Звернення:
За тендером : Медичні матеріали згідно ДК 021:2015 код 33140000-3 Медичні матеріали (контейнер для зберігання гострих медичних предметів одноразового використання 5л. (НК 024:2023 код 35429 - місткість для збирання колючо-різальних медичних відходів); пакет міцний непроникний одноразового використання для збору медичних відходів категорії В 12л (НК 024:2023 код 62172 мішок для збору лабораторних біологічно небезпечних відходів); пакет міцний непроникний одноразового використання для збору медичних відходів категорії В 35л (НК 024:2023 код 62172 мішок для збору лабораторних біологічно небезпечних відходів); контейнер для збору медичних відходів категорії В 8л. (НК 024:2023 код 35429 - місткість для збирання колючо-різальних медичних відходів)
Тема:
Пояснення вимоги ТД
Зміст:
Уточнення щодо тексту вимоги тендерної документації, що міститься в додатку 1 до ТД, а саме:
1. Для всіх позицій надати сертифікат на систему управління якістю у сфері діяльності по виготовленню товару зазначеного в тендерній документації згідно:
- ДСТУ ISO 9001:2015 Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2015, IDT);
- ДСТУ ISO 14001:2015 Системи екологічного управління. Вимоги та настанови щодо застосовування (ISO 14001:2015, IDT).
Що саме мається на увазі під словами "для всіх позицій"?
Зазначаємо, що стандарт ISO 9001 застосовується до системи менеджменту якості для підприємств, будь-якого виду діяльності; ISO 14001 визначає вимоги до системи управління навколишнім середовищем, тобто вказан сертифікація стосується саме систем управління, передбачає перевірку підприємства, але жодним чином не має відношення до конкретного продукту (позиції).
Просимо надати ґрунтовне роз'яснення або прибрати чи відкоригувати вказану вимогу.
Дата оприлюднення звернення:
05.12.2024 15:16
Добрий день! Як визначено частиною 5 статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі», замовник може вимагати від учасників, у тому числі, і сертифікати, які підтверджують відповідність предмета закупівлі екологічним чи іншим характеристикам, установленим у тендерній документації.
Національний стандарт України ДСТУ ISO 9001:2015 передбачає:
4.3 Визначення сфери застосування системи управління якістю. Організація повинна визначити межі та застосовність системи управління якістю, щоб установити її сферу застосування. Визначаючи цю сферу застосування, організація повинна розглянути:
c) продукцію та послуги організації.
Потрібно, щоб інформація про сферу застосування системи управління якістю в організації була доступною та була підтримувана в належному стані як задокументована інформація. У сфері застосування потрібно викласти охоплені види продукції та послуг, а також подати обґрунтовання щодо будь-якої вимоги цього стандарту, яку організація визначає недоречною до сфери застосування її системи управління якістю.
Аналогічні положення містяться у Національному стандарті України ДСТУ ISO 14001:2015:
4.3. Визначення сфери застосування системи екологічного управління.
Організація повинна визначити межі та застосовність системи екологічного управління, щоб установити її сферу застосування. Визначаючи цю сферу застосування, організація повинна розглянути:
c) види її діяльності, продукції та послуг.
Після того, як сферу застосування визначено, усі дії, продукцію та послуги організації в межах цієї сфери застосування треба охопити системою екологічного управління.
Сферу застосування треба підтримувати як задокументовану інформацію та треба, щоб вона була доступною для зацікавлених сторін.
При цьому Настанови щодо застосування стандарту ISO 14001:2015 передбачають:
А.4.3. Визначення сфери застосування системи екологічного управління.
Не можна допустити, щоб сфера застосування не охоплювала дії, продукцію, послуги чи засоби, які мають або можуть мати суттєві екологічні аспекти, або щоб ухилитися від виконання своїх обов?язкових для дотримання відповідності вимог. Сфера застосування - це фактична та репрезентативна заява щодо меж функціонування організації, охоплених її системою екологічного управління, і треба щоб вона не вводила в оману зацікавлені сторони.
Таким чином, при сертифікації своєї системи управління якістю та системи екологічного управління організація-виробник повинна документально визначити сферу застосування, що включає в себе виклад видів продукції, що будуть вироблені із дотриманням вимог системи управління якістю та системи екологічного управління задля того, щоб покупець продукції міг переконатись у дотриманні стандартів таких систем при виробництві цієї продукції.
Крім того, у одній тендерній пропозиції можуть бути запропоновані позиції, вироблені різними виробниками.
З урахуванням вищевикладеного з метою підтвердження якості та екологічності кожної із позицій даної закупівлі встановлено вимогу щодо надання по кожній із них сертифікатів ДСТУ ISO 9001:2015 Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2015, IDT) та ДСТУ ISO 14001:2015 Системи екологічного управління. Вимоги та настанови щодо застосовування (ISO 14001:2015, IDT).
Наданням таких сертифікатів учасник закупівлі підтвердить, що кожна конкретна запропонована позиція відповідає як сфері застосування системи управління якістю (ISO 9001:2015) так і сфері застосування системи екологічного управління (ISO 14001:2015) виробника такої продукції.
Дата оприлюднення відповіді:
06.12.2024 14:37