Звернення:
За тендером : Середовища живильні для лабораторних досліджень
Тема:
Дискримінаційні умови для учасників
Зміст:
Шановний Замовнику!
Вивчивши Тендерну документацію, повідомляємо, що у технічній документації встановлені дискримінаційні умови, які вимагають:
1. "Відповідність стандартам ISO,WHO GMP та українським стандартам якості".
Деякі середовища не можуть відповідати одночасно усім цим вимогам, більш того, WHO GMP - є стандартом для виробництва середовищ тільки для виробника, який не надає такі документи для участі у тендері, бо є комерційною інформацією.
Вимагаємо прибрати цю умову, або викласти її у іншій редакції, додавши у викладенні "або".
2. "Термін придатності – не менше 4 років з дати виготовлення."
Враховуючи, що закупівля проводиться на поточний рік, максимум на наступний рік, а такий термін придатності робить тільки конкретний виробник Хаймедія, просимо змінити цю умову на таку, що дає можливість брати участь і іншим учасникам, у яких термін придатності є 2 або 3 роки.
3. "Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні"
Не всі середовища належать до in vitro. А тому не потребують державної реєстрації в Україні. Прошу досконаліше розібратися з викладеними умовами і прибрати цю умову до тих середовищ, що не належать до in vitro.
У разі ігнорування будемо вимушені звернутись до ДАСУ з метою проведення перевірки даної закупівлі.
Особливо враховуючи щодо викладених вище пунктів є вже винесені рішення АМКУ, який визнав такі умови дискримінаційними у інших тендерах Держпродслужби.
Дата оприлюднення звернення:
09.05.2025 20:04
Шановний Учаснику! Розглянувши Ваше звернення, повідомляємо наступне:
1. Умову стосовно відповідності стандартам було викладено у іншій редакції (Додаток 1 до тендерної документації);
2. Умову стосовно терміну придатності - не менше 4 років з дати виготовлення було прибрано (Додаток 1 до тендерної документації);
3. Згідно національного стандарту України "ДСТУ EN 12322_2015 Медичні вироби для діагностики in vitro. Поживні середовища для мікробіології. Вимоги до поживних середовищ (EN 12322_1999; А1_2001, IDT)" вимога стосовно відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro є коректною, і застосовується згідно цього стандарту на вимоги до характеристик поживних середовищ, а також поширюється на комерційні організації, що надають середовища мікробіологічним лабораторіям.
Дата оприлюднення відповіді:
12.05.2025 14:55