Закупівля Лабораторні реактиви для діагностики інфекційних захворювань, 3 лоти від Департамент охорони здоров"я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації).
лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Назва предмета закупівлі (англійською мовою)
lot 1 - 33690000-3 Drugs different - Test system designed for qualitative detection of IgM antibodies to the nucleocapsid antigen of coronavirus SARS-CoV-2 in samples of human serum and plasma by enzyme-linked immunosorbent assay (50293 SARS-CoV immunoglobulin M (IgM) antibody IVD, kit, enzyme immunoassay (EIA)) - 1684 units (UKTZED code 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Очікувана вартість
5 052 000 грн.
Розмір мінімального кроку пониження ціни
25260,0
0,5 %
Гарантійне забезпечення тендерної пропозиції
Наявне
Розмір гарантійного забезпечення тендерної пропозиції
151 500
Позиція
Опис предмета закупівлі
лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00) (Категорія замовника: орган місцевого самоврядування. Мова, якою повинні готуватися тендерні пропозиції: українська.)
Опис предмета закупівлі (англійською мовою)
lot 1 - 33690000-3 Drugs different - Test system designed for qualitative detection of IgM antibodies to the nucleocapsid antigen of coronavirus SARS-CoV-2 in samples of human serum and plasma by enzyme-linked immunosorbent assay (50293 SARS-CoV immunoglobulin M (IgM) antibody IVD, kit, enzyme immunoassay (EIA)) - 1684 units (UKTZED code 3002, 3006, 3822 00 00 00) (Customer category: local government. Language in which tenders should be prepared: ukrainian.)
Код ДК 021:2015
33690000-3 -
Лікарські засоби різні
GMDN
50293
Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)
Кількість
1 684
Одиниця виміру
Одиниця
Адреса постачання
01001, Україна, м. Київ, м. Київ, Шевченківський район, вулиця Прорізна, будинок 19
Дата постачання по
31.12.2020 15:58
Умова оплати
Поставка товару
Тип оплати:
Пiсляплата
Період:
5
банківські
днів
Розмір оплати:
100,0 %
Опис:
Розрахунки проводяться відповідно до статті 49 Бюджетного кодексу України шляхом оплати Замовником вартості товарів, зазначених в специфікації до договору, після їх отримання та згідно пред'явленої учасником видаткової накладної. У разі затримки бюджетного фінансування, розрахунки проводяться протягом 5 банківських днів з дати отримання замовником на свій реєстраційний рахунок бюджетного призначення на фінансування закупівлі за вказаним напрямом
лот 2 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1118 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Назва предмета закупівлі (англійською мовою)
lot 2 - 33690000-3 Drugs different - Test system designed for qualitative detection of IgG antibodies to the nucleocapsid antigen of coronavirus SARS-CoV-2 in samples of human serum and plasma by enzyme-linked immunosorbent assay (50288 SARS-CoV immunoglobulin G (IgG) antibody IVD, kit, enzyme immunoassay (EIA)) - 1118 units (UKTZED code 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Очікувана вартість
3 354 000 грн.
Розмір мінімального кроку пониження ціни
16770,0
0,5 %
Гарантійне забезпечення тендерної пропозиції
Наявне
Розмір гарантійного забезпечення тендерної пропозиції
100 600
Позиція
Опис предмета закупівлі
лот 2 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1118 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00). (Категорія замовника: орган місцевого самоврядування. Мова, якою повинні готуватися тендерні пропозиції: українська.)
Опис предмета закупівлі (англійською мовою)
lot 2 - 33690000-3 Drugs different - Test system designed for qualitative detection of IgG antibodies to the nucleocapsid antigen of coronavirus SARS-CoV-2 in samples of human serum and plasma by enzyme-linked immunosorbent assay (50288 SARS-CoV immunoglobulin G (IgG) antibody IVD, kit, enzyme immunoassay (EIA)) - 1118 units (UKTZED code 3002, 3006, 3822 00 00 00) (Customer category: local government. Language in which tenders should be prepared: ukrainian.)
Код ДК 021:2015
33690000-3 -
Лікарські засоби різні
GMDN
50288
Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)
Кількість
1 118
Одиниця виміру
Одиниця
Адреса постачання
01001, Україна, м. Київ, м. Київ, Шевченківський район, вулиця Прорізна, будинок 19
Дата постачання по
31.12.2020 15:58
Умова оплати
Поставка товару
Тип оплати:
Пiсляплата
Період:
5
банківські
днів
Розмір оплати:
100,0 %
Опис:
Розрахунки проводяться відповідно до статті 49 Бюджетного кодексу України шляхом оплати Замовником вартості товарів, зазначених в специфікації до договору, після їх отримання та згідно пред'явленої учасником видаткової накладної. У разі затримки бюджетного фінансування, розрахунки проводяться протягом 5 банківських днів з дати отримання замовником на свій реєстраційний рахунок бюджетного призначення на фінансування закупівлі за вказаним напрямом
лот 3 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Набір реагентів для виявлення РНК коронавірусу 2019-nCoV методом ПЛР (50284 Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот) - 4 найменування
Назва предмета закупівлі (англійською мовою)
lot 3 - 33690000-3 Drugs different - Set of reagents for detection of RNA of coronavirus 2019-nCoV by PCR (50284 SARS-CoV nucleic acid IVD, kit, analysis of nucleic acids) - 4 names
Очікувана вартість
14 196 585 грн.
Розмір мінімального кроку пониження ціни
70982,93
0,50 %
Гарантійне забезпечення тендерної пропозиції
Наявне
Розмір гарантійного забезпечення тендерної пропозиції
найменування 1 - Набір реагентів для проведення двоетапної зворотної транскрипції кількісної ПЛР у режимі реального часу (50284 Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот) - 45500 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00) (Категорія замовника: орган місцевого самоврядування. Мова, якою повинні готуватися тендерні пропозиції: українська.)
Опис предмета закупівлі (англійською мовою)
name 1 - Set of reagents for two-stage reverse transcription of quantitative PCR in real time (50284 SARS-CoV nucleic acid IVD, kit, analysis of nucleic acids) - 45500 units (UKTZED code 3002, 3006, 3822 00 00 00) (Customer category: local government. Language in which tenders should be prepared: ukrainian.)
Код ДК 021:2015
33690000-3 -
Лікарські засоби різні
GMDN
50284
Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот
Кількість
45 500
Одиниця виміру
Одиниця
Адреса постачання
01001, Україна, м. Київ, м. Київ, Шевченківський район, вулиця Прорізна, будинок 19
найменування 2 - Набір реагентів для екстракції загальної РНК / ДНК з клітин периферичної крові, ліквору, амніотичної рідини, мазків з носа, зіву, слини, для подальшого аналізу методом зворотної транскрипції та ПЛР (50284 Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот) - 6500 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00) (Категорія замовника: орган місцевого самоврядування. Мова, якою повинні готуватися тендерні пропозиції: українська.)
Опис предмета закупівлі (англійською мовою)
name 2 - Set of reagents for the extraction of total RNA / DNA from peripheral blood cells, cerebrospinal fluid, amniotic fluid, nasal swabs, pharynx, saliva, for further analysis by reverse transcription and PCR (50284 SARS-CoV nucleic acid IVD, kit, analysis of nucleic acids) - 6500 units (UKTZED code 3002, 3006, 3822 00 00 00) (Customer category: local government. Language in which tenders should be prepared: ukrainian.)
Код ДК 021:2015
33690000-3 -
Лікарські засоби різні
GMDN
50284
Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот
Кількість
6 500
Одиниця виміру
Одиниця
Адреса постачання
01001, Україна, м. Київ, м. Київ, Шевченківський район, вулиця Прорізна, будинок 19
найменування 3 - Набір реагентів для екстракції загальної РНК / ДНК з клітин периферичної крові, ліквору, амніотичної рідини, мазків з носа, зіву, слини, для подальшого аналізу методом зворотної транскрипції та ПЛР (50284 Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот) - 39000 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00) (Категорія замовника: орган місцевого самоврядування. Мова, якою повинні готуватися тендерні пропозиції: українська.)
Опис предмета закупівлі (англійською мовою)
name 3 - Set of reagents for extraction of total RNA / DNA from peripheral blood cells, cerebrospinal fluid, amniotic fluid, nasal swabs, pharynx, saliva, for further analysis by reverse transcription and PCR (50284 SARS-CoV nucleic acid IVD, kit, analysis of nucleic acids) - 39000 units (UKTZED code 3002, 3006, 3822 00 00 00) (Customer category: local government. Language in which tenders should be prepared: ukrainian.)
Код ДК 021:2015
33690000-3 -
Лікарські засоби різні
GMDN
50284
Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот
Кількість
39 000
Одиниця виміру
Одиниця
Адреса постачання
01001, Україна, м. Київ, м. Київ, Шевченківський район, вулиця Прорізна, будинок 19
найменування 4 - Прозора пробірка для ПЛР 0,2 мл з плоскою кришкою (50284 Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот) - 45500 од. (код за УКТЗЕД 3923) (Категорія замовника: орган місцевого самоврядування. Мова, якою повинні готуватися тендерні пропозиції: українська.)
Опис предмета закупівлі (англійською мовою)
name 4 - Transparent test tube for PCR 0.2 ml with a flat lid (50284 Coronavirus (SARS-CoV), IVD nucleic acid, kit, nucleic acid analysis) - 45500 units (UKTZED code 3923) (Customer category: local government. Language in which tenders should be prepared: ukrainian.)
Код ДК 021:2015
33690000-3 -
Лікарські засоби різні
GMDN
50284
Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот
Кількість
45 500
Одиниця виміру
Одиниця
Адреса постачання
01001, Україна, м. Київ, м. Київ, Шевченківський район, вулиця Прорізна, будинок 19
Дата постачання по
31.12.2020 15:58
Умова оплати
Поставка товару
Тип оплати:
Пiсляплата
Період:
5
банківські
днів
Розмір оплати:
100,0 %
Опис:
Розрахунки проводяться відповідно до статті 49 Бюджетного кодексу України шляхом оплати Замовником вартості товарів, зазначених в специфікації до договору, після їх отримання та згідно пред'явленої учасником видаткової накладної. У разі затримки бюджетного фінансування, розрахунки проводяться протягом 5 банківських днів з дати отримання замовником на свій реєстраційний рахунок бюджетного призначення на фінансування закупівлі за вказаним напрямом
Health Department of the Kyiv City Council (Kyiv City State Administration)
Повна назва
Департамент охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації)
Повна назва (англійською мовою)
Health Department of the Kyiv City Council (Kyiv City State Administration)
Поштовий індекс
01001
Країна
Україна
Область або регіон
Київська область
Населений пункт
місто Київ
Адреса
вулиця Прорізна, 19
Прекваліфікація
Лот № 1
лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Лот № 2
лот 2 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1118 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Лот № 3
лот 3 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Набір реагентів для виявлення РНК коронавірусу 2019-nCoV методом ПЛР (50284 Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот) - 4 найменування
Лот № 1
лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Лот № 2
лот 2 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1118 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Лот № 3
лот 3 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Набір реагентів для виявлення РНК коронавірусу 2019-nCoV методом ПЛР (50284 Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот) - 4 найменування
найменування 1 - Набір реагентів для проведення двоетапної зворотної транскрипції кількісної ПЛР у режимі реального часу (50284 Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот) - 45500 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00) (Категорія замовника: орган місцевого самоврядування. Мова, якою повинні готуватися тендерні пропозиції: українська.)
Кількість
45 500
Одиниця виміру
од
Ціна за одиницю
Валюта
грн.
GMDN
50284
Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот
найменування 2 - Набір реагентів для екстракції загальної РНК / ДНК з клітин периферичної крові, ліквору, амніотичної рідини, мазків з носа, зіву, слини, для подальшого аналізу методом зворотної транскрипції та ПЛР (50284 Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот) - 6500 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00) (Категорія замовника: орган місцевого самоврядування. Мова, якою повинні готуватися тендерні пропозиції: українська.)
Кількість
6 500
Одиниця виміру
од
Ціна за одиницю
Валюта
грн.
GMDN
50284
Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот
найменування 3 - Набір реагентів для екстракції загальної РНК / ДНК з клітин периферичної крові, ліквору, амніотичної рідини, мазків з носа, зіву, слини, для подальшого аналізу методом зворотної транскрипції та ПЛР (50284 Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот) - 39000 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00) (Категорія замовника: орган місцевого самоврядування. Мова, якою повинні готуватися тендерні пропозиції: українська.)
Кількість
39 000
Одиниця виміру
од
Ціна за одиницю
Валюта
грн.
GMDN
50284
Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот
найменування 4 - Прозора пробірка для ПЛР 0,2 мл з плоскою кришкою (50284 Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот) - 45500 од. (код за УКТЗЕД 3923) (Категорія замовника: орган місцевого самоврядування. Мова, якою повинні готуватися тендерні пропозиції: українська.)
Кількість
45 500
Одиниця виміру
од
Ціна за одиницю
Валюта
грн.
GMDN
50284
Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот
Лабораторні реактиви для діагностики інфекційних захворювань, 3 лоти
Тендер:
UA-2020-09-07-004296-a
Тип:
скарга
За тендером
UA-2020-09-07-004296-a.b1
Стан:
Скасовано
На дії Замовника
Замовником торгів було розпочато процедуру закупівлі (відкриті торги) ідентифікатор закупівлі: UA-2020-09-07-004296-a. Приватне акціонерне товариство «НАУКОВО-ВИРОБНИЧА КОМПАНІЯ «ДІАПРОФ-МЕД» (надалі - Скаржник) виявило бажання взяти участь у зазначеному тендері.
Предметом закупівлі зокрема є: лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (49723 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін M (IgM) антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00), що зазначено у оголошенні та ТД.
Ознайомившись з Тендерною документацією на закупівлю: 33690000-3 Лікарські засоби різні (Лабораторні реактиви для діагностики інфекційних захворювань, 3 лоти) нами виявлено ряд необґрунтованих вимог до предмету закупівлі, що суттєво обмежує коло потенційних учасників. Скаржник не може погодитися з такими необґрунтованими вимогами Замовника та вважає дії Замовника такими, що порушують норми ЗУ «Про публічні закупівлі».
Скаржник, спираючись на норми чинного законодавства України направив 15.09.2020 Замовнику запитання до лоту через електронний майданчик державних закупівель.
1 ) Тема запитання: 15.09.20, 15:33 Предмет закупівлі
Запитання: «Пунктом 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції. Опис містить суперечливі дані: коронавірус SARS-CoV-2 та Cytomegalovirus (CMV). Це принципово різні інфекції, що мають окрему класифікацію відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»: 50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) та 49723 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін M (IgM) антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА). Відповідно Додатку 2 до Тендерної документації технічні характеристики предмета закупівлі стосуються лише коронавірусу SARS-CoV-2. Опис технічних характеристик до Cytomegalovirus (CMV) відсутній. Просимо привести у відповідність назву пердмету закупівлі відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів».».
Відповідь Замовника: 18.09.20, 12:42 «Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.».
Після відповіді Замовника ТД комплекти обладнання для ПЛР і ІФА зміни 1.pdf Дата розміщення 18 вер. 12:35, Додаток 2 (Технічні вимоги) зміни 1.pdf Дата розміщення 18 вер. 12:35 залишилися без змін в частині приведення пердмету закупівлі відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів».
Невідповідність не усунута.
2 ) Тема запитання: 15.09.20, 15:34 Інформація про необхідні кількісні характеристики предмета закупівлі
Запитання: «В Тендерній документації відсутні чіткі кількісні характеристики. Стандартною характеристикою ІФА тест-систем є наявність в складі набору 96 лункового планшету. В залежності від кількості таких планшетів, тест-система може бути розрахована на різну кількість досліджень (випробувань), а отже мати різну вартість. Вимір «од.» не характеризує предмет закупівлі за кількісною характеристикою та потребує додаткового роз’яснення в частині кількості планшет в тест-системі. Просимо надати роз’яснення щодо кількості імунобіологічних планшет в складі однієї од. предмету закупівлі.».
Відповідь Замовника: 18.09.20, 12:42 «Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.».
Після відповіді Замовника Додаток 2 (Технічні вимоги) зміни 1.pdf Дата розміщення 18 вер. 12:35 залишилися без змін в частині кількості імунобіологічних планшет в складі однієї од. предмету закупівлі.
Невідповідність не усунута.
3 ) Тема запитання: 15.09.20, 15:36 Інформація про необхідні кількісні характеристики предмета закупівлі
Запитання: «Пунктом 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції. Опис передбачає закупівлю Тест-системи, призначеної для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу. Такий опис відповідає Переліку товарів Затвердженому Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 225 та № 224: «Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу». В той же час, особливою вимогою 1, Додатку 2 Тендерної документації встановлена необґрунтована вимога щодо наявності у кожній лунці планшета рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну. Просимо привести у відповідність до Предмету закупівлі та Переліку товарів Затвердженому Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 225 та № 224 особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації шляхом вилучення фрази «…субодиниця S1 шипового глікопротеїну…».
Відповідь Замовника: 18.09.20, 12:44 «На цей час виявлено чотири значущих для життєвого циклу COVID-19 структурних білка (S-білок, М-білок, Е-білок, N-білок.). З огляду на результати досліджень, проведених Центром з контролю та профілактики захворювань (CDC, США) для проведення серологічного тестування доцільним є використання ELISA на основі S-білку. Аналогічна інформація представлена в інших наукових публікаціях. 1. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/serology-testing.html 2. Validation of a SARS-CoV-2 spike protein ELISA for use in contact investigations and sero-surveillance//doi:https://doi.org/10.1101/2020.04.24.057323;(https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.24.057323v2) 3. Nisreen M.A., Okba Marcel A. Muller, Wentao Li, Chunyan Wang, et al. SARS-CoV-2 specific antibody responses in COVID-19 patients // https://doi.org/10.1101/2020.03.18.20038059. 4. Zhao J, Yuan Q, Wang H, Liu W, Liao X, Su Y, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. Clin Infect Dis (in press). doi:https://doi.org/10.1093/cid/ciaa344. Враховуючи вищевикладену інформацію наявність двох антигенів до вірусу COVID-19 в складі тест систем суттєво підвищує діагностичну цінність набору. Щодо приведення Предмету закупівлі у відповідність до Постановою КМУ від 20.03.2020 № 225 та № 224 закупівля проводиться у відповідності до Закону України «Про публічні закупівлі». Вказані Постанови КМУ від 20.03.2020 № 224 та №225 (Деякі питання закупівлі товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19) на території України) не регулюють питання закупівлі певних тест систем.».
Встановлену особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації та надану Замовником відповідь вважаємо не обґрунтованими та такими, що суттєво обмежує коло потенційних учасників оскільки:
3.1) Відповідно до п. 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції: «Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу». Таке формулювання товару відповідає та міститься в Переліках товарів Затверджених Постановами КМУ від 20.03.2020 р. № 225 та № 224: «Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу». Однак, замовник особливою вимогою додав до нуклеокапсидного додаткову субодиницю S1 шипового глікопротеїну.
Не погоджуємося з відповіддю Замовника: «Щодо приведення Предмету закупівлі у відповідність до Постановою КМУ від 20.03.2020 № 225 та № 224 закупівля проводиться у відповідності до Закону України «Про публічні закупівлі». Вказані Постанови КМУ від 20.03.2020 № 224 та №225 (Деякі питання закупівлі товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19) на території України) не регулюють питання закупівлі певних тест систем.».
Податковим Кодексом України встановлені ставки Податку на додану вартість, яким обкладаються товари, в тому числі вироби медичного призначення, що відповідають Технічному регламенту, що постачаються на митній території України.
Постанова КМУ від 20.03.2020 р. № 224 регулює питання операцій з ввезення товарів на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість.
Відповідно до Оголошення про проведення відкритих торгів розмір бюджетного призначення за кошторисом або очікувана вартість предмета закупівлі встановлена без ПДВ, отже вказана Постанова прямо регулює питання закупівлі товару, що є предметом закупівлі і не може вважатися Замовником, як такою, що не регулюють питання закупівлі певних тест систем.
В зв’язку з цим, для здійснення закупівлі без ПДВ, предмет закупівлі має відповідати Переліку товарів Затвердженому Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 224.
3.2) Замовник посилається на результати досліджень без зазначення підтверджуючого документу, проведених Центром з контролю та профілактики захворювань (CDC, США) відповідно до якого для проведення серологічного тестування доцільним є використання ELISA на основі S-білку. Замовник посилається на аналогічну інформацію, що представлена в інших наукових публікаціях. 1. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/serology-testing.html 2. Validation of a SARS-CoV-2 spike protein ELISA for use in contact investigations and sero-surveillance//doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.24.057323; (https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.24.057323v2) 3. Nisreen M.A., Okba Marcel A. Muller, Wentao Li, Chunyan Wang, et al. SARS-CoV-2 specific antibody responses in COVID-19 patients // https://doi.org/10.1101/2020.03.18.20038059. 4. Zhao J, Yuan Q, Wang H, Liu W, Liao X, Su Y, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. Clin Infect Dis (in press). doi:https://doi.org/10.1093/cid/ciaa344.
Дане твердження не обґрунтовує особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації, оскільки передбачає доцільним використання ELISA на основі S-білку і жодним чином не передбачає одночасну наявність у кожній лунці планшета рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP).
Скаржник не піддає сумніву наукові досліди про чотири значущих для життєвого циклу COVID-19 структурних білка (S-білок, М-білок, Е-білок, N-білок.). Однак, по суті питання, а ні в статтях на які посилається Замовник, а ні в самої відповіді відсутня інформація про наявність результатів дослідження тестів, що одночасно містять N та S-білок.
На разі відсутні схвалені світовими регулюючими органами (США – FDA та Європейського Союзу) тест-системи що виявляють IgM антитіла одночасно до антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP).
Отже, у Замовника відсутні обґрунтування встановлення вимоги про одночасну наявність у кожній лунці планшета рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP).
3.3) На території України введені в обіг та експлуатацію медичні вироби, в тому числі Скаржника, що призначені для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу, діагностична ефективність яких доведена випробуваннями. Такі діагностикуми сконструйовані за іншим принципом, ніж вимагає Замовник. Вони не містять у кожній лунці планшета засорбованих рекомбінантних антигенів SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP). Однак, їх конструкція передбачає наявність рекомбінантного нуклеокапсидного антигену SARS-CoV-2 в складі кон’югату, що дозволяє забезпечити виконання встановлених вимог з якісних характеристик – специфічності та чутливості.
Міністерством охорони здоров’я України розроблений Стандарт медичної допомоги «Коронавірусна хвороба (COVID-19)». Так, Наказом МОЗ від 20.05.2020 № 1227 встановлено Пункт 4 Стандарту 1: «4. Лабораторне тестування на COVID 19 проводиться з використанням методу полімеразної ланцюгової реакції (далі - ПЛР) та методу імуноферментного аналізу (далі - ІФА).» та визначено Перелік тестів, серед яких ІФА IgМ та ІФА IgG. Даний Стандарт не обмежує локацію рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 та його субодиницю.
Отже, у Замовника відсутні обґрунтування встановлення вимоги про одночасну наявність у кожній лунці планшета рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP).
На переконання Скаржника Замовник повинен:
1) Привести Предмет закупівлі за лотом 1 у відповідність до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» шляхом заміни «49723 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін M (IgM) антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)» на «50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)».
2) Викласти особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації до Лоту 1 в наступній редакції: «1. Тест-система повинна виявляти IgM антитіла до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу. Планшети на 96 лунок повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок. Кількість планшетів в тест-системі – 1.»
Виходячи з вищевикладеного та керуючись статтею 18 Закону України «Про публічні закупівлі» та Конституцією України,
ПРОСИМО:
1. Прийняти скаргу до розгляду.
2. Прийняти рішення про встановлення порушень процедури закупівлі.
3. Зобов’язати Замовника внести зміни до Тендерної документації відповідно до норм чинного законодавства та пропозицій скаржника.
Додатки:
1. Докази оплати за подання скарги з відміткою про зарахування коштів до державного бюджету.
2. Додаток 2 Тендерної документації (Технічні вимоги) зміни 1.
3. Декларація про відповідність №Т1-26М-2020-04-23.
Автор:
24265186, ПрАТ "НВК "Діапроф-Мед"
03113, Україна, м. Київ, м. Київ, просп. Перемоги, 68/1, офіс 62
За лотом лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
UA-2020-09-07-004296-a.b2
Стан:
Скасовано
На дії Замовника
Замовником торгів було розпочато процедуру закупівлі (відкриті торги) ідентифікатор закупівлі: UA-2020-09-07-004296-a. Приватне акціонерне товариство «НАУКОВО-ВИРОБНИЧА КОМПАНІЯ «ДІАПРОФ-МЕД» (надалі - Скаржник) виявило бажання взяти участь у зазначеному тендері.
Предметом закупівлі зокрема є: лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (49723 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін M (IgM) антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00), що зазначено у оголошенні та ТД.
Ознайомившись з Тендерною документацією на закупівлю: 33690000-3 Лікарські засоби різні (Лабораторні реактиви для діагностики інфекційних захворювань, 3 лоти) нами виявлено ряд необґрунтованих вимог до предмету закупівлі, що суттєво обмежує коло потенційних учасників. Скаржник не може погодитися з такими необґрунтованими вимогами Замовника та вважає дії Замовника такими, що порушують норми ЗУ «Про публічні закупівлі».
Скаржник, спираючись на норми чинного законодавства України направив 15.09.2020 Замовнику запитання до лоту через електронний майданчик державних закупівель.
1 ) Тема запитання: 15.09.20, 15:33 Предмет закупівлі
Запитання: «Пунктом 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції. Опис містить суперечливі дані: коронавірус SARS-CoV-2 та Cytomegalovirus (CMV). Це принципово різні інфекції, що мають окрему класифікацію відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»: 50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) та 49723 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін M (IgM) антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА). Відповідно Додатку 2 до Тендерної документації технічні характеристики предмета закупівлі стосуються лише коронавірусу SARS-CoV-2. Опис технічних характеристик до Cytomegalovirus (CMV) відсутній. Просимо привести у відповідність назву пердмету закупівлі відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів».».
Відповідь Замовника: 18.09.20, 12:42 «Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.».
Після відповіді Замовника ТД комплекти обладнання для ПЛР і ІФА зміни 1.pdf Дата розміщення 18 вер. 12:35, Додаток 2 (Технічні вимоги) зміни 1.pdf Дата розміщення 18 вер. 12:35 залишилися без змін в частині приведення пердмету закупівлі відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів».
Невідповідність не усунута.
2 ) Тема запитання: 15.09.20, 15:34 Інформація про необхідні кількісні характеристики предмета закупівлі
Запитання: «В Тендерній документації відсутні чіткі кількісні характеристики. Стандартною характеристикою ІФА тест-систем є наявність в складі набору 96 лункового планшету. В залежності від кількості таких планшетів, тест-система може бути розрахована на різну кількість досліджень (випробувань), а отже мати різну вартість. Вимір «од.» не характеризує предмет закупівлі за кількісною характеристикою та потребує додаткового роз’яснення в частині кількості планшет в тест-системі. Просимо надати роз’яснення щодо кількості імунобіологічних планшет в складі однієї од. предмету закупівлі.».
Відповідь Замовника: 18.09.20, 12:42 «Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.».
Після відповіді Замовника Додаток 2 (Технічні вимоги) зміни 1.pdf Дата розміщення 18 вер. 12:35 залишилися без змін в частині кількості імунобіологічних планшет в складі однієї од. предмету закупівлі.
Невідповідність не усунута.
3 ) Тема запитання: 15.09.20, 15:36 Інформація про необхідні кількісні характеристики предмета закупівлі
Запитання: «Пунктом 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції. Опис передбачає закупівлю Тест-системи, призначеної для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу. Такий опис відповідає Переліку товарів Затвердженому Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 225 та № 224: «Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу». В той же час, особливою вимогою 1, Додатку 2 Тендерної документації встановлена необґрунтована вимога щодо наявності у кожній лунці планшета рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну. Просимо привести у відповідність до Предмету закупівлі та Переліку товарів Затвердженому Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 225 та № 224 особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації шляхом вилучення фрази «…субодиниця S1 шипового глікопротеїну…».
Відповідь Замовника: 18.09.20, 12:44 «На цей час виявлено чотири значущих для життєвого циклу COVID-19 структурних білка (S-білок, М-білок, Е-білок, N-білок.). З огляду на результати досліджень, проведених Центром з контролю та профілактики захворювань (CDC, США) для проведення серологічного тестування доцільним є використання ELISA на основі S-білку. Аналогічна інформація представлена в інших наукових публікаціях. 1. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/serology-testing.html 2. Validation of a SARS-CoV-2 spike protein ELISA for use in contact investigations and sero-surveillance//doi:https://doi.org/10.1101/2020.04.24.057323;(https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.24.057323v2) 3. Nisreen M.A., Okba Marcel A. Muller, Wentao Li, Chunyan Wang, et al. SARS-CoV-2 specific antibody responses in COVID-19 patients // https://doi.org/10.1101/2020.03.18.20038059. 4. Zhao J, Yuan Q, Wang H, Liu W, Liao X, Su Y, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. Clin Infect Dis (in press). doi:https://doi.org/10.1093/cid/ciaa344. Враховуючи вищевикладену інформацію наявність двох антигенів до вірусу COVID-19 в складі тест систем суттєво підвищує діагностичну цінність набору. Щодо приведення Предмету закупівлі у відповідність до Постановою КМУ від 20.03.2020 № 225 та № 224 закупівля проводиться у відповідності до Закону України «Про публічні закупівлі». Вказані Постанови КМУ від 20.03.2020 № 224 та №225 (Деякі питання закупівлі товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19) на території України) не регулюють питання закупівлі певних тест систем.».
Встановлену особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації та надану Замовником відповідь вважаємо не обґрунтованими та такими, що суттєво обмежує коло потенційних учасників оскільки:
3.1) Відповідно до п. 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції: «Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу». Таке формулювання товару відповідає та міститься в Переліках товарів Затверджених Постановами КМУ від 20.03.2020 р. № 225 та № 224: «Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу». Однак, замовник особливою вимогою додав до нуклеокапсидного додаткову субодиницю S1 шипового глікопротеїну.
Не погоджуємося з відповіддю Замовника: «Щодо приведення Предмету закупівлі у відповідність до Постановою КМУ від 20.03.2020 № 225 та № 224 закупівля проводиться у відповідності до Закону України «Про публічні закупівлі». Вказані Постанови КМУ від 20.03.2020 № 224 та №225 (Деякі питання закупівлі товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19) на території України) не регулюють питання закупівлі певних тест систем.».
Податковим Кодексом України встановлені ставки Податку на додану вартість, яким обкладаються товари, в тому числі вироби медичного призначення, що відповідають Технічному регламенту, що постачаються на митній території України.
Постанова КМУ від 20.03.2020 р. № 224 регулює питання операцій з ввезення товарів на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість.
Відповідно до Оголошення про проведення відкритих торгів розмір бюджетного призначення за кошторисом або очікувана вартість предмета закупівлі встановлена без ПДВ, отже вказана Постанова прямо регулює питання закупівлі товару, що є предметом закупівлі і не може вважатися Замовником, як такою, що не регулюють питання закупівлі певних тест систем.
В зв’язку з цим, для здійснення закупівлі без ПДВ, предмет закупівлі має відповідати Переліку товарів Затвердженому Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 224.
3.2) Замовник посилається на результати досліджень без зазначення підтверджуючого документу, проведених Центром з контролю та профілактики захворювань (CDC, США) відповідно до якого для проведення серологічного тестування доцільним є використання ELISA на основі S-білку. Замовник посилається на аналогічну інформацію, що представлена в інших наукових публікаціях. 1. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/serology-testing.html 2. Validation of a SARS-CoV-2 spike protein ELISA for use in contact investigations and sero-surveillance//doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.24.057323; (https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.24.057323v2) 3. Nisreen M.A., Okba Marcel A. Muller, Wentao Li, Chunyan Wang, et al. SARS-CoV-2 specific antibody responses in COVID-19 patients // https://doi.org/10.1101/2020.03.18.20038059. 4. Zhao J, Yuan Q, Wang H, Liu W, Liao X, Su Y, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. Clin Infect Dis (in press). doi:https://doi.org/10.1093/cid/ciaa344.
Дане твердження не обґрунтовує особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації, оскільки передбачає доцільним використання ELISA на основі S-білку і жодним чином не передбачає одночасну наявність у кожній лунці планшета рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP).
Скаржник не піддає сумніву наукові досліди про чотири значущих для життєвого циклу COVID-19 структурних білка (S-білок, М-білок, Е-білок, N-білок.). Однак, по суті питання, а ні в статтях на які посилається Замовник, а ні в самої відповіді відсутня інформація про наявність результатів дослідження тестів, що одночасно містять N та S-білок.
На разі відсутні схвалені світовими регулюючими органами (США – FDA та Європейського Союзу) тест-системи що виявляють IgM антитіла одночасно до антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP).
Отже, у Замовника відсутні обґрунтування встановлення вимоги про одночасну наявність у кожній лунці планшета рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP).
3.3) На території України введені в обіг та експлуатацію медичні вироби, в тому числі Скаржника, що призначені для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу, діагностична ефективність яких доведена випробуваннями. Такі діагностикуми сконструйовані за іншим принципом, ніж вимагає Замовник. Вони не містять у кожній лунці планшета засорбованих рекомбінантних антигенів SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP). Однак, їх конструкція передбачає наявність рекомбінантного нуклеокапсидного антигену SARS-CoV-2 в складі кон’югату, що дозволяє забезпечити виконання встановлених вимог з якісних характеристик – специфічності та чутливості.
Міністерством охорони здоров’я України розроблений Стандарт медичної допомоги «Коронавірусна хвороба (COVID-19)». Так, Наказом МОЗ від 20.05.2020 № 1227 встановлено Пункт 4 Стандарту 1: «4. Лабораторне тестування на COVID 19 проводиться з використанням методу полімеразної ланцюгової реакції (далі - ПЛР) та методу імуноферментного аналізу (далі - ІФА).» та визначено Перелік тестів, серед яких ІФА IgМ та ІФА IgG. Даний Стандарт не обмежує локацію рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 та його субодиницю.
Отже, у Замовника відсутні обґрунтування встановлення вимоги про одночасну наявність у кожній лунці планшета рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP).
На переконання Скаржника Замовник повинен:
1) Привести Предмет закупівлі за лотом 1 у відповідність до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» шляхом заміни «49723 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін M (IgM) антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)» на «50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)».
2) Викласти особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації до Лоту 1 в наступній редакції: «1. Тест-система повинна виявляти IgM антитіла до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу. Планшети на 96 лунок повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок. Кількість планшетів в тест-системі – 1.»
Виходячи з вищевикладеного та керуючись статтею 18 Закону України «Про публічні закупівлі» та Конституцією України,
ПРОСИМО:
1. Прийняти скаргу до розгляду.
2. Прийняти рішення про встановлення порушень процедури закупівлі.
3. Зобов’язати Замовника внести зміни до Тендерної документації відповідно до норм чинного законодавства та пропозицій скаржника.
Додатки:
1. Докази оплати за подання скарги з відміткою про зарахування коштів до державного бюджету.
2. Додаток 2 Тендерної документації (Технічні вимоги) зміни 1.
3. Декларація про відповідність №Т1-26М-2020-04-23.
Автор:
24265186, ПрАТ "НВК "Діапроф-Мед"
03113, Україна, м. Київ, м. Київ, просп. Перемоги, 68/1, офіс 62
За лотом лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
UA-2020-09-07-004296-a.b3
Дата:
22.09.2020 13:21
Стан:
Порушення усунуто
На дії Замовника
Замовником торгів було розпочато процедуру закупівлі (відкриті торги) ідентифікатор закупівлі: UA-2020-09-07-004296-a. Приватне акціонерне товариство «НАУКОВО-ВИРОБНИЧА КОМПАНІЯ «ДІАПРОФ-МЕД» (надалі - Скаржник) виявило бажання взяти участь у зазначеному тендері.
Предметом закупівлі зокрема є: лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (49723 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін M (IgM) антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00), що зазначено у оголошенні та ТД.
Ознайомившись з Тендерною документацією на закупівлю: 33690000-3 Лікарські засоби різні (Лабораторні реактиви для діагностики інфекційних захворювань, 3 лоти) нами виявлено ряд необґрунтованих вимог до предмету закупівлі, що суттєво обмежує коло потенційних учасників. Скаржник не може погодитися з такими необґрунтованими вимогами Замовника та вважає дії Замовника такими, що порушують норми ЗУ «Про публічні закупівлі».
Скаржник, спираючись на норми чинного законодавства України направив 15.09.2020 Замовнику запитання до лоту через електронний майданчик державних закупівель.
1 ) Тема запитання: 15.09.20, 15:33 Предмет закупівлі
Запитання: «Пунктом 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції. Опис містить суперечливі дані: коронавірус SARS-CoV-2 та Cytomegalovirus (CMV). Це принципово різні інфекції, що мають окрему класифікацію відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»: 50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) та 49723 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін M (IgM) антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА). Відповідно Додатку 2 до Тендерної документації технічні характеристики предмета закупівлі стосуються лише коронавірусу SARS-CoV-2. Опис технічних характеристик до Cytomegalovirus (CMV) відсутній. Просимо привести у відповідність назву пердмету закупівлі відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів».».
Відповідь Замовника: 18.09.20, 12:42 «Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.».
Після відповіді Замовника ТД комплекти обладнання для ПЛР і ІФА зміни 1.pdf Дата розміщення 18 вер. 12:35, Додаток 2 (Технічні вимоги) зміни 1.pdf Дата розміщення 18 вер. 12:35 залишилися без змін в частині приведення пердмету закупівлі відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів».
Невідповідність не усунута.
2 ) Тема запитання: 15.09.20, 15:34 Інформація про необхідні кількісні характеристики предмета закупівлі
Запитання: «В Тендерній документації відсутні чіткі кількісні характеристики. Стандартною характеристикою ІФА тест-систем є наявність в складі набору 96 лункового планшету. В залежності від кількості таких планшетів, тест-система може бути розрахована на різну кількість досліджень (випробувань), а отже мати різну вартість. Вимір «од.» не характеризує предмет закупівлі за кількісною характеристикою та потребує додаткового роз’яснення в частині кількості планшет в тест-системі. Просимо надати роз’яснення щодо кількості імунобіологічних планшет в складі однієї од. предмету закупівлі.».
Відповідь Замовника: 18.09.20, 12:42 «Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.».
Після відповіді Замовника Додаток 2 (Технічні вимоги) зміни 1.pdf Дата розміщення 18 вер. 12:35 залишилися без змін в частині кількості імунобіологічних планшет в складі однієї од. предмету закупівлі.
Невідповідність не усунута.
3 ) Тема запитання: 15.09.20, 15:36 Інформація про необхідні кількісні характеристики предмета закупівлі
Запитання: «Пунктом 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції. Опис передбачає закупівлю Тест-системи, призначеної для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу. Такий опис відповідає Переліку товарів Затвердженому Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 225 та № 224: «Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу». В той же час, особливою вимогою 1, Додатку 2 Тендерної документації встановлена необґрунтована вимога щодо наявності у кожній лунці планшета рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну. Просимо привести у відповідність до Предмету закупівлі та Переліку товарів Затвердженому Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 225 та № 224 особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації шляхом вилучення фрази «…субодиниця S1 шипового глікопротеїну…».
Відповідь Замовника: 18.09.20, 12:44 «На цей час виявлено чотири значущих для життєвого циклу COVID-19 структурних білка (S-білок, М-білок, Е-білок, N-білок.). З огляду на результати досліджень, проведених Центром з контролю та профілактики захворювань (CDC, США) для проведення серологічного тестування доцільним є використання ELISA на основі S-білку. Аналогічна інформація представлена в інших наукових публікаціях. 1. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/serology-testing.html 2. Validation of a SARS-CoV-2 spike protein ELISA for use in contact investigations and sero-surveillance//doi:https://doi.org/10.1101/2020.04.24.057323;(https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.24.057323v2) 3. Nisreen M.A., Okba Marcel A. Muller, Wentao Li, Chunyan Wang, et al. SARS-CoV-2 specific antibody responses in COVID-19 patients // https://doi.org/10.1101/2020.03.18.20038059. 4. Zhao J, Yuan Q, Wang H, Liu W, Liao X, Su Y, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. Clin Infect Dis (in press). doi:https://doi.org/10.1093/cid/ciaa344. Враховуючи вищевикладену інформацію наявність двох антигенів до вірусу COVID-19 в складі тест систем суттєво підвищує діагностичну цінність набору. Щодо приведення Предмету закупівлі у відповідність до Постановою КМУ від 20.03.2020 № 225 та № 224 закупівля проводиться у відповідності до Закону України «Про публічні закупівлі». Вказані Постанови КМУ від 20.03.2020 № 224 та №225 (Деякі питання закупівлі товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19) на території України) не регулюють питання закупівлі певних тест систем.».
Встановлену особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації та надану Замовником відповідь вважаємо не обґрунтованими та такими, що суттєво обмежує коло потенційних учасників оскільки:
3.1) Відповідно до п. 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції: «Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу». Таке формулювання товару відповідає та міститься в Переліках товарів Затверджених Постановами КМУ від 20.03.2020 р. № 225 та № 224: «Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу». Однак, замовник особливою вимогою додав до нуклеокапсидного додаткову субодиницю S1 шипового глікопротеїну.
Не погоджуємося з відповіддю Замовника: «Щодо приведення Предмету закупівлі у відповідність до Постановою КМУ від 20.03.2020 № 225 та № 224 закупівля проводиться у відповідності до Закону України «Про публічні закупівлі». Вказані Постанови КМУ від 20.03.2020 № 224 та №225 (Деякі питання закупівлі товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19) на території України) не регулюють питання закупівлі певних тест систем.».
Податковим Кодексом України встановлені ставки Податку на додану вартість, яким обкладаються товари, в тому числі вироби медичного призначення, що відповідають Технічному регламенту, що постачаються на митній території України.
Постанова КМУ від 20.03.2020 р. № 224 регулює питання операцій з ввезення товарів на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість.
Відповідно до Оголошення про проведення відкритих торгів розмір бюджетного призначення за кошторисом або очікувана вартість предмета закупівлі встановлена без ПДВ, отже вказана Постанова прямо регулює питання закупівлі товару, що є предметом закупівлі і не може вважатися Замовником, як такою, що не регулюють питання закупівлі певних тест систем.
В зв’язку з цим, для здійснення закупівлі без ПДВ, предмет закупівлі має відповідати Переліку товарів Затвердженому Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 224.
3.2) Замовник посилається на результати досліджень без зазначення підтверджуючого документу, проведених Центром з контролю та профілактики захворювань (CDC, США) відповідно до якого для проведення серологічного тестування доцільним є використання ELISA на основі S-білку. Замовник посилається на аналогічну інформацію, що представлена в інших наукових публікаціях. 1. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/serology-testing.html 2. Validation of a SARS-CoV-2 spike protein ELISA for use in contact investigations and sero-surveillance//doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.24.057323; (https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.24.057323v2) 3. Nisreen M.A., Okba Marcel A. Muller, Wentao Li, Chunyan Wang, et al. SARS-CoV-2 specific antibody responses in COVID-19 patients // https://doi.org/10.1101/2020.03.18.20038059. 4. Zhao J, Yuan Q, Wang H, Liu W, Liao X, Su Y, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. Clin Infect Dis (in press). doi:https://doi.org/10.1093/cid/ciaa344.
Дане твердження не обґрунтовує особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації, оскільки передбачає доцільним використання ELISA на основі S-білку і жодним чином не передбачає одночасну наявність у кожній лунці планшета рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP).
Скаржник не піддає сумніву наукові досліди про чотири значущих для життєвого циклу COVID-19 структурних білка (S-білок, М-білок, Е-білок, N-білок.). Однак, по суті питання, а ні в статтях на які посилається Замовник, а ні в самої відповіді відсутня інформація про наявність результатів дослідження тестів, що одночасно містять N та S-білок.
На разі відсутні схвалені світовими регулюючими органами (США – FDA та Європейського Союзу) тест-системи що виявляють IgM антитіла одночасно до антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP).
Отже, у Замовника відсутні обґрунтування встановлення вимоги про одночасну наявність у кожній лунці планшета рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP).
3.3) На території України введені в обіг та експлуатацію медичні вироби, в тому числі Скаржника, що призначені для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу, діагностична ефективність яких доведена випробуваннями. Такі діагностикуми сконструйовані за іншим принципом, ніж вимагає Замовник. Вони не містять у кожній лунці планшета засорбованих рекомбінантних антигенів SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP). Однак, їх конструкція передбачає наявність рекомбінантного нуклеокапсидного антигену SARS-CoV-2 в складі кон’югату, що дозволяє забезпечити виконання встановлених вимог з якісних характеристик – специфічності та чутливості.
Міністерством охорони здоров’я України розроблений Стандарт медичної допомоги «Коронавірусна хвороба (COVID-19)». Так, Наказом МОЗ від 20.05.2020 № 1227 встановлено Пункт 4 Стандарту 1: «4. Лабораторне тестування на COVID 19 проводиться з використанням методу полімеразної ланцюгової реакції (далі - ПЛР) та методу імуноферментного аналізу (далі - ІФА).» та визначено Перелік тестів, серед яких ІФА IgМ та ІФА IgG. Даний Стандарт не обмежує локацію рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 та його субодиницю.
Отже, у Замовника відсутні обґрунтування встановлення вимоги про одночасну наявність у кожній лунці планшета рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP).
На переконання Скаржника Замовник повинен:
1) Привести Предмет закупівлі за лотом 1 у відповідність до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» шляхом заміни «49723 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін M (IgM) антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)» на «50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)».
2) Викласти особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації до Лоту 1 в наступній редакції: «1. Тест-система повинна виявляти IgM антитіла до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу. Планшети на 96 лунок повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок. Кількість планшетів в тест-системі – 1.»
Виходячи з вищевикладеного та керуючись статтею 18 Закону України «Про публічні закупівлі» та Конституцією України,
ПРОСИМО:
1. Прийняти скаргу до розгляду.
2. Прийняти рішення про встановлення порушень процедури закупівлі.
3. Зобов’язати Замовника внести зміни до Тендерної документації відповідно до норм чинного законодавства та пропозицій скаржника.
Додатки:
1. Докази оплати за подання скарги.
2. Додаток 2 Тендерної документації (Технічні вимоги) зміни 1.
3. Декларація про відповідність №Т1-26М-2020-04-23.
Автор:
24265186, ПрАТ "НВК "Діапроф-Мед"
03113, Україна, м. Київ, м. Київ, просп. Перемоги, 68/1, офіс 62
За лотом лот 2 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1118 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
UA-2020-09-07-004296-a.b4
Дата:
22.09.2020 14:53
Стан:
Порушення усунуто
На дії Замовника
Замовником торгів було розпочато процедуру закупівлі (відкриті торги) ідентифікатор закупівлі: UA-2020-09-07-004296-a. Приватне акціонерне товариство «НАУКОВО-ВИРОБНИЧА КОМПАНІЯ «ДІАПРОФ-МЕД» (надалі - Скаржник) виявило бажання взяти участь у зазначеному тендері.
Предметом закупівлі зокрема є: лот 2 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (49719 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін G (IgG) антитіла avidity індекс антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1118 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00), що зазначено у оголошенні та ТД.
Ознайомившись з Тендерною документацією на закупівлю: 33690000-3 Лікарські засоби різні (Лабораторні реактиви для діагностики інфекційних захворювань, 3 лоти) нами виявлено ряд необґрунтованих вимог до предмету закупівлі, що суттєво обмежує коло потенційних учасників. Скаржник не може погодитися з такими необґрунтованими вимогами Замовника та вважає дії Замовника такими, що порушують норми ЗУ «Про публічні закупівлі».
Скаржник, спираючись на норми чинного законодавства України направив 15.09.2020 Замовнику запитання до лоту через електронний майданчик державних закупівель.
1 ) Тема запитання: 15.09.20, 15:41 Предмет закупівлі
Запитання: «Пунктом 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції. Опис містить суперечливі дані: коронавірус SARS-CoV-2 та Cytomegalovirus (CMV). Це принципово різні інфекції, що мають окрему класифікацію відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»: 50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) та 49719 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін G (IgG) антитіла avidity індекс антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА). Відповідно Додатку 2 до Тендерної документації технічні характеристики предмета закупівлі стосуються лише коронавірусу SARS-CoV-2. Опис технічних характеристик до Cytomegalovirus (CMV) відсутній. Просимо привести у відповідність назву пердмету закупівлі відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів».».
Відповідь Замовника: 18.09.20, 12:52 «Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.».
Після відповіді Замовника ТД комплекти обладнання для ПЛР і ІФА зміни 1.pdf Дата розміщення 18 вер. 12:35, Додаток 2 (Технічні вимоги) зміни 1.pdf Дата розміщення 18 вер. 12:35 залишилися без змін в частині приведення пердмету закупівлі відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів».
Невідповідність не усунута.
2 ) Тема запитання: 15.09.20, 15:42 Інформація про необхідні кількісні характеристики предмета закупівлі
Запитання: «В Тендерній документації відсутні чіткі кількісні характеристики. Стандартною характеристикою ІФА тест-систем є наявність в складі набору 96 лункового планшету. В залежності від кількості таких планшетів, тест-система може бути розрахована на різну кількість досліджень (випробувань), а отже мати різну вартість. Вимір «од.» не характеризує предмет закупівлі за кількісною характеристикою та потребує додаткового роз’яснення в частині кількості планшет в тест-системі. Просимо надати роз’яснення щодо кількості імунобіологічних планшет в складі однієї од. предмету закупівлі.».
Відповідь Замовника: 18.09.20, 12:52 «Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.».
Після відповіді Замовника Додаток 2 (Технічні вимоги) зміни 1.pdf Дата розміщення 18 вер. 12:35 залишилися без змін в частині кількості імунобіологічних планшет в складі однієї од. предмету закупівлі.
Невідповідність не усунута.
3 ) Тема запитання: 15.09.20, 15:43 Інформація про необхідні кількісні характеристики предмета закупівлі
Запитання: «Пунктом 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції. Опис передбачає закупівлю Тест-системи, призначеної для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу. Такий опис відповідає Переліку товарів Затвердженому Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 225 та № 224: «Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу». В той же час, особливою вимогою 1, Додатку 2 Тендерної документації встановлена необґрунтована вимога щодо наявності у кожній лунці планшета рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну. Просимо привести у відповідність до Предмету закупівлі та Переліку товарів Затвердженому Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 225 та № 224 особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації шляхом вилучення фрази «…субодиниця S1 шипового глікопротеїну…».
Відповідь Замовника: 18.09.20, 12:54 «На цей час виявлено чотири значущих для життєвого циклу COVID-19 структурних білка (S-білок, М-білок, Е-білок, N-білок.). З огляду на результати досліджень, проведених Центром з контролю та профілактики захворювань (CDC, США) для проведення серологічного тестування доцільним є використання ELISA на основі S-білку. Аналогічна інформація представлена в інших наукових публікаціях. 1. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/serology-testing.html 2. Validation of a SARS-CoV-2 spike protein ELISA for use in contact investigations and sero-surveillance//doi:https://doi.org/10.1101/2020.04.24.057323;(https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.24.057323v2) 3. Nisreen M.A., Okba Marcel A. Muller, Wentao Li, Chunyan Wang, et al. SARS-CoV-2 specific antibody responses in COVID-19 patients // https://doi.org/10.1101/2020.03.18.20038059. 4. Zhao J, Yuan Q, Wang H, Liu W, Liao X, Su Y, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. Clin Infect Dis (in press). doi:https://doi.org/10.1093/cid/ciaa344. Враховуючи вищевикладену інформацію наявність двох антигенів до вірусу COVID-19 в складі тест систем суттєво підвищує діагностичну цінність набору. Щодо приведення Предмету закупівлі у відповідність до Постановою КМУ від 20.03.2020 № 225 та № 224 закупівля проводиться у відповідності до Закону України «Про публічні закупівлі». Вказані Постанови КМУ від 20.03.2020 № 224 та №225 (Деякі питання закупівлі товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19) на території України) не регулюють питання закупівлі певних тест систем.».
Встановлену особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації та надану Замовником відповідь вважаємо не обґрунтованими та такими, що суттєво обмежує коло потенційних учасників оскільки:
3.1) Відповідно до п. 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції: «Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу». Таке формулювання товару відповідає та міститься в Переліках товарів Затверджених Постановами КМУ від 20.03.2020 р. № 225 та № 224: «Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу». Однак, замовник особливою вимогою додав до нуклеокапсидного додаткову субодиницю S1 шипового глікопротеїну.
Не погоджуємося з відповіддю Замовника: «Щодо приведення Предмету закупівлі у відповідність до Постановою КМУ від 20.03.2020 № 225 та № 224 закупівля проводиться у відповідності до Закону України «Про публічні закупівлі». Вказані Постанови КМУ від 20.03.2020 № 224 та №225 (Деякі питання закупівлі товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19) на території України) не регулюють питання закупівлі певних тест систем.».
Податковим Кодексом України встановлені ставки Податку на додану вартість, яким обкладаються товари, в тому числі вироби медичного призначення, що відповідають Технічному регламенту, що постачаються на митній території України.
Постанова КМУ від 20.03.2020 р. № 224 регулює питання операцій з ввезення товарів на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість.
Відповідно до Оголошення про проведення відкритих торгів розмір бюджетного призначення за кошторисом або очікувана вартість предмета закупівлі встановлена без ПДВ, отже вказана Постанова прямо регулює питання закупівлі товару, що є предметом закупівлі і не може вважатися Замовником, як такою, що не регулюють питання закупівлі певних тест систем.
В зв’язку з цим, для здійснення закупівлі без ПДВ, предмет закупівлі має відповідати Переліку товарів Затвердженому Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 224.
3.2) Замовник посилається на результати досліджень без зазначення підтверджуючого документу, проведених Центром з контролю та профілактики захворювань (CDC, США) відповідно до якого для проведення серологічного тестування доцільним є використання ELISA на основі S-білку. Замовник посилається на аналогічну інформацію, що представлена в інших наукових публікаціях. 1. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/serology-testing.html 2. Validation of a SARS-CoV-2 spike protein ELISA for use in contact investigations and sero-surveillance//doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.24.057323; (https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.24.057323v2) 3. Nisreen M.A., Okba Marcel A. Muller, Wentao Li, Chunyan Wang, et al. SARS-CoV-2 specific antibody responses in COVID-19 patients // https://doi.org/10.1101/2020.03.18.20038059. 4. Zhao J, Yuan Q, Wang H, Liu W, Liao X, Su Y, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. Clin Infect Dis (in press). doi:https://doi.org/10.1093/cid/ciaa344.
Дане твердження не обґрунтовує особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації, оскільки передбачає доцільним використання ELISA на основі S-білку і жодним чином не передбачає одночасну наявність у кожній лунці планшета рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP).
Скаржник не піддає сумніву наукові досліди про чотири значущих для життєвого циклу COVID-19 структурних білка (S-білок, М-білок, Е-білок, N-білок.). Однак, по суті питання, а ні в статтях на які посилається Замовник, а ні в самої відповіді відсутня інформація про наявність результатів дослідження тестів, що одночасно містять N та S-білок.
На разі відсутні схвалені світовими регулюючими органами (США – FDA та Європейського Союзу) тест-системи що виявляють IgG антитіла одночасно до антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP).
Міністерством охорони здоров’я України розроблений Стандарт медичної допомоги «Коронавірусна хвороба (COVID-19)». Так, Наказом МОЗ від 20.05.2020 № 1227 встановлено Пункт 4 Стандарту 1: «4. Лабораторне тестування на COVID 19 проводиться з використанням методу полімеразної ланцюгової реакції (далі - ПЛР) та методу імуноферментного аналізу (далі - ІФА).» та визначено Перелік тестів, серед яких ІФА IgМ та ІФА IgG. Даний Стандарт не обмежує локацію рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 та його субодиницю.
Отже, у Замовника відсутні обґрунтування встановлення вимоги про одночасну наявність у кожній лунці планшета рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP).
На переконання Скаржника, Замовник повинен:
1) Привести Предмет закупівлі за Лотом 2 у відповідність до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» шляхом заміни «49719 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін G (IgG) антитіла avidity індекс антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)» на «50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)».
2) Викласти особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації до Лоту 2 в наступній редакції: «1. Тест-система повинна виявляти IgG антитіла до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу. Планшети на 96 лунок повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок. Кількість планшетів в тест-системі – 1.»
Виходячи з вищевикладеного та керуючись статтею 18 Закону України «Про публічні закупівлі» та Конституцією України,
ПРОСИМО:
1. Прийняти скаргу до розгляду.
2. Прийняти рішення про встановлення порушень процедури закупівлі.
3. Зобов’язати Замовника внести зміни до Тендерної документації відповідно до норм чинного законодавства та пропозицій Cкаржника.
Додатки:
1. Докази оплати за подання скарги.
2. Додаток 2 Тендерної документації (Технічні вимоги) зміни 1.
3. Декларація про відповідність №Т1-26G-2020-04-23.
Автор:
24265186, ПрАТ "НВК "Діапроф-Мед"
03113, Україна, м. Київ, м. Київ, просп. Перемоги, 68/1, офіс 62
Лабораторні реактиви для діагностики інфекційних захворювань, 3 лоти
Питання:
За лотом №1 : лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Тема:
Предмет закупівлі
Зміст:
Пунктом 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції. Опис містить суперечливі дані: коронавірус SARS-CoV-2 та Cytomegalovirus (CMV). Це принципово різні інфекції, що мають окрему класифікацію відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»: 50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) та 49723 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін M (IgM) антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА). Відповідно Додатку 2 до Тендерної документації технічні характеристики предмета закупівлі стосуються лише коронавірусу SARS-CoV-2. Опис технічних характеристик до Cytomegalovirus (CMV) відсутній.
Просимо привести у відповідність назву пердмету закупівлі відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів».
Дата:
15.09.2020 15:33
Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
18.09.2020 12:42
Питання:
За лотом №1 : лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Тема:
Інформація про необхідні кількісні характеристики предмета закупівлі
Зміст:
В Тендерній документації відсутні чіткі кількісні характеристики. Стандартною характеристикою ІФА тест-систем є наявність в складі набору 96 лункового планшету. В залежності від кількості таких планшетів, тест-система може бути розрахована на різну кількість досліджень (випробувань), а отже мати різну вартість. Вимір «од.» не характеризує предмет закупівлі за кількісною характеристикою та потребує додаткового роз’яснення в частині кількості планшет в тест-системі.
Просимо надати роз’яснення щодо кількості імунобіологічних планшет в складі однієї од. предмету закупівлі.
Дата:
15.09.2020 15:34
Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
18.09.2020 12:42
Питання:
За лотом №1 : лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Тема:
Інформація про необхідні технічні, якісні характеристики предмета закупівлі
Зміст:
Пунктом 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції. Опис передбачає закупівлю Тест-системи, призначеної для якісного
виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу. Такий опис відповідає Переліку товарів Затвердженому Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 225 та № 224: «Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу». В той же час, особливою вимогою 1, Додатку 2 Тендерної документації встановлена необґрунтована вимога щодо наявності у кожній лунці планшета рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну.
Просимо привести у відповідність до Предмету закупівлі та Переліку товарів Затвердженому Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 225 та № 224 особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації шляхом вилучення фрази «…субодиниця S1 шипового глікопротеїну…».
Дата:
15.09.2020 15:36
На цей час виявлено чотири значущих для життєвого циклу COVID-19 структурних білка (S-білок, М-білок, Е-білок, N-білок.). З огляду на результати досліджень, проведених Центром з контролю та профілактики захворювань (CDC, США) для проведення серологічного тестування доцільним є використання ELISA на основі S-білку. Аналогічна інформація представлена в інших наукових публікаціях.
1. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/serology-testing.html
2. Validation of a SARS-CoV-2 spike protein ELISA for use in contact investigations and sero-surveillance//doi:https://doi.org/10.1101/2020.04.24.057323;(https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.24.057323v2)
3. Nisreen M.A., Okba Marcel A. Muller, Wentao Li, Chunyan Wang, et al. SARS-CoV-2 specific antibody responses in COVID-19 patients // https://doi.org/10.1101/2020.03.18.20038059.
4. Zhao J, Yuan Q, Wang H, Liu W, Liao X, Su Y, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. Clin Infect Dis (in press). doi:https://doi.org/10.1093/cid/ciaa344.
Враховуючи вищевикладену інформацію наявність двох антигенів до вірусу COVID-19 в складі тест систем суттєво підвищує діагностичну цінність набору.
Щодо приведення Предмету закупівлі у відповідність до Постановою КМУ від 20.03.2020 № 225 та № 224 закупівля проводиться у відповідності до Закону України «Про публічні закупівлі». Вказані Постанови КМУ від 20.03.2020 № 224 та №225 (Деякі питання закупівлі товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19) на території України) не регулюють питання закупівлі певних тест систем.
18.09.2020 12:44
Питання:
За лотом №1 : лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Тема:
Об‘єм розчину ТМБ
Зміст:
Особливою вимогою 4, Додатку 2 Тендерної документації встановлена вимога щодо об‘єму розчину ТМБ не менше 13 мл для набора на 96 визначень. Дана вимога є необґрунтованою та дискримінаційною, оскільки кожен виробник конструює свої тест-системи для досягнення головного завдання – виявлення відповідного антитіла. Встановлення вимоги до об’єму компоненту тест-систем опосередковано вказує на конкретну торгову марку та виробника. Не має принципового значення об’єм компонента, якщо цього об’єму достатньо для проведення досліджень відповідно до інструкції з використання.
Просимо надати роз’яснення та виключити вимогу щодо об‘єму розчину ТМБ.
Дата:
15.09.2020 15:36
Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
18.09.2020 12:46
Питання:
За лотом №1 : лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Тема:
Метод непрямого ІФА
Зміст:
Особливою вимогою 5, Додатку 2 Тендерної документації встановлена вимога щодо методу непрямого ІФА. Дана вимога є необґрунтованою та дискримінаційною, оскільки кожен виробник конструює свої тест-системи для досягнення головного завдання – виявлення відповідного антитіла. Встановлення вимоги щодо підвиду методу опосередковано вказує на конкретну торгову марку та виробника. Не має принципового значення підвид методу ІФА, за умови виконання останнім свого функціонального завдання.
Просимо надати роз’яснення та привести у відповідність вимогу 5, Додатку 2 Тендерної документації шляхом вилучення фрази «…непрямого…».
Дата:
15.09.2020 15:37
Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
18.09.2020 12:47
Питання:
За лотом №1 : лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Тема:
Час проведення аналізу
Зміст:
Особливою вимогою 5, Додатку 2 Тендерної документації встановлена вимога щодо часу проведення аналізу не більше 1 години 30 хвилин. Дана вимога є необґрунтованою та дискримінаційною. Оскільки метод ІФА має стандартні етапи проведення аналізу, що потребують витрачання певного часу. Виробники в залежності від кількості етапів встановлюють різний час необхідний для проведення аналізу. В той же час, проведення аналізу ІФА дозволяє провести його в рамках робочого часу лабораторії. Просимо розглянути можливість внесення зміни до вимоги та встановити час проведення аналізу не більше 2 годин.
Дата:
15.09.2020 15:37
Закупівля проводиться відповідно до вимог Закону України «Про публічні закупівлі». Відповідно до статистичних даних МОЗ України, станом на 17.09.2020, лабораторно підтверджена кількість хворих на COVID-19 в Україні 166 244 людини. Враховуючи, що тест-системи з часом проведення аналізу не більше 1 години 30 хвилин виробляються більше ніж одним виробником, замовником визначено зазначену вимогу з метою збільшення охоплення кількості протестованих.
18.09.2020 12:49
Питання:
За лотом №1 : лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Тема:
Об’єм досліджуваного зразка
Зміст:
Особливою вимогою 7, Додатку 2 Тендерної документації встановлена вимога щодо об’єму досліджуваного зразка, що вноситься в лунку, який повинен бути не більше 10 мкл. Дана вимога є дискримінаційною, оскільки кожен виробник конструює свої тест-системи для досягнення головного завдання – виявлення відповідного антитіла. Встановлення вимоги до об’єму досліджуваного зразка опосередковано вказує на конкретну торгову марку та виробника. Не має принципового значення об’єм досліджуваного зразка, якщо цього об’єму достатньо для проведення досліджень відповідно до інструкції з використання.
Просимо надати роз’яснення та виключити вимогу щодо об’єму досліджуваного зразка.
Дата:
15.09.2020 15:38
Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
18.09.2020 12:49
Питання:
За лотом №1 : лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Тема:
Бланк внесення проб
Зміст:
Особливою вимогою 8, Додатку 2 Тендерної документації встановлена вимога щодо наявності в складі Тест-системи бланку внесення проб.
Дана вимога є необґрунтованою та дискримінаційною, оскільки організація документообігу в лабораторії є їх виключною компетенцією. Додавання до складу набору компонентів, що прямо не впливають на досягнення головного завдання тест-системи – виявлення відповідного антитіла використовується певними виробниками, як не конкурентний метод.
Просимо надати роз’яснення та виключити вимогу щодо бланку внесення проб.
Дата:
15.09.2020 15:38
Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
18.09.2020 12:51
Питання:
За лотом №1 : лот 1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Тема:
Постачання ІФА-планшету з силікагелем
Зміст:
Особливою вимогою 10, Додатку 2 Тендерної документації встановлена вимога щодо постачання ІФА-планшету з силікагелем. Дана вимога є необґрунтованою та дискримінаційною, оскільки кожен виробник конструює свої тест-системи для досягнення головного завдання – виявлення відповідного антитіла. Якісні характеристики та стабільність компонентів доводяться виробниками та вказуються в інструкціях з використання. Встановлення вимоги щодо постачання з силікагелем опосередковано вказує на конкретну торгову марку та виробника. Не має принципового значення наявність чи відсутність в складі набору силікагелю, якщо набір відповідає своєму призначенню та стандартним вимогам щодо стабільності компонентів.
Дата:
15.09.2020 15:39
Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
18.09.2020 12:51
Питання:
За лотом №2 : лот 2 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1118 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Тема:
Предмет закупівлі
Зміст:
Пунктом 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції. Опис містить суперечливі дані: коронавірус SARS-CoV-2 та Cytomegalovirus (CMV). Це принципово різні інфекції, що мають окрему класифікацію відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»: 50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) та 49719 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін G (IgG) антитіла avidity індекс антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА). Відповідно Додатку 2 до Тендерної документації технічні характеристики предмета закупівлі стосуються лише коронавірусу SARS-CoV-2. Опис технічних характеристик до Cytomegalovirus (CMV) відсутній.
Просимо привести у відповідність назву пердмету закупівлі відповідно до НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів».
Дата:
15.09.2020 15:41
Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
18.09.2020 12:52
Питання:
За лотом №2 : лот 2 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1118 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Тема:
Інформація про необхідні кількісні характеристики предмета закупівлі
Зміст:
В Тендерній документації відсутні чіткі кількісні характеристики. Стандартною характеристикою ІФА тест-систем є наявність в складі набору 96 лункового планшету. В залежності від кількості таких планшетів, тест-система може бути розрахована на різну кількість досліджень (випробувань), а отже мати різну вартість. Вимір «од.» не характеризує предмет закупівлі за кількісною характеристикою та потребує додаткового роз’яснення в частині кількості планшет в тест-системі.
Просимо надати роз’яснення щодо кількості імунобіологічних планшет в складі однієї од. предмету закупівлі.
Дата:
15.09.2020 15:42
Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
18.09.2020 12:52
Питання:
За лотом №2 : лот 2 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1118 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Тема:
Інформація про необхідні технічні, якісні характеристики предмета закупівлі
Зміст:
Пунктом 4.2 Загальних положень Тендерної документації визначений опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції. Опис передбачає закупівлю Тест-системи, призначеної для якісного
виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу. Такий опис відповідає Переліку товарів Затвердженому Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 225 та № 224: «Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу». В той же час, особливою вимогою 1, Додатку 2 Тендерної документації встановлена необґрунтована вимога щодо наявності у кожній лунці планшета рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну.
Просимо привести у відповідність до Предмету закупівлі та Переліку товарів Затвердженому Постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 225 та № 224 особливу вимогу 1, Додатку 2 Тендерної документації шляхом вилучення фрази «…субодиниця S1 шипового глікопротеїну…».
Дата:
15.09.2020 15:43
На цей час виявлено чотири значущих для життєвого циклу COVID-19 структурних білка (S-білок, М-білок, Е-білок, N-білок.). З огляду на результати досліджень, проведених Центром з контролю та профілактики захворювань (CDC, США) для проведення серологічного тестування доцільним є використання ELISA на основі S-білку. Аналогічна інформація представлена в інших наукових публікаціях.
1. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/serology-testing.html
2. Validation of a SARS-CoV-2 spike protein ELISA for use in contact investigations and sero-surveillance//doi:https://doi.org/10.1101/2020.04.24.057323;(https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.24.057323v2)
3. Nisreen M.A., Okba Marcel A. Muller, Wentao Li, Chunyan Wang, et al. SARS-CoV-2 specific antibody responses in COVID-19 patients // https://doi.org/10.1101/2020.03.18.20038059.
4. Zhao J, Yuan Q, Wang H, Liu W, Liao X, Su Y, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. Clin Infect Dis (in press). doi:https://doi.org/10.1093/cid/ciaa344.
Враховуючи вищевикладену інформацію наявність двох антигенів до вірусу COVID-19 в складі тест систем суттєво підвищує діагностичну цінність набору.
Щодо приведення Предмету закупівлі у відповідність до Постановою КМУ від 20.03.2020 № 225 та № 224 закупівля проводиться у відповідності до Закону України «Про публічні закупівлі». Вказані Постанови КМУ від 20.03.2020 № 224 та №225 (Деякі питання закупівлі товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19) на території України) не регулюють питання закупівлі певних тест систем.
18.09.2020 12:54
Питання:
За лотом №2 : лот 2 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1118 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Тема:
Об‘єм розчину ТМБ
Зміст:
Особливою вимогою 4, Додатку 2 Тендерної документації встановлена вимога щодо об‘єму розчину ТМБ не менше 13 мл для набора на 96 визначень. Дана вимога є необґрунтованою та дискримінаційною, оскільки кожен виробник конструює свої тест-системи для досягнення головного завдання – виявлення відповідного антитіла. Встановлення вимоги до об’єму компоненту тест-систем опосередковано вказує на конкретну торгову марку та виробника. Не має принципового значення об’єм компонента, якщо цього об’єму достатньо для проведення досліджень відповідно до інструкції з використання.
Просимо надати роз’яснення та виключити вимогу щодо об‘єму розчину ТМБ.
Дата:
15.09.2020 15:44
Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
18.09.2020 12:55
Питання:
За лотом №2 : лот 2 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1118 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Тема:
Метод непрямого ІФА
Зміст:
Особливою вимогою 5, Додатку 2 Тендерної документації встановлена вимога щодо методу непрямого ІФА. Дана вимога є необґрунтованою та дискримінаційною, оскільки кожен виробник конструює свої тест-системи для досягнення головного завдання – виявлення відповідного антитіла. Встановлення вимоги щодо підвиду методу опосередковано вказує на конкретну торгову марку та виробника. Не має принципового значення підвид методу ІФА, за умови виконання останнім свого функціонального завдання.
Просимо надати роз’яснення та привести у відповідність вимогу 5, Додатку 2 Тендерної документації шляхом вилучення фрази «…непрямого…».
Дата:
15.09.2020 15:44
Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
18.09.2020 12:56
Питання:
За лотом №2 : лот 2 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1118 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Тема:
Час проведення аналізу
Зміст:
Особливою вимогою 5, Додатку 2 Тендерної документації встановлена вимога щодо часу проведення аналізу не більше 1 години 30 хвилин. Дана вимога є необґрунтованою та дискримінаційною. Оскільки метод ІФА має стандартні етапи проведення аналізу, що потребують витрачання певного часу. Виробники в залежності від кількості етапів встановлюють різний час необхідний для проведення аналізу. В той же час, проведення аналізу ІФА дозволяє провести його в рамках робочого часу лабораторії. Просимо розглянути можливість внесення зміни до вимоги та встановити час проведення аналізу не більше 2 годин.
Дата:
15.09.2020 15:45
Закупівля проводиться відповідно до вимог Закону України «Про публічні закупівлі». Відповідно до статистичних даних МОЗ України, станом на 17.09.2020, лабораторно підтверджена кількість хворих на COVID-19 в Україні 166 244 людини. Враховуючи, що тест-системи з часом проведення аналізу не більше 1 години 30 хвилин виробляються більше ніж одним виробником, замовником визначено зазначену вимогу з метою збільшення охоплення кількості протестованих.
18.09.2020 12:57
Питання:
За лотом №2 : лот 2 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1118 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Тема:
Об’єм досліджуваного зразка
Зміст:
Особливою вимогою 7, Додатку 2 Тендерної документації встановлена вимога щодо об’єму досліджуваного зразка, що вноситься в лунку, який повинен бути не більше 10 мкл. Дана вимога є дискримінаційною, оскільки кожен виробник конструює свої тест-системи для досягнення головного завдання – виявлення відповідного антитіла. Встановлення вимоги до об’єму досліджуваного зразка опосередковано вказує на конкретну торгову марку та виробника. Не має принципового значення об’єм досліджуваного зразка, якщо цього об’єму достатньо для проведення досліджень відповідно до інструкції з використання.
Просимо надати роз’яснення та виключити вимогу щодо об’єму досліджуваного зразка.
Дата:
15.09.2020 15:45
Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
18.09.2020 12:58
Питання:
За лотом №2 : лот 2 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1118 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Тема:
Бланк внесення проб
Зміст:
Особливою вимогою 8, Додатку 2 Тендерної документації встановлена вимога щодо наявності в складі Тест-системи бланку внесення проб.
Дана вимога є необґрунтованою та дискримінаційною, оскільки організація документообігу в лабораторії є їх виключною компетенцією. Додавання до складу набору компонентів, що прямо не впливають на досягнення головного завдання тест-системи – виявлення відповідного антитіла використовується певними виробниками, як не конкурентний метод.
Просимо надати роз’яснення та виключити вимогу щодо бланку внесення проб.
Дата:
15.09.2020 15:47
Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
18.09.2020 12:58
Питання:
За лотом №2 : лот 2 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1118 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00)
Тема:
Постачання ІФА-планшету з силікагелем
Зміст:
Особливою вимогою 10, Додатку 2 Тендерної документації встановлена вимога щодо постачання ІФА-планшету з силікагелем. Дана вимога є необґрунтованою та дискримінаційною, оскільки кожен виробник конструює свої тест-системи для досягнення головного завдання – виявлення відповідного антитіла. Якісні характеристики та стабільність компонентів доводяться виробниками та вказуються в інструкціях з використання. Встановлення вимоги щодо постачання з силікагелем опосередковано вказує на конкретну торгову марку та виробника. Не має принципового значення наявність чи відсутність в складі набору силікагелю, якщо набір відповідає своєму призначенню та стандартним вимогам щодо стабільності компонентів.
Дата:
15.09.2020 15:47
Враховуючи Ваше питання, Постійною робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до вимог тендерної документації на закупівлю.
18.09.2020 12:59
Питання:
За тендером : Лабораторні реактиви для діагностики інфекційних захворювань, 3 лоти
Тема:
Щодо врахування інформації про ціноутворення
Зміст:
Наша компанія, як учасник ринку публічних закупівель, просить Постійно робочу групу Департаменту охорони здоров’я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації врахувати в роботі наступну інформацію:
Замовником торгів – Департамент охорони здоров’я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) проводиться закупівля шляхом застосування відкритих торгів з публікацією англійською мовою «Лабораторні реактиви для діагностики інфекційних захворювань» (ідентифікатор закупівлі UA-2020-09-07-004296-a), а саме:
-лот1 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (49723 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін M (IgM) антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1684 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00);
-лот2 - 33690000-3 Лікарські засоби різні - Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу (49719 Cytomegalovirus (CMV) імуноглобулін G (IgG) антитіла avidity індекс антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) - 1118 од. (код за УКТЗЕД 3002, 3006, 3822 00 00 00);
Відповідно до оприлюдненої інформації Замовник планує придбати 1684 од. тест-систем за лот1 та 1118 од. тест-систем за лот2.
Згідно досліджень проведенних закупівель за допомогою веб-порталі електронних закупівель Prozorro.gov.ua, встановлено ціна однієї закупівлі тест-системи варіюється в діапазоні 3460,00-4800,00 грн. за одиницю.
- UA-2020-09-14-004244-b (3507,50 за одиницю тест-системи);
- UA-2020-09-08-001879-c (4300,00 за одиницю тест-системи);
- UA-2020-08-25-003610-a (4801,25 за одиницю тест-системи);
- UA-2020-09-14-003213-b (3460,00 за одиницю тест-системи).
З метою попередження ситуації щодо відміни торгів за вказаними лотами, враховуючи суттєве значення здійснення вказаної закупівлі, пропонуємо Вам врахувати надану інформацію в подальшій роботі.
Дата:
18.09.2020 14:03
Робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, проведено моніторинг договорів на закупівлю тест-систем, призначених для якісного виявлення IgM та IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу. За результатами проведеного моніторингу встановлено, що ціна товару в наведених Вами закупівлях значно завищена, в підтвердження надаємо посилання (ідентифікатори закупівель), за якими ціна на зазначені медичні вироби є нижчою за вказану Вами:
- UA-2020-09-21-012448-b – 2 700,00 грн (ціна одного дослідження – 28,13 грн);
- UA-2020-09-21-010116-b – 3 050,00 грн для виявлення IgM антитіл (ціна одного дослідження – 31,77 грн) та 2 900,00 грн для виявлення IgG антитіл (ціна одного дослідження – 30,21 грн);
- UA-2020-09-21-004996- b – 6 000,00 грн (ціна одного дослідження – 31,25 грн).
Додатково повідомляємо, що очікувана вартість предмету закупівлі розрахована відповідно до проведеного робочою групою моніторингу цін за договорами на закупівлю аналогічних товарів, укладених в період з 21.08.2020 по 27.08.2020, а саме:
- UA-2020-07-20-001838-a – 2 755,00 грн;
- UA-2020-07-21-006322-b – 3 000,00 грн;
- UA-2020-07-16-003065-b – 2 900,00 грн;
- UA-2020-08-26-004302-c – 3 100,00 грн;
- UA-2020-08-26-005578-c – 3 050,00 грн;
- UA-2020-08-27-001139-c – 3 000,00 грн.
22.09.2020 17:45
Питання:
За тендером : Лабораторні реактиви для діагностики інфекційних захворювань, 3 лоти
Тема:
щодо Загальних вимог до товару згідно додатку 2
Зміст:
Шановний Замовнику! Просимо надати роз'яснення щодо вимоги у Додатку 2 згідно п.9 Загальних вимог "Показники чутливості та специфічності тест-систем повинні бути документально підтверджені даними кваліфікаційних випробувань." - якими саме документами учасник повинен підтвердити дану вимогу та якими нормами законодавства керувався замовник визначаючи таку вимогу до предмету закупівлі? Просимо надати чітку відповідь з переліком конкретних документів, які мають бути подані Учасниками для підтвердження вимоги "Показники чутливості та специфічності тест-систем повинні бути документально підтверджені даними кваліфікаційних випробувань.", а також з посиланнями на конкретні нормативно-правові акти чинного Законодавства України, якими затверджено порядок проходження тест-системами, що є предметом даної закупівлі, процедури кваліфікаційних випробувань з підтвердженням показників чутливості та специфічності таких тест-систем.
Дата:
18.09.2020 20:29
Враховуючи Ваше питання, робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, внесено зміни до технічних вимог тендерної документації на закупівлю.
22.09.2020 17:46
На даному тендері відміни не були знайдені.
Лабораторні реактиви для діагностики інфекційних захворювань, 3 лоти
Тендер:
UA-2020-09-07-004296-a
Тип:
вимога
За тендером
UA-2020-09-07-004296-a.b5
Дата:
22.09.2020 18:49
Стан:
відхилено
Format of documents
Dear Buyer,
Please provide all files in DOC format. Look how works Ministry of Health. Their inquiries are simple, clear, workable and attractive as requiring no bid bonds. Yours - complicated, badly formatted etc. I would friendly advise you to use same way as using Ministry. Otherwise your inquiries are simply less competitive and you will get higher prices at the end of the ends.
Respectfully,
------------------------------
Шановний покупце,
Будь ласка, надайте всі файли у форматі DOC. Подивіться, як працює Міністерство охорони здоров'я. Їхні запити прості, зрозумілі, дієві та привабливі, оскільки не вимагають облігацій на тендер. Ваш - складний, погано відформатований тощо. Я б радив вам скористатися тим же способом, що й міністерством. В іншому випадку ваші запити просто менш конкурентоспроможні, і ви отримаєте вищі ціни в кінці кінців.
З повагою,
Причина відміни:
Buyer provided files in DOC
It is possible to receive the tender documentation in Word format by sending a request to the e-mail [email protected].
(Отримати тендерну документацію у форматі Word можливо, надіславши відповідний запит на електронну адресу [email protected].).
Завершена закупівля
Очікувана вартість
22 602 585
грн.
Період подання пропозицій
до
09.11.2020 18:00
Замовник:
Департамент охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації)