Доброго дня. Шановний колего, дякую за запитання. Так як на ринку існує багато підробок, ми , як замовники, намагаємося захистити життя та здоров'я медичного персоналу, та придбати медичні вироби безпечні для споживачів , користувачів або інших осіб, за умови, що будь-які потенційні ризики, які можуть бути пов’язані із застосуванням таких медичних виробів за їх призначенням, є допустимими порівняно з корисною дією для споживачів і поєднуються з високим рівнем захисту здоров’я та безпеки. Технічний регламент щодо медичних виробів , затверджений Постановою КМУ №753 від 2.10.2013р. зі строком дії до 31.08.2025р. У разі коли виробник визначає медичний виріб як засіб індивідуального захисту, такий медичний виріб повинен відповідати встановленим вимогам щодо охорони праці та техніки безпеки, встановленим у Технічному регламенті засобів індивідуального захисту, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України№ 761 від 27 серпня 2008 р. Якщо ви, шановний колего, не є виробником даного товару, ви повинні надати документи які відповідають за якість товару: декларація про відповідність, сертифікат якості, гарантійний лист який підтверджує якість товару тощо.

Доброго дня. Шановний колего, дякую за запитання. Відповідно ст. 22 п. 4 Закону України «Про публічні закупівлі» (з змінами , які вступили в дію 19.04.2020 р.) у тендерній документації зазначаються такі відомості : Інформація про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам (у разі потреби). Також ст. 23 п.5. Закону передбачає, що замовник може вимагати від учасників підтвердження того, що пропоновані ними товари, послуги чи роботи за своїми екологічними чи іншими характеристиками відповідають вимогам, установленим у тендерній документації. Враховуючи, що надання товарів, виконання робіт (надання послуг) проводиться в закладі де перебуває велика кількість хворих людей, велика кількість медичного персоналу замовнику вкрай важлива якість товарів, що будуть використовуватись в процесі роботи. Дана вимога повністю відповідає чинному законодавству України та в жодному разі не створює дискримінаційні умови закупівлі. Якщо учасник не має відповідних маркувань, протоколів випробувань чи сертифікатів і не має можливості отримати їх до закінчення кінцевого строку подання тендерних пропозицій з цих чи інших причин, від нього не залежних, він може подати технічний паспорт на підтвердження відповідності. Якщо даний товар не підпадає під обов'язкове сертифікування, то учасник повинен надати довідку в довільній формі «Про необов’язкову сертифікацію товарів»

Доброго дня. Шановний колего, дякую за запитання. В розділ І. (Загальні положення) , пункт 7 (Інформація про мову (мови), якою (якими) повинно бути складено тендерні пропозиції) зазначено: 7.2. Під час проведення процедури закупівлі усі документи, що мають відношення до тендерної пропозиції та складаються безпосередньо учасником, викладаються українською мовою. У разі надання інших документів складених мовою іншою ніж українська мова або російська мова, такі документи повинні супроводжуватися перекладом українською мовою, переклад (або справжність підпису перекладача) - засвідчений нотаріально або легалізований у встановленому законодавством України порядку. Тексти повинні бути автентичними, визначальним є текст, викладений українською мовою.

Доброго дня. Шановний колего, дякую за запитання. Так, дійсно, предмет закупівлі визначається за 4-м знаком ДК 021:2015, а номенклатура визначається за 5-8 знаком того ж класифікатора. В оголошені про проведення відкритих торгів, в тендерній документації та в плані закупівель предмет закупівлі визнаний за 4-м знаком. Зробити відповідні зміни в оголошені неможливо, так як коригування плану на даному етапі заборонено.