Тендер ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Протромбіновий комплекс людини 500 МО), закупівля від ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ, номер UA-2020-11-10-004654-a в системі Prozorro

ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Протромбіновий комплекс людини 500 МО)

Звернення: За тендером : ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Протромбіновий комплекс людини 500 МО)

Тема: Очікувана вартість

Зміст: Доброго дня, виражаємо Вам свою повагу, та просимо надати роз’яснення щодо встановленої вартості закупівлі. Так, згідно першого аналогічного тендера за предметом закупівлі ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Протромбіновий комплекс людини 500 МО) ID: UA-2020-07-28-001336-c, була оголошена кількість 850.141 Од., що у вартісному вираженні становить 23,91 грн. за Од. (у тому числі з ПДВ). Однак кількість була значним чином збільшена та за дійсною закупівлею ІD: UA-2020-11-10-004654-a становить 1.101.500 Од. (18,45 грн. за Од.), тобто вартість одиниці продукції була необґрунтовано знижена на майже 30%, що не відповідає ринковій вартості, згідно наступного аналізу закупівель Prozorro за 2019-2020 рр.: № / Замовник / Постачальник / Дата Договору / № Договору / Торгівельна назва / Ціна за Од., грн. з ПДВ 1. КНП "Чернівецький обласний перинатальний центр" ТОВ "УКРЕРА" 22.10.2020 18.08.1900 ОКТАПЛЕКС 500 МО 22,80 2. КП Новомосковська центральна регіональна лікарня інтенсивного лікування ТОВ "БАДМ-Б" 02.09.2020 205 ОКТАПЛЕКС 500 МО 22,40 3. КНП "Київський міський пологовий будинок №3" вик. орг. Київської міської ради ТОВ "Здорове майбутнє" 11.08.2020 2020/07/162 ОКТАПЛЕКС 500 МО 21,16 4. КНП "Вінницький міський клінічний пологовий будинок № 1" ТОВ "БАДМ-Б" 01.07.2020 200/2220 ОКТАПЛЕКС 500 МО 20,93 5. КНП "Міський перинатальний центр" Харківської міської ради ТОВ "БАДМ-Б" 27.07.2020 М-13 ОКТАПЛЕКС 500 МО 21,06 6. КНП "Вінницька обласна клінічна лікарня ім. М.І. Пирогова ВОР" ТОВ "Медікор, ЛТД" 03.07.2020 417 ОКТАПЛЕКС 500 МО 20,83 7. КНП "Перинатальний центр м. Маріуполь" ТОВ "МЕД ФАРМ ТРЕЙД" 25.06.2020 86 ОКТАПЛЕКС 500 МО 40,45 8. КНП "Черкаський міський пологовий будинок "Центр матері та дитини" ТОВ "БАДМ-Б" 13.03.2020 88 ОКТАПЛЕКС 500 МО 23,63 9. КП Криворізька міська клінічна лікарня №8 Криворізької міської ради ТОВ "БАДМ-Б" 24.02.2020 959 ОКТАПЛЕКС 500 МО 23,63 10. ДУ "Національний інститу серцево-судинної хірургії ім. М.М. Амосова НАМНУ" ПАТ "МЕДФАРКОМ-ЦЕНТЕР" 23.12.2019 110ЛЗ ОКТАПЛЕКС 500 МО 23,63 11. КЛ "Феофанія" Державного управління справами ТОВ "ВЕРАФАРМ" 23.12.2019 1301 ОКТАПЛЕКС 500 МО 23,63 12. КЗ "Дніпровський міський пологовий будинок № 1" Дніпровської міської ради ТОВ "БАДМ-Б" 05.12.2019 05/12 ОКТАПЛЕКС 500 МО 23,06 13. КНП Пустомитівської районної ради "Пустомитівська центральна районна лікарня" ПП Виробнича фірма "Скайінвест" 17.12.2019 215 ОКТАПЛЕКС 500 МО 23,63 14. КНП "Пологовий будинок №3" ЗМР (Запоріжжя) ТОВ "БАДМ-Б" 02.12.2019 29 ОКТАПЛЕКС 500 МО 23,44 15. КНП "Вінницький міський клінічний пологовий будинок №1" ТОВ "Подорожник Вінниця" 21.11.2019 239/2220 ОКТАПЛЕКС 500 МО 23,63 16. КЗ Маріупольське територіальне медичне об'єднання здоров'я дитини та жінки ТОВ "БАДМ-Б" 09.10.2019 2223 ОКТАПЛЕКС 500 МО 23,51 17. КУ "Територіалье медичне об'єднання "Вінницький обласний центр екстреної мед. допомоги та медицини катастроф" ТОВ "ВЕРАФАРМ" 04.10.2019 76 ОКТАПЛЕКС 500 МО 23,49 18. КНП "Вінницький міський клінічний пологовий будинок № 2" ПАТ "МЕДФАРКОМ-ЦЕНТЕР" 30.09.2019 342 ОКТАПЛЕКС 500 МО 22,92 19. КНП "Міський пологовий будинок №3" Харківської міської ради ПАТ "МЕДФАРКОМ-ЦЕНТЕР" 02.09.2019 02/09 ОКТАПЛЕКС 500 МО 23,48 20. КНП "Вінницька обласна клінічна лікарня ім. М.І. Пирогова" ТОВ "БАДМ-Б" 16.07.2019 342 ОКТАПЛЕКС 500 МО 22,49 21. ЗОЗ "Пологовий будинок №3" м. Запоріжжя ТОВ "БАДМ-Б" 24.06.2019 17 ОКТАПЛЕКС 500 МО 23,09 22. Київська міська клінічна лікарня №17 ТОВ "ВЕРАФАРМ" 24.05.2019 851 ОКТАПЛЕКС 500 МО 22,89 23. КП Харківської обласної ради "Обласний аптечний склад" ПАТ "МЕДФАРКОМ-ЦЕНТЕР" 17.05.2019 ПЗ/5 ОКТАПЛЕКС 500 МО 22,56 24. КУ "Сумська обласна дитяча клінічна лікарня" ТОВ "БАДМ-Б" 23.04.2019 43 ОКТАПЛЕКС 500 МО 22,77 25. КНП "Міський пологовий будинок №1" Харківської міської ради ПАТ "МЕДФАРКОМ-ЦЕНТЕР" 15.04.2019 15/04/19 ОКТАПЛЕКС 500 МО 21,61 26. КНП "Черкаський міський пологовий будинок "Центр матері та дитини" ТОВ "БАДМ-Б" 09.04.2019 87 ОКТАПЛЕКС 500 МО 23,24 Отже, офіційна середньо ринкова вартість Од. протромбінового комплексу становить 23,46 грн. з ПДВ, що є на 27% вище, ніж оголошена Замовником. Окрім того, за результатами централізованої закупівлі Протромбінового комплексу людини у 2019 році, що здійснювалася міжнародною закупівельною організацією ПРООН в Україні, ціна за Од. продукції становила 0,8 дол. США, що згідно Наказу про розподіл лікарського засобу «ОКТАПЛЕКС 500 МО» Міністерства охорони здоров'я України від 27.02.2020 № 572, становить 20,43 грн. за Од. Більш того, офіційний курс гривні до іноземних валют на сьогоднішній день виріс на 13% у порівнянні із початком року (датою постачання закупівлі 2019 року), що прямо пропорційно впливає на гривневу вартість продукції. Зауважимо, що Єдиний державний реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби встановлює вартість Од. лікарського засобу у розмірі 20,04 грн. за Од. без урахування 7% ПДВ та надбавки постачальника (згідно наказу МОЗ про декларування змін оптово-відпускної ціни на лікарські засоби від 15.10.2020 № 2334), що навіть також на 9% вища, аніж та, яка оголошена Замовником. Таким чином, вартість закупівлі, що оголошена Замовником, у розмірі 18,45 грн. за Од. є не обґрунтованою, не відповідає ринковій і навіть мінімальному рівню ціни, що встановлена на державному рівні у офіційному державному реєстрі! А відповідно, обмежує наше право, як потенційного учасника, на участь у процедурі закупівлі. Просимо Вас надати роз’яснення та обґрунтування заниженої ціни (вартості) закупівлі. Дякуємо!

Дата оприлюднення звернення: 24.11.2020 12:07

Доброго дня! Шановний учаснику, Згідно першого тендера за предметом закупівлі ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Протромбіновий комплекс людини 500 МО) ID: UA-2020-07-28-001336-c, була оголошена кількість 850 141 Од. на загальну суму 20 326 871,31 грн., що у вартісному вираженні становить 23,91 грн. за Од. (без ПДВ). Листом МОЗ № 10.5-10/25261/2-20 від 27.08.2020 (вхідний № 01/201-08/2020 від 28.08.2020) до ДП «Медичні закупівлі України» було доведено зміни у кількості МНН Протромбіновий комплекс людини 500 МО, що відповідно до наказу МОЗ України «Про внесення змін до зведених показників до 100% у лікарських засобах, медичних виробах та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться державним підприємством «Медичні закупівлі України» за напрямами використання бюджетних коштів у 2020 році за бюджетними програмами КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру», КПКВК 2301040 «Громадське здоров’я та заходи боротьби з епідеміями» тепер становлять 1 101 500 МО. З огляду на те, що фінансування програми не збільшилось, сума закупівлі залишилась такою, як була оголошена в першому тендері: 20 326 871,31 грн., що відповідно зменшило вартість 1 одиниці до 18,45 грн. за Од. (без ПДВ). Аналіз закупівель на Прозорро за останні півроку показав, що найнижча ціна на ринку на даний момент склала 19,29 грн. за од. (без ПДВ), що на 4,55% перевищує вищенаведену очікувану вартість. Наводимо інформацію щодо закупівель в системі Прозорро за останні 6 місяців: № ІД закупівлі / Замовник / Постачальник / Торгівельна назва / Ціна за Од., грн. без ПДВ 1. UA-2020-06-15-002805-c / КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МІСЬКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНИЙ ЦЕНТР" ХАРКІВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ / ТОВ "БАДМ-Б" / 19,29 грн. 2. UA-2020-06-10-007269-b / Комунальне некомерційне підприємство "Хмельницький обласний серцево-судинний центр" Хмельницької обласної ради / ТОВ "АПТЕКИ "ФАРМАСІТІ"/ 19,44 грн. 3. UA-2020-06-15-002805-c / КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МІСЬКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНИЙ ЦЕНТР" ХАРКІВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ / ТОВ "БАДМ-Б" / 19,68 грн. 4. UA-2020-07-01-005844-a/ Комунальне некомерційне підприємство "Прикарпатський клінічний онкологічний центр Івано-Франківської обласної ради"/ ТОВ "БАДМ-Б" / 19,70 грн. 5. UA-2020-07-30-006767-c / Комунальне Некомерційне Підприємство "Пологовий Будинок № 5 "Одеської міської ради / ТОВ "ФАРМАКЛУБ"/ 19,73 грн. 6. UA-2020-07-01-005844-a / КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "КИЇВСЬКИЙ МІСЬКИЙ ПОЛОГОВИЙ БУДИНОК №3" ВИКОНАВЧОГО ОРГАНУ КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ ДЕРЖАВНОЇ АДМІНІСТРАЦІЇ) / ТОВ "ЗДОРОВЕ МАЙБУТНЄ" / 19,78 грн. 7. UA-2020-08-26-004234-c / ДУ "Науково-практичний медичний центр дитячої кардіології та кардіохірургії МОЗ України"/ТОВ"УКРЕРА"/ ОКТАПЛЕКС 500 МО /19,80 грн. Сподіваємось, шановний учаснику, різниця в 4,55% не зашкодить вашому бізнесу і ви винайдете можливість приймати участь у тендері задля забезпечення потреби народу України в даному препараті. Також хочемо нагадати, що Законом України № 532-IX від 17.03.2020 "Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо підвищення доступності лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, які закуповуються за кошти державного бюджету, та створення умов для закупівель у сфері охорони здоров’я за кошти державного бюджету" передбачено: звільнення від оподаткування податком на додану вартість операцій з ввезення на митну територію України та постачання на митній території України медичних товарів, що закуповуватимуться за кошти державного бюджету ДП "МЗУ"; нерозповсюдження положень податкового законодавства про необхідність нарахування компенсуючих податкових зобов’язань та пропорційне віднесення сум податку на додану вартість до податкового кредиту на операції, звільнені від оподаткування податком на додану вартість відповідно до цього Закону. Щодо звільнення від оподаткування податком на додану вартість Переслідуючи мету створення сприятливого режиму функціонування єдиної національної закупівельної організації у сфері охорони здоров’я, аналогічного тому, в якому наразі діють спеціалізовані організації, що здійснюють закупівлі, запроважєено пільгу з податку на додану вартість для операцій із закупівлі за кошти державного бюджету та розподілу (постачання) медичних товарів на користь структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій або суб’єктів господарювання, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, за умови, що такі товари закуповуються/розподіляються спеціально визначеним суб’єктом – ДП "МЗУ" для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я. Зазначена пільга в рівній мірі поширюватиметься як на операції з постачання медичних товарів резидентами України, у тому числі виробниками, так і на операції з нерезидентами України у разі імпорту відповідних товарів на територію України. Щодо звільнення від оподаткування податком на додану вартість медичних товарів, попередньо ввезених на митну територію України Необхідність звільнення від оподаткування податком на додану вартість операцій з постачання медичних товарів, які були попередньо ввезені на митну територію України, зумовлена поширеністю у практиці іноземних виробників та оптових дистриб’юторів моделі постачання, при якій товари спочатку закуповуються українською дочірньою компанією іноземного виробника або незалежним дистриб’ютором, а в подальшому реалізуються на ринку України. Імпортовані за такою моделлю товари можуть реалізовуватися як у публічному, так і у приватному секторі. При ввезенні таких товарів на митну територію України у режимі імпорту з відповідних операцій у складі вартості товару має сплачуватися податок на додану вартість. Одночасно, для згаданих підприємств ввезення товарів на митну територію України є підставою для віднесення сплачених сум податку до податкового кредиту (пп. «ґ» п. 198.1 ст. 198 ПК України). У подальшому, у випадку використання імпортованих медичних товарів частково або повністю в операціях, звільнених від оподаткування, платники податку-резиденти мусять пропорційно коригувати суму податкового кредиту, сформованого під час імпорту таких товарів, шляхом нарахування компенсуючих податкових зобов’язань (п. 198.5 ст. 198 ПК України) та/або пропорційного віднесення сум податку на додану вартість до податкового кредиту (ст. 199 ПК України). Оскільки податкова пільга має призводити до рівних економічних умов для платників податків та не має впливати на модель здійснення господарської діяльності, цим Законом виключено операції з постачання медичних товарів, звільнені від оподаткування на підставах, визначених цим Законом, з переліку операцій, здійснення яких призводить до необхідності коригування сум податкового кредиту. Це дозволить платникам податку-резидентам використовувати суми податкового кредиту, сформовані за операціями з ввезення медичної продукції на митну територію України, для покриття сум податкових зобов'язань або для формування від’ємного значення суми податку на додану вартість з метою його подальшого відшкодування.

Дата оприлюднення відповіді: 27.11.2020 10:42

ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Протромбіновий комплекс людини 500 МО)

Тендер: UA-2020-11-10-004654-a

Кваліфікований електронний підпис накладено.

За лотом

Дата оприлюднення з часом 28.12.2020 23:46

Кінець періоду оскарження з часом 08.01.2021 00:00

Стан виконано

Причина скасування закупівлі/лоту

Неможливість здійснення закупівлі унаслідок непереборної сили

Опис скасування закупівлі/лоту

Згідно з оголошенням, розміщеним на офіційному вебпорталі ДКСУ, граничним терміном здійснення видатків є 30 грудня 2020 року. Таким чином, укладення договору про закупівлю за результатами проведення процедури закупівлі відповідно до Закону та здійснення по ньому платежів у строки, визначені законодавством України, вбачається неможливим з причин, не залежних від ДП «Медзакупівлі України».

Документи відміни

sign.p7s

28.12.2020 23:46

Протокол ТК про визнання тендеру таким, що не відбувся (непереборна сила).docx

28.12.2020 23:45

ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Протромбіновий комплекс людини 500 МО)

Тендер: UA-2020-11-10-004654-a

Тип:

вимога

За тендером

UA-2020-11-10-004654-a.b1

Дата:

30.11.2020 13:06

Стан:

дано відповідь

Тема:

Щодо усунення дискримінаційних вимог

Зміст:

Компанія КЕДРІОН С.П.А., Італія, що є провідним європейським виробником лікарських засобів з плазми крові людини висловлює Вам свою повагу та звертається з наступним. Державним підприємством «Медичні закупівлі України» 28 липня 2020 р. оголошено тендер на закупівлю протромбінового комплексу людини (оголошення про проведення процедури закупівлі UA-2020-07-28-001336-c за кодом ДК 021:2015:33600000-6 Фармацевтична продукція (Протромбіновий комплекс людини 500 МО), INN: Coagulation factor IX, II, VII and X in combination) відповідно до наступних вимог до предмета закупівлі, встановлених замовником: Назва МНН: Протромбіновий комплекс людини Форма випуску: ампули, флакони, шприци Дозування: 500 МО Одиниця виміру: МО Кількість: 1101500 од. 22 вересня 2020 року на веб-порталі уповноваженого органу з питань закупівель (портал prozorro.gov.ua) було розміщено Скаргу про порушення законодавства у сфері публічних закупівель від компанії IMMEDEX EUROPE Kft, м. Будапешт, Угорщина, від 21.09.2020 р. № 2109/20 про неправомірне відхилення тендерної пропозиції компанії, а саме препарату ОКТАПЛЕКС 500 МО, та про неправомірне допущення до аукціону тендерної пропозиції компанії КЕДРІОН С.П.А., оскільки, на думку скаржника, лікарський засіб УМАН КОМПЛЕКС компанії КЕДРІОН С.П.А. не відповідає вимогам щодо предмету закупівлі і тендерної документації. За результатами розгляду Скарги компанії IMMEDEX EUROPE Kft, Постійно діюча адміністративна колегія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (далі – Колегія АМКУ) постановила відмовити IMMEDEX EUROPE Kft у задоволенні його скарги, у тому числі в частині невідповідності пропозиції компанії КЕДРІОН С.П.А. вимогам щодо предмету закупівлі і тендерної документації (рішення Колегії АМКУ від 12.10.2020 р. № 19122-р/пк-пз). Не очікуючи рішення Колегії АМКУ по оголошенню UA-2020-07-28-001336-c, Державним підприємством «Медичні закупівлі України» 21 вересня 2020 р. опубліковано друге оголошення про проведення процедури закупівлі відкритих торгів UA-2020-09-21-000835-b за кодом ДК 021:2015:33600000-6 Фармацевтична продукція (Протромбіновий комплекс людини 500 МО), INN: Coagulation factor IX, II, VII and X in combination, яким вимоги до предмету закупівлі були змінені, зокрема доповнені вимогами щодо додаткових характеристик, а саме: Назва МНН: Протромбіновий комплекс людини Форма випуску: ампули, флакони, шприци Дозування: 500 МО Одиниця виміру: МО Кількість: 1101500 од. Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація: Фактор коагуляції крові IX, II,VII та X у комбінації. При цьому за результатами розгляду тендерної пропозиції компанії КЕДРІОН С.П.А. з лікарським засобом УМАН КОМПЛЕКС її було відхилено як таку, що, на думку Державного підприємства «Медичні закупівлі України», не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації (протокол розгляду тендерних пропозицій UA-2020-09-21-000835-b, опублікований 13 листопада 2020 р.). 10 листопада 2020 р. Державним підприємством «Медичні закупівлі України» було опубліковано третє оголошення про проведення процедури закупівлі відкритих торгів UA-2020-11-10-004654-a за кодом ДК 021:2015:33600000-6 Фармацевтична продукція (Протромбіновий комплекс людини 500 МО), INN: Coagulation factor IX, II, VII and X in combination, яким вимоги до предмету закупівлі були знову змінені в частині додаткових характеристик, а саме: Назва МНН: Протромбіновий комплекс людини Форма випуску: ампули, флакони, шприци Дозування: 500 МО Одиниця виміру: МО Кількість: 1101500 од. Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація: Препарат має містити комбінацію факторів коагуляції крові IX, II,VII, X. Таке покрокове внесення уточнень до оголошень про проведення процедури закупівлі відкритих торгів в частині додаткових характеристик/вимог до предмета закупівлі свідчить про наміри усунути компанію КЕДРІОН С.П.А. з лікарським засобом УМАН КОМПЛЕКС від можливої участі в процедурі закупівлі шляхом викладення вимог для закупівлі виключно чотирьох-компонентного препарату протромбінового комплексу. Зі свого боку звертаємо увагу на наступне: 1) діючою речовиною усіх препаратів протромбінового комплексу (як трьох- так і чотирьох-факторних) є протромбіновий комплекс людини. Згідно вимог монографії Європейської фармакопеї (0554) діюча речовина – протромбіновий комплекс людини – являє собою фактор коагуляції крові людини ІХ в комбінації з додатковими факторами коагуляції крові людини II, VII, X; наявність та кількісний вміст додаткових факторів залежить від методу фракціонування. Ідентифікація діючої речовини здійснюється згідно досліджень активності фактора ІХ та фактора ІІ та, якщо застосовно, факторів коагуляції VII та Х; 2) Всесвітньою організацією охорони здоров’я для препаратів протромбінового комплексу (як трьох- так і чотирьох-факторних) встановлено єдиний код АТХ, а саме: B02BD01 фактори коагуляції IX, II, VII та X (Coagulation factor IX, II, VII and X in combination) (керівництво ВООЗ Guidelines for ATC classification and DDD assignment/2020); 3) затверджені в Україні терапевтичні показання препаратів протромбінового комплексу (як трьох- так і чотирьох-факторних) (зокрема на ринку України зареєстрованими є препарати УМАН КОМПЛЕКС та ОКТАПЛЕКС) є абсолютно ідентичними, що відповідає вимогам керівництва ЄМА до викладення короткої характеристики препаратів з діючою речовиною протромбіновий комплекс людини (CPMP/BPWG/3735/02 Core SPC for Human Prothrombin Complex Products): ОКТАПЛЕКС 500 МО: Інструкція до медичного застосування лікарського засобу (показання): Лікування кровотечі та періопераційна профілактика кровотечі при набутому дефіциті факторів коагуляції крові протромбінового комплексу, такому як дефіцит, спричинений лікуванням антагоністами вітаміну К або передозуванням антагоністів вітаміну К, коли необхідна швидка корекція дефіциту. Лікування кровотечі та періопераційна профілактика кровотеч при вродженому дефіциті факторів коагуляції крові ІІ та Х, залежних від вітаміну К, при відсутності очищеного специфічного препарату фактора коагуляції. УМАН КОМПЛЕКС 500 МО/20 мл: Інструкція до медичного застосування лікарського засобу (показання): Лікування кровотеч і передопераційна профілактика кровотеч при набутій недостатності факторів коагуляції протромбінового комплексу, наприклад, недостатність, спричинена лікуванням антагоністами вітаміну К або передозуванням антагоністами вітаміну К коли необхідна швидка корекція недостатності. Лікування кровотеч та передопераційна профілактика при вродженій недостатності будь-якого залежного від вітаміну К фактора коагуляції, коли відсутній препарат очищеного специфічного фактора коагуляції. 4) документи та стандарти провідних країн (країни Європейського Союзу, США) не встановлюють ключову роль фактора VII у складі протромбінового комплексу людини. Фактор VII може міститися або не міститися у складі протромбінового комплексу людини; це залежить від виробничого процесу лікарського засобу (методу фракціонування); 5) лікарський засіб УМАН КОМПЛЕКС, окрім задекларованого вмісту факторів коагуляції ІХ (500 МО), ІІ (500 МО) та Х (400 МО), містить у своєму складі фактор VII, у кількості, достатній для ініціації коагуляції крові зовнішнім шляхом, а також білок С, білок S, антитромбін III та гепарин; 6) доцільність введення препарату протромбіного комплексу (трьох- або чотирьох-факторного) встановлюється індивідуально для кожного пацієнта за результатами вимірювань індивідуальних рівнів факторів коагуляції. Так, відповідно до затверджених в Україні інструкцій для медичного застосування препаратів протромбінового комплексу: «… Кількість та частота введення лікарського засобу повинні бути розраховані індивідуально для кожного пацієнта. Інтервали дозування повинні бути адаптовані до різних періодів напіввиведення різних факторів коагуляції протромбінового комплексу (див. «Фармакокінетика»). Індивідуальні вимоги щодо дозування можуть бути визначені лише на основі регулярних вимірювань індивідуальних рівнів факторів коагуляції в плазмі або за допомогою загальних тестів визначення рівнів протромбінового комплексу (протромбіновий час), а також при безперервному моніторингу клінічного стану пацієнта. У разі суттєвих хірургічних втручань вкрай необхідно здійснювати точний моніторинг замісної терапії шляхом коагуляційних досліджень (визначення специфічного фактора коагуляції та/або загальні тести щодо рівнів протромбінового комплексу).». Ця вимога відповідає керівництву ЄМА до викладення короткої характеристики препаратів з діючою речовиною протромбіновий комплекс людини (CPMP/BPWG/3735/02 Core SPC for Human Prothrombin Complex Products). Тобто доцільність застосування препарату протромбінового комплексу, що містить фактор VII, має підтверджуватися відповідними обов’язковими тестами; залежно від результатів досліджень може застосовуватися трьох- або чотирьох-факторний протромбіновий комплекс людини; 7) вартість упаковки препарату УМАН КОМПЛЕКС є значно нижчою у порівнянні з вартістю упаковки чотирьох-компонентного препарату протромбінового комплексу, наприклад наявного на ринку України препарату ОКТАПЛЕКС, що сприятиме економії бюджетних коштів. Вважаємо за необхідне також зазначити, що нашим представником в Україні неодноразово протягом 2018-2020 рр. подавалися скарги в орган оскарження України з питань усунення дискримінаційних умов, що унеможливлювали участь лікарського засобу УМАН КОМПЛЕКС у процедурах закупівлі, та приведення замовниками тендерної документації у відповідність з вимогами законодавства шляхом внесення відповідних змін. Органом оскарження України скарги представника компанії КЕДРІОН С.П.А. задоволено, у тому числі, за рішенням Верховного суду України (рішення Колегії АМКУ від 24 червня 2020 р. №12546-р/пк-пз; постанова Верховного Суду України від 16 червня 2020 р. по справі №826/8469/18). Враховуючи викладене, просимо усунути дискримінаційні вимоги та штучні бар’єри, що унеможливлюють участь компанії КЕДРІОН С.П.А. у процедурі закупівлі препаратів протромбінового комплексу людини.

Відповідно до ПОСТАНОВИ КМУ від 17 березня 2011 р. № 298 «Про затвердження Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я» (в редакції, чинній на момент підготовки тендерної документації) одержувач бюджетних коштів, тобто ДП «Медзакупівлі України», погоджує з МОЗ технічні, якісні та інші характеристики товарів і послуг, які є предметом закупівлі, а також проект договору, що буде укладений за результатами закупівлі. Так, своїм листом від 15.10.2020 № 10.5-10/30705/2-10 (вх.№01/321-10/2020 від 16.10.2020) у відповідь на запит ДП щодо уточнення вимог до МНН Протромбіновий комплекс людини в дозуванні 500 МО, а саме до кількості факторів у складі препарату, МОЗ України довело та погодило ДП «Медзакупівлі України» необхідність такої тенхічної характеристики до предмету закупівлі, як наявнісь 4-факторів у Протромбіновому комплексі людини 500 МО, відповідно до чого ДП «Медзакупівлі України» опублікувало зміни до тендерної документації 20.10.2020.

Торги відмінено

Очікувана вартість

20 326 871.31 грн.

Період подання пропозицій

до 05.01.2021 11:00

Замовник:

ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ"

Контактний телефон:

+380632318243

Додати в обрані

Отримати довідку МВС Переглянути відгуки в Dozorro Розрахунок вартості скарги

Статус

Торги відмінено

Очікувана вартість

20 326 871.31 грн.

Період подання пропозицій

до 05.01.2021 11:00

Замовник:

ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ"

Контактний телефон:

+380632318243

Додати в обрані

Отримати довідку МВС Переглянути відгуки в Dozorro Розрахунок вартості скарги

Тип закупівлі	Відкриті торги з публікацією англійською мовою
Тендер	UA-2020-11-10-004654-a
План	UA-P-2020-11-10-004524-a
Статус	Торги відмінено
Остання зміна	08.01.2021 00:01
Перевірити КЕП
Cтарт аукціону	10.02.2021 15:59

Закупівля ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Протромбіновий комплекс людини 500 МО) від ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ".