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експрес- аналіз ДілюентDiatroDil-DIFF або еквівалент код НК 024:2023 58237 Буферний розчинник зразків IVD (діагностика invitro ), автоматичні/напівавтоматичні системи
Лізуючий реагент DiatroLyse-DIFF або еквівалент код НК 024:2023 61165 Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика invitro)
Очищуючий розчин DiatroCleaner або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/аналізатора IVD(діагностика invitro ) Промивний розчин DiatroHypoclean CC або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD(діагностика invitro ) Амілаза АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 59073 Амілаза, ізоферменти IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз С-реактивний білок ультра АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53706 C-реактивний білок (СРБ) IVD(діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Ревматоїдний фактор АКЦЕНТ-200
або еквівалент код НК 024:2023 55111 Ревматоїдний чинник IVD(діагностика invitro ), набір, нефелометричний/турбідиметричним аналіз Антистрепто-лізин-O АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 59055 Бета-гемолітичний стрептокок А, антитіла до стрептолізину O IVD (діагностика invitro ), набір, нефелометричний/турбідиметричний аналіз 53301 Глюкоза IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Сечовина АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53587 Сечовина (Urea) IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометрчний аналіз Білірубін загальний АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53230 Загальний білірубін IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Білірубін прямий АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53232 Кон'югований (прямий, зв'язаний) білірубін IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Концентро-ваний детергент В або еквівалент код НК 024:2023 63377 Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD (діагностика invitro ) Креатинін АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53251 Креатинін IVD(діагностика invitro ), набір, спектрофотометрчний аналіз Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий АКЦЕНТ-200
або еквівалент код НК 024:2023 53395 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD (діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Тригліцериди АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53460 Тригліцериди IVD(діагностика invitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Глікозильо-ваний гемоглобін прямий АКЦЕНТ-200 або еквівалент код НК 024:2023 53316 Глікований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика invitro ), реагент Глюкоза 60 або еквівалент код НК 024:2023 53301 Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Аланінамінотрансфераза 60 або еквівалент код НК 024:2023 2923Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Аспартатамінотрансфераза 60 або еквівалент код НК 024:2023 52954 Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий 30 або еквівалент 53395 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Альбумін 60 або еквівалент код НК 024:2023 53597Альбумін IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Креатинін 60 або еквівалент код НК 024:2023 53251 Креатинін IVD (діагностика invitro ), набір, спектрофотометричний аналіз
Білірубін прямий 60 або еквівалент код НК 024:2023 53233 Кон'югований (прямий, зв'язаний) білірубін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз Тригліцериди 30 або еквівалент код НК 024:2023 53460 Тригліцериди IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Протромбіновий час, рідкий Dia-PT liquid або еквівалент код НК 024:2023 30591 Набір реагентів для вимірювання протромбінового часу (ПЧ) IVD Простат-специфічний антиген загальний (ПСА загальний), набір для ІФА або еквівалент код НК 024:2023 54668 Загальний простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD (діагностика invitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Набір реагентів для визначення ТТГ методом ІФА або еквівалент код НК 024:2023 54383 Тиреоїдний гормон (ТТГ)IVD (діагностика invitro),набір, імуноферментний аналіз (ІФА) код ДК 021:2015 33690000-3 - Лікарські засоби різні, детальний код ДК 021:2015 33696500-0 Лабораторні реактиви
Тема:
внесення змін до тендерної документації
Зміст:
Шановний замовнику!
Ваша тендерна документація містить ознаки дискримінаційних умов, що обмежують конкуренцію та унеможливлюють участь альтернативних постачальників, які пропонують рівноцінну продукцію.
Зокрема, в пунктах 1–6 технічного завдання зазначено конкретний склад реагентів із хімічними компонентами, що ідентичні до реагентів одного конкретного виробника (Гранум). Вимоги містять точні концентрації речовин, фіксовану схему розведення, формати упаковки та методи, які характерні для одного типу продукції, і не враховують альтернативних, рівноцінних за аналітичними характеристиками реагентів інших виробників, зокрема ТОВ "Філісіт", ТОВ "ПратРеагент", Human, Spinreact тощо.
Наголошую, що технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим та містити вираз "або еквівалент". Окрім того, Закон вимагає зазначення функціональних характеристик продукції, а не конкретних товарних ознак.
Наприклад, у пункті 1 ("Натрій СпЛ") вказано точні концентрації реагентів ацетатів, амонію та сечовини, характерних для продукції окремих брендів. Подібні недоліки повторюються і в пункті 2 ("Калій СпЛ"), де точно зазначено використання тетрафенілборату натрію, гідроксиду натрію та трихлороцтової кислоти у певних мольних концентраціях. Водночас допустимі альтернативні методики, зокрема іонометричні, повністю ігноруються, що є порушенням принципу технологічної нейтральності в закупівлях.
У пункті 3 ("Залізо СпЛ") викладено рецептурно-хімічну специфікацію з великою кількістю компонентів, включно з ложкою (!), що явно вказує на копіювання документації виробника. Подібна структура вимог не лише є дискримінаційною, а й створює юридичні ризики для замовника через упереджене формулювання технічного завдання.
Пункти 4–6 повторюють зазначену логіку. У пункті 4 ("Кальцій СпЛ") чітко прописано використання конкретного буфера — етаноламіну, хромогену — о-крезолфталеїну, та 8-гідрохіноліну. У пункті 5 ("Феритин") — фіксовано турбідиметричний метод із латексною суспензією, хоча існує безліч не менш точних альтернатив. Особливо критичним є пункт 6 ("Хлориди СпЛ"), де до складу включено токсичні речовини (сполуки ртуті — гідраргіумароданід), використання яких є небажаним або навіть забороненим у низці медичних установ. Зазначення азотної кислоти як обов’язкової також створює підвищені вимоги до безпеки роботи, що знижує універсальність застосування реагенту.
У зв’язку з цим прошу:
1. Внести зміни до пунктів 1–6 технічної специфікації та викласти їх у вигляді:
o зазначення діапазону вимірювання (лінійності);
o межі чутливості;
o допустимого коефіцієнта варіації;
o мінімальної кількості визначень;
o з допуском різних методів (іонометрія, фотометрія тощо), без вказівки складу реагентів.
Наприклад:
Натрій 100 визн або еквівалент Кількість визначень в наборі 100 або більше.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність не гірше ніж – 150 mmol/l (ммоль/л).
2. Чутливість не гірше ніж 40 mmol/l (ммоль/л).
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не гірше ніж 8%.
Калій 100 визн або еквівалент Кількість визначень в наборі 100 або більше.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність не гірше ніж 10 mmol/l (ммоль/л).
Відхилення від лінійності не перевищує 4%.
2. Чутливість не гірше ніж 2 mmol/l (ммоль/л).
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не гірше ніж 8%.
Залізо-ЗЗЗЗ 50 визн або еквівалент Кількість визначень в наборі 50 або більше.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність – не гірше ніж 170 ?mol/l (мкмоль/л).
Відхилення від лінійності не перевищує 5 %.
2. Чутливість не гірше ніж 0.4 ?mol/l (мкмоль/л).
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не гірше ніж 8 %.
Кальцій 100 визн або еквівалент Кількість тестів в наборі 100 або більше.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність – не гірше ніж 4 mmol/l (ммоль/л).
2. Чутливість не гірше 0.125 mmol/l (ммоль/л).
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не гірше 4%.
Ферритин 30 визн або еквівалент
Кількість визначень 30 або більше.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність вимірювального діапазону: не гірше 600 ?g/l (мкг/л).
2. Чутливість не гірше 6 ?g/l (мкг/л).
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не гірше 8%.
Хлориди 120 визн або еквівалент
Кількість визначень 120 або більше.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність не гірше ніж 160 mmol/l (ммоль/л).
2. Чутливість не гірше ніж 10 mmol/l (ммоль/л).
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 3%.
2. Рекомендую повністю виключити пункти 7, 8 та 9 з технічної специфікації як такі, що не відповідають потребам сучасної лабораторної діагностики.
Окремої уваги заслуговують пункти 7–9, що стосуються контрольних матеріалів для оцінки точності досліджень сечі та підрахунку формених елементів крові. Попри те, що сам по собі контроль якості є необхідним компонентом лабораторного процесу, форма і зміст поданих вимог викликають серйозні зауваження щодо їх відповідності сучасним підходам до контролю, методологічній доцільності, а також ефективності застосування в умовах реальної лабораторії.
У пункті 7 передбачається закупівля набору для контролю сечі з калібраторами, який включає низку флаконів з контрольними розчинами білка, глюкози та рН. Однак у вимогах повністю відсутня інформація про тип методики, для якої передбачено застосування даного контролю, чи то експрес-аналіз тест-смужками, чи то фотометричне або автоматизоване визначення. Більше того, зазначені концентрації калібраторів (0.1–0.8 г/л білка) характерні переважно для візуальних або напівкількісних оцінок, які сьогодні фактично втратили свою актуальність у клінічній практиці через заміну автоматизованими системами. Тобто, йдеться про застарілу практику, яка не відповідає ні реальним потребам лабораторії, ні актуальним стандартам контролю якості. Таким чином, зазначена позиція є малофункціональною і навряд чи буде використана за прямим призначенням.
Схожа ситуація простежується і в пунктах 8 та 9, що описують контрольні матеріали для підрахунку еритроцитів і лейкоцитів відповідно. У формулюваннях цих пунктів не зазначено, до яких саме методик або типів гематологічних аналізаторів вони застосовуються. Немає вказівки на технологію, формат калібрування, чи способи інтерпретації результатів. У той же час, коефіцієнт варіації результатів у 10% є надто високим і перевищує межі прийнятних значень для сучасної аналітичної лабораторії, де CV зазвичай не перевищує 3–5% у межах щоденного внутрішнього контролю. Такі характеристики більше відповідають ручному або напівручному підрахунку у камерах типу Горяєва, які практично не використовуються в сучасних клініко-діагностичних лабораторіях. Також враховуючи що є автоматизовані аналізатори які є в лабораторії, враховуючи реактиви які прописані під них. Можливо доцільніше брати контролі до них, щоб оцінювати рівень якості.
З урахуванням відсутності методичної ясності, прив’язки до обладнання та сумнівної ефективності, ці позиції створюють ризик непродуктивного використання бюджетних коштів.
Таким чином, пункти 7–9 не відповідають сучасному підходу до організації лабораторного контролю, не мають чіткої функціональної необхідності, а в частині характеристик — є застарілими. Їх включення до предмета закупівлі несе ризик нераціонального використання ресурсів та обмеження участі постачальників, які пропонують більш сучасні та ефективні засоби контролю.
o не мають технологічної актуальності;
o не прив’язані до жодного сучасного аналітичного обладнання;
o не відповідають методичним стандартам сучасних лабораторій (ISO 15189, CLSI);
o містять потенційно застарілу та малофункціональну продукцію, яка не буде використовуватись у практичній роботі.
3. Уточнити формулювання в пунктах 10–13:
початкові технічні вимоги до лабораторних реагентів (позиції 10–13: моноклональні антитіла IgA, IgG, IgM та С-реактивний білок) були сформульовані занадто вузько. Вимоги містили специфічні вказівки на тип антитіла, хімічний склад реагенту, метод виконання аналізу та формат набору – фактично орієнтуючись на один конкретний комерційний набір. Нова редакція технічних вимог виправляє цю ситуацію, прописуючи функціональні характеристики (лінійність, чутливість, кількість визначень) та допускаючи еквіваленти
Наприклад
Моноклональний реагент анти-A для визначення груп крові людини за системою АВ0 або еквівалент 10мл флакон.
Моноклональний реагент анти-А для визначення груп крові людини за системою АВ0 призначений для визначення груп крові людини шляхом виявлення антигену А еритроцитів людини за допомогою реакції прямої гемаглютинації. Відтворюваність результатів складає 100%. }???? ?}????
Термін зберігання повинен становити не менше 30 місяців з дня виготовлення
Моноклональний реагент анти-B для визначення груп крові людини за системою АВ0 або еквівалент 10 мл флакон
Моноклональний реагент анти-В для визначення груп крові людини за системою АВ0 призначений для визначення груп крові людини шляхом виявлення антигену В еритроцитів людини за допомогою реакції прямої гемаглютинації.
Відтворюваність результатів складає 100%.
Термін зберігання повинен становити не менше 30 місяців з дня виготовлення
Моноклональний реагент анти-D для визначення груп крові людини за системою Rhesus або еквівалент 10мл флакон.
Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus застосовується для встановлення резус належності у осіб будь-якої групової приналежності за системою АВ0. Відтворюваність результатів складає 100%.
Термін зберігання повинен становити не менше 30 місяців з дня виготовлення
Моноклональний реагент анти-Kell для визначення груп крові людини за системою Kell або еквівалент 10мл флакон
Для виявлення клінічно важливих антигенів еритроцитів людини по системам Kell.
Відтворюваність результатів складає 100%.Реагент (колір) - прозора рідина з незначною опалесценцією світло жовтого або світло-рожевого кольору. Термін зберігання повинен становити не менше 24 місяців з дня виготовлення
Дата оприлюднення звернення:
01.06.2025 14:35
Уповноваженою особою КП «Козятинська ЦРЛ» розглянуто Вашу вимогу щодо внесення змін до тендерної документації, за наслідками розгляду повідомляємо, що вона не підлягає задоволенню з огляду на таке:
По перше, а ні ЗУ «Про публічні закупівлі» №922, а ні Постанова КМУ «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» №1178 від 12.10.2022 року не мають визначення терміну «ознаки дискримінаційних умов».Таким чином, трактування Вами Додатку № 2 до Тендерної документації про наявність та /або включення будь яких критеріїв, ознак, властивостей, умов тощо є виключно Вашою суб’єктивно думкою.
По друге, при здійсненні планування організації та проведенні закупівлі Замовник керувався принципами здійснення публічних закупівель, що передбачені статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі». Під час формування положень технічної частини до предмета закупівлі Замовником приймались рішення щодо встановлення виключно суттєвих істотних показників, що в повній мірі задовольняють потребу клініко діагностичної лабораторії Замовника , як кінцевого споживача, та функціональні завдання перед предметом закупівлі.
Звертаємо Вашу увагу, що у додатку № 2 до Тендерної документації « Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» зазначено, що посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника може застосуватися Замовником для конкретизації потрібного товару та більш чіткого та зрозумілого пояснення потрібних характеристик для можливих постачальників. У разі, коли в описі предмета закупівлі містяться посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, вважати такими, що містять вираз "або еквівалент".
Згідно тлумачення терміну «Еквівалент» (аналог) слід розуміти — продукт або товар, який є рівнозначний, рівноцінний іншому продукту або товару за своїми характеристиками; еквіваленти можуть бути взаємозамінними при досягненні того ж самого або кращого результату.
Враховуючи вище викладене, Ви, як потенційний Учасник, можете реалізувати своє право на участь у конкурентному змаганні в межах наявної процедури, запропонувавши товар згідно МТВ або свій еквівалент товару.
Дата оприлюднення відповіді:
04.06.2025 15:13
На даному тендері відміни не були знайдені.
Перелік вимог порожній. Якщо Ви бажаєте подати вимогу
Увійти
або
Підписатися.
Очікування пропозицій
Очікувана вартість
290 944
грн.
Період подання пропозицій
до
21.06.2025 00:00
Замовник:
КОМУНАЛЬНЕ ПІДПРИЄМСТВО "КОЗЯТИНСЬКА ЦЕНТРАЛЬНА РАЙОННА ЛІКАРНЯ" КОЗЯТИНСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ