Звернення:
За тендером : медичні вироби
Тема:
Уточнення
Зміст:
Доброго дня!
Шановний Замовнику, уточніть, будь ласка, інформацію стосовно наступного товар: позиції 23,24) Маска ларингіальна силіконова одноразова розміри 1,5 та 3,0 - в медикотехнічних завданнях вказано, що матеріал виготовлення конектору має бути полісульфон - чи можна запропонувати із поліпропілену також вказано, що клапан має бути силіконовим та поліпропіленовим - чи можна запропонувати із силікону, вказано, що манжета для розміру 1,5 має бути 53,0мм/29,0 мм чи можна запропонувати 53,3мм/29,2мм, а довжина має бути не менше 90 мм чи можна зарпопонувати 89 мм; для розміру 3,0 вказано, що манжета має бути не більше 86,8мм/49,4 мм чи можна запропонувати 86,6мм/49,8мм, а довжина має бути 161 мм чи можна запропонувати 160мм; позиція 34) Скарифікатор №200 - вказано, що довжина ручки 35+/-2мм, а довжина спису 3+/-0,5мм, тобто чи можна запропонувати скарифікатор із загальною довжиною 40+/-1,5мм (у сертифікаті якості виробником зазначено, що загальна довжина скарифікатора становить 40+/-1,5мм, а довжина спису 3+/-0,5мм); позиція 45) Покриття одноразового використання - в найменуванні зазначено розміри 180х80 см, а в медико-технічних завданнях вказано 120х80 см - які параметри покриття мають бути; позиція 46) Матеріал перев'язувальний Ревул - за наданим описом даний товар належить до ТМ "Юрія Фарм", відповідно до Додатку 3 до Тендерної документації п. 13 якість запропонованого товару підтверджується "завіреною копією декларації або копіями документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або завіреною копією реєстраційного посвідчення МОЗ України (з додатками) або копією свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України (з додатками), що свідчить про наявності товару в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення." - даний товар не підлягає реєстрації МОЗ, свідоцтва про державну реєстрацію вже не видають, натомість видають декларації про відповідність, але наявна декларація про відповідність ТОВ "Юрія-Фарм" на даний перев'язувальний матеріал, яка втратила чинність (до 30.03.2021р.), а нової декларації немає, але є товар з терміном придатності до 2022 року (що засвідчується Сертифікатом якості, а сертифікат надано саме під декларацію, яка наразі втратила чинність). Відповідно до вищевказаного, чи можна надати на даний товар тільки Сертифікат якості, чи обов'язково має бути саме декларація? Чи можливо запропонувати інший товар з іншими характеристиками? позиції 58-60) Повітровід (тип "Guegel" з кольоровим кодуванням розміру) - у медико технічних завданням вказано, що розміри мають бути 000, 2, 5 (відповідно), але деякі виробники розміри в технічній документації позначають відповідно до довжини (40 мм або 4 см, 80 мм або 8 см, 110 мм або 11 см) - чи буде це суттєвою помилкою та причиною для дискваліфікації, якщо в технічній документації розмір буде визначатися не за вказаними розмірами (000, 2, 5), а у відповідності до довжини повітропроводу? На основі вищевикладеного, якщо деякі параметри все ж таки можна буде запропонувати дещо інші, чи будуть вноситися зміни до Тендерної документації?
Дата оприлюднення звернення:
23.06.2021 15:42
Добрий день, Учаснику! Уважно розглянувши Ваші запитання повідомляємо наступне: враховуючи що виробники встановлюють власні показники за розмірами (см. мм. та інщі), маркуваннями, які можуть мати розбіжності в декількох мм. або мкм., тому позиції 23,24,34,58-60 з покозниками які ви пропонуєте, будуть вважатися еквівалентом та такими, що відповідають технічним вимогам. Щодо позиції 45,- Покриття одноразового використання - мають мати розміри 180х80 см.(технічна описка в медико-технічному завданні).. Щодо позиції 46, - станом на сьогоднішній день є наявна декларація про відповідність ТОВ "Юрія-Фарм" на даний перев'язувальний матеріал (№211-2021(версія 006) термін дії до 31.03.2024 року). Зміни у тендерну документацію вноситися не будуть. Бажаємо успіхів в участі у тендері. З повагою Уповноважена особа.
Дата оприлюднення відповіді:
24.06.2021 15:07