Зміст
Відповідно до п.4 Вимоги Додатка №2 тендерної документації медико-технічні вимоги до позиції «Халат медичний хірургічний, 140 см, для тривалих операцій, стерильний» наступні: Нетканий матеріал вуденпалп (водовідштовхуючий матеріал, 50% целюллоза+50% поліестер, повітропроникність не менше 350 л/м2/сек), щільність 68 г/м2, довжина 140 см, на зав'язках, рукав - трикотажний манжет, індивідуальна упаковка, стерильний. Розміри: 75% від загальної кількості – 52-56 р; 25% - 58-60 р. Крім того, якщо учасники подають пропозиції щодо еквівалентів/аналогів, то показники мають бути ідентичними. Учасник пропонує еквівалент «Халат медичний (хірургічний) «КОМФОРТ» на зав’язках довжиною 140см (розмір 54-56 (XL)) «Славна®» (спанлейс – 68 г/м2) стерильний та «Халат медичний (хірургічний) «КОМФОРТ» на зав’язках довжиною 140см (розмір 58-60 (ХXL)) «Славна®» (спанлейс – 68 г/м2) стерильний. В пропозиції учасника міститься Додаток №20 до декларації про відповідність №19117325.005-Іс-2018, в якому зазначається, що даний товар виготовлений з матеріалу «спанлейс». Крім того, у паспортах якості на даний товар, а також у порівняльній таблиці вказано, що запропонований учасником товар виробляється з матеріалу «спанлейс». У листі роз’яснені щодо матеріалу «вуденпалп» (Вих. №07171-ТД від 01.11.2019) учасник зазначає, що ці два матеріали виробляються за однією технологією, різниця тільки в торговельній назві матеріалу. Проте, дані матеріали мають суттєву відмінність. Основною перевагою матеріалу «спанлейс» - є висока ступінь гігроскопічності (поглинання вологи), що суперечить основній вимозі для даного товару. Саме тому для позиції «Комплект для хірургічних операцій № 6, стерильний», в якій міститься один із компонентів «серветка 35х20 см- 4 шт.» в медико-технічних вимогах зазначається матеріал «спанлейс» - з високим ступенем поглинання. Таким чином, запропоновані учасником «Халат медичний (хірургічний) «КОМФОРТ» на зав’язках довжиною 140см (розмір 54-56 (XL)) «Славна®» (спанлейс – 68 г/м2) стерильний та «Халат медичний (хірургічний) «КОМФОРТ» на зав’язках довжиною 140см (розмір 58-60 (ХXL)) «Славна®» (спанлейс – 68 г/м2) стерильний – не можуть вважатися аналогами з причини невідповідності медико-технічним вимогам, встановленим в ТД.
Відповідно до п.9 переліку «Надати в складі тендерної пропозиції наступні документи» Додатка №2 ТД учасники мають підтвердити, що «показники повітропроникності нетканого матеріалу вуденпалп мають бути підтверджені клінічними випробуваннями/звітами/сертифікатами виробника матеріалу. У разі, якщо оригінал документу з результатами випробувань надано іноземною мовою, учасник має надати нотаріально завірений переклад документу». В складі пропозиції учасник надає нотаріально завірений переклад Звіту про випробування виробу. Проте зазначений звіт не містить жодної назви виробу, тільки незрозумілий код. Тому даний документ не може бути прийнятий до уваги.
Відповідно до п.4 «Інші вимоги» Додатка №2 ТД вимагається підтвердити, що «Товари, простерилізовані газовим методом, мають бути спаковані в пакування, яке має в своєму складі багатошаровий медичний папір щільністю не менше 60 г/м2, 100% целюлоза + багатошарова медична плівка щільністю не менше 55 г/м2 – СРР/РЕТ, чорнила не токсичні, водорозчинні. Пакування повинно зберігати цілісність (у тому числі герметичність швів) і зовнішній вигляд (окрім зміни кольору індикатора) після стерилізації». У складі пропозиції учасник надав інструкцію ТК.ІЗ.004 з медичного застосування ВМП «Одяг та покриття операційні медичні та їх комплекти «Славна®», вказано, що «В залежності від методу стерилізації, одяг і покриття операційні та їх комплекти запаковують в поліетиленові пакети (радіаційна стерилізація) або впакети, виготовлені з поліамідополіетиленової плівки (ПА/ПЕ) зі скріпленням з газопроникним папером типу БГС-60 (газова стерилізація). Тобто пакування до газової стерилізації не відповідає вимогам.