Тендерний комітет Комунального підприємства "2-а міська клінічна лікарня Полтавської міської ради", уважно розглянувши вимогу щодо надання інформації (ідентифікатор в системі публічних закупівель - UA-2020-10-15-003542-c.a2) від учасника ФОП Мороз О.В. щодо визначення переможця закупівлі ліжок лікарняних (33192120-9 - Лікарняні ліжка) за процедурою відкритих торгів, повідомляє наступне.
Предмет закупівлі ДК 021:2015 (CPV 2008) – 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (ліжка лікарняні (33192120-9 - Лікарняні ліжка)) не є медичним виробом виробленим на замовлення.
Медичний виріб, виготовлений на замовлення, - будь-який медичний виріб, спеціально виготовлений за письмовим приписом лікаря або особи, що має відповідний рівень професійної кваліфікації, що визначає специфічні конструкційні характеристики цього медичного виробу, призначеного тільки для конкретного споживача.
Уважно вивчивши Постанову КМУ від 02.10.2013 №753 Технічного регламенту повідомляємо Вам, що в даному Технічному регламенті описана процедура оцінки відповідності предмету закупівлі:
Для нанесення знаку відповідності технічним регламентам на медичні вироби, що відносяться до класу I (крім медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для клінічних досліджень), виробник повинен дотримуватися процедури, зазначеної в Додатку 8, і скласти декларацію про відповідність, що є необхідним для введення медичного виробу в обіг.
Вивчивши уважно Додаток 8, який регламентує Порядок здійснення внутрішнього контролю виробництва медичних виробів, а саме предмету закупівлі, який відноситься до класу I, ми не знайшли інформації, яка передбачає процедуру внесення змін до технічних вимог виробів медичного призначення та внесення змін в керівництво з експлуатації виробу.
Згідно листа пояснення від ФОП Ткаченко О.М. №1 від 12.11.2020р. та наданих ним документів у тендерній пропозиції, повідомляємо, що товар, який пропонує Учасник як предмет закупівлі, повністю буде відповідати нашим вимогам. На виконання вимог п.1 Розділу І Додатку 5 тендерної документації учасником підтверджено наявність бокових фіксаторів у тих ліжках, які будуть поставлені за результатом процедури закупівлі В паспорті на товар виробник вказує наявність бокових огороджень з можливістю складатися та підніматися, а вже у Додатку 5 п.16 тендерної документації, підтверджує наявність фіксаторів.
Медичний заклад не є органом з оцінки відповідності, тому вважаємо, що учасник процедури закупівлі ФОП Ткаченко О.М., який надав додатково гарантійний лист № 532 від 09.11.2020 р та надав у складі тендерної пропозиції на вимогу Додатку 5 тендерної документації відповідну інформацію, є достатнім доказом, що товар закупівлі буде повністю відповідати нашим вимогам.
Враховуючи вищевказане у тендерного комітету Комунального підприємства "2-а міська клінічна лікарня Полтавської міської ради" відсутні підстави для відхилення пропозиції учасника ФОП Ткаченко О.М.